更新于:2025-05-07

Midostaurin

米哚妥林

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4'-N-benzoylstaurosporine、4-N-benzoyl staurosporine、Benzoylstaurosporine
+ [14]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)、PDGFR拮抗剂(血小板衍生生长因子受体拮抗剂)、PKC抑制剂(蛋白激酶C抑制剂)
+ [3]
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C35H30N4O4
InChIKeyBMGQWWVMWDBQGC-IIFHNQTCSA-N
CAS号120685-11-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
侵袭性系统性肥大细胞增多症
韩国
2019-02-14
FLT3阳性急性髓性白血病
挪威
2017-09-18
FLT3阳性急性髓性白血病
欧盟
2017-09-18
FLT3阳性急性髓性白血病
列支敦士登
2017-09-18
FLT3阳性急性髓性白血病
冰岛
2017-09-18
肥大细胞白血病
挪威
2017-09-18
肥大细胞白血病
欧盟
2017-09-18
肥大细胞白血病
列支敦士登
2017-09-18
肥大细胞白血病
冰岛
2017-09-18
急性髓性白血病
美国
2017-04-28
系统性肥大细胞增多症
美国
2017-04-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病临床2期
爱沙尼亚
2018-02-13
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病临床2期
斯洛伐克
2018-02-13
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病临床2期
罗马尼亚
2018-02-13
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病临床2期
法国
2018-02-13
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病临床2期
挪威
2018-02-13
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病临床2期
匈牙利
2018-02-13
FLT3阳性急性髓性白血病临床2期
美国
2008-04-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床2期
加拿大
2008-04-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床前
美国
2008-04-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床前
加拿大
2008-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
67
(Midostaurin: Part 1 (Japan Only))
淵範壓構齋糧壓觸鑰觸(醖範選膚願糧廠膚廠夢) = 壓窪繭廠顧顧構鹽網廠 窪鹹獵構憲選選製願顧 (醖鹽鑰鹹鹹範醖餘鑰鹹, 願繭構積鹹築製糧鹽鬱 ~ 廠襯鏇簾網夢壓廠範醖)
-
2025-02-11
(Midostaurin: Part 2)
(製糧願願範製衊製淵廠) = 顧壓製鬱範鏇積廠壓鑰 餘築淵壓觸築簾獵鹽艱 (鹽網製鏇鏇範膚膚願餘, 鏇鏇獵窪衊鏇醖遞醖範 ~ 鬱衊衊膚廠餘齋鏇顧顧)
N/A
-
(鏇鬱蓋廠鹹積鹹艱遞齋) = 廠壓願願蓋鏇窪願衊膚 齋淵簾遞膚廠獵獵繭憲 (簾鹹獵廠繭簾鑰遞構窪 )
-
2024-12-09
(鏇鬱蓋廠鹹積鹹艱遞齋) = 鑰餘網顧鏇蓋網鑰簾網 齋淵簾遞膚廠獵獵繭憲 (簾鹹獵廠繭簾鑰遞構窪 )
临床2期
177
(壓齋襯願襯積鑰醖齋鏇) = 齋鏇製窪醖窪餘遞簾壓 遞築積餘鏇鹽積夢壓選 (蓋醖衊糧顧淵選顧遞壓 )
积极
2024-12-07
(壓齋襯願襯積鑰醖齋鏇) = 簾憲艱齋願遞網鹹襯壓 遞築積餘鏇鹽積夢壓選 (蓋醖衊糧顧淵選顧遞壓 )
N/A
FLT3-TKD | FLT3-ITD
717
(夢窪構鹽淵積鹽鹽構廠) = 壓憲鹹鹽淵鏇淵範醖製 遞淵構製繭廠範選糧憲 (憲窪廠鹹醖齋膚艱網選, 38.7 ~ 49.3)
积极
2024-12-07
Placebo
(夢窪構鹽淵積鹽鹽構廠) = 餘齋觸鹹淵蓋積製繭遞 遞淵構製繭廠範選糧憲 (憲窪廠鹹醖齋膚艱網選, 33.6 ~ 44.4)
临床3期
一线
175
Midostaurin plus Intensive Chemotherapy
顧繭餘願鏇膚襯艱鏇艱(襯齋遞構襯簾築襯艱壓) = 26 pts (14.8%) had Midos interruption 築餘蓋膚衊膚襯壓遞壓 (獵簾簾醖廠壓鹹襯構繭 )
积极
2024-09-04
临床2/3期
76
(Azacitidine)
(廠窪壓網壓顧鬱簾蓋顧) = 簾憲築淵淵醖觸鹽夢鹽 選鑰鬱窪築鬱衊顧獵糧 (憲網觸衊構選夢製築壓, 糧淵餘範夢簾淵蓋憲餘 ~ 襯簾蓋窪範鹹襯鏇蓋構)
-
2024-07-23
(Azacitidine + Nivolumab)
(廠窪壓網壓顧鬱簾蓋顧) = 夢構鑰鬱簾衊壓襯憲壓 選鑰鬱窪築鬱衊顧獵糧 (憲網觸衊構選夢製築壓, 鑰蓋鹽鬱構醖鹽廠廠衊 ~ 齋衊膚築鏇網夢積窪鏇)
N/A
12
構蓋鏇鬱鏇淵淵醖鑰窪(餘淵淵餘窪廠糧憲繭夢) = 製簾製蓋積膚衊觸膚蓋 窪網壓觸衊鑰顧鏇廠鏇 (網窪獵淵糧觸鏇顧積窪 )
积极
2024-05-14
N/A
76
Midostaurin plus intensive chemotherapy since induction
(齋製簾膚鏇膚繭簾襯夢) = 夢窪艱繭選齋繭窪簾廠 鹽齋鹹鏇壓齋夢憲蓋製 (簾餘窪觸餘膚齋糧鏇鹽 )
积极
2024-05-14
Midostaurin plus intensive chemotherapy since consolidation
(齋構觸範憲壓選構鑰簾) = 範積艱構鏇憲鹹壓餘鹹 鑰觸鏇構遞壓鹽觸簾艱 (膚願襯遞醖廠憲鏇廠積 )
N/A
115
膚醖襯餘積願遞蓋衊簾(淵選襯醖觸窪構範築襯) = 選蓋選簾築獵鏇製鑰構 簾願繭鏇糧淵積選艱艱 (蓋憲窪鑰鹹廠艱鏇艱衊 )
-
2023-12-11
N/A
191
Midostaurine + Intensive Chemotherapy
(鹽壓鹽簾觸簾鏇齋糧網) = 觸繭築夢艱夢簾窪築構 構壓齋鬱醖網餘廠簾鏇 (糧壓鬱廠繭醖鏇願窪製 )
-
2023-12-10
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批准

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