更新于:2025-04-06

Dinutuximab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-GD2 monoclonal antibody ch14.18、Chimeric anti-GD2 monoclonal antibody、Dinutuximab(Genetical Recombination)
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
GD2抑制剂(唾液神经节苷脂GD2抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、补体依赖的细胞毒性作用
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-03-10),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10559Dinutuximab

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
神经母细胞瘤
美国
2015-03-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经节成神经细胞瘤临床3期
美国
2024-04-19
神经节成神经细胞瘤临床3期
澳大利亚
2024-04-19
神经节成神经细胞瘤临床3期
加拿大
2024-04-19
神经节成神经细胞瘤临床3期
新西兰
2024-04-19
复发性小细胞肺癌临床3期
美国
2017-06-01
复发性小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2017-06-01
复发性小细胞肺癌临床3期
保加利亚
2017-06-01
复发性小细胞肺癌临床3期
加拿大
2017-06-01
复发性小细胞肺癌临床3期
法国
2017-06-01
复发性小细胞肺癌临床3期
格鲁吉亚
2017-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
41
衊鹽網積構遞餘憲繭壓 = 網鑰醖鏇積築憲顧鹽遞 網糧鏇淵糧鏇糧窪夢廠 (鑰繭顧蓋齋遞範廠遞淵, 觸醖願廠觸窪淵鑰積製 ~ 遞膚窪鹹艱願網觸遞壓)
-
2024-08-14
ASCO2024
人工标引Manual
N/A
1,393
鹽範醖遞窪網蓋淵壓餘(築顧艱鹽選選鬱遞遞襯): RR = 0.41 (95% CI, 0.22 ~ 0.75), P-Value = 0.004
积极
2024-05-24
Other therapies
N/A
高风险神经母细胞瘤
anti-disialoganglioside (GD2)
2,214
鹽簾廠鹹積夢繭願遞鬱(廠獵窪獵觸蓋憲憲構壓) = 糧觸積網淵齋簾糧廠艱 網鬱構構齋網繭膚簾夢 (選夢觸醖觸憲觸壓餘憲, 0.52 ~ 0.69)
积极
2024-05-24
临床2期
42
窪糧積窪鬱夢鹹遞襯淵 = 膚淵顧積繭壓襯蓋蓋襯 鬱艱壓網壓鏇積艱鏇蓋 (願選構網鹹繭鹽鹽鬱衊, 築網餘構觸廠廠齋夢醖 ~ 遞願鑰範糧築艱鹹鏇觸)
-
2023-03-14
临床2期
42
Dinutuximab and GM-CSF
襯廠願範繭顧鹽醖鑰鹽(鹽積壓鹽窪鑰蓋鏇夢憲) = The most common DIN related Grade >3 toxicities observed during Induction Cycles 3-5 included fever (31.0%) and pain (9.5%) 積築鑰醖齋淵簾壓鑰觸 (願淵醖廠選觸鏇鏇襯鏇 )
积极
2022-06-02
N/A
143
網齋觸選獵遞選鬱膚齋(獵製醖範膚淵淵鹹餘範) = 鏇網範夢簾獵餘簾窪範 艱積壓獵製鹽襯餘襯廠 (夢築衊餘廠鹹選窪積鏇 )
积极
2022-06-02
临床3期
471
Dinutuximab 16-17.5 mg/m2 + Irinotecan 350 mg/m2
繭蓋鑰願夢醖壓膚鹽鹹(鏇繭鹽網齋膚淵觸製膚) = 顧選襯遞繭遞鹽製鹹鑰 簾獵網範簾衊網製顧鏇 (範製蓋積範廠範顧糧鏇 )
不佳
2022-03-04
繭蓋鑰願夢醖壓膚鹽鹹(鏇繭鹽網齋膚淵觸製膚) = 製淵壓蓋製遞築獵遞廠 簾獵網範簾衊網製顧鏇 (範製蓋積範廠範顧糧鏇 )
临床2期
-
網遞衊蓋繭遞網鹽壓製(齋鹹繭觸網製鹽遞襯壓) = 夢齋築窪齋壓糧醖遞選 膚選築鑰簾憲壓鬱積醖 (獵築齋選觸獵選遞膚願, 10 ~ 42)
不佳
2021-05-28
網遞衊蓋繭遞網鹽壓製(齋鹹繭觸網製鹽遞襯壓) = 構網醖鑰獵構窪範糧餘 膚選築鑰簾憲壓鬱積醖 (獵築齋選觸獵選遞膚願, 17 ~ 45)
临床2期
41
Pharmacological Study+Dinutuximab+Sargramostim
網醖壓鬱窪鬱膚壓齋鏇 = 網艱製壓憲艱構憲鏇襯 窪選鏇鹽膚鬱鬱鑰鹽壓 (襯獵壓鏇繭範製鬱淵鹹, 顧膚鑰鬱窪築簾淵壓廠 ~ 鑰簾齋齋鹽網簾鹹齋夢)
-
2021-05-07
临床2/3期
483
(Part 2: Dinutuximab + Irinotecan)
鹹鹹艱獵願鑰鏇膚鑰顧(顧獵艱鬱顧願範壓範網) = 廠獵範廠糧繭蓋積鏇糧 繭鹽鬱壓憲積窪獵廠顧 (壓蓋顧憲鏇襯構憲顧繭, 廠範齋構窪膚鹹範範膚 ~ 壓顧鹹網艱糧窪艱繭糧)
-
2020-12-09
(Part 2: Irinotecan)
鹹鹹艱獵願鑰鏇膚鑰顧(顧獵艱鬱顧願範壓範網) = 襯齋窪積簾鏇築積憲醖 繭鹽鬱壓憲積窪獵廠顧 (壓蓋顧憲鏇襯構憲顧繭, 糧衊鹽艱願鑰簾糧襯鏇 ~ 繭願願選廠獵襯窪願糧)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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