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文 | 苏丁
企业动态
罗氏（Roche）宣布将投资超过6亿欧元，在德国建立一座高科技生产中心。此举标志着罗氏在德国历史上规模最大的单笔投资。超过 450 种用于IVD试剂的原材料，将在高度自动化和数字化的生产基地生产。该中心计划于 2028 年投入运营。从 2019 年到 2023 年，罗氏已经在其德国工厂投资了约 30 亿欧元（约230亿人民币）。
诺和诺德（Novo Nordisk）为扩大其全球制造能力而进行了数年数十亿美元的大举投资，目前正在其位于丹麦的老根据地奠定新的基础，以加强生产的一个关键组成部分：质量控制。诺和诺德将投资29亿丹麦克朗（约合4.09亿美元），在丹麦Hillerød新建一个占地5.3万平方米的质量控制实验室，该公司还在那里运营一家庞大的工厂，专注于生产治疗糖尿病和肥胖症等慢性疾病的注射笔。该实验室已经开始建设，并计划在2027年完成该项目。这笔支出是该公司迄今为止在先进质量控制方面的最大投资。
欧盟委员会无条件批准诺和诺德大股东诺和控股（Novo Holdings）收购生物制药合同制造商康泰伦特的交易，定该交易不会在欧洲经济区引发竞争问题。诺和控股今年2月宣布，将以全现金交易形式收购康泰伦特，加上债务的企业总价值达到165亿美元。作为交易的一部分，诺和诺德将以110亿美元的预付款从诺和控股手中收购康泰伦特位于意大利阿纳尼、比利时布鲁塞尔和美国印第安纳州布卢明顿的三座灌装工厂，这三座工厂拥有超3000名员工。
安进（Amgen）斥资10亿美元在北卡罗来纳州的霍利斯普林斯（Holly Springs）建造第二家药品工厂。继之前投资5.5亿美元之后，最新项目使安进在该地区的总计划投资超过15亿美元。该工厂将结合当前的技术和可持续的做法。加上安进现有的工厂，该公司在霍利斯普林斯的投资预计将创造370个新工作岗位。
骨科器械巨头施乐辉(Smith & Nephew)宣布，将在美国田纳西州进行裁员，涉及150个岗位。施乐辉一位发言人通过电子邮件表示：“施乐辉公司正致力于转型为更高效、更有效、更灵活的企业。在孟菲斯，随着我们不断提高业务效率，发现有些活动已不再需要以当前的形式进行。”“不幸的是，这意味着我们将裁减约150个岗位。”
礼来公司周一表示，董事会批准一项高达150亿美元股票回购的计划，以反映重磅减肥药Zepbound对公司增长的推动力。同时，公司将季度股息提高15%。
恒瑞医药拟在境外发行股份（H股）并在香港联合交易所有限公司主板上市，以深入推动科技创新和国际化双轮驱动战略，进一步助力公司国际化业务的发展。公司聘请安永会计师事务所为公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市的审计机构。
广州银诺医药集团股份有限公司递交港交所上市申请。银诺医药成立于2014年，致力于研究及开发治疗糖尿病和其他代谢性疾病的创新疗法，目前是亚洲第一家、全球第三家将原研人源长效GLP-1受体激动剂推进到注册审批阶段的公司。
苏州齐禾生科生物科技有限公司完成超2亿元人民币A轮融资。本次融资由北京市医药健康产业投资基金领投，昌发展集团、铭哲资产、辰德资本参与跟投。高榕创投2023年参与齐禾生科超亿元Pre-A轮融资。所筹资金将主要用于公司基因编辑技术的深度研发、基因编辑产品管线的优化与拓展，以及商业化平台落地。
新华制药与挪亚欧洲公司签订《股权收购意向协议》，拟通过现金方式受让挪亚欧洲公司持有的挪亚圣诺不超过75%股权。收购完成后，公司将成为目标公司的控股股东，目标公司将纳入本公司合并报表范围。挪亚圣诺与新华制药鱼油产业具有高度互补性和协同性，本次股权收购符合本公司在大健康板块的战略规划与布局。
产业动态
药明康德旗下全资子公司与JeitoCapital S.A.S.签署认购协议，认缴Jeito II S.L.P.投资基金2000万欧元（约合人民币1.525亿元）的A类份额。Jeito Capital是一家总部位于法国，重点投向欧洲生物制药公司，投资的治疗领域包括免疫肿瘤学、眼科、罕见骨骼疾病、严重呼吸系统疾病、纤维化及相关癌症。此次药明康德拟投资的“Jeito II S.L.P.”是其新一期基金，目标总规模不超过12亿欧元，已募集约3.87亿欧元。基金预计将投资14-17家医疗创新初创企业。
