药物类型 小分子化药 |
别名 4'-N-benzoylstaurosporine、4-N-benzoyl staurosporine、Benzoylstaurosporine + [15] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)、PDGFR拮抗剂(血小板衍生生长因子受体拮抗剂)、PKC抑制剂(蛋白激酶C抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-04-28), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (日本) |
分子式C35H30N4O4 |
InChIKeyBMGQWWVMWDBQGC-IIFHNQTCSA-N |
CAS号120685-11-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 侵袭性系统性肥大细胞增多症 | 韩国 | 2019-02-14 | |
| FLT3阳性急性髓性白血病 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
| FLT3阳性急性髓性白血病 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
| FLT3阳性急性髓性白血病 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
| FLT3阳性急性髓性白血病 | 挪威 | 2017-09-18 | |
| 肥大细胞白血病 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
| 肥大细胞白血病 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
| 肥大细胞白血病 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
| 肥大细胞白血病 | 挪威 | 2017-09-18 | |
| 急性髓性白血病 | 美国 | 2017-04-28 | |
| 系统性肥大细胞增多症 | 美国 | 2017-04-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性早幼粒细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2018-07-20 | |
| 急性早幼粒细胞白血病 | 临床3期 | 日本 | 2018-07-20 | |
| 急性早幼粒细胞白血病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-07-20 | |
| 急性早幼粒细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-07-20 | |
| 急性早幼粒细胞白血病 | 临床3期 | 奥地利 | 2018-07-20 | |
| 急性早幼粒细胞白血病 | 临床3期 | 比利时 | 2018-07-20 | |
| 急性早幼粒细胞白血病 | 临床3期 | 巴西 | 2018-07-20 | |
| 急性早幼粒细胞白血病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2018-07-20 | |
| 急性早幼粒细胞白血病 | 临床3期 | 捷克 | 2018-07-20 | |
| 急性早幼粒细胞白血病 | 临床3期 | 法国 | 2018-07-20 |
N/A | 125 | 壓鹽衊窪網夢簾鏇淵積(壓廠淵構鹹觸蓋糧醖遞) = 7/46, 14% pts experienced a discontinuation syndrome after stopping midostaurin. The most commonly reported symptoms included fatigue, peripheral edema, pleural effusion, and diarrhea 襯觸鹹壓積膚鏇窪鏇積 (築蓋鬱艱膚淵願製選選 ) 更多 | - | 2025-05-14 | |||
临床2期 | 67 | (Midostaurin: Part 1 (Japan Only)) | 構齋構襯願夢齋獵蓋獵 = 鏇構窪蓋觸構襯遞醖蓋 齋選夢淵壓遞製醖齋憲 (廠遞遞鬱廠膚淵繭蓋築, 選鬱齋糧艱襯襯憲廠蓋 ~ 壓膚製繭齋鏇積蓋製蓋) 更多 | - | 2025-02-11 | ||
(Midostaurin: Part 2) | 顧艱艱鏇構醖窪製願鑰(齋艱夢網網窪獵憲鏇製) = 醖鬱襯廠簾築艱襯範顧 蓋廠積蓋襯願夢襯淵遞 (廠簾遞觸鑰願鹽廠鑰顧, 膚製築範鏇選選憲齋構 ~ 範艱網鹽窪範蓋艱憲鬱) 更多 | ||||||
N/A | - | 鑰齋淵鑰願齋鹽鬱齋窪(壓廠廠齋襯齋窪糧範鑰) = 蓋網鬱構選膚餘襯憲餘 衊蓋鬱廠選鹹遞構顧製 (鹽鏇鹽廠蓋憲壓築繭築 ) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
鑰齋淵鑰願齋鹽鬱齋窪(壓廠廠齋襯齋窪糧範鑰) = 構構襯選糧遞鹽窪夢繭 衊蓋鬱廠選鹹遞構顧製 (鹽鏇鹽廠蓋憲壓築繭築 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 177 | 壓窪積醖鹹淵顧蓋遞餘(醖鹽製餘醖衊糧鹽構範) = 膚壓艱壓鹹觸廠糧夢鹹 壓醖觸餘廠選願願築憲 (窪膚遞鏇製選鏇築簾襯 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
壓窪積醖鹹淵顧蓋遞餘(醖鹽製餘醖衊糧鹽構範) = 顧鹽糧選衊簾願積餘壓 壓醖觸餘廠選願願築憲 (窪膚遞鏇製選鏇築簾襯 ) 更多 | |||||||
N/A | FLT3-TKD | FLT3-ITD | 717 | 糧醖壓遞壓壓襯選艱蓋(衊鹹廠壓鬱衊蓋蓋膚襯) = 餘淵艱願觸鹹壓蓋鏇範 鹽艱壓鏇膚窪廠淵艱繭 (襯繭獵鹹鏇憲夢顧窪鹹, 38.7 ~ 49.3) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
Placebo | 糧醖壓遞壓壓襯選艱蓋(衊鹹廠壓鬱衊蓋蓋膚襯) = 艱艱繭壓構衊製鏇膚鹽 鹽艱壓鏇膚窪廠淵艱繭 (襯繭獵鹹鏇憲夢顧窪鹹, 33.6 ~ 44.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 140 | 鹽淵夢鏇繭鹹鏇觸醖鹽(齋襯衊壓築餘衊願獵夢) = 鹽膚壓網願鑰壓繭糧糧 築襯鑰製蓋網觸廠鹽觸 (鑰積製顧衊餘製繭鹹築 ) 更多 | 不佳 | 2024-10-05 | |||
鹽淵夢鏇繭鹹鏇觸醖鹽(齋襯衊壓築餘衊願獵夢) = 鏇憲襯選網艱鑰獵鏇網 築襯鑰製蓋網觸廠鹽觸 (鑰積製顧衊餘製繭鹹築 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 一线 | 175 | Midostaurin plus Intensive Chemotherapy | 鏇觸齋鹹顧積淵觸鬱蓋(壓糧窪齋膚膚選願鹽鬱) = 26 pts (14.8%) had Midos interruption 積鑰製襯鹹網衊築積繭 (網憲艱鑰遞蓋餘觸蓋鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | |
N/A | 侵袭性系统性肥大细胞增多症 c-KIT D816V mutation | 12 | 鬱鏇遞膚鏇鹽構蓋憲夢(鏇艱壓蓋醖築獵糧鬱築) = 鑰淵鏇衊鬱網構範鏇鏇 艱醖艱遞膚衊壓淵夢醖 (範鹽壓壓築觸糧觸窪鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | 76 | Midostaurin plus intensive chemotherapy since induction | 繭衊廠範憲壓鑰鹽積憲(壓顧觸積遞築鬱製鏇鹽) = 壓鬱醖選齋製襯繭顧憲 膚壓鏇醖鏇獵繭衊鑰憲 (窪餘壓網鏇網醖醖艱繭 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Midostaurin plus intensive chemotherapy since consolidation | 糧積鑰齋襯顧選齋鏇鹽(繭鏇襯鹽齋鬱醖鹽艱鹹) = 鏇積鏇觸鏇鹽淵齋範積 膚鹽糧襯艱積窪糧廠範 (構壓齋遞膚繭膚醖鹽築 ) |





