长春金赛：B7H3-PSMA双抗ADC国内临床试验获批

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11月1日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司宣布旗下子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局的批准通知书，允许其自主研发的B7H3/PSMA双抗ADC药物GenSci143开展针对晚期实体肿瘤的临床试验。

 

GenSci143 是金赛药业开发的新型治疗药物，属于1类治疗用生物制品，主要用于治疗诸如前列腺癌和肺癌等多种晚期实体肿瘤。作为一种双特异性抗体偶联药物（BsADC），GenSci143专门靶向B7-H3和PSMA，这使其具备了靶向化疗和免疫治疗的双重潜力。该药物的设计旨在克服肿瘤的异质性问题，并应对由于单一靶点表达不足而导致的耐药现象，从而帮助更多患者获得长久的抗肿瘤效果。

 

在2025年8月，GenSci143用于晚期实体瘤的临床试验申请已在中国获得国家药品监督管理局的受理。B7-H3是一种关键的免疫检查点分子，其过度表达可导致免疫逃逸和肿瘤进展，而PSMA作为一种在前列腺癌中高度表达的膜糖蛋白，有助于肿瘤生长及血管生成。在大约97%的前列腺癌患者中，B7-H3或PSMA高表达。当前，无论在全球还是中国，都还没有B7-H3×PSMA双靶点ADC药物获批问世，GenSci143有望为表达B7-H3和/或PSMA的各种实体瘤提供新的治疗选择，更好地满足未被满足的医疗需求。

 

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