Nona Biosciences Suzhou Co. Ltd.

诺纳生物，一家致力于前沿技术创新，并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND（I to ITM）完整服务的国际化创新生物技术公司，今日宣布与Atossa Therapeutics（纳斯达克股票代码：ATOS）达成一项研究合作。此次合作将利用诺纳生物专有的H2L2 Harbour Mice®抗体技术平台，研发针对乳腺癌的新一代候选药物。诺纳生物专有的Harbour Mice®技术平台借助转基因小鼠生成经典的双重链双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体，无需额外的人源化过程或抗体工程改造。该技术平台与单B细胞克隆技术相结合，为开发治疗性抗体以及加速药物发现和开发提供了一种高效途径。目前，Harbour Mice®技术平台已应用于超过250个涵盖不同治疗领域的药物发现项目，获得了全球合作伙伴的广泛认可。诺纳生物董事长王劲松博士我们很高兴能与Atossa Therapeutics合作，共同研发针对乳腺癌的新一代抗体疗法。这项合作的达成彰显了我们专有的Harbour Mice®技术平台的独特价值，同时也体现出行业对于创新型抗体发现解决方案日益增长的需求。凭借诺纳生物行业领先的技术实力与专业优势，我们期待为Atossa在其肿瘤学研发管线中探索抗体疗法提供支持。关于诺纳生物诺纳生物是一家国际化的创新生物技术公司，作为和铂医药（股票代码：02142.HK）全资子公司，致力于前沿技术创新，并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和多元化形态药物分子从发现至临床前研发等I to ITM（Idea to IND）完整服务。运用整合创新的技术平台及全球领先的科学家团队，公司提供涵盖抗原制备、动物免疫、单B细胞筛选、抗体开发与工程、成药性评估和药理评估的完整抗体发现解决方案。Harbour Mice®可生成经典抗体（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体，与单B细胞克隆筛选平台相互协作从而优化抗体发现效率。诺纳生物聚焦全球专利技术平台，赋能全球生物医药源头创新，助推全球新一代抗体药物开发。更多资讯，请访问：www.nonabio.com商务合作：BD@nonabio.com媒体问询：PR@nonabio.com

关注并星标CPHI制药在线在生物医药行业普遍面临资本寒冬的背景下，和铂医药交出了一份亮眼的成绩单：2024年总收入2.74亿元，连续两年盈利，经常性收入飙升200%，净现金流入创历史新高。更令人瞩目的是，其研发管线差异化显著，巴托利单抗、长效TSLP抗体等重磅产品临床推进迅猛，与阿斯利康等巨头的合作更斩获超45亿美元潜在收益。从自研创新到全球授权，和铂医药如何实现“造血式”突围？其管线布局又暗藏哪些行业风向？财务亮眼！逆势盈利背后的“造血密码”在生物医药行业的激烈竞争与复杂环境中，和铂医药凭借出色的财务表现脱颖而出，连续两年实现盈利，彰显了其强大的实力和稳健的发展态势。2024年，和铂医药全年总收入达到2.74亿元人民币，盈利约1941万元，成功实现连续两年盈利。这一成绩在行业内实属难得，反映出公司在战略规划、业务运营和财务管理等方面的卓越能力。截至2024年12月31日，和铂医药现金及现金等价物约12亿元人民币，为公司的后续发展提供了坚实的财务保障。充足的现金储备使公司能够在研发投入、业务拓展和战略布局等方面拥有更大的灵活性和自主性。值得注意的是，和铂医药2024年净现金流入高达2.21亿元，创历史新高。这一显著增长表明公司的经营活动产生了强劲的现金流量，进一步增强了公司的财务稳定性和抗风险能力。