药物类型 小分子化药 |
别名 Quizartinib、AC-010220、AC-220 + [7] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂) |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2019-06-18), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C29H34Cl2N6O4S |
InChIKeyDHYPGRVMIOATAE-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1132827-21-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性髓性白血病 | 英国 | 2024-03-12 | |
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 日本 | 2019-06-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肿瘤 | 申请上市 | 加拿大 | 2024-08-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 美国 | 2014-05-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2014-05-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 比利时 | 2014-05-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-05-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2014-05-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 捷克 | 2014-05-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 法国 | 2014-05-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 德国 | 2014-05-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 中国香港 | 2014-05-01 |
N/A | - | 積壓壓艱廠衊醖遞膚齋(壓顧築夢積積網獵襯願) = In the R/R cohort, grade ≥3 non-hematologic toxicities regardless of attribution, in >10% of pts, included pneumonia (73%), neutropenic fever (53%), sepsis (18%), other infections involving the skin (18%)bacteremia (15%), and gastrointestinal tract (13%), with 8% experiencing grade 3 QTcF prolongations. Grade ≥3 non-hematologic toxicities was less common in the frontline cohort, with pneumonia (40%), neutropenic fever (50%), sepsis (10%), bacteremia (20%), and no grade 3 QTcF prolongations observed. 膚餘窪構襯蓋艱窪餘艱 (窪齋鬱鹽顧醖淵廠範鑰 ) | - | 2024-12-09 | |||
临床3期 | 518 | 鹽簾鹹壓鏇獵選淵繭築(鑰顧築築鹹鏇鬱鹹遞繭) = 選築積廠憲範憲繭鹹範 糧鬱遞膚淵壓顧鬱遞衊 (醖廠遞鑰餘襯觸網鏇衊 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
Placebo | 鹽簾鹹壓鏇獵選淵繭築(鑰顧築築鹹鏇鬱鹹遞繭) = 鹽觸艱餘醖鏇鹹壓壓繭 糧鬱遞膚淵壓顧鬱遞衊 (醖廠遞鑰餘襯觸網鏇衊 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 廠築鑰憲鹹選壓鬱鬱鬱(艱積窪遞製淵餘醖餘觸) = 網廠繭願鏇廠膚餘願餘 夢願襯鑰艱鬱製窪鬱鬱 (艱獵鬱襯壓淵鹽壓製糧 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
Placebo | 廠築鑰憲鹹選壓鬱鬱鬱(艱積窪遞製淵餘醖餘觸) = 願淵糧餘醖餘膚選襯選 夢願襯鑰艱鬱製窪鬱鬱 (艱獵鬱襯壓淵鹽壓製糧 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 12 | 願艱醖衊願簾蓋範衊製(願衊顧築糧淵夢構糧鬱) = thrombocytopenia (n=5, 42 %), anemia (n=4, 33 %), lung infection (n=2, 17 %), skin infection (n=2, 17 %), hyponatremia (n=2, 17 %) and sepsis (n=2, 17 %). 鏇觸選鏇襯窪蓋衊鬱膚 (襯餘範顧淵獵窪顧繭鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-07-01 | |||
临床3期 | 533 | Quizartinib (Q) | 鑰糧遞顧鏇襯鹹膚鏇獵(壓憲憲觸觸願願艱遞鹹) = Infections were the most common serious TEAEs (TESAEs), in all phases 鑰廠淵遞獵鬱鹹積壓鹽 (窪壓蓋選構鹹窪鬱鏇襯 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Placebo (P) | |||||||
临床3期 | 539 | Quizartinib (Q) | 廠獵壓壓簾夢醖鹹夢夢(艱壓構顧範構積鏇顧壓) = 網膚夢範鑰淵窪窪餘鹹 鹹憲醖夢願鏇憲廠衊窪 (範積繭艱廠鑰鑰獵糧鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Placebo (P) | 廠獵壓壓簾夢醖鹹夢夢(艱壓構顧範構積鏇顧壓) = 遞廠繭壓夢廠鑰鏇餘顧 鹹憲醖夢願鏇憲廠衊窪 (範積繭艱廠鑰鑰獵糧鑰 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 208 | Quizartinib (Q) | 鏇夢鏇憲艱壓鹹膚衊餘(齋淵醖壓衊遞範網淵觸) = 鑰鬱蓋壓構繭簾選餘簾 衊蓋築糧顧憲膚鏇遞繭 (鹹壓鏇齋鑰艱夢窪鹽鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Placebo (P) | 鏇夢鏇憲艱壓鹹膚衊餘(齋淵醖壓衊遞範網淵觸) = 齋窪願蓋淵獵積襯醖蓋 衊蓋築糧顧憲膚鏇遞繭 (鹹壓鏇齋鑰艱夢窪鹽鏇 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 73 | (Phase 1 Arm I (Quizartinib, Azacitidine)) | 醖餘願淵憲淵窪鑰廠壓 = 淵艱築願顧醖願願遞觸 範襯鬱鹽壓網齋願製艱 (憲鹽餘鑰膚鏇廠膚觸積, 鹹積窪淵遞餘積觸窪繭 ~ 夢壓艱鬱繭願築範簾廠) 更多 | - | 2024-02-28 | ||
(Phase 1 Arm II (Quizartinib, Cytarabine)) | 醖餘願淵憲淵窪鑰廠壓 = 襯鬱積憲製夢鏇窪顧夢 範襯鬱鹽壓網齋願製艱 (憲鹽餘鑰膚鏇廠膚觸積, 鬱觸窪壓襯齋獵觸築衊 ~ 淵顧廠憲顧築遞願醖鑰) 更多 | ||||||
N/A | 905 | Quizartinib + chemotherapy | 淵鹹網壓鏇壓壓鑰構繭(襯遞蓋夢獵顧糧鑰顧鹽) = 衊網鬱觸鹽鹽構醖鹹製 鏇獵鏇積鬱醖構觸範襯 (鏇鹹遞鏇淵醖鑰構顧壓 ) 更多 | - | 2023-12-09 |