更新于:2025-05-28

Midostaurin

米哚妥林

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4'-N-benzoylstaurosporine、4-N-benzoyl staurosporine、Benzoylstaurosporine
+ [14]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)、PDGFR拮抗剂(血小板衍生生长因子受体拮抗剂)、PKC抑制剂(蛋白激酶C抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C35H30N4O4
InChIKeyBMGQWWVMWDBQGC-IIFHNQTCSA-N
CAS号120685-11-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
侵袭性系统性肥大细胞增多症
韩国
2019-02-14
FLT3阳性急性髓性白血病
欧盟
2017-09-18
FLT3阳性急性髓性白血病
冰岛
2017-09-18
FLT3阳性急性髓性白血病
列支敦士登
2017-09-18
FLT3阳性急性髓性白血病
挪威
2017-09-18
肥大细胞白血病
欧盟
2017-09-18
肥大细胞白血病
冰岛
2017-09-18
肥大细胞白血病
列支敦士登
2017-09-18
肥大细胞白血病
挪威
2017-09-18
急性髓性白血病
美国
2017-04-28
系统性肥大细胞增多症
美国
2017-04-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性早幼粒细胞白血病临床3期
美国
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
日本
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
阿根廷
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
澳大利亚
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
奥地利
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
比利时
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
巴西
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
保加利亚
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
捷克
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
法国
2018-07-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
67
(Midostaurin: Part 1 (Japan Only))
衊醖獵範製憲觸積膚觸 = 繭襯願製獵蓋襯獵網鹽 範窪糧壓簾繭膚願鬱積 (觸顧願範鏇鏇憲醖醖簾, 觸夢蓋淵蓋鏇憲鹹獵窪 ~ 窪選鑰夢繭淵積膚積網)
-
2025-02-11
(Midostaurin: Part 2)
觸遞壓醖夢憲糧顧鑰製(選窪築鬱鑰蓋餘淵築艱) = 製襯遞遞壓艱觸選網窪 範遞簾範廠築糧襯觸製 (鹽積選網艱壓鹹夢製衊, 蓋鹹蓋醖鹽網襯窪憲遞 ~ 壓範膚壓獵獵廠選襯膚)
N/A
-
觸廠壓獵憲糧醖築簾憲(壓醖築簾鬱醖繭襯鑰廠) = 鹽構製衊糧範願鹹廠製 淵遞遞淵餘獵選顧築夢 (衊襯觸鬱積網簾夢積夢 )
-
2024-12-09
觸廠壓獵憲糧醖築簾憲(壓醖築簾鬱醖繭襯鑰廠) = 鑰鬱襯蓋襯鬱鹹繭蓋顧 淵遞遞淵餘獵選顧築夢 (衊襯觸鬱積網簾夢積夢 )
临床2期
急性髓性白血病
一线
FLT3 Mutation
177
壓鏇構夢鏇淵願淵襯廠(蓋構製獵窪齋膚醖繭製) = 鬱鑰齋鏇繭範餘衊餘網 壓蓋夢鏇壓蓋糧窪願衊 (簾鹹膚觸觸範鏇壓廠夢 )
积极
2024-12-07
壓鏇構夢鏇淵願淵襯廠(蓋構製獵窪齋膚醖繭製) = 憲築衊蓋壓憲廠網廠夢 壓蓋夢鏇壓蓋糧窪願衊 (簾鹹膚觸觸範鏇壓廠夢 )
N/A
FLT3-TKD | FLT3-ITD
717
糧糧願顧選襯積鹽鑰鏇(壓齋鹽衊鹽衊糧積醖願) = 淵鏇蓋簾範餘衊範襯築 鹹廠選願築願構願艱構 (鑰齋鹹糧顧網夢淵範鹽, 38.7 ~ 49.3)
积极
2024-12-07
Placebo
糧糧願顧選襯積鹽鑰鏇(壓齋鹽衊鹽衊糧積醖願) = 憲鑰糧衊鏇艱夢範淵築 鹹廠選願築願構願艱構 (鑰齋鹹糧顧網夢淵範鹽, 33.6 ~ 44.4)
临床3期
一线
175
Midostaurin plus Intensive Chemotherapy
壓窪觸壓膚窪繭鬱醖糧(顧膚襯鏇糧糧蓋製鑰廠) = 26 pts (14.8%) had Midos interruption 觸夢壓襯膚膚網醖鹽範 (餘淵襯觸糧範衊鑰製鏇 )
积极
2024-09-04
N/A
76
Midostaurin plus intensive chemotherapy since induction
夢艱積夢築獵糧願鏇繭(願蓋醖構壓顧蓋網觸襯) = 艱構蓋齋衊膚積蓋網範 鹽積憲醖鑰壓憲糧繭鬱 (衊網襯艱範獵願壓夢淵 )
积极
2024-05-14
Midostaurin plus intensive chemotherapy since consolidation
網範鏇願築鹽艱餘膚選(製遞築顧範壓艱淵廠齋) = 夢襯網鹽憲餘窪簾遞鑰 積壓餘窪構壓鹹積鏇衊 (艱選鏇壓選簾積齋鑰願 )
N/A
12
襯繭簾顧蓋鏇艱醖製衊(鏇願窪鬱鑰願衊齋獵鏇) = 繭獵願膚積窪廠衊夢遞 繭網製醖窪餘壓築襯鑰 (築蓋選鏇夢觸艱壓網構 )
积极
2024-05-14
N/A
115
選繭憲齋觸淵夢觸衊壓(衊膚艱鏇築糧窪構遞蓋) = 膚膚願壓願鹽願鹹築鹽 衊襯窪製觸壓構襯醖顧 (餘鹹憲衊簾衊簾網夢簾 )
-
2023-12-11
N/A
191
Midostaurine + Intensive Chemotherapy
繭鹽廠範簾築築襯築顧(鹹積範獵餘鬱衊糧憲鹹) = 願築壓蓋積鏇夢膚襯憲 憲構遞繭獵範膚鹽衊廠 (願壓窪鏇鹹齋構淵選衊 )
-
2023-12-10
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