近日，鲁南制药集团旗下的山东新时代药业有限公司宣布，其生产的因力康®替莫唑胺胶囊（20mg规格）已获得国家药品监督管理局的批准正式上市。这一新规格的获批，被视作通过了仿制药质量和疗效一致性评价，其批准文号为国药准字H20258167。 因力康®替莫唑胺胶囊主要用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤，患者在开始阶段可与放疗联合使用，随后作为维

赛诺菲研发的全球首个IL-4Rα单抗——度普利尤单抗，成为在中国上市的开山之作，以其中重度特应性皮炎适应症的先行者优势而稳居市场。如今，这一优势的地位受到多款国产竞品的挑战。由康诺亚研发的司普奇拜单抗作为本土首个IL-4Rα单抗，于2025年上半年实现了1.69亿元的销售佳绩，预示着强大的市场冲击力。此外，先声药业的乐德奇拜单抗也正蓄势待

葛兰素史克（GSK）近日宣布，经过长达11年的随访研究，欣安立适®（重组带状疱疹疫苗）在50岁及以上成人中的有效性得到了进一步验证。最新研究结果表明，在接种后的第6年至第11年期间，该疫苗的综合保护效力为79.7%。第11年的分析数据显示，疫苗的保护效力仍高达82.0%，并未发现新的安全性问题。该系列研究结果将在2024年4月于西班牙巴塞

近日，迈威生物，一家专注于生物制药全产业链布局的公司，宣告其研发的 IL-11 靶向单抗药物 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。预期该药物将在2025年底前启动临床试验，有望成为首个针对病理性瘢痕进入临床阶段的 IL-11 靶向药。 白介素-11（IL-11）作为一种细胞因子，

8月29日，赛诺菲宣布，其研发的Rilzabrutinib（商品名为Wayrilz）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，正式上市用于治疗对既往方案反应不佳的成人慢性或持续性免疫性血小板减少症（ITP）患者。这款药物成为首个被批准用于ITP的BTK抑制剂，并已经在国内递交了上市申请。 Rilzabrutinib是一种由Princ

2025年8月29日，医药界迎来了一项重要突破，美国食品和药物管理局（FDA）正式批准赛诺菲研发的药物Wayrilz（化学名：rilzabrutinib）用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）。这一决定在业内引起了广泛关注，因为Wayrilz不仅成为美国市场上首个被批准用于ITP治疗的BTK抑制剂，还为众多受此疾病影响的患者带来了新的治愈希

近日，西藏药业宣布，为了实现企业的可持续发展并突破在研发方面的瓶颈，公司计划通过其在香港设立的全资子公司TopRidge Pharma Limited，对Accuredit Therapeutics Limited进行股权投资，本次投资金额为6,000万美元，占标的公司40.82%的股份。此外，公司大股东的关联公司即康哲药业名下的CMS

鲁南制药集团旗下的山东新时代药业有限公司近日迎来了重要进展，其生产的方清®盐酸多奈哌齐片正式获得国家药品监督管理局的批准并上市，批准文号分别为国药准字H20255098及国药准字H20255099。这一药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价，可用于轻度至重度阿尔茨海默病症状的治疗。作为一种可逆的、特异性的、长效中枢乙酰胆碱酯酶抑制剂，盐酸多

8月26日，在康方生物发布的2025年上半年业绩报告中，宣布其研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体药物依沃西单抗（商品名：依达方）在中国的III期HARMONi-A研究中达到了总生存期（OS）的临床终点。该药物用于治疗EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC），并展示出具有统计学和临床意义

2025年8月27日，辉瑞在Clinicaltrials.gov网站上正式注册了针对PD-L1阳性非小细胞肺癌的SGN-PDL1V三期临床试验。这项研究计划招募680名晚期非小细胞肺癌患者，预计在2028年初完成初步研究。 SGN-PDL1V是一种新的PD-L1抗体偶联药物（ADC），它独特的作用机制使其不仅可用于PD-1治疗后的阶段，

8月27日，荣昌生物宣布，公司自主研发的全球首创药物泰它西普（商品名：泰爱®）在治疗原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病的国内Ⅲ期临床试验中取得了重要的研究进展，成功达到了A阶段的主要研究终点。 该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，参与人数达318名接受标准治疗的成人IgA肾病患者。试验中，研究对象每周接受一次240mg的

8月27日，罗氏制药宣布，中国国家食品药品监督管理局（NMPA）已正式批准其神经罕见病创新疗法艾满欣（Evrysdi®，通用名：利司扑兰/Risdiplam）片剂的上市应用。此药物将用于治疗体重≥20公斤的2岁及以上儿童及成人的脊髓性肌萎缩症（SMA）。 该药物的全新片剂形式为5毫克，可以在室温下保存，不需要冷藏，使得保管和使用更加便利