更新于:2025-05-07

Gilteritinib Fumarate

富马酸吉瑞替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
gilteritinib、吉特替尼、吉瑞替尼
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
AXL抑制剂(AXL受体酪氨酸激酶抑制剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2018-09-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C62H92N16O10
InChIKeyUJOUWHLYTQFUCU-WXXKFALUSA-N
CAS号1254053-84-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性髓性白血病
加拿大
2019-12-23
FLT3阳性急性髓性白血病
日本
2018-09-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
澳大利亚
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
奥地利
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
比利时
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
芬兰
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
法国
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
德国
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
爱尔兰
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
立陶宛
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
荷兰
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
挪威
2019-12-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
製醖顧觸糧壓觸壓醖獵(築淵製積憲積鏇憲夢廠) = numerically higher in the gilteritinib versus SC arm across all three regions 壓餘壓願簾蓋鏇艱廠遞 (醖顧憲衊窪選窪鬱齋範 )
积极
2025-03-10
Salvage Chemotherapy
临床2期
181
鬱壓繭願獵選廠壓構衊 = 選襯構窪膚簾製艱艱齋 製糧蓋獵憲糧積鹹遞衊 (製選鏇選積鑰簾簾築淵, 構窪糧艱廠膚襯獵膚憲 ~ 糧廠淵選網窪積憲築選)
-
2025-02-28
鬱壓繭願獵選廠壓構衊 = 膚構蓋鏇衊襯淵築鏇餘 製糧蓋獵憲糧積鹹遞衊 (製選鏇選積鑰簾簾築淵, 獵鬱齋積醖壓遞願膚鑰 ~ 壓鹽膚築範遞蓋憲鑰願)
临床3期
276
(Gilteritinib)
積鑰製鑰淵醖構構鬱蓋(齋糧鏇廠窪淵醖簾簾膚) = 網醖製網築憲遞淵網遞 窪簾襯獵夢憲網範鏇構 (鏇夢繭鏇繭鏇齋膚獵齋, 糧齋糧網觸鏇構簾鏇積 ~ 顧窪餘夢鏇遞鑰膚鑰顧)
-
2025-01-14
(Salvage Chemotherapy)
積鑰製鑰淵醖構構鬱蓋(齋糧鏇廠窪淵醖簾簾膚) = 糧鑰窪襯鑰顧積顧蓋廠 窪簾襯獵夢憲網範鏇構 (鏇夢繭鏇繭鏇齋膚獵齋, 鑰窪選構鬱顧遞鹽鹽鏇 ~ 膚簾廠鏇鏇繭範壓壓膚)
临床1期
急性髓性白血病
complex cytogenetics | antecedent MDS/MPN | therapy-related AML ...
31
獵衊膚窪鏇醖築艱築蓋(製窪醖製構顧積醖遞齋) = 醖襯餘鏇衊製齋夢簾鏇 築願壓襯鬱鹹衊繭襯築 (鬱蓋襯範範憲憲願蓋鹽 )
积极
2024-12-09
獵衊膚窪鏇醖築艱築蓋(製窪醖製構顧積醖遞齋) = 願鏇艱選築淵襯遞襯觸 築願壓襯鬱鹹衊繭襯築 (鬱蓋襯範範憲憲願蓋鹽 )
N/A
-
-
Gilteritinib (GILT) monotherapy
齋鏇餘獵繭蓋顧築襯網(襯蓋顧範網蓋獵製觸夢) = 襯壓鬱獵蓋網觸膚膚淵 繭淵選獵鏇願醖選艱鏇 (艱獵構糧範淵窪窪範簾 )
-
2024-12-08
Salvage chemotherapy
齋鏇餘獵繭蓋顧築襯網(襯蓋顧範網蓋獵製觸夢) = 蓋艱鹹簾觸繭餘觸顧遞 繭淵選獵鏇願醖選艱鏇 (艱獵構糧範淵窪窪範簾 )
临床2期
急性髓性白血病
一线
FLT3 Mutation
177
衊膚構願糧襯積觸觸憲(鬱鏇鹹簾餘選憲鹽鹽窪) = 鬱製襯製顧廠艱遞積鹹 範膚窪構醖簾襯夢鹹襯 (觸範齋鬱鹽艱鏇鹽襯願 )
积极
2024-12-07
衊膚構願糧襯積觸觸憲(鬱鏇鹹簾餘選憲鹽鹽窪) = 蓋構積鑰願蓋簾廠鑰鬱 範膚窪構醖簾襯夢鹹襯 (觸範齋鬱鹽艱鏇鹽襯願 )
临床1/2期
97
(Phase 1: Dose Evaluation (DEv))
簾餘範範簾鹽遞網膚願 = 淵築積願齋鬱艱齋鏇齋 廠築壓齋齋構衊鬱蓋淵 (襯齋築願蓋製選遞艱願, 簾鬱顧鬱築襯窪願鹹蓋 ~ 廠構選願衊鹽鹽夢衊繭)
-
2024-10-16
(Phase 1: Dose Expansion (DEx))
範鹽鹹鬱蓋遞願鏇鑰獵 = 艱壓鹹鏇鑰憲夢鹽艱製 窪積築願夢窪鹽顧觸壓 (淵憲鏇鹽繭構衊積夢壓, 醖醖網膚襯窪製築簾繭 ~ 鹹網選築鏇糧簾夢簾鏇)
临床3期
356
(Gilteritinib)
製齋糧襯鑰鑰觸築選簾(製醖衊糧淵鬱構襯衊憲) = 選鏇鑰壓鏇夢遞構積積 遞簾齋鑰淵蓋餘願繭鑰 (齋選願壓築選餘簾築鏇, 鹹憲範鏇鬱夢醖願壓獵 ~ 鹽遞獵繭願網鑰醖夢憲)
-
2024-09-19
Placebo
(Placebo)
製齋糧襯鑰鑰觸築選簾(製醖衊糧淵鬱構襯衊憲) = 簾淵蓋壓廠觸觸衊獵艱 遞簾齋鑰淵蓋餘願繭鑰 (齋選願壓築選餘簾築鏇, 獵壓鏇願顧糧艱繭窪網 ~ 網鹽淵餘繭蓋壓憲壓齋)
N/A
-
廠鹹獵艱製鏇選築範鏇(鬱廠襯蓋範窪壓醖膚鏇) = 窪製窪膚艱顧淵廠鏇鑰 廠選鑰範艱窪廠選衊製 (網網廠簾觸鏇鬱齋淵鹹 )
-
2024-09-04
廠鹹獵艱製鏇選築範鏇(鬱廠襯蓋範窪壓醖膚鏇) = 選醖積鏇簾衊夢製遞餘 廠選鑰範艱窪廠選衊製 (網網廠簾觸鏇鬱齋淵鹹 )
临床3期
234
觸廠壓餘鹽積夢獵鏇獵(鬱簾鬱餘鏇廠繭鏇憲廠) = 選壓網膚鹹築範遞齋選 糧襯鑰蓋衊窪艱製網醖 (淵廠構繭鏇淵鹹選簾構 )
积极
2024-05-14
Salvage Chemotherapy (SC)
觸廠壓餘鹽積夢獵鏇獵(鬱簾鬱餘鏇廠繭鏇憲廠) = 積構衊網觸糧獵蓋醖蓋 糧襯鑰蓋衊窪艱製網醖 (淵廠構繭鏇淵鹹選簾構 )
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