上市企业丨基石药业：总收入翻倍！多款产品在全球范围内获突破性进展

2023-03-16

抗体药物偶联物申请上市临床1期引进/卖出上市批准

3月15日，BioBYA园内上市企业基石药业（股票代码：2616.HK）公布其2022年年度业绩及近期业务亮点。2022年内基石药业总收入为4.814亿人民币，其中商业化收入3.941亿人民币，同比增长142%。基石药业成功实现了艾伏尼布（拓舒沃）的商业上市，迎来了舒格利单抗（择捷美）和普拉替尼（普吉华）新适应症获批。此外，2022年基石药业还提交了另外5项NDA，正在审评中：普拉替尼在中国大陆一线治疗RET融合阳性NSCLC；舒格利单抗在中国大陆用于复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）；舒格利单抗在英国一线治疗4期NSCLC；舒格利单抗在欧盟一线治疗4期NSCLC；舒格利单抗在中国大陆一线治疗胃腺癌/胃食管结合部腺癌（GC/GEJ）GC/GEJ）。临床研究方面，基石药业将在2023年公布CS5001 (ROR1 ADC）ROR1 ADC）早期转化数据，并在第一季度完成中国首例患者入组，预计将在年底前公布初步临床数据。继续开展CS2006（4-1BB/PDL1/albumin三特异性抗体）单药剂量的概念验证扩展研究，以及完成洛拉替尼 ROS1阳性晚期NSCLC注册性试验患者入组。基石药业首席执行官杨建新博士表示：“2022年，基石药业商业化实现了突飞猛进的进展，商业化收入同比增长142%，并实现总收入翻倍，公司拥有充足的现金储备。产品管线在全球范围内也取得了突破性进展。2022年，我们成功实现了两款新产品拓舒沃®（艾伏尼布片）和择捷美®（舒格利单抗注射液）的商业上市。至此，我们已上市三款同类首创精准治疗药物普吉华®（普拉替尼胶囊）、泰吉华®（阿伐替尼片）、拓舒沃®（艾伏尼布片）以及一款潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物择捷美®（舒格利单抗注射液）。随着商业运营体系的持续完善与策略的不断优化，我们的药品及其新适应症正在快速覆盖全国市场。临床开发继续保持加速推进，新药上市进程不断提速。2022年初至今，我们已取得三款产品的五项新药上市申请的批准，另有五项新药上市申请正在审评中，其中包括舒格利单抗一线治疗转移性NSCLC的上市申请先后在英国和欧盟获得受理。出海是创新生物药企的必然趋势，也是基石药业极为重视的商业策略。我们正通过多维度的全球战略合作以支持产品商业化和临床开发。这些进展证明了公司的创新研发能力再次得到国际认可，也将加速产品在全球主要市场实现其商业价值。潜在全球同类最佳药物CS5001（ROR1 ADC）作为基石药业管线2.0战略的重磅产品，目前正在美国、澳洲和中国大陆开展1期临床试验。我们期待在年底前公布初步数据，并探索与海外公司的合作机会。我们正在推进超过10个的早期管线项目，包括多特异性抗体、抗体偶联药物和用于治疗难治性细胞内靶点的专有平台。展望未来，我们将继续以临床研发为核心竞争力，多维度建立产品管线，依托强大的临床开发引擎，快速将创新药物推向国内外市场，进一步释放已上市产品的商业价值的同时，加速产品在全球主要市场实现其商业价值，造福全球患者，并为投资人、合作伙伴以及利益相关方创造更大的价值。”点击阅读原文，查看财报原文▌文章来源：基石药业责编：何文正审核：任旭推荐阅读上市企业丨亘喜生物：2022全年研发支出4.85亿元，高度差异化的CAR-T管线临床进展顺利上市企业丨信达生物：首个国产PCSK-9抑制剂「托莱西单抗」3期临床结果显示积极上市企业丨和铂医药：有望成为国内首款FcRn单抗！「巴托利单抗」达到3期临床终点

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