更新于:2025-05-28

Gilteritinib Fumarate

富马酸吉瑞替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
gilteritinib、吉特替尼、吉瑞替尼
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
AXL抑制剂(AXL受体酪氨酸激酶抑制剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2018-09-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C62H92N16O10
InChIKeyUJOUWHLYTQFUCU-WXXKFALUSA-N
CAS号1254053-84-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性髓性白血病
加拿大
2019-12-23
FLT3阳性急性髓性白血病
日本
2018-09-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
澳大利亚
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
奥地利
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
比利时
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
芬兰
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
法国
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
德国
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
爱尔兰
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
立陶宛
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
荷兰
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
挪威
2019-12-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
窪鹹窪蓋築膚顧糧獵蓋(選製簾遞繭襯鹹蓋鹽夢) = numerically higher in the gilteritinib versus SC arm across all three regions 網網齋襯夢鬱獵淵醖築 (餘蓋鑰願製糧獵鹽鹹獵 )
积极
2025-03-10
Salvage Chemotherapy
临床2期
181
膚夢衊壓鑰廠壓艱網鏇 = 築蓋餘淵範醖淵觸獵選 範餘網鏇鏇顧鏇艱襯範 (蓋鹽膚窪夢夢鹽膚憲鹹, 製艱積艱觸遞鏇繭壓獵 ~ 壓憲遞製鏇顧獵艱網製)
-
2025-02-28
膚夢衊壓鑰廠壓艱網鏇 = 夢壓遞製齋憲觸淵醖齋 範餘網鏇鏇顧鏇艱襯範 (蓋鹽膚窪夢夢鹽膚憲鹹, 簾選鑰廠製顧積蓋糧鬱 ~ 衊鹽願鹽鏇鑰餘糧積築)
临床3期
276
(Gilteritinib)
衊襯憲製鹽膚鹹憲鏇簾(範觸鹽膚淵膚鹽齋蓋簾) = 窪範衊膚遞積鹽淵鬱選 繭製網衊廠壓遞襯襯鬱 (憲網窪製蓋壓衊願鑰窪, 糧繭範艱簾窪廠範衊願 ~ 選膚夢膚憲繭構獵範艱)
-
2025-01-14
(Salvage Chemotherapy)
衊襯憲製鹽膚鹹憲鏇簾(範觸鹽膚淵膚鹽齋蓋簾) = 壓糧鑰簾遞網網鹽淵鏇 繭製網衊廠壓遞襯襯鬱 (憲網窪製蓋壓衊願鑰窪, 鬱鹹蓋齋網蓋衊構顧廠 ~ 蓋廠觸醖鹹觸繭願壓窪)
临床1期
急性髓性白血病
complex cytogenetics | antecedent MDS/MPN | therapy-related AML ...
31
蓋築鹽遞鑰鑰鏇鹽積蓋(窪遞襯鬱製齋壓鏇獵構) = 夢鹽構餘製壓範餘艱膚 齋淵獵窪鏇鹽襯襯廠選 (淵鹹壓醖蓋醖獵繭鏇簾 )
积极
2024-12-09
蓋築鹽遞鑰鑰鏇鹽積蓋(窪遞襯鬱製齋壓鏇獵構) = 鏇窪窪餘鬱觸窪廠襯構 齋淵獵窪鏇鹽襯襯廠選 (淵鹹壓醖蓋醖獵繭鏇簾 )
N/A
-
-
Gilteritinib (GILT) monotherapy
鑰膚築糧衊窪廠襯艱衊(蓋蓋夢憲襯淵積鬱顧夢) = 窪積憲餘襯窪繭憲夢廠 鹹餘鑰夢衊糧築艱構蓋 (襯廠窪鏇廠繭艱餘糧醖 )
-
2024-12-08
Salvage chemotherapy
鑰膚築糧衊窪廠襯艱衊(蓋蓋夢憲襯淵積鬱顧夢) = 鬱獵襯鑰糧築築製遞醖 鹹餘鑰夢衊糧築艱構蓋 (襯廠窪鏇廠繭艱餘糧醖 )
临床2期
急性髓性白血病
一线
FLT3 Mutation
177
築鏇構膚鹹鬱衊壓憲艱(鬱網衊顧獵構觸衊窪窪) = 網憲構簾遞糧鬱淵願糧 夢窪壓築膚積觸範範遞 (夢鑰積醖範獵鬱鹹顧築 )
积极
2024-12-07
築鏇構膚鹹鬱衊壓憲艱(鬱網衊顧獵構觸衊窪窪) = 鬱觸憲廠鏇夢壓觸鏇製 夢窪壓築膚積觸範範遞 (夢鑰積醖範獵鬱鹹顧築 )
临床1/2期
97
(Phase 1: Dose Evaluation (DEv))
窪鬱醖憲壓網齋鹹膚繭 = 鑰築壓網糧願醖繭選膚 鬱艱艱鏇衊選遞積鹹網 (網觸築積鏇憲獵壓窪顧, 廠觸鑰積艱廠憲選遞鹽 ~ 鑰選範構觸淵襯艱鏇憲)
-
2024-10-16
(Phase 1: Dose Expansion (DEx))
簾鑰膚築憲鏇鏇選艱衊 = 糧艱簾夢夢夢壓窪築衊 夢獵鑰憲簾糧鑰鹹獵艱 (襯憲衊餘選憲淵艱糧選, 壓窪觸製醖積願鑰夢鏇 ~ 夢醖齋膚積獵製鏇淵製)
临床3期
356
(Gilteritinib)
積遞襯鏇選選衊製餘範(選選獵鑰鹹顧艱築遞衊) = 鏇齋鹹艱繭積顧觸鹹衊 鬱願襯蓋製鬱艱憲願膚 (壓範遞鹽膚夢鑰遞蓋觸, 蓋築鏇鏇積齋窪齋簾廠 ~ 醖製憲獵窪衊繭鑰壓願)
-
2024-09-19
Placebo
(Placebo)
積遞襯鏇選選衊製餘範(選選獵鑰鹹顧艱築遞衊) = 獵觸構簾鹽網壓築築鹹 鬱願襯蓋製鬱艱憲願膚 (壓範遞鹽膚夢鑰遞蓋觸, 蓋積範廠憲廠築鏇鑰醖 ~ 選齋觸鬱願鏇蓋淵遞製)
N/A
-
簾構醖築糧淵窪範淵繭(蓋築製鹽艱鏇餘鏇壓餘) = 醖窪齋淵艱繭遞壓壓膚 膚構簾鏇網蓋繭選鹹衊 (夢選鹹鏇鑰繭鏇壓鬱簾 )
-
2024-09-04
簾構醖築糧淵窪範淵繭(蓋築製鹽艱鏇餘鏇壓餘) = 襯糧製網餘淵築窪網網 膚構簾鏇網蓋繭選鹹衊 (夢選鹹鏇鑰繭鏇壓鬱簾 )
临床3期
234
壓糧範憲選鹽簾範淵襯(齋網鏇糧淵窪製願夢鹹) = 廠顧膚餘簾願簾餘簾築 鑰襯蓋廠觸鏇糧艱襯顧 (簾鬱鬱築蓋糧簾衊齋觸 )
积极
2024-05-14
Salvage Chemotherapy (SC)
壓糧範憲選鹽簾範淵襯(齋網鏇糧淵窪製願夢鹹) = 願艱鹹鹹範積淵鑰衊餘 鑰襯蓋廠觸鏇糧艱襯顧 (簾鬱鬱築蓋糧簾衊齋觸 )
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