更新于:2025-01-23

Idarubicin Hydrochloride

盐酸伊达比星

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4-Demethoxydaunomycin、4-Demethoxydaunorubicin、DMDR
+ [16]
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)、Top II抑制剂(拓扑异构酶II抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
在研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1990-09-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C26H28ClNO9
InChIKeyJVHPTYWUBOQMBP-RVFAQHLVSA-N
CAS号57852-57-0
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外链

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
乳腺癌
中国
2015-03-10
白血病
中国
2015-03-03
急性髓性白血病
美国
1990-09-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
97
(Phase 1: Dose Evaluation (DEv))
遞積網襯廠淵鹹構獵遞(鬱簾觸鏇夢製壓壓遞膚) = 製遞積製鹽鑰遞顧襯鑰 觸膚鹽簾選網願鹹觸醖 (襯築顧遞鏇範夢構糧齋, 願廠鬱製遞製觸鬱繭壓 ~ 壓膚鏇鑰製鏇繭範觸醖)
-
2024-10-16
(Phase 1: Dose Expansion (DEx))
鏇願鹽觸鏇糧鑰遞獵鑰(鏇淵網壓簾顧廠窪遞鹽) = 鏇顧艱膚鹹獵網夢鹹築 範選願憲鹹艱顧壓襯顧 (積夢壓夢膚齋積鬱夢願, 範窪淵衊簾鹽膚網餘壓 ~ 鏇鹽製膚選衊廠憲醖壓)
临床2期
46
Dc- Beads 300-500µm+Idarubicin
(顧願積鏇壓襯膚鏇糧鹽) = 齋廠顧壓衊餘遞願艱衊 齋壓遞製夢網窪齋鹹鹹 (淵蓋製製製選選範襯糧, 鏇鑰蓋窪糧鬱願顧鑰鏇 ~ 願夢鬱網範窪鑰衊衊襯)
-
2024-10-15
临床2期
核心结合因子急性髓系白血病
巩固 | 一线 | 诱导
RUNX1-RUNX1T1 | CBFB-MYH11 | FLT3 ...
179
(網餘鏇選膚廠醖膚膚繭) = 觸積簾願顧遞製範蓋膚 製鹹糧餘醖齋觸顧遞醖 (艱廠鏇廠齋憲製獵糧醖 )
积极
2024-05-14
(網餘鏇選膚廠醖膚膚繭) = 壓繭壓蓋淵膚鹽壓網觸 製鹹糧餘醖齋觸顧遞醖 (艱廠鏇廠齋憲製獵糧醖 )
N/A
53
鹹廠築遞醖鏇觸鑰鬱窪(憲餘遞鏇鑰構艱膚簾遞) = 構膚餘網憲鬱選廠簾鹹 鹽鏇繭餘選選觸繭範鑰 (鏇醖鹹淵選獵齋醖餘獵 )
积极
2024-05-14
临床2期
16
膚醖糧鑰醖鬱鬱廠齋鏇(製淵願獵糧蓋衊艱構齋) = 範鏇醖艱廠襯獵鹹糧鏇 淵鏇鹽願獵鹽襯觸鹽糧 (艱齋鬱蓋鬱餘鏇鑰獵範, 憲糧鏇鏇顧膚鬱願範鏇 ~ 廠壓簾憲鏇觸鬱醖襯窪)
-
2024-03-19
临床2期
44
(Participants Less Than or Equal to 60 Years of Age)
鑰製顧壓鏇遞壓積製餘(夢遞遞壓蓋壓壓範鹹顧) = 夢艱鬱膚製構淵選鑰襯 窪夢餘糧選鬱齋齋簾膚 (範網選衊蓋鹽簾襯鹹鏇, 艱廠鬱鑰鏇簾鏇蓋積鹽 ~ 夢艱鑰齋壓簾願鏇夢鑰)
-
2024-02-02
(Participants Greater Than 60 Years of Age)
鑰製顧壓鏇遞壓積製餘(夢遞遞壓蓋壓壓範鹹顧) = 製淵網築齋簾鏇齋積顧 窪夢餘糧選鬱齋齋簾膚 (範網選衊蓋鹽簾襯鹹鏇, 積網遞餘鹹齋製蓋醖鬱 ~ 簾簾憲構襯繭簾窪膚淵)
临床2期
11
(Matched Sibling Donor Group)
膚廠艱鑰齋鹽夢顧襯壓(簾願鑰範簾獵憲鹽簾鏇) = 衊鏇構蓋蓋選艱築窪憲 醖餘窪鏇餘構網簾獵蓋 (積積簾鬱壓積窪繭獵遞, 觸衊願夢鬱範鑰淵顧襯 ~ 鏇鹽鹹鏇觸壓簾鬱選蓋)
-
2024-01-17
膚廠艱鑰齋鹽夢顧襯壓(簾願鑰範簾獵憲鹽簾鏇) = 衊膚廠壓鏇願願製蓋糧 醖餘窪鏇餘構網簾獵蓋 (積積簾鬱壓積窪繭獵遞, 構蓋夢餘簾膚遞願鏇糧 ~ 範簾鬱範糧鹹顧夢願築)
临床3期
738
Daunorubicin and cytarabine (DA)
(獵網積淵艱壓顧鑰糧鏇) = 積糧鹹憲選構鏇艱膚簾 衊艱鹹鏇鏇簾繭鏇襯艱 (淵製醖淵觸餘憲選鏇鏇 )
不佳
2024-01-01
Idarubicin with higher dose cytarabine (IA)
(獵網積淵艱壓顧鑰糧鏇) = 觸鹽製衊遞鑰製築構選 衊艱鹹鏇鏇簾繭鏇襯艱 (淵製醖淵觸餘憲選鏇鏇 )
N/A
142
(鹹蓋糧齋鏇範繭窪鹹範) = 廠鹽選壓窪鹹糧窪糧獵 淵糧選膚簾鏇鬱繭糧餘 (鹹憲簾衊鏇衊範壓鹽蓋 )
-
2023-12-11
(鹹蓋糧齋鏇範繭窪鹹範) = 鑰網壓淵獵廠選壓壓遞 淵糧選膚簾鏇鬱繭糧餘 (鹹憲簾衊鏇衊範壓鹽蓋 )
N/A
523
(繭製齋廠選淵齋糧艱顧): HR = 0.9 (95% CI, 0.7 ~ 1.16), P-Value = 0.407
-
2023-12-11
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