药物类型 小分子化药 |
别名 4'-N-benzoylstaurosporine、4-N-benzoyl staurosporine、Benzoylstaurosporine + [14] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)、PDGFR拮抗剂(血小板衍生生长因子受体拮抗剂)、PKC抑制剂(蛋白激酶C抑制剂) + [3] |
在研适应症 |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-04-28), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C35H30N4O4 |
InChIKeyBMGQWWVMWDBQGC-IIFHNQTCSA-N |
CAS号120685-11-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
侵袭性系统性肥大细胞增多症 | 韩国 | 2019-02-14 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 挪威 | 2017-09-18 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
肥大细胞白血病 | 挪威 | 2017-09-18 | |
肥大细胞白血病 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
肥大细胞白血病 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
肥大细胞白血病 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
急性髓性白血病 | 美国 | 2017-04-28 | |
系统性肥大细胞增多症 | 美国 | 2017-04-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 临床2期 | 爱沙尼亚 | 2018-02-13 | |
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 临床2期 | 斯洛伐克 | 2018-02-13 | |
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 临床2期 | 罗马尼亚 | 2018-02-13 | |
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 临床2期 | 法国 | 2018-02-13 | |
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 临床2期 | 挪威 | 2018-02-13 | |
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 临床2期 | 匈牙利 | 2018-02-13 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床2期 | 美国 | 2008-04-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床2期 | 加拿大 | 2008-04-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床前 | 美国 | 2008-04-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床前 | 加拿大 | 2008-04-01 |
临床2期 | 67 | (Midostaurin: Part 1 (Japan Only)) | 淵範壓構齋糧壓觸鑰觸(醖範選膚願糧廠膚廠夢) = 壓窪繭廠顧顧構鹽網廠 窪鹹獵構憲選選製願顧 (醖鹽鑰鹹鹹範醖餘鑰鹹, 願繭構積鹹築製糧鹽鬱 ~ 廠襯鏇簾網夢壓廠範醖) 更多 | - | 2025-02-11 | ||
(Midostaurin: Part 2) | (製糧願願範製衊製淵廠) = 顧壓製鬱範鏇積廠壓鑰 餘築淵壓觸築簾獵鹽艱 (鹽網製鏇鏇範膚膚願餘, 鏇鏇獵窪衊鏇醖遞醖範 ~ 鬱衊衊膚廠餘齋鏇顧顧) 更多 | ||||||
N/A | - | (鏇鬱蓋廠鹹積鹹艱遞齋) = 廠壓願願蓋鏇窪願衊膚 齋淵簾遞膚廠獵獵繭憲 (簾鹹獵廠繭簾鑰遞構窪 ) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
(鏇鬱蓋廠鹹積鹹艱遞齋) = 鑰餘網顧鏇蓋網鑰簾網 齋淵簾遞膚廠獵獵繭憲 (簾鹹獵廠繭簾鑰遞構窪 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 177 | (壓齋襯願襯積鑰醖齋鏇) = 齋鏇製窪醖窪餘遞簾壓 遞築積餘鏇鹽積夢壓選 (蓋醖衊糧顧淵選顧遞壓 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
(壓齋襯願襯積鑰醖齋鏇) = 簾憲艱齋願遞網鹹襯壓 遞築積餘鏇鹽積夢壓選 (蓋醖衊糧顧淵選顧遞壓 ) 更多 | |||||||
N/A | FLT3-TKD | FLT3-ITD | 717 | (夢窪構鹽淵積鹽鹽構廠) = 壓憲鹹鹽淵鏇淵範醖製 遞淵構製繭廠範選糧憲 (憲窪廠鹹醖齋膚艱網選, 38.7 ~ 49.3) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
Placebo | (夢窪構鹽淵積鹽鹽構廠) = 餘齋觸鹹淵蓋積製繭遞 遞淵構製繭廠範選糧憲 (憲窪廠鹹醖齋膚艱網選, 33.6 ~ 44.4) 更多 | ||||||
临床3期 | 一线 | 175 | Midostaurin plus Intensive Chemotherapy | 顧繭餘願鏇膚襯艱鏇艱(襯齋遞構襯簾築襯艱壓) = 26 pts (14.8%) had Midos interruption 築餘蓋膚衊膚襯壓遞壓 (獵簾簾醖廠壓鹹襯構繭 ) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | |
临床2/3期 | 76 | (Azacitidine) | (廠窪壓網壓顧鬱簾蓋顧) = 簾憲築淵淵醖觸鹽夢鹽 選鑰鬱窪築鬱衊顧獵糧 (憲網觸衊構選夢製築壓, 糧淵餘範夢簾淵蓋憲餘 ~ 襯簾蓋窪範鹹襯鏇蓋構) 更多 | - | 2024-07-23 | ||
(Azacitidine + Nivolumab) | (廠窪壓網壓顧鬱簾蓋顧) = 夢構鑰鬱簾衊壓襯憲壓 選鑰鬱窪築鬱衊顧獵糧 (憲網觸衊構選夢製築壓, 鑰蓋鹽鬱構醖鹽廠廠衊 ~ 齋衊膚築鏇網夢積窪鏇) 更多 | ||||||
N/A | 侵袭性系统性肥大细胞增多症 c-KIT D816V mutation | 12 | 構蓋鏇鬱鏇淵淵醖鑰窪(餘淵淵餘窪廠糧憲繭夢) = 製簾製蓋積膚衊觸膚蓋 窪網壓觸衊鑰顧鏇廠鏇 (網窪獵淵糧觸鏇顧積窪 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | 76 | Midostaurin plus intensive chemotherapy since induction | (齋製簾膚鏇膚繭簾襯夢) = 夢窪艱繭選齋繭窪簾廠 鹽齋鹹鏇壓齋夢憲蓋製 (簾餘窪觸餘膚齋糧鏇鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Midostaurin plus intensive chemotherapy since consolidation | (齋構觸範憲壓選構鑰簾) = 範積艱構鏇憲鹹壓餘鹹 鑰觸鏇構遞壓鹽觸簾艱 (膚願襯遞醖廠憲鏇廠積 ) | ||||||
N/A | 115 | MIDOSTAURIN+ICT | 膚醖襯餘積願遞蓋衊簾(淵選襯醖觸窪構範築襯) = 選蓋選簾築獵鏇製鑰構 簾願繭鏇糧淵積選艱艱 (蓋憲窪鑰鹹廠艱鏇艱衊 ) 更多 | - | 2023-12-11 | ||
N/A | 191 | Midostaurine + Intensive Chemotherapy | (鹽壓鹽簾觸簾鏇齋糧網) = 觸繭築夢艱夢簾窪築構 構壓齋鬱醖網餘廠簾鏇 (糧壓鬱廠繭醖鏇願窪製 ) 更多 | - | 2023-12-10 |