美国当地时间2024年12月7日，美国国会参众两院军事委员会公布了2025财年国防授权法案（NDAA）最终协议文本，生物安全法案未被列入其中。今年以来，美国生物安全法案的立法进程，多次惊扰资本市场，该法案拟限制美国联邦政府与中国部分生物技术提供商开展业务往来。
诺泰生物与美国斯普瑞喷雾系统公司签署《战略合作意向书》，双方将合作推进静电喷雾干燥技术在多肽原料药商业化生产领域的应用。此项合作旨在提升生产效率，降低成本，并计划于2027年底前完成约16台设备的供货。通过此次合作，诺泰生物期望巩固其在多肽大规模生产领域的市场优势，推动实现年产数十吨及以上的生产目标。
在2024年初将其几种胰岛素产品的美国价格下调75%后，诺和诺德在年底宣布将其大多数其他胰岛素产品降价。诺和诺德分别将其Fiasp和Tresiba的美国标价下调75%和72%。新价格将于2026年1月1日生效。前者供患者在进餐时服用，后者则为每天注射。与降价相关，诺和诺德还补充，到2025年底，它将停止销售其几种胰岛素产品的无品牌生物制剂。
Coherus BioSciences已同意以高达5.584亿美元的价格将其生物仿制药Udenyca（参考安进的发热性中性粒细胞减少药物Neulasta）出售给Intas Pharmaceuticals。Coherus为Udenyca配备了三种给药方式：预充注射器（PFS）、自动注射器（AI）和可穿戴注射装置（OBI）。这笔交易预计将于2025年第一季度末完成，届时Coherus将获4.834亿美元的预付款，外加7500万美元的潜在销售里程碑。
天境生物与济川药业联合宣布，伊坦长效重组人生长激素注射液治疗儿童生长激素缺乏症（PGHD）的生物制品上市申请（BLA）已获NMPA受理。伊坦长效生长激素采用创新的hyFc融合蛋白技术，通过将人生长激素与特殊设计的人免疫球蛋白相结合，大大提升了药物的稳定性和半衰期。伊坦成为首款每周一次给药的融合蛋白长效生长激素。
绿叶医疗集团与深圳市卫生健康委签署战略合作协议，计划在深圳建设国际医疗总部和外商独资专科医院。这将是国家四部门《独资医院领域扩大开放试点工作方案》公布后，全国首个落地的外商独资专科医院项目。绿叶医疗集团是绿叶生命科学集团旗下的医疗服务板块，1997年成立于新加坡，在澳大利亚、新加坡、中国均有业务布局。
康哲药业创新药莱芙兰（亚甲蓝肠溶缓释片）于近日开出全国首批处方，标志着中国首个口服亚甲蓝肠溶缓释片正式进入临床应用。产品用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化。至此，康哲药业5款创新药已成功在中国获批，并全面进入临床应用。
东软医疗携10余款AI驱动的创新产品与解决方案第25次亮相百年放射学盛会RSNA。同期，公司与知名医院联合中稿的14篇论文登场。东软医疗全方位展示了AI智能影像的最新成果，率先勾画出了AI影像三个重要场景：AI优化设备扫描流程、AI辅助影像诊断以及AI辅助治疗规划，进而形成了AI在医学影像诊疗全流程的覆盖。
诺纳生物宣布与Kodiak Sciences lnc.达成合作。此次合作将利用诺纳生物专有的Harbour Mice全人源抗体技术平台，推进治疗眼科疾病的多靶点新型抗体疗法的研发。根据合作协议，Kodiak Sciences将有权使用H2L2 Harbour Mice和HCAb Harbour Mice技术平台，进行多个治疗性抗体项目的开发。
韩国首尔国立大学盆唐医院（SNUBH）、CurePSP, Inc.和GemVax & KAEL Co., Ltd.联合宣布成立韩国首个国际进行性核上性麻痹（PSP）研究与治疗中心。旨在共同建立一个综合性中心，推进对PSP和其他神经系统疾病以及与成瘾相关的各种疾病的研究和治疗。中心将整合三方的基础设施和专业知识，以执行一系列综合职能，包括教育、研究和治疗，以及PSP和其他神经系统疾病疗法的潜在商业化。
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