净现金流入的增加不仅为公司的日常运营提供了充足的资金支持，还有助于公司抓住更多的发展机遇，推动业务的持续增长。从收入结构来看，和铂医药呈现出明显的优化趋势。授权合作成为贡献核心收入的关键力量，推动了经常性收入的大幅增长。2024年，和铂医药的经常性收入录得1691.3万美元（分别为分子许可的里程碑付款857.2万美元以及基于平台的研究收入834.1万美元），上年同期为570.9万美元，同比增长196.5%。这一增长充分验证了公司商业化能力的提升，表明公司在与全球制药公司及领先的生物技术公司建立战略合作伙伴关系方面取得了显著成效。通过授权合作，和铂医药不仅获得了稳定的收入来源，还进一步提升了公司的品牌影响力和市场竞争力。2025年3月，和铂医药与阿斯利康达成全球战略合作，这一合作成为公司发展历程中的重要里程碑。根据协议，和铂医药将获得总计1.75亿美元的首付款、近期里程碑付款和额外新增项目的选择权行使费，以及最高达44亿美元的研发及商业里程碑付款，外加一定比例的销售分成。此外，阿斯利康还将对和铂医药进行1.05亿美元的股权投资。此次合作对和铂医药的现金流产生了积极而深远的影响，为公司的财务状况带来了极大的改善。巨额的首付款和潜在的里程碑付款将为公司提供充足的资金，加速创新管线的产出和全球临床开发进度。股权合作也将使双方在资源共享、技术研发和市场拓展等方面实现更深度的合作，为和铂医药的长期发展奠定坚实的基础。和铂医药在财务方面的亮眼表现，不仅得益于其稳健的经营策略和高效的成本控制，更离不开公司在授权合作和战略布局方面的精准把握。连续两年盈利、现金储备充足以及与阿斯利康的战略合作，都为公司的未来发展提供了有力的支持和保障。在未来的发展中，和铂医药有望继续保持良好的发展态势，进一步提升市场竞争力，为全球生物医药行业的发展做出更大的贡献。管线爆发！从FcRn到全球首创B7H7，差异化如何破局？和铂医药在研发管线方面成果显著，多款产品展现出良好的临床进展和差异化优势，为公司的长远发展奠定了坚实基础。巴托利单抗（HBM9161）是和铂医药研发的一款靶向FcRn的新型全人源化单克隆抗体，通过阻断FcRn和IgG相互结合，加速体内IgG的清除，从而达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。2024年6月，和铂医药向中国国家药品监督管理局（NMPA）重新递交巴托利单抗治疗全身型重症肌无力（gMG）的生物制品许可申请（BLA），并于7月获NMPA受理。这一进展标志着巴托利单抗距离上市又近了一步，有望为重症肌无力患者带来新的治疗选择。此前，2023年12月，和铂医药自愿纳入更多长期安全性数据，以支持巴托利单抗的上市申请。2024年3月，巴托利单抗治疗全身型重症肌无力的III期关键性临床试验结果在《美国医学会杂志：神经病学》（JAMANeurology）上发表，数据显示其在疾病长期管理中具有持续的疗效和良好的安全性特征。该研究结果为巴托利单抗的临床应用提供了有力的证据，进一步证明了其在治疗重症肌无力方面的有效性和安全性。长效TSLP抗体HBM9378同样取得了重要突破。2025年2月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了其针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的新药临床试验（IND）申请。COPD是一种常见的慢性呼吸系统疾病，严重影响患者的生活质量和健康。HBM9378旨在通过抑制TSLP介导的信号通路以减轻气道炎症，改善COPD患者的肺功能。这一批准为COPD患者带来了新的希望，也展示了和铂医药在呼吸领域的研发实力。