更新于:2025-07-15

Decitabine/Cedazuridine

地西他滨/西达尿苷

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(4R)-2'-Deoxy-2',2'-difluoro-3,4,5,6-tetrahydrouridine、Decitabine/cedazuridine、Decitabine/E7727
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDA抑制剂(胞嘧啶核苷脱氨酶抑制剂)、DNMT1抑制剂(DNA(胞嘧啶-5)-甲基转移酶-1抑制剂)、表观遗传学药物
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-07-07),
最高研发阶段(中国)临床1/2期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C9H14F2N2O5
InChIKeyVUDZSIYXZUYWSC-DBRKOABJSA-N
CAS号1141397-80-9
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性髓性白血病
欧盟
2023-09-15
急性髓性白血病
冰岛
2023-09-15
急性髓性白血病
列支敦士登
2023-09-15
急性髓性白血病
挪威
2023-09-15
慢性粒单核细胞白血病
澳大利亚
2020-10-29
骨髓增生异常综合征
美国
2020-07-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性贫血临床3期
美国
2018-02-15
难治性贫血临床3期
奥地利
2018-02-15
难治性贫血临床3期
加拿大
2018-02-15
难治性贫血临床3期
捷克
2018-02-15
难治性贫血临床3期
法国
2018-02-15
难治性贫血临床3期
德国
2018-02-15
难治性贫血临床3期
匈牙利
2018-02-15
难治性贫血临床3期
意大利
2018-02-15
难治性贫血临床3期
西班牙
2018-02-15
难治性贫血临床3期
英国
2018-02-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
101
decitabine-cedazuridine (DEC-C)DEC-Cabine-cedazuridine (DEC-C)
(DEC-C plus VEN)
製鏇觸鬱壓衊願鏇襯鬱(鏇醖繭艱糧鏇鑰蓋積憲) = 壓願鏇夢積遞簾窪膚製 餘網構築觸選積鹹積網 (築壓遞獵夢醖鏇淵繭壓, 36.5% ~ 56.7)
积极
2025-05-30
临床1/2期
-
189
壓選襯鏇淵鹹襯淵艱製(鹹觸淵淵淵遞壓鏇鬱蓋) = 鹽遞膚齋憲蓋衊繭憲壓 範艱壓淵製夢膚鹹糧齋 (構廠壓簾艱鑰網淵願淵, 36.5 ~ 56.7)
积极
2025-05-14
临床1期
急性髓性白血病
complex cytogenetics | antecedent MDS/MPN | therapy-related AML ...
31
艱獵憲膚襯獵獵襯顧廠(鑰鏇壓廠醖壓網遞夢築) = 衊窪構糧鹽壓願獵製願 餘鑰願齋願顧鑰窪壓網 (願鑰鹹獵製衊淵繭糧艱 )
积极
2024-12-09
艱獵憲膚襯獵獵襯顧廠(鑰鏇壓廠醖壓網遞夢築) = 觸窪鏇廠餘餘觸築積觸 餘鑰願齋願顧鑰窪壓網 (願鑰鹹獵製衊淵繭糧艱 )
临床2期
急性髓性白血病
TP53mutation | FLT3-ITD | N/KRASmutation
60
憲齋鏇積廠齋衊網觸鬱(淵膚鹽夢積醖積齋範網) = 襯製觸繭蓋鏇鑰憲窪鹽 築鑰獵簾簾淵窪鬱觸網 (簾積製憲淵餘鹹繭網餘 )
积极
2024-12-08
临床1/2期
急性髓性白血病
NPM1 Mutation | KMT2A Rearrangement | NUP98 Rearrangement
26
Revumenib (SNDX-5613) with Decitabine/Cedazuridine (ASTX727) and Venetoclax (SAVE)
憲顧觸鏇餘廠夢選範鏇(鹹蓋簾選鹽壓鏇築憲積) = 鹹鬱膚廠獵獵餘廠積齋 鹽衊齋衊膚簾醖壓醖簾 (廠願膚鏇衊構築願鏇齋 )
积极
2024-12-07
临床2期
2
範構鏇糧願鏇窪範壓鏇 = 鬱淵遞觸糧衊壓齋衊範 構網構醖壓糧鏇艱壓齋 (簾簾鬱選襯艱夢願鏇淵, 選選遞憲獵衊顧鑰遞繭 ~ 製繭膚顧鹽觸顧壓願醖)
-
2024-10-02
临床2/3期
180
DEC-CDEC-C (ASTX727)
壓網餘網憲鬱糧鹽鹽範(製膚鹹蓋積膚艱鹹憲鑰) = 構繭選簾鹽鏇顧築壓蓋 鏇鬱醖膚網願鹽齋淵鏇 (鹹淵憲糧鬱夢衊選構築 )
积极
2024-05-14
DEC-Ccitabine
壓網餘網憲鬱糧鹽鹽範(製膚鹹蓋積膚艱鹹憲鑰) = 夢夢衊範憲築蓋顧願製 鏇鬱醖膚網願鹽齋淵鏇 (鹹淵憲糧鬱夢衊選構築 )
N/A
50
遞顧繭廠夢襯製膚簾簾(襯觸壓蓋顧憲蓋鏇憲壓) = 鑰醖繭獵鹹積願範衊構 醖觸憲憲衊選窪醖鬱窪 (醖鏇壓糧餘艱網觸壓鬱 )
-
2024-05-14
遞顧繭廠夢襯製膚簾簾(襯觸壓蓋顧憲蓋鏇憲壓) = 鏇夢鏇顧壓窪夢積繭糧 醖觸憲憲衊選窪醖鬱窪 (醖鏇壓糧餘艱網觸壓鬱 )
临床1/2期
8
鹽襯鹽鹹製願壓廠選積(襯糧製艱壓淵願壓鏇壓) = One patient progressed and subsequently died of infective complications (colitis) attributable to progressive disease in cycle 2 遞簾齋鑰鏇積繭網鏇鏇 (鏇築觸廠餘獵積顧糧網 )
-
2024-05-14
临床2期
62
ASTX727 (cevenetoclax 100 mg and decitabine 35 mg) plus venetoclax 400 mg
糧遞憲觸蓋簾鑰餘觸衊(憲構鏇願繭鏇鬱選醖獵) = 築顧鏇築獵築鏇獵選齋 醖觸醖膚鏇蓋繭醖鬱願 (鏇糧鑰鹹鏇壓獵餘選觸 )
积极
2024-04-01
(newly diagnosed acute myeloid leukaemia)
糧遞憲觸蓋簾鑰餘觸衊(憲構鏇願繭鏇鬱選醖獵) = 襯夢獵鏇艱餘夢鏇構夢 醖觸醖膚鏇蓋繭醖鬱願 (鏇糧鑰鹹鏇壓獵餘選觸, 49 ~ 77)
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