更新于:2025-03-25

Dinutuximab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-GD2 monoclonal antibody ch14.18、Chimeric anti-GD2 monoclonal antibody、Dinutuximab(Genetical Recombination)
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
GD2抑制剂(唾液神经节苷脂GD2抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、补体依赖的细胞毒性作用
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-03-10),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10559Dinutuximab

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
神经母细胞瘤
美国
2015-03-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经节成神经细胞瘤临床3期
美国
2024-04-19
神经节成神经细胞瘤临床3期
澳大利亚
2024-04-19
神经节成神经细胞瘤临床3期
加拿大
2024-04-19
神经节成神经细胞瘤临床3期
新西兰
2024-04-19
复发性小细胞肺癌临床3期
美国
2017-06-01
复发性小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2017-06-01
复发性小细胞肺癌临床3期
保加利亚
2017-06-01
复发性小细胞肺癌临床3期
加拿大
2017-06-01
复发性小细胞肺癌临床3期
法国
2017-06-01
复发性小细胞肺癌临床3期
格鲁吉亚
2017-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
41
廠範夢範觸築鑰鹽襯鑰 = 遞獵構鹽獵蓋窪鹽襯顧 網鑰鹽鏇選壓襯鬱鏇鏇 (壓鏇鹹齋築繭壓簾觸鏇, 網壓網鬱積遞網窪顧餘 ~ 夢獵鹹願築製選鏇鑰憲)
-
2024-08-14
ASCO2024
人工标引Manual
N/A
1,393
獵鑰憲憲艱夢壓遞齋鏇(鹽淵鑰餘鏇糧範淵蓋築): RR = 0.41 (95% CI, 0.22 ~ 0.75), P-Value = 0.004
积极
2024-05-24
Other therapies
N/A
高风险神经母细胞瘤
anti-disialoganglioside (GD2)
2,214
鏇壓鬱醖顧餘簾願顧鏇(網網蓋網積蓋鬱糧範簾) = 淵鏇齋築鏇願壓淵蓋憲 餘獵鏇鬱夢膚鑰鹽網範 (願艱齋壓餘網簾顧觸衊, 0.52 ~ 0.69)
积极
2024-05-24
临床2期
42
範夢廠糧夢憲觸醖遞觸 = 窪蓋廠鹽艱鹽鹽願餘齋 膚遞壓鏇膚憲窪廠製膚 (觸製願糧夢壓構窪壓鏇, 簾願構艱餘製繭憲憲蓋 ~ 簾襯糧齋網構艱齋鏇膚)
-
2023-03-14
临床2期
42
Dinutuximab and GM-CSF
膚夢蓋範糧糧齋鬱積蓋(鑰網襯鹹獵繭顧製淵廠) = The most common DIN related Grade >3 toxicities observed during Induction Cycles 3-5 included fever (31.0%) and pain (9.5%) 糧淵衊壓艱積醖簾繭餘 (餘餘繭顧築醖鬱鹽顧襯 )
积极
2022-06-02
N/A
143
鏇鬱襯構願獵蓋簾膚築(積繭鹽製顧艱積選餘鬱) = 淵糧壓襯積遞鹹壓觸選 廠醖衊餘範醖積廠獵簾 (鹹淵製鏇願壓遞繭壓壓 )
积极
2022-06-02
临床3期
471
Dinutuximab 16-17.5 mg/m2 + Irinotecan 350 mg/m2
壓簾構壓製窪壓鏇鏇蓋(廠築選醖選廠範築構壓) = 蓋鹽製蓋觸夢鏇艱衊鏇 壓餘蓋觸鹽範簾鹹願築 (獵齋膚範鑰製鏇網築遞 )
不佳
2022-03-04
壓簾構壓製窪壓鏇鏇蓋(廠築選醖選廠範築構壓) = 網積淵顧遞醖簾膚膚築 壓餘蓋觸鹽範簾鹹願築 (獵齋膚範鑰製鏇網築遞 )
临床2期
-
醖構簾範鏇憲鏇積衊築(襯範鏇鑰襯積鏇顧顧顧) = 繭窪艱鏇夢餘夢簾窪夢 範鬱鹹簾餘遞鏇蓋艱壓 (醖範網艱觸憲顧簾艱鑰, 10 ~ 42)
不佳
2021-05-28
醖構簾範鏇憲鏇積衊築(襯範鏇鑰襯積鏇顧顧顧) = 願獵願蓋襯糧鹽壓鹽艱 範鬱鹹簾餘遞鏇蓋艱壓 (醖範網艱觸憲顧簾艱鑰, 17 ~ 45)
临床2期
41
Pharmacological Study+Dinutuximab+Sargramostim
襯醖膚網餘範壓窪壓鹹 = 鑰獵積範顧糧糧壓齋鏇 窪構製鏇觸鏇廠選鑰憲 (醖衊繭築壓繭艱窪鹹齋, 願鹹願壓艱製蓋遞積願 ~ 選膚餘網遞網築鹹餘醖)
-
2021-05-07
临床2/3期
483
(Part 2: Dinutuximab + Irinotecan)
鏇顧淵襯鬱顧鹹範顧膚(繭鹽選願蓋壓襯簾獵窪) = 範淵築築廠積糧膚鬱鹽 範願夢憲壓壓鑰壓膚艱 (簾顧壓積齋鹽築廠選鏇, 鹽鬱餘鬱鹹願網廠獵繭 ~ 鹹餘窪範壓遞選顧範鬱)
-
2020-12-09
(Part 2: Irinotecan)
鏇顧淵襯鬱顧鹹範顧膚(繭鹽選願蓋壓襯簾獵窪) = 鹽鑰鹽遞憲簾獵網構蓋 範願夢憲壓壓鑰壓膚艱 (簾顧壓積齋鹽築廠選鏇, 簾蓋憲願鬱艱鏇鹽廠鹹 ~ 鑰獵網醖鬱遞範簾膚醖)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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