HBM9378是一款源自H2L2HarbourMice®平台，靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源单克隆抗体，由和铂医药与科伦博泰共同开发并平分其权益。与同靶点竞争产品相比，HBM9378具有更低的免疫原性风险及更好的生物利用度，其较长的半衰期优化设计和优秀的理化性质使得HBM9378在给药和剂型方面拥有潜在优势。和铂医药于2022年2月获得NMPA对HBM9378治疗中重度哮喘的IND批准，随后在中国完成对健康受试者的I期临床试验。2025年1月，和铂医药与科伦博泰与WindwardBio签订许可协议，授予对方在全球范围内（不包括大中华区以及部分东南亚及西亚国家）进行研究、开发、生产和商业化HBM9378的独家权益。目前，WindwardBio正在筹备HBM9378的全球II期临床试验。新一代CTLA-4抗体普鲁苏拜单抗（HBM4003）在临床试验中也展现出积极的疗效及安全性数据。它是开发自HCAbHarbourMice®平台的新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体，也是全球首个进入临床阶段的全人源仅重链抗体。相较于传统的抗CTLA-4抗体，普鲁苏拜单抗具有显著增加的Treg细胞清除和优化的药代动力学等独特及良好的特性，有助于提高安全性。通过增强抗体依赖的细胞毒性（ADCC），普鲁苏拜单抗提升了选择性清除瘤内Treg细胞的潜力，有望克服现有CTLA-4疗法的疗效和毒性瓶颈。和铂医药已开展普鲁苏拜单抗治疗多种实体瘤的全球开发计划，并采用了普鲁苏拜单抗的适应性治疗设计。在针对晚期实体瘤的单药治疗以及联合PD-1抑制剂治疗黑色素瘤、结直肠癌、神经内分泌癌及肝细胞癌的临床试验中，均观察到了积极的疗效及安全性数据。这些数据表明普鲁苏拜单抗具有广阔的应用前景，有望为肿瘤患者带来新的治疗方案。全球首创B7H7抗体HBM1020的早期数据令人瞩目。2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布的数据显示，在接受治疗后肿瘤评估的15例患者中，7例患者（46.7%）达到疾病稳定（SD），其中2例患者观察到肿瘤缩小，缩小比例分别为11%和25%。HBM1020是一款基于H2L2HarbourMice®平台开发的靶向B7H7的全球首 创全人源单克隆抗体。B7H7是一种新型免疫调节分子，属于B7家族，能独立于PD-L1表达从而在肿瘤免疫逃逸方面发挥关键作用。HBM1020通过阻断免疫检查点靶点和配体的结合，增强抗肿瘤免疫，临床前数据证实了其免疫激活和抗肿瘤的功能活性。这些早期数据展示了HBM1020在解决晚期实体瘤患者未满足的医疗需求方面的潜力，有望为PD-(L)1疗法的有益补充，为PD-L1阴性或难治性患者带来希望。和铂医药基于HCAb构建形成了四大前沿核心技术，包括蛋白质工程、抗体偶联技术、药物递送技术和细胞治疗，这些技术全面赋能新一代疗法开发，推动了管线的持续创新和升级。蛋白质工程技术能够对抗体进行优化和改造，提高其亲和力、特异性和稳定性，从而提升药物的疗效和安全性。抗体偶联技术则可以将抗体与细胞毒性药物或其他功能分子偶联，实现靶向治疗，提高药物的靶向性和疗效，同时减少对正常组织的损伤。药物递送技术致力于开发新型的药物递送系统，提高药物的生物利用度和靶向性，使药物能够更有效地到达病变部位。细胞治疗技术则利用免疫细胞或干细胞等进行治疗，为多种疾病的治疗提供了新的思路和方法。这些核心技术的应用场景从肿瘤免疫向验证和免疫等更广泛的领域扩展，为和铂医药在不同疾病领域的研发提供了强大的技术支持。基于蛋白质工程技术，和铂医药可以开发出更具特异性和亲和力的抗体药物，用于治疗各种疾病。在抗体偶联技术方面，公司可以将抗体与不同的药物或功能分子偶联，开发出具有独特作用机制的ADC药物或其他偶联药物。