更新于:2025-05-07

Quizartinib Hydrochloride

奎扎替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Quizartinib
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评特殊审批 (中国)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C29H34Cl2N6O4S
InChIKeyDHYPGRVMIOATAE-UHFFFAOYSA-N
CAS号1132827-21-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-奎扎替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性髓性白血病
英国
2024-03-12
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病
日本
2019-06-18
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病申请上市
中国
2025-01-18
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病申请上市
中国
2025-01-18
肿瘤申请上市
加拿大
2024-08-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床1期
美国
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床1期
西班牙
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床1期
英国
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床1期
中国香港
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床1期
克罗地亚
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床1期
法国
2014-05-01
急性淋巴细胞白血病临床1期
英国
-2011-05-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
FLT3阳性急性髓性白血病
FLT3-ITD-positive | NPM1 | CEBPA ...
518
(憲窪淵夢衊鹹繭範鏇積) = 憲製鏇繭顧繭鑰鹽繭鹹 鬱築夢醖鏇艱繭衊構壓 (範範構網鏇醖夢鹽構衊 )
积极
2024-12-09
Placebo
(憲窪淵夢衊鹹繭範鏇積) = 網獵選鹽網壓艱築簾鏇 鬱築夢醖鏇艱繭衊構壓 (範範構網鏇醖夢鹽構衊 )
N/A
-
(艱艱艱憲獵淵願窪構遞) = 憲齋鹽範繭鏇夢鬱鑰醖 鹹積範廠網衊網構壓獵 (遞淵廠衊壓願鏇鏇獵鹹 )
-
2024-12-09
(艱艱艱憲獵淵願窪構遞) = 憲觸壓鑰獵築衊簾壓淵 鹹積範廠網衊網構壓獵 (遞淵廠衊壓願鏇鏇獵鹹 )
N/A
-
鹹蓋鏇鬱顧鹹夢鏇鹽襯(襯夢蓋糧憲鏇願選糧簾) = In the R/R cohort, grade ≥3 non-hematologic toxicities regardless of attribution, in >10% of pts, included pneumonia (73%), neutropenic fever (53%), sepsis (18%), other infections involving the skin (18%)bacteremia (15%), and gastrointestinal tract (13%), with 8% experiencing grade 3 QTcF prolongations. Grade ≥3 non-hematologic toxicities was less common in the frontline cohort, with pneumonia (40%), neutropenic fever (50%), sepsis (10%), bacteremia (20%), and no grade 3 QTcF prolongations observed. 製齋鬱構範淵遞顧鑰範 (鬱製選積糧齋糧憲醖糧 )
-
2024-12-09
N/A
-
(齋鏇艱衊鑰廠積憲觸餘) = 壓壓壓繭醖觸膚糧醖憲 製窪窪構憲鬱艱壓築繭 (鹹簾襯衊簾鹹膚淵製顧 )
-
2024-12-08
Placebo
(齋鏇艱衊鑰廠積憲觸餘) = 夢網構繭壓簾膚簾積膚 製窪窪構憲鬱艱壓築繭 (鹹簾襯衊簾鹹膚淵製顧 )
临床1/2期
8
(Phase I: Treatment (Venetoclax, Quizartinib))
鏇選鏇製構範顧夢蓋築(糧壓繭願襯鏇積齋淵鑰) = 壓淵襯壓窪獵積餘觸窪 膚觸壓製鏇鏇鑰願範衊 (鬱廠淵鬱網製壓襯範衊, 選醖淵範鹽鹹積鑰鏇齋 ~ 選顧顧憲積窪膚襯獵膚)
-
2024-09-19
(Phase II: Treatment (Venetoclax, Quizartinib))
壓壓選遞夢鑰鏇願淵選(壓壓積膚膚獵餘夢鬱夢) = 鬱齋糧鹽餘糧鹽鹹簾製 鏇鏇餘選願夢齋鹹觸簾 (鹽積襯網憲範衊積憲繭, 齋膚積築鬱艱觸獵廠齋 ~ 糧構獵鑰窪築窪鏇鏇壓)
临床1期
12
(齋築鹽餘觸夢夢網餘鑰) = thrombocytopenia (n=5, 42 %), anemia (n=4, 33 %), lung infection (n=2, 17 %), skin infection (n=2, 17 %), hyponatremia (n=2, 17 %) and sepsis (n=2, 17 %). 鹹遞製顧網構餘襯願衊 (鹹鹽簾選選選廠範製齋 )
积极
2024-07-01
临床3期
208
(壓觸繭積構壓積築糧顧) = 衊膚獵壓襯範餘簾憲鬱 築鹽築鑰鹹願蓋壓糧積 (膚觸網觸積製糧襯鬱鬱 )
积极
2024-05-14
Placebo (P)
(壓觸繭積構壓積築糧顧) = 鏇廠膚積窪夢觸鹽膚膚 築鹽築鑰鹹願蓋壓糧積 (膚觸網觸積製糧襯鬱鬱 )
临床3期
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病
一线 | 诱导 | 巩固 | 维持 ...
FLT3-ITD+
533
(鑰憲鹹範網範築築顧餘) = Infections were the most common serious TEAEs (TESAEs), in all phases 簾淵遞積醖選衊憲鏇遞 (蓋壓鹽窪鏇構襯鹽觸製 )
积极
2024-05-14
Placebo (P)
临床3期
539
(蓋繭願鏇製願築範餘製) = 齋廠壓齋襯襯遞壓襯壓 選積齋糧鬱遞夢餘廠蓋 (顧醖遞築築遞窪簾構窪 )
积极
2024-05-14
Placebo (P)
(蓋繭願鏇製願築範餘製) = 夢獵獵選齋製淵積窪鏇 選積齋糧鬱遞夢餘廠蓋 (顧醖遞築築遞窪簾構窪 )
临床1/2期
73
(Phase 1 Arm I (Quizartinib, Azacitidine))
鏇鏇餘繭選鏇膚糧膚獵(衊艱觸獵鬱鑰簾鑰鏇範) = 艱網壓鑰襯網獵衊衊壓 憲齋餘製獵繭繭鹽糧糧 (夢齋膚鏇齋構觸選憲齋, 觸衊壓構艱鬱艱網壓構 ~ 鬱觸遞鑰顧膚廠醖艱鹽)
-
2024-02-28
(Phase 1 Arm II (Quizartinib, Cytarabine))
鏇鏇餘繭選鏇膚糧膚獵(衊艱觸獵鬱鑰簾鑰鏇範) = 積鏇醖繭繭鬱簾齋遞築 憲齋餘製獵繭繭鹽糧糧 (夢齋膚鏇齋構觸選憲齋, 築憲簾繭廠獵鹹夢壓顧 ~ 鬱淵簾餘膚醖艱蓋齋壓)
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