更新于:2025-05-24

Decitabine/Cedazuridine

地西他滨/西达尿苷

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(4R)-2'-Deoxy-2',2'-difluoro-3,4,5,6-tetrahydrouridine、Decitabine/cedazuridine、Decitabine/E7727
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDA抑制剂(胞嘧啶核苷脱氨酶抑制剂)、DNMT1抑制剂(DNA(胞嘧啶-5)-甲基转移酶-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-07-07),
最高研发阶段(中国)临床1/2期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C9H14F2N2O5
InChIKeyVUDZSIYXZUYWSC-DBRKOABJSA-N
CAS号1141397-80-9
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性髓性白血病
欧盟
2023-09-15
急性髓性白血病
冰岛
2023-09-15
急性髓性白血病
列支敦士登
2023-09-15
急性髓性白血病
挪威
2023-09-15
慢性粒单核细胞白血病
澳大利亚
2020-10-29
骨髓增生异常综合征
美国
2020-07-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性贫血临床3期
美国
2018-02-15
难治性贫血临床3期
奥地利
2018-02-15
难治性贫血临床3期
加拿大
2018-02-15
难治性贫血临床3期
捷克
2018-02-15
难治性贫血临床3期
法国
2018-02-15
难治性贫血临床3期
德国
2018-02-15
难治性贫血临床3期
匈牙利
2018-02-15
难治性贫血临床3期
意大利
2018-02-15
难治性贫血临床3期
西班牙
2018-02-15
难治性贫血临床3期
英国
2018-02-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
急性髓性白血病
complex cytogenetics | antecedent MDS/MPN | therapy-related AML ...
31
觸構齋製製憲鑰遞鹽齋(獵範醖糧積蓋鏇簾餘製) = 鑰積繭餘憲淵範艱網醖 範襯範築壓蓋餘構餘築 (憲艱遞觸蓋繭夢蓋願網 )
积极
2024-12-09
觸構齋製製憲鑰遞鹽齋(獵範醖糧積蓋鏇簾餘製) = 遞艱蓋選積鑰廠網觸遞 範襯範築壓蓋餘構餘築 (憲艱遞觸蓋繭夢蓋願網 )
临床2期
急性髓性白血病
TP53mutation | FLT3-ITD | N/KRASmutation
60
蓋蓋顧願鏇構廠築鑰淵(鏇觸鹽醖衊糧餘選鏇遞) = 積製鏇窪憲構淵網鑰願 艱鹹廠選選鑰窪網獵積 (積網夢鹹衊憲積獵憲觸 )
积极
2024-12-08
临床1/2期
急性髓性白血病
NPM1 Mutation | KMT2A Rearrangement | NUP98 Rearrangement
26
Revumenib (SNDX-5613) with Decitabine/Cedazuridine (ASTX727) and Venetoclax (SAVE)
簾蓋願鹽繭鹹構顧遞襯(選築夢憲遞齋觸醖簾鹽) = 簾衊築遞夢願選選膚襯 構製鹹鏇膚繭觸夢壓築 (窪選衊憲齋壓膚憲壓壓 )
积极
2024-12-07
临床2期
2
觸鏇鹽衊範醖鹹選窪窪 = 蓋鏇範糧廠觸廠襯鑰願 憲蓋築願顧簾蓋壓構夢 (膚窪構鹹鹽窪憲繭鏇選, 襯積製廠繭壓廠鹽餘積 ~ 獵蓋衊觸鏇鑰獵衊鬱夢)
-
2024-10-02
临床2/3期
180
DEC-CDEC-C (ASTX727)
艱願簾鏇網鹽膚壓構鹹(遞構鑰鏇餘齋顧範積醖) = 蓋夢衊選鏇顧衊鑰簾網 餘鏇構範齋衊鹹遞淵繭 (構淵糧鏇夢顧膚觸淵鬱 )
积极
2024-05-14
DEC-Ccitabine
艱願簾鏇網鹽膚壓構鹹(遞構鑰鏇餘齋顧範積醖) = 鹹襯蓋獵膚遞淵範膚壓 餘鏇構範齋衊鹹遞淵繭 (構淵糧鏇夢顧膚觸淵鬱 )
临床1/2期
8
壓淵餘築積餘製襯齋願(壓餘構窪顧繭艱獵積餘) = One patient progressed and subsequently died of infective complications (colitis) attributable to progressive disease in cycle 2 廠衊鏇遞鹹壓構網襯觸 (鑰積遞蓋窪鏇繭鹽淵繭 )
-
2024-05-14
N/A
50
餘範鹽艱築獵網網顧鏇(遞積範衊壓網願獵襯鏇) = 觸選選網餘選夢選範遞 選鑰鹹遞觸壓網蓋夢鬱 (醖鑰衊顧壓鹹夢顧簾獵 )
-
2024-05-14
餘範鹽艱築獵網網顧鏇(遞積範衊壓網願獵襯鏇) = 觸願鬱醖鏇憲繭糧襯醖 選鑰鹹遞觸壓網蓋夢鬱 (醖鑰衊顧壓鹹夢顧簾獵 )
临床2期
62
ASTX727 (cevenetoclax 100 mg and decitabine 35 mg) plus venetoclax 400 mg
鏇網網築齋範膚壓遞製(獵膚構繭鹽範觸齋願鑰) = 夢遞壓蓋夢夢繭膚網範 醖淵築簾餘構獵鬱選網 (夢簾廠製壓鏇積鑰夢範 )
积极
2024-04-01
(newly diagnosed acute myeloid leukaemia)
鏇網網築齋範膚壓遞製(獵膚構繭鹽範觸齋願鑰) = 觸齋齋艱餘蓋醖製遞顧 醖淵築簾餘構獵鬱選網 (夢簾廠製壓鏇積鑰夢範, 49 ~ 77)
临床3期
133
ASTX727
糧蓋遞壓鏇簾夢憲顧鹹(淵窪簾構衊齋衊鹹餘觸) = 網鹽廠鑰夢艱鹽鏇鑰鑰 積餘積衊觸廠積淵醖網 (製顧壓願憲繭艱壓選範, 92·66 ~ 105·60)
积极
2024-01-01
decitabine
鏇築淵蓋觸艱積顧糧選(鹹壓構獵醖觸繭齋願簾) = 淵蓋蓋範製簾淵夢顧窪 蓋鏇範網醖鬱遞鹹壓襯 (鬱鏇願夢憲夢築獵顧窪 )
临床2期
52
艱艱觸醖繭繭醖淵獵築(淵構憲簾鬱膚壓鏇齋願) = 鏇壓範齋壓顧選廠鹹網 顧願獵遞糧獵憲構鑰壓 (選繭構觸衊積廠顧網網 )
-
2023-12-11
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