药物递送技术的应用可以使药物更精准地到达病变部位，提高治疗效果，减少副作用。细胞治疗技术的发展则为和铂医药在肿瘤免疫和自身免疫性疾病等领域的治疗提供了新的手段。通过这些核心技术的协同作用，和铂医药能够不断推出创新的治疗方案，满足患者的未满足需求。出海新范式！为何国际巨头争相押注和铂？和铂医药在出海战略上成绩斐然，与国际巨头的合作不断升级，技术输出成果显著，构建了全球化的创新生态圈，成为国际医药市场的重要参与者。2025年3月，和铂医药与阿斯利康达成全球战略合作，这是双方合作的进一步深化和升级。根据协议，阿斯利康将获得基于和铂医药专有的HarbourMice®全人源抗体技术平台在多治疗领域的多项目授权许可，以及两项临床前免疫学项目的授权许可选择权，并将提名更多靶点由和铂医药开发新一代多特异性抗体疗法。阿斯利康可行使选择权以推进这些项目进入临床开发阶段。此次合作总交易金额高达45.75亿美元，包括1.75亿美元的首付款、近期里程碑付款和额外新增项目的选择权行使费，以及最高达44亿美元的研发及商业里程碑付款，外加基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。阿斯利康还将以每股1.38美元（相当于每股约10.74港元）认购和铂医药9.15%的新发行股份，总金额约为1.05亿美元。这一合作不仅为和铂医药带来了巨额的资金支持，更重要的是，双方将实现资源共享和优势互补，共同推动新一代多特异性抗体疗法的研发和商业化进程。通过此次合作，和铂医药能够借助阿斯利康的全球资源和市场渠道，加速创新管线的全球临床开发进度，进一步提升公司在国际市场的影响力和竞争力。2025年1月，和铂医药与科伦博泰就HBM9378/SKB378与WindwardBio签订许可协议，授予对方在全球范围内（不包括大中华区以及部分东南亚及西亚国家）进行研究、开发、生产和商业化的独家权益。HBM9378是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源单克隆抗体，由和铂医药与科伦博泰共同开发并平分其权益。根据协议，和铂医药和科伦博泰有权获得总计高达9.7亿美元的首付款和里程碑付款，以及基于净销售额的个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。其中，首付款和近期里程碑付款共计4500万美元，包括现金付款及WindwardBio母公司股权。这种“NewCo模式”出海具有重要意义。一方面，和铂医药通过授权合作获得了资金和资源支持，加速了HBM9378的全球开发进程，有望使该产品更快地惠及全球患者。另一方面，通过与国际合作伙伴的合作，和铂医药能够更好地了解国际市场需求和法规要求，提升公司在国际市场的运营能力和市场份额。此次合作也进一步验证了和铂医药在炎症领域的研发实力和产品潜力，为公司在该领域的进一步发展奠定了基础。和铂医药子公司诺纳生物在技术输出方面成果丰硕，通过多元创新合作模式达成多项国际战略合作。2024年5月，诺纳生物与阿斯利康就一款临床前抗肿瘤抗体达成授权合作；2024年12月，诺纳生物与CandidTherapeutics合作开发新一代TCE，合作总金额高达3.2亿美元。这些合作充分展示了诺纳生物的技术实力和创新能力，也为公司带来了可观的收入和发展机遇。以与CandidTherapeutics的合作为例，双方将共同开发新一代T细胞衔接器（TCE）。TCE是一种新型的免疫疗法，能够激活T细胞，发挥T细胞的肿瘤杀伤作用，在肿瘤治疗领域具有广阔的应用前景。诺纳生物基于其免疫细胞衔接器平台HBICE®开发的TCE分子具有独特的优势，能够高效地有选择性地激活肿瘤微环境中的免疫细胞，同时防止外周免疫细胞的非特异性活化。