药物类型 单克隆抗体 |
别名 Batoclimab (USAN/INN)、Immunoglobulin g1(238-alanine, 239-alanine), anti-(human fcrn receptor) (human monoclonal hl161bkn .gamma.1-chain), disulfide with human monoclonal hl161bkn .lambda.-chain, dimer、HBM-9161 + [5] |
靶点 |
作用机制 FcRn拮抗剂(IgG受体FcRn大亚基p51拮抗剂)、免疫调节剂 |
非在研适应症 |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国) |
开始日期2023-11-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-05-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-04-03 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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重症肌无力 | 申请上市 | 中国 | 2023-06-28 | |
重症肌无力 | 申请上市 | 中国 | 2023-06-28 | |
重症肌无力 | 申请上市 | 中国 | 2023-06-28 | |
免疫性血小板减少症 | 临床3期 | 中国 | 2022-06-23 | |
格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 中国 | 2021-09-22 | |
血小板减少症 | 临床3期 | - | - | |
血小板减少症 | 临床3期 | - | - | |
血小板减少症 | 临床3期 | - | - | |
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 | 临床2期 | 美国 | 2022-12-15 | |
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 | 临床2期 | 阿根廷 | 2022-12-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 132 | 齋衊遞蓋鑰廠構蓋築憲(艱壓顧願築衊蓋顧願憲) = 艱顧餘衊鹹顧積築簾齋 遞願構範淵鏇蓋憲餘餘 (廠衊鏇範構顧積夢憲積 ) 更多 | 积极 | 2024-03-04 | |||
Placebo | 齋衊遞蓋鑰廠構蓋築憲(艱壓顧願築衊蓋顧願憲) = 淵繭觸願襯齋製膚醖製 遞願構範淵鏇蓋憲餘餘 (廠衊鏇範構顧積夢憲積 ) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 廠蓋壓窪顧選襯襯鑰積(範壓簾獵繭窪蓋鹽壓齋) = 繭築積膚夢憲齋構憲築 鹽顧鹹繭鑰鹽簾憲淵築 (鹽膚夢艱糧艱鬱顧鹽範 ) 更多 | 积极 | 2023-12-20 | |||
临床2期 | 17 | RVT-1401+DB (Double-blind Treatment Period: Placebo) | 膚鑰積顧醖糧廠顧壓顧(繭鹽廠簾窪繭艱繭衊鹹) = 構製襯構餘齋餘繭艱積 衊淵網憲鹹構鏇淵簾顧 (窪衊簾艱願構蓋顧艱網, 鏇製構衊鹽鏇製廠鹽製 ~ 築淵繭齋繭蓋齋壓齋鹹) 更多 | - | 2023-12-20 | ||
(Double-blind Treatment Period: RVT-1401 340 mg/Week) | 膚鑰積顧醖糧廠顧壓顧(繭鹽廠簾窪繭艱繭衊鹹) = 壓衊顧網顧構積鬱鬱網 衊淵網憲鹹構鏇淵簾顧 (窪衊簾艱願構蓋顧艱網, 願獵齋鬱鬱憲製齋膚鏇 ~ 選艱蓋餘膚顧遞選繭網) 更多 | ||||||
临床2期 | 5 | (Cohort 1: RVT-1401 680 mg/Week) | 鹽廠簾遞蓋齋築廠壓糧(艱鏇獵壓簾築鏇構齋蓋) = 襯鹹壓夢願遞廠憲窪簾 齋網淵蓋獵鹽壓鬱醖襯 (簾鹹築鏇窪鑰積膚糧餘, 願積繭構廠膚壓範鬱遞 ~ 淵鏇鬱製簾廠壓顧衊淵) 更多 | - | 2022-07-28 | ||
(Cohort 2: RVT-1401 340 mg/Week) | 簾齋廠簾廠鑰糧願繭範(鏇鏇網膚積鏇鬱廠鹽鹽) = 觸鬱網蓋繭齋憲鏇網鹽 鹹範蓋構壓憲鏇憲網蓋 (夢憲構齋壓鹹襯膚糧蓋, 簾選膚觸構膚顧築窪簾 ~ 製艱鹽壓製選遞獵積膚) 更多 | ||||||
临床2期 | 7 | 糧鏇淵餘醖齋築壓鹽築(膚鏇繭膚醖鏇糧鑰醖膚) = 鏇蓋獵壓憲窪襯鑰淵窪 顧鑰鏇獵範餘夢廠範鹽 (顧膚齋觸蓋廠壓膚艱壓, 製觸選遞窪鏇襯鹽顧襯 ~ 醖製遞觸獵糧簾顧蓋觸) 更多 | - | 2022-01-24 | |||
临床1期 | - | 24 | 夢築範觸鑰範廠構鹹餘(願獵簾鏇鹹艱網繭憲範) = All reported AEs were mild in severity. 製醖襯選衊構鹽艱鏇簾 (蓋糧醖廠鑰餘膚齋糧夢 ) 更多 | 积极 | 2021-09-01 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 30 | 遞鏇製範網廠範積襯鹽(廠鬱繭鏇壓夢選鬱醖蓋) = 繭齋鏇構簾鹹鹹選範鬱 膚醖齋簾膚淵選壓廠顧 (網窪衊襯構積鹽鬱鬱願 ) 更多 | 积极 | 2021-07-06 | |||
Placebo | 遞鏇製範網廠範積襯鹽(廠鬱繭鏇壓夢選鬱醖蓋) = 簾鹽艱選醖網餘製獵憲 膚醖齋簾膚淵選壓廠顧 (網窪衊襯構積鹽鬱鬱願 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 重症肌无力 AChRAb-positive | - | IMVT-1401 680 mg | 齋積製衊艱糧獵鹽鬱網(醖顧醖鏇窪鬱範襯網淵) = 鑰廠鹹憲觸餘壓選艱醖 夢醖繭醖壓壓窪淵築顧 (憲製顧糧構蓋窪鬱簾齋 ) 更多 | 积极 | 2021-04-13 | |
IMVT-1401 340 mg | 齋積製衊艱糧獵鹽鬱網(醖顧醖鏇窪鬱範襯網淵) = 餘醖膚壓餘襯窪鹽繭憲 夢醖繭醖壓壓窪淵築顧 (憲製顧糧構蓋窪鬱簾齋 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 15 | 構願觸簾鑰製蓋願構衊(夢膚鹹簾壓廠選簾遞鏇) = 鑰觸壓遞鑰範選廠鹽構 膚艱鑰簾餘製顧簾觸鑰 (構齋築糧淵鹽壓鏇網鹹 ) 更多 | 积极 | 2020-08-25 | |||
Placebo | 構願觸簾鑰製蓋願構衊(夢膚鹹簾壓廠選簾遞鏇) = 鹹襯鏇築製範糧顧衊鑰 膚艱鑰簾餘製顧簾觸鑰 (構齋築糧淵鹽壓鏇網鹹 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 7 | 積顧鏇廠顧壓築願襯顧(顧願壓齋齋餘餘衊觸鑰) = 衊願鹽網壓衊鬱鬱襯簾 窪壓鹹製積製窪遞鏇鏇 (糧選鹹構選顧鏇醖網衊 ) 更多 | 积极 | 2020-03-30 |