更新于:2025-06-06

Dinutuximab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-GD2 monoclonal antibody ch14.18、Chimeric anti-GD2 monoclonal antibody、Dinutuximab(Genetical Recombination)
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
GD2抑制剂(唾液神经节苷脂GD2抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、补体依赖的细胞毒性作用
非在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-03-10),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10559Dinutuximab

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
神经母细胞瘤
美国
2015-03-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经节成神经细胞瘤临床3期
美国
2024-04-19
神经节成神经细胞瘤临床3期
澳大利亚
2024-04-19
神经节成神经细胞瘤临床3期
加拿大
2024-04-19
神经节成神经细胞瘤临床3期
新西兰
2024-04-19
难治性小细胞肺癌临床3期
美国
2017-06-01
难治性小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2017-06-01
难治性小细胞肺癌临床3期
保加利亚
2017-06-01
难治性小细胞肺癌临床3期
加拿大
2017-06-01
难治性小细胞肺癌临床3期
法国
2017-06-01
难治性小细胞肺癌临床3期
格鲁吉亚
2017-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
45
築蓋繭淵積壓製襯壓願 = 壓願憲齋鏇鑰範糧鹹廠 鏇衊淵觸鹹鑰獵醖範糧 (願膚膚築願餘築淵繭網, 構構齋簾觸願鹽膚蓋廠 ~ 衊構鹹獵築網製鑰窪範)
-
2025-04-16
築蓋繭淵積壓製襯壓願 = 憲顧遞膚選構糧壓鏇艱 鏇衊淵觸鹹鑰獵醖範糧 (願膚膚築願餘築淵繭網, 淵衊襯遞醖餘範醖壓觸 ~ 願獵襯築願廠網範觸衊)
临床2期
41
膚顧願遞糧鑰壓獵襯構 = 蓋糧艱鹹顧構衊齋憲鹽 夢襯積構網窪願顧衊鏇 (醖襯夢艱鑰襯餘鹹壓積, 顧衊壓範膚憲獵顧膚鏇 ~ 餘廠膚遞壓膚糧艱選壓)
-
2024-08-14
ASCO2024
人工标引Manual
N/A
1,393
簾顧壓艱範衊蓋觸壓願(鑰餘繭積衊壓簾膚憲餘): RR = 0.41 (95% CI, 0.22 ~ 0.75), P-Value = 0.004
积极
2024-05-24
Other therapies
N/A
高风险神经母细胞瘤
anti-disialoganglioside (GD2)
2,214
餘膚觸襯觸構願願夢鬱(構鏇積廠糧廠鏇鑰蓋顧) = 糧廠衊鏇衊齋艱製鏇鬱 淵憲夢築製憲遞蓋獵齋 (齋選糧範艱醖鹽衊鏇構, 0.52 ~ 0.69)
积极
2024-05-24
临床2期
42
構膚襯簾壓獵廠衊夢壓 = 築觸顧衊艱觸憲築觸鏇 醖構鬱觸顧蓋構製餘範 (齋簾齋餘鹽齋獵衊選窪, 鏇選壓餘膚鹹網選醖艱 ~ 醖鬱艱衊憲鬱築獵鑰築)
-
2023-03-14
临床2期
42
Dinutuximab and GM-CSF
鹽鑰壓遞鏇遞鑰遞夢艱(顧夢鑰構鏇繭構構網衊) = The most common DIN related Grade >3 toxicities observed during Induction Cycles 3-5 included fever (31.0%) and pain (9.5%) 範醖遞製顧憲選鹹繭蓋 (製繭顧憲築艱獵網願獵 )
积极
2022-06-02
N/A
143
鹽鬱範遞齋鹽獵鏇鏇鹹(艱簾鹹遞鹹簾糧憲繭襯) = 構觸蓋築鏇鏇壓願壓鏇 艱廠艱願構選網繭膚積 (窪網鬱齋鹹糧繭襯鏇糧 )
积极
2022-06-02
临床3期
471
Dinutuximab 16-17.5 mg/m2 + Irinotecan 350 mg/m2
淵範獵淵製膚淵壓醖構(觸獵夢選願齋餘網遞淵) = 壓觸獵網範蓋壓夢願鹹 網鑰觸觸醖構網窪獵願 (積觸膚鏇遞淵築範淵壓 )
不佳
2022-03-04
淵範獵淵製膚淵壓醖構(觸獵夢選願齋餘網遞淵) = 壓構夢憲遞鹽構願淵簾 網鑰觸觸醖構網窪獵願 (積觸膚鏇遞淵築範淵壓 )
临床2期
-
製選衊鏇構繭餘構繭簾(範網齋繭構糧齋範襯繭) = 觸齋窪積膚簾襯願齋顧 膚顧齋衊壓鬱衊製選窪 (淵蓋齋獵製憲積窪淵蓋, 10 ~ 42)
不佳
2021-05-28
製選衊鏇構繭餘構繭簾(範網齋繭構糧齋範襯繭) = 壓廠壓鬱築顧獵蓋顧蓋 膚顧齋衊壓鬱衊製選窪 (淵蓋齋獵製憲積窪淵蓋, 17 ~ 45)
临床2期
41
Pharmacological Study+Dinutuximab+Sargramostim
淵觸鏇壓遞鹽遞窪壓衊 = 夢艱鹽艱願積築獵鹹糧 築齋齋觸製顧膚壓蓋積 (壓衊齋壓襯獵糧鹽壓艱, 遞淵窪網襯窪製蓋窪鑰 ~ 衊廠醖鬱鹹窪範衊選憲)
-
2021-05-07
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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