通过此次合作，诺纳生物能够将其技术优势与CandidTherapeutics的研发和临床资源相结合，加速新一代TCE的开发和商业化进程，为肿瘤患者提供更有效的治疗方案。此次合作也进一步提升了诺纳生物在国际市场的知名度和影响力，吸引更多的国际合作伙伴关注和参与到公司的创新项目中。从自免领域到肿瘤领域，和铂医药的生态布局逐渐完善，通过技术平台和多元合作构建了全球化的创新生态圈。在自免领域，巴托利单抗等产品的研发和上市申请进展顺利，展示了和铂医药在自身免疫性疾病治疗方面的实力。在肿瘤领域，普鲁苏拜单抗、HBM1020等产品的临床试验取得积极成果，为肿瘤患者带来了新的希望。和铂医药基于其核心技术平台，不断推出创新的治疗方案，并与全球 领先的制药公司和生物技术公司建立合作关系，共同推动创新药物的研发和商业化。通过这些合作，和铂医药不仅能够获得资金和资源支持，还能够借鉴合作伙伴的经验和技术，提升自身的研发能力和市场竞争力。与阿斯利康的合作涵盖了免疫性疾病和肿瘤等多个领域，双方共同研发新一代多特异性抗体疗法，有望为患者提供更有效的治疗手段。和铂医药与其他国际药企的合作也涉及多个疾病领域和技术平台，形成了一个广泛而深入的合作网络。在全球化创新生态圈的构建过程中，和铂医药注重技术创新和人才培养。公司拥有一支高素质的研发团队，具备丰富的研发经验和创新能力，能够不断推出具有差异化优势的创新产品。和铂医药积极引进国际先进技术和人才，加强与国际科研机构和高校的合作，提升公司的技术水平和创新能力。通过构建全球化的创新生态圈，和铂医药能够整合全球资源，加速创新药物的研发和商业化进程，为全球患者提供更多有效的治疗方案，同时也提升了公司在国际市场的地位和影响力。结语从“活下去”到“强起来”，和铂医药用连续盈利和管线爆发，为中国Biotech开辟了一条“自我造血+全球授权”的双轮驱动路径。其技术平台的差异化优势、临床管线的快速推进，以及与国际巨头的深度绑定，不仅验证了创新实力，更打开了商业化想象空间。在资本寒冬中，和铂医药的逆势突围证明：真正的创新无需烧钱续命，技术价值终将转化为市场认可。未来，随着更多管线进入收获期，这家低调的药企或将成为中国创新药出海的又一标杆。参考资料：1、和铂医药官网END2025金笔奖征文活动开启，来投稿吧！领取CPHI & PMEC China 2025展会门票智药研习社直播预告来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

3月31日，和铂医药发布2024年报：报告期内，公司录得收入3810万美元，同比下降57.43%；录得净利润270万美元，同比下滑88%。和铂目前还没有实现商业化，收入基本来自BD。在业内，和铂早有“中国BD数量之王”的称号。今年一季度，和铂医药密集完成了3项BD，其中最为人瞩目的是与阿斯利康的一笔，两条管线拿到1.75亿美元的首付款。同时，阿斯利康还将与和铂共建一个创新中心。现在的和铂已经不差钱了。2024年底，和铂在手现金达到1.68亿美元，公司预计2025年底将进一步扩充至4亿到5亿美元。为了提振股价，和铂今年抛出了4000万港币的回购注销计划，目前已经完成3000万。解决了生存问题的和铂，还有一个外界看来有点好高骛远的梦想：今年1月，公司喊出对标再生元的口号。这次的年报电话会上，和铂医药创始人、CEO王劲松喊话表示，和铂将成为全球生物医药行业的“基础设施”。盈利逻辑彻底翻转前两年，和铂还在内忧外困中挣扎，2022年10月，和铂医药连发两条公告，将两个核心产品“一停一卖”：结束了特那西普在中国的临床Ⅲ期试验；另以最高10亿元的总额，将巴托利单抗出售给石药恩必普。到了那年11月，和铂连刚刚建好，准备用作临床供应的厂房也亏本卖给了药明生物，亏损6193万元。当时生物医药行业“寒冬论”正起，和铂被当成了“难过冬”的典型。如今回看，和铂当时其实在酝酿一波反弹。