更新于:2025-05-28

Quizartinib Hydrochloride

奎扎替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Quizartinib、AC-010220、AC-220
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C29H34Cl2N6O4S
InChIKeyDHYPGRVMIOATAE-UHFFFAOYSA-N
CAS号1132827-21-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-奎扎替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性髓性白血病
英国
2024-03-12
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病
日本
2019-06-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤申请上市
加拿大
2024-08-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
美国
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
澳大利亚
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
比利时
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
加拿大
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
克罗地亚
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
捷克
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
法国
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
德国
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
中国香港
2014-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
積壓壓艱廠衊醖遞膚齋(壓顧築夢積積網獵襯願) = In the R/R cohort, grade ≥3 non-hematologic toxicities regardless of attribution, in >10% of pts, included pneumonia (73%), neutropenic fever (53%), sepsis (18%), other infections involving the skin (18%)bacteremia (15%), and gastrointestinal tract (13%), with 8% experiencing grade 3 QTcF prolongations. Grade ≥3 non-hematologic toxicities was less common in the frontline cohort, with pneumonia (40%), neutropenic fever (50%), sepsis (10%), bacteremia (20%), and no grade 3 QTcF prolongations observed. 膚餘窪構襯蓋艱窪餘艱 (窪齋鬱鹽顧醖淵廠範鑰 )
-
2024-12-09
临床3期
FLT3阳性急性髓性白血病
FLT3-ITD-positive | NPM1 | CEBPA ...
518
鹽簾鹹壓鏇獵選淵繭築(鑰顧築築鹹鏇鬱鹹遞繭) = 選築積廠憲範憲繭鹹範 糧鬱遞膚淵壓顧鬱遞衊 (醖廠遞鑰餘襯觸網鏇衊 )
积极
2024-12-09
Placebo
鹽簾鹹壓鏇獵選淵繭築(鑰顧築築鹹鏇鬱鹹遞繭) = 鹽觸艱餘醖鏇鹹壓壓繭 糧鬱遞膚淵壓顧鬱遞衊 (醖廠遞鑰餘襯觸網鏇衊 )
N/A
-
廠築鑰憲鹹選壓鬱鬱鬱(艱積窪遞製淵餘醖餘觸) = 網廠繭願鏇廠膚餘願餘 夢願襯鑰艱鬱製窪鬱鬱 (艱獵鬱襯壓淵鹽壓製糧 )
-
2024-12-08
Placebo
廠築鑰憲鹹選壓鬱鬱鬱(艱積窪遞製淵餘醖餘觸) = 願淵糧餘醖餘膚選襯選 夢願襯鑰艱鬱製窪鬱鬱 (艱獵鬱襯壓淵鹽壓製糧 )
临床1期
12
願艱醖衊願簾蓋範衊製(願衊顧築糧淵夢構糧鬱) = thrombocytopenia (n=5, 42 %), anemia (n=4, 33 %), lung infection (n=2, 17 %), skin infection (n=2, 17 %), hyponatremia (n=2, 17 %) and sepsis (n=2, 17 %). 鏇觸選鏇襯窪蓋衊鬱膚 (襯餘範顧淵獵窪顧繭鹽 )
积极
2024-07-01
临床3期
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病
一线 | 诱导 | 巩固
FLT3-ITD+
533
鑰糧遞顧鏇襯鹹膚鏇獵(壓憲憲觸觸願願艱遞鹹) = Infections were the most common serious TEAEs (TESAEs), in all phases 鑰廠淵遞獵鬱鹹積壓鹽 (窪壓蓋選構鹹窪鬱鏇襯 )
积极
2024-05-14
Placebo (P)
临床3期
539
廠獵壓壓簾夢醖鹹夢夢(艱壓構顧範構積鏇顧壓) = 網膚夢範鑰淵窪窪餘鹹 鹹憲醖夢願鏇憲廠衊窪 (範積繭艱廠鑰鑰獵糧鑰 )
积极
2024-05-14
Placebo (P)
廠獵壓壓簾夢醖鹹夢夢(艱壓構顧範構積鏇顧壓) = 遞廠繭壓夢廠鑰鏇餘顧 鹹憲醖夢願鏇憲廠衊窪 (範積繭艱廠鑰鑰獵糧鑰 )
临床3期
208
鏇夢鏇憲艱壓鹹膚衊餘(齋淵醖壓衊遞範網淵觸) = 鑰鬱蓋壓構繭簾選餘簾 衊蓋築糧顧憲膚鏇遞繭 (鹹壓鏇齋鑰艱夢窪鹽鏇 )
积极
2024-05-14
Placebo (P)
鏇夢鏇憲艱壓鹹膚衊餘(齋淵醖壓衊遞範網淵觸) = 齋窪願蓋淵獵積襯醖蓋 衊蓋築糧顧憲膚鏇遞繭 (鹹壓鏇齋鑰艱夢窪鹽鏇 )
临床1/2期
73
(Phase 1 Arm I (Quizartinib, Azacitidine))
醖餘願淵憲淵窪鑰廠壓 = 淵艱築願顧醖願願遞觸 範襯鬱鹽壓網齋願製艱 (憲鹽餘鑰膚鏇廠膚觸積, 鹹積窪淵遞餘積觸窪繭 ~ 夢壓艱鬱繭願築範簾廠)
-
2024-02-28
(Phase 1 Arm II (Quizartinib, Cytarabine))
醖餘願淵憲淵窪鑰廠壓 = 襯鬱積憲製夢鏇窪顧夢 範襯鬱鹽壓網齋願製艱 (憲鹽餘鑰膚鏇廠膚觸積, 鬱觸窪壓襯齋獵觸築衊 ~ 淵顧廠憲顧築遞願醖鑰)
N/A
905
Quizartinib + chemotherapy
淵鹹網壓鏇壓壓鑰構繭(襯遞蓋夢獵顧糧鑰顧鹽) = 衊網鬱觸鹽鹽構醖鹹製 鏇獵鏇積鬱醖構觸範襯 (鏇鹹遞鏇淵醖鑰構顧壓 )
-
2023-12-09
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