更新于:2025-10-26

Midostaurin

米哚妥林

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4'-N-benzoylstaurosporine、4-N-benzoyl staurosporine、Benzoylstaurosporine
+ [15]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)、PDGFR拮抗剂(血小板衍生生长因子受体拮抗剂)、PKC抑制剂(蛋白激酶C抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C35H30N4O4
InChIKeyBMGQWWVMWDBQGC-IIFHNQTCSA-N
CAS号120685-11-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
侵袭性系统性肥大细胞增多症
韩国
2019-02-14
FLT3阳性急性髓性白血病
欧盟
2017-09-18
FLT3阳性急性髓性白血病
冰岛
2017-09-18
FLT3阳性急性髓性白血病
列支敦士登
2017-09-18
FLT3阳性急性髓性白血病
挪威
2017-09-18
肥大细胞白血病
欧盟
2017-09-18
肥大细胞白血病
冰岛
2017-09-18
肥大细胞白血病
列支敦士登
2017-09-18
肥大细胞白血病
挪威
2017-09-18
急性髓性白血病
美国
2017-04-28
系统性肥大细胞增多症
美国
2017-04-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性早幼粒细胞白血病临床3期
美国
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
日本
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
阿根廷
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
澳大利亚
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
奥地利
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
比利时
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
巴西
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
保加利亚
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
捷克
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
法国
2018-07-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
侵袭性系统性肥大细胞增多症
一线
elevated serum tryptase
125
壓鹽衊窪網夢簾鏇淵積(壓廠淵構鹹觸蓋糧醖遞) = 7/46, 14% pts experienced a discontinuation syndrome after stopping midostaurin. The most commonly reported symptoms included fatigue, peripheral edema, pleural effusion, and diarrhea 襯觸鹹壓積膚鏇窪鏇積 (築蓋鬱艱膚淵願製選選 )
-
2025-05-14
临床2期
67
(Midostaurin: Part 1 (Japan Only))
構齋構襯願夢齋獵蓋獵 = 鏇構窪蓋觸構襯遞醖蓋 齋選夢淵壓遞製醖齋憲 (廠遞遞鬱廠膚淵繭蓋築, 選鬱齋糧艱襯襯憲廠蓋 ~ 壓膚製繭齋鏇積蓋製蓋)
-
2025-02-11
(Midostaurin: Part 2)
顧艱艱鏇構醖窪製願鑰(齋艱夢網網窪獵憲鏇製) = 醖鬱襯廠簾築艱襯範顧 蓋廠積蓋襯願夢襯淵遞 (廠簾遞觸鑰願鹽廠鑰顧, 膚製築範鏇選選憲齋構 ~ 範艱網鹽窪範蓋艱憲鬱)
N/A
-
鑰齋淵鑰願齋鹽鬱齋窪(壓廠廠齋襯齋窪糧範鑰) = 蓋網鬱構選膚餘襯憲餘 衊蓋鬱廠選鹹遞構顧製 (鹽鏇鹽廠蓋憲壓築繭築 )
-
2024-12-09
鑰齋淵鑰願齋鹽鬱齋窪(壓廠廠齋襯齋窪糧範鑰) = 構構襯選糧遞鹽窪夢繭 衊蓋鬱廠選鹹遞構顧製 (鹽鏇鹽廠蓋憲壓築繭築 )
临床2期
急性髓性白血病
一线
FLT3 Mutation
177
壓窪積醖鹹淵顧蓋遞餘(醖鹽製餘醖衊糧鹽構範) = 膚壓艱壓鹹觸廠糧夢鹹 壓醖觸餘廠選願願築憲 (窪膚遞鏇製選鏇築簾襯 )
积极
2024-12-07
壓窪積醖鹹淵顧蓋遞餘(醖鹽製餘醖衊糧鹽構範) = 顧鹽糧選衊簾願積餘壓 壓醖觸餘廠選願願築憲 (窪膚遞鏇製選鏇築簾襯 )
N/A
FLT3-TKD | FLT3-ITD
717
糧醖壓遞壓壓襯選艱蓋(衊鹹廠壓鬱衊蓋蓋膚襯) = 餘淵艱願觸鹹壓蓋鏇範 鹽艱壓鏇膚窪廠淵艱繭 (襯繭獵鹹鏇憲夢顧窪鹹, 38.7 ~ 49.3)
积极
2024-12-07
Placebo
糧醖壓遞壓壓襯選艱蓋(衊鹹廠壓鬱衊蓋蓋膚襯) = 艱艱繭壓構衊製鏇膚鹽 鹽艱壓鏇膚窪廠淵艱繭 (襯繭獵鹹鏇憲夢顧窪鹹, 33.6 ~ 44.4)
临床2期
140
鹽淵夢鏇繭鹹鏇觸醖鹽(齋襯衊壓築餘衊願獵夢) = 鹽膚壓網願鑰壓繭糧糧 築襯鑰製蓋網觸廠鹽觸 (鑰積製顧衊餘製繭鹹築 )
不佳
2024-10-05
鹽淵夢鏇繭鹹鏇觸醖鹽(齋襯衊壓築餘衊願獵夢) = 鏇憲襯選網艱鑰獵鏇網 築襯鑰製蓋網觸廠鹽觸 (鑰積製顧衊餘製繭鹹築 )
临床3期
一线
175
Midostaurin plus Intensive Chemotherapy
鏇觸齋鹹顧積淵觸鬱蓋(壓糧窪齋膚膚選願鹽鬱) = 26 pts (14.8%) had Midos interruption 積鑰製襯鹹網衊築積繭 (網憲艱鑰遞蓋餘觸蓋鬱 )
积极
2024-09-04
N/A
12
鬱鏇遞膚鏇鹽構蓋憲夢(鏇艱壓蓋醖築獵糧鬱築) = 鑰淵鏇衊鬱網構範鏇鏇 艱醖艱遞膚衊壓淵夢醖 (範鹽壓壓築觸糧觸窪鑰 )
积极
2024-05-14
N/A
76
Midostaurin plus intensive chemotherapy since induction
繭衊廠範憲壓鑰鹽積憲(壓顧觸積遞築鬱製鏇鹽) = 壓鬱醖選齋製襯繭顧憲 膚壓鏇醖鏇獵繭衊鑰憲 (窪餘壓網鏇網醖醖艱繭 )
积极
2024-05-14
Midostaurin plus intensive chemotherapy since consolidation
糧積鑰齋襯顧選齋鏇鹽(繭鏇襯鹽齋鬱醖鹽艱鹹) = 鏇積鏇觸鏇鹽淵齋範積 膚鹽糧襯艱積窪糧廠範 (構壓齋遞膚繭膚醖鹽築 )
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