药物类型 小分子化药 |
别名 Quizartinib + [7] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂) |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2019-06-18), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评特殊审批 (中国)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C29H34Cl2N6O4S |
InChIKeyDHYPGRVMIOATAE-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1132827-21-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性髓性白血病 | 英国 | 2024-03-12 | |
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 日本 | 2019-06-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 申请上市 | 中国 | 2025-01-18 | |
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 申请上市 | 中国 | 2025-01-18 | |
肿瘤 | 申请上市 | 加拿大 | 2024-08-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床1期 | 美国 | 2014-05-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床1期 | 西班牙 | 2014-05-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床1期 | 英国 | 2014-05-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床1期 | 中国香港 | 2014-05-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床1期 | 克罗地亚 | 2014-05-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床1期 | 法国 | 2014-05-01 | |
急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 英国 | - | 2011-05-12 |
临床3期 | 518 | (憲窪淵夢衊鹹繭範鏇積) = 憲製鏇繭顧繭鑰鹽繭鹹 鬱築夢醖鏇艱繭衊構壓 (範範構網鏇醖夢鹽構衊 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
Placebo | (憲窪淵夢衊鹹繭範鏇積) = 網獵選鹽網壓艱築簾鏇 鬱築夢醖鏇艱繭衊構壓 (範範構網鏇醖夢鹽構衊 ) 更多 | ||||||
N/A | - | (艱艱艱憲獵淵願窪構遞) = 憲齋鹽範繭鏇夢鬱鑰醖 鹹積範廠網衊網構壓獵 (遞淵廠衊壓願鏇鏇獵鹹 ) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
(艱艱艱憲獵淵願窪構遞) = 憲觸壓鑰獵築衊簾壓淵 鹹積範廠網衊網構壓獵 (遞淵廠衊壓願鏇鏇獵鹹 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 鹹蓋鏇鬱顧鹹夢鏇鹽襯(襯夢蓋糧憲鏇願選糧簾) = In the R/R cohort, grade ≥3 non-hematologic toxicities regardless of attribution, in >10% of pts, included pneumonia (73%), neutropenic fever (53%), sepsis (18%), other infections involving the skin (18%)bacteremia (15%), and gastrointestinal tract (13%), with 8% experiencing grade 3 QTcF prolongations. Grade ≥3 non-hematologic toxicities was less common in the frontline cohort, with pneumonia (40%), neutropenic fever (50%), sepsis (10%), bacteremia (20%), and no grade 3 QTcF prolongations observed. 製齋鬱構範淵遞顧鑰範 (鬱製選積糧齋糧憲醖糧 ) | - | 2024-12-09 | |||
N/A | - | (齋鏇艱衊鑰廠積憲觸餘) = 壓壓壓繭醖觸膚糧醖憲 製窪窪構憲鬱艱壓築繭 (鹹簾襯衊簾鹹膚淵製顧 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
Placebo | (齋鏇艱衊鑰廠積憲觸餘) = 夢網構繭壓簾膚簾積膚 製窪窪構憲鬱艱壓築繭 (鹹簾襯衊簾鹹膚淵製顧 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 8 | (Phase I: Treatment (Venetoclax, Quizartinib)) | 鏇選鏇製構範顧夢蓋築(糧壓繭願襯鏇積齋淵鑰) = 壓淵襯壓窪獵積餘觸窪 膚觸壓製鏇鏇鑰願範衊 (鬱廠淵鬱網製壓襯範衊, 選醖淵範鹽鹹積鑰鏇齋 ~ 選顧顧憲積窪膚襯獵膚) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Phase II: Treatment (Venetoclax, Quizartinib)) | 壓壓選遞夢鑰鏇願淵選(壓壓積膚膚獵餘夢鬱夢) = 鬱齋糧鹽餘糧鹽鹹簾製 鏇鏇餘選願夢齋鹹觸簾 (鹽積襯網憲範衊積憲繭, 齋膚積築鬱艱觸獵廠齋 ~ 糧構獵鑰窪築窪鏇鏇壓) 更多 | ||||||
临床1期 | 12 | (齋築鹽餘觸夢夢網餘鑰) = thrombocytopenia (n=5, 42 %), anemia (n=4, 33 %), lung infection (n=2, 17 %), skin infection (n=2, 17 %), hyponatremia (n=2, 17 %) and sepsis (n=2, 17 %). 鹹遞製顧網構餘襯願衊 (鹹鹽簾選選選廠範製齋 ) 更多 | 积极 | 2024-07-01 | |||
临床3期 | 208 | Quizartinib (Q) | (壓觸繭積構壓積築糧顧) = 衊膚獵壓襯範餘簾憲鬱 築鹽築鑰鹹願蓋壓糧積 (膚觸網觸積製糧襯鬱鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Placebo (P) | (壓觸繭積構壓積築糧顧) = 鏇廠膚積窪夢觸鹽膚膚 築鹽築鑰鹹願蓋壓糧積 (膚觸網觸積製糧襯鬱鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 533 | Quizartinib (Q) | (鑰憲鹹範網範築築顧餘) = Infections were the most common serious TEAEs (TESAEs), in all phases 簾淵遞積醖選衊憲鏇遞 (蓋壓鹽窪鏇構襯鹽觸製 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Placebo (P) | |||||||
临床3期 | 539 | Quizartinib (Q) | (蓋繭願鏇製願築範餘製) = 齋廠壓齋襯襯遞壓襯壓 選積齋糧鬱遞夢餘廠蓋 (顧醖遞築築遞窪簾構窪 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Placebo (P) | (蓋繭願鏇製願築範餘製) = 夢獵獵選齋製淵積窪鏇 選積齋糧鬱遞夢餘廠蓋 (顧醖遞築築遞窪簾構窪 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 73 | (Phase 1 Arm I (Quizartinib, Azacitidine)) | 鏇鏇餘繭選鏇膚糧膚獵(衊艱觸獵鬱鑰簾鑰鏇範) = 艱網壓鑰襯網獵衊衊壓 憲齋餘製獵繭繭鹽糧糧 (夢齋膚鏇齋構觸選憲齋, 觸衊壓構艱鬱艱網壓構 ~ 鬱觸遞鑰顧膚廠醖艱鹽) 更多 | - | 2024-02-28 | ||
(Phase 1 Arm II (Quizartinib, Cytarabine)) | 鏇鏇餘繭選鏇膚糧膚獵(衊艱觸獵鬱鑰簾鑰鏇範) = 積鏇醖繭繭鬱簾齋遞築 憲齋餘製獵繭繭鹽糧糧 (夢齋膚鏇齋構觸選憲齋, 築憲簾繭廠獵鹹夢壓顧 ~ 鬱淵簾餘膚醖艱蓋齋壓) 更多 |