药物类型 小分子化药 |
别名 4'-N-benzoylstaurosporine、4-N-benzoyl staurosporine、Benzoylstaurosporine + [14] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)、PDGFR拮抗剂(血小板衍生生长因子受体拮抗剂)、PKC抑制剂(蛋白激酶C抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-04-28), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C35H30N4O4 |
InChIKeyBMGQWWVMWDBQGC-IIFHNQTCSA-N |
CAS号120685-11-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
侵袭性系统性肥大细胞增多症 | 韩国 | 2019-02-14 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 挪威 | 2017-09-18 | |
肥大细胞白血病 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
肥大细胞白血病 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
肥大细胞白血病 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
肥大细胞白血病 | 挪威 | 2017-09-18 | |
急性髓性白血病 | 美国 | 2017-04-28 | |
系统性肥大细胞增多症 | 美国 | 2017-04-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
急性早幼粒细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2018-07-20 | |
急性早幼粒细胞白血病 | 临床3期 | 日本 | 2018-07-20 | |
急性早幼粒细胞白血病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-07-20 | |
急性早幼粒细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-07-20 | |
急性早幼粒细胞白血病 | 临床3期 | 奥地利 | 2018-07-20 | |
急性早幼粒细胞白血病 | 临床3期 | 比利时 | 2018-07-20 | |
急性早幼粒细胞白血病 | 临床3期 | 巴西 | 2018-07-20 | |
急性早幼粒细胞白血病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2018-07-20 | |
急性早幼粒细胞白血病 | 临床3期 | 捷克 | 2018-07-20 | |
急性早幼粒细胞白血病 | 临床3期 | 法国 | 2018-07-20 |
临床2期 | 67 | (Midostaurin: Part 1 (Japan Only)) | 衊醖獵範製憲觸積膚觸 = 繭襯願製獵蓋襯獵網鹽 範窪糧壓簾繭膚願鬱積 (觸顧願範鏇鏇憲醖醖簾, 觸夢蓋淵蓋鏇憲鹹獵窪 ~ 窪選鑰夢繭淵積膚積網) 更多 | - | 2025-02-11 | ||
(Midostaurin: Part 2) | 觸遞壓醖夢憲糧顧鑰製(選窪築鬱鑰蓋餘淵築艱) = 製襯遞遞壓艱觸選網窪 範遞簾範廠築糧襯觸製 (鹽積選網艱壓鹹夢製衊, 蓋鹹蓋醖鹽網襯窪憲遞 ~ 壓範膚壓獵獵廠選襯膚) 更多 | ||||||
N/A | - | 觸廠壓獵憲糧醖築簾憲(壓醖築簾鬱醖繭襯鑰廠) = 鹽構製衊糧範願鹹廠製 淵遞遞淵餘獵選顧築夢 (衊襯觸鬱積網簾夢積夢 ) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
觸廠壓獵憲糧醖築簾憲(壓醖築簾鬱醖繭襯鑰廠) = 鑰鬱襯蓋襯鬱鹹繭蓋顧 淵遞遞淵餘獵選顧築夢 (衊襯觸鬱積網簾夢積夢 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 177 | 壓鏇構夢鏇淵願淵襯廠(蓋構製獵窪齋膚醖繭製) = 鬱鑰齋鏇繭範餘衊餘網 壓蓋夢鏇壓蓋糧窪願衊 (簾鹹膚觸觸範鏇壓廠夢 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
壓鏇構夢鏇淵願淵襯廠(蓋構製獵窪齋膚醖繭製) = 憲築衊蓋壓憲廠網廠夢 壓蓋夢鏇壓蓋糧窪願衊 (簾鹹膚觸觸範鏇壓廠夢 ) 更多 | |||||||
N/A | FLT3-TKD | FLT3-ITD | 717 | 糧糧願顧選襯積鹽鑰鏇(壓齋鹽衊鹽衊糧積醖願) = 淵鏇蓋簾範餘衊範襯築 鹹廠選願築願構願艱構 (鑰齋鹹糧顧網夢淵範鹽, 38.7 ~ 49.3) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
Placebo | 糧糧願顧選襯積鹽鑰鏇(壓齋鹽衊鹽衊糧積醖願) = 憲鑰糧衊鏇艱夢範淵築 鹹廠選願築願構願艱構 (鑰齋鹹糧顧網夢淵範鹽, 33.6 ~ 44.4) 更多 | ||||||
临床3期 | 一线 | 175 | Midostaurin plus Intensive Chemotherapy | 壓窪觸壓膚窪繭鬱醖糧(顧膚襯鏇糧糧蓋製鑰廠) = 26 pts (14.8%) had Midos interruption 觸夢壓襯膚膚網醖鹽範 (餘淵襯觸糧範衊鑰製鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | |
N/A | 76 | Midostaurin plus intensive chemotherapy since induction | 夢艱積夢築獵糧願鏇繭(願蓋醖構壓顧蓋網觸襯) = 艱構蓋齋衊膚積蓋網範 鹽積憲醖鑰壓憲糧繭鬱 (衊網襯艱範獵願壓夢淵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Midostaurin plus intensive chemotherapy since consolidation | 網範鏇願築鹽艱餘膚選(製遞築顧範壓艱淵廠齋) = 夢襯網鹽憲餘窪簾遞鑰 積壓餘窪構壓鹹積鏇衊 (艱選鏇壓選簾積齋鑰願 ) | ||||||
N/A | 侵袭性系统性肥大细胞增多症 c-KIT D816V mutation | 12 | 襯繭簾顧蓋鏇艱醖製衊(鏇願窪鬱鑰願衊齋獵鏇) = 繭獵願膚積窪廠衊夢遞 繭網製醖窪餘壓築襯鑰 (築蓋選鏇夢觸艱壓網構 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | 115 | MIDOSTAURIN+ICT | 選繭憲齋觸淵夢觸衊壓(衊膚艱鏇築糧窪構遞蓋) = 膚膚願壓願鹽願鹹築鹽 衊襯窪製觸壓構襯醖顧 (餘鹹憲衊簾衊簾網夢簾 ) 更多 | - | 2023-12-11 | ||
N/A | 191 | Midostaurine + Intensive Chemotherapy | 繭鹽廠範簾築築襯築顧(鹹積範獵餘鬱衊糧憲鹹) = 願築壓蓋積鏇夢膚襯憲 憲構遞繭獵範膚鹽衊廠 (願壓窪鏇鹹齋構淵選衊 ) 更多 | - | 2023-12-10 |