2022年起，国产创新药出海开始迎来爆发，到2023年，国内出海授权数量首次超过海外引进的数量，成为出海“元年”。和铂恰好赶上了这波出海浪潮，频繁接到大额BD，很快时来运转。值得一提的是，和铂交易额最大的几笔BD，都有阿斯利康的身影。阿斯利康最先拉了和铂一把。2022年，和铂医药就将一款靶向CLDN18.2/CD3的TCE双抗的全球权益授权给阿斯利康，获得2500万美元的预付款，最高3.25亿美元的总价。这是国内首次对外BD双抗项目，也让和铂成为最早一批受益于BD的biotech。到了2024年5月，阿斯利康出手复购，以1900万美元预付款、超6亿美元的总价，购入一款还在临床前的单抗项目。当时这笔几乎是国内最大的临床前管线授权交易，一度引发和铂股价盘中大涨19%。到今年3月21日，阿斯利康再次抛来橄榄枝，引进“两款临床前的免疫研发项目”，首付款高达1.75亿美元。此外，阿斯利康以每股10.74港币的价格认购和铂医药增发的9.15%股份，较3月21日收盘价溢价约37.2%，投资额超1亿美元。不仅如此，双方还公开表示，北京研发中心由和铂与阿斯利康共享，将推进本次协议下的合作项目及双方更多其他合作。也就是说，未来双方随时会有新的BD诞生。此次业绩会上，和铂管理层透露，近期将披露和阿斯利康的合作进展。到目前，和铂医药共达成超16笔BD交易，坐拥超过100亿潜在里程碑收入，其中仅阿斯利康一家贡献的潜在收入就超过一半。一个度普利尤单抗的距离和铂的收入分为两类，一类是对外授权的首付款收入；一类是经常性收入，包括里程碑付款和一些研究服务费，这一项由子公司诺纳生物贡献，更接近于CRO服务，主要通过为合作伙伴提供Idea到IND申报的服务实现。BD不是年年有，2024年和铂拿到的首付款就不如2023年多，所以营收大幅下降。不过，CRO服务和里程碑收入还是很稳定的，这使得经常性收入板块取得1倍的增长。公司预计近两年能维持在5000-8000万美元里程碑收入的水平，未来随着BD的增多，雪球还会越滚越大。和铂的核心竞争力来自于其抗体技术平台Harbour Mice。据称，这是全球仅有的四家全人源转基因小鼠平台之一，能够生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。据和铂透露，科伦博泰、百济神州等众多中国公司出海背后都有其提供的技术平台服务。而且公司基本已确定自己的定位。王劲松曾在接受采访时表示：公司不打算自建销售渠道，商业化主要靠合作方完成。在全球医药行业，再生元也是类似的打法，依靠自有技术平台持续产出高潜力分子，与赛诺菲等大型制药公司的商业化优势互补。业内熟悉的度普利尤单抗，正是基于这样的结合诞生。和铂与再生元之间，现在就差一个度普利尤单抗了。但和铂能做出度普利尤单抗这样的品种吗？目前公司管线里，巴托利单抗最接近上市。业绩会上，公司披露，预计巴托利单抗会在今年下半年完成批准，2026年成为公司首个商业化产品，首次带来销售分成收入。巴托利单抗是一款FcRn靶点的单抗，但市面上已经有再鼎的同靶点药物艾加莫德在售，同时强生、阿斯利康、葛兰素史克等大药企也都在加码研发相关药物。2025年3月，巴托利单抗的海外合作方美国生物技术公司Immunovant宣布，决定暂不向监管机构提交巴托利单抗上市申请，优先推进新一代FcRn抗体IMVT-1402的开发，令这款药的海外前景存疑。今年1月，和铂管理层在电话会上表示，期待公司管线中诞生一个20亿至30亿美元的大药。毫无疑问，和铂还有很长的路要走。撰稿丨李傲编辑丨江芸 贾亭运营｜廿十三插图｜视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载康方赢了K药却没赢市场，夏瑜：2025数据一定好看核心高管离职，三年亏损近40亿元，荣昌生物还想打一手好牌新事 | 赛诺菲设立20亿元基金，专投中国创新药