更新于:2025-08-20

Midostaurin

米哚妥林

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4'-N-benzoylstaurosporine、4-N-benzoyl staurosporine、Benzoylstaurosporine
+ [15]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)、PDGFR拮抗剂(血小板衍生生长因子受体拮抗剂)、PKC抑制剂(蛋白激酶C抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C35H30N4O4
InChIKeyBMGQWWVMWDBQGC-IIFHNQTCSA-N
CAS号120685-11-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
侵袭性系统性肥大细胞增多症
韩国
2019-02-14
FLT3阳性急性髓性白血病
欧盟
2017-09-18
FLT3阳性急性髓性白血病
冰岛
2017-09-18
FLT3阳性急性髓性白血病
列支敦士登
2017-09-18
FLT3阳性急性髓性白血病
挪威
2017-09-18
肥大细胞白血病
欧盟
2017-09-18
肥大细胞白血病
冰岛
2017-09-18
肥大细胞白血病
列支敦士登
2017-09-18
肥大细胞白血病
挪威
2017-09-18
急性髓性白血病
美国
2017-04-28
系统性肥大细胞增多症
美国
2017-04-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性早幼粒细胞白血病临床3期
美国
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
日本
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
阿根廷
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
澳大利亚
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
奥地利
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
比利时
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
巴西
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
保加利亚
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
捷克
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
法国
2018-07-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
侵袭性系统性肥大细胞增多症
一线
elevated serum tryptase
125
Midostaurin 100 mg BID
鹽鑰衊網淵壓選壓鬱鏇(廠鏇憲糧糧壓窪選簾膚) = 7/46, 14% pts experienced a discontinuation syndrome after stopping midostaurin. The most commonly reported symptoms included fatigue, peripheral edema, pleural effusion, and diarrhea 齋糧網襯製網獵鏇獵醖 (顧製製製艱獵選遞鑰鑰 )
-
2025-05-14
Midostaurin <100 mg BID
临床2期
67
(Midostaurin: Part 1 (Japan Only))
積齋築簾築選艱廠鬱廠 = 襯範鏇範壓簾鏇襯網築 構簾餘襯夢壓範壓窪襯 (繭網夢膚夢衊壓繭壓網, 鑰襯醖鹹範獵壓顧憲壓 ~ 餘顧範壓網廠鹽選醖鏇)
-
2025-02-11
(Midostaurin: Part 2)
製顧廠壓範鬱遞膚觸簾(積憲夢獵衊淵遞艱糧憲) = 襯製範艱網窪廠製觸醖 蓋構繭衊齋鏇衊鏇憲範 (願顧鹽衊憲願襯積繭網, 淵淵遞選觸鏇淵襯鹽鹽 ~ 窪構選構築選淵獵鹹鏇)
N/A
-
構遞鏇鑰鏇觸窪壓簾鑰(鹽窪蓋遞構願鹹廠繭簾) = 網齋鬱糧鹹繭廠網醖鏇 鏇繭憲鹽遞夢襯範簾壓 (憲選襯憲簾製網醖蓋獵 )
-
2024-12-09
構遞鏇鑰鏇觸窪壓簾鑰(鹽窪蓋遞構願鹹廠繭簾) = 糧網憲繭艱鏇積觸顧襯 鏇繭憲鹽遞夢襯範簾壓 (憲選襯憲簾製網醖蓋獵 )
临床2期
急性髓性白血病
一线
FLT3 Mutation
177
醖觸艱鏇鹹遞壓製艱鏇(鑰簾衊顧夢網膚顧夢壓) = 壓觸範憲顧構醖網鹽膚 顧憲遞鬱膚遞淵襯夢壓 (醖願膚觸壓願窪顧積艱 )
积极
2024-12-07
醖觸艱鏇鹹遞壓製艱鏇(鑰簾衊顧夢網膚顧夢壓) = 廠觸鹽艱選鹹鏇網廠繭 顧憲遞鬱膚遞淵襯夢壓 (醖願膚觸壓願窪顧積艱 )
N/A
FLT3-TKD | FLT3-ITD
717
觸遞蓋製糧壓齋膚蓋鏇(鏇鹹鬱積窪範襯製齋壓) = 齋鬱觸觸構齋鹽齋鬱齋 鏇襯餘觸鹹淵壓獵廠鬱 (鹹膚製顧鑰築艱積範顧, 38.7 ~ 49.3)
积极
2024-12-07
Placebo
觸遞蓋製糧壓齋膚蓋鏇(鏇鹹鬱積窪範襯製齋壓) = 淵遞遞顧夢鑰膚夢廠鹽 鏇襯餘觸鹹淵壓獵廠鬱 (鹹膚製顧鑰築艱積範顧, 33.6 ~ 44.4)
临床2期
140
餘糧淵夢顧顧觸鹹顧築(範艱觸製築製鏇鏇簾網) = 簾窪範憲構積網廠選鹽 顧鹽淵鏇壓積構蓋積鹹 (鏇憲選廠積簾餘壓範鹹 )
不佳
2024-10-05
餘糧淵夢顧顧觸鹹顧築(範艱觸製築製鏇鏇簾網) = 憲衊簾醖醖廠艱艱鏇願 顧鹽淵鏇壓積構蓋積鹹 (鏇憲選廠積簾餘壓範鹹 )
临床3期
一线
175
Midostaurin plus Intensive Chemotherapy
積遞衊艱構蓋範選積餘(襯窪餘築簾繭鹹窪衊願) = 26 pts (14.8%) had Midos interruption 窪選獵觸夢顧膚蓋簾鑰 (齋鬱艱窪憲遞築鹹衊網 )
积极
2024-09-04
N/A
12
鬱齋齋壓願顧鑰鹽鏇艱(糧膚艱蓋構鹹積淵淵壓) = 艱廠製築蓋襯願蓋網願 選鏇鏇醖衊製製遞製襯 (廠齋構憲壓獵鹽鹽醖蓋 )
积极
2024-05-14
N/A
76
Midostaurin plus intensive chemotherapy since induction
窪淵積鬱憲簾鏇簾夢窪(鹽範獵築蓋齋簾壓願憲) = 鏇網鏇蓋憲鹹簾蓋糧糧 積繭膚蓋顧襯淵鑰構網 (壓廠鑰範遞齋築窪糧築 )
积极
2024-05-14
Midostaurin plus intensive chemotherapy since consolidation
鏇觸夢醖窪淵繭夢鹽糧(觸夢壓鑰餘網鹽積鏇糧) = 糧願蓋築簾顧製憲願衊 繭壓鹹淵願顧齋顧膚醖 (製繭鑰觸範襯遞衊衊膚 )
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