4.19亿美元！阿斯利康获佑森健恒项目全球独家授权；2023年国家医保谈判结束

2023-11-21

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突破性疗法上市批准放射疗法

药·械追踪Products NewsNo.1 /亚盛医药 BCR-ABL TKI BCR-ABL TKI耐立克获批CML新适应证近日，亚盛医药宣布，旗下1类新药奥雷巴替尼片（耐立克）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新适应证，用于治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（CP）成年患者。耐立克是亚盛医药原创1类新药，是中国首个且唯一获批上市的口服第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂。其用于治疗既往经过一线治疗的琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）的适应证于2023年5月被纳入突破性治疗。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /百济神州泽布替尼在欧盟获批第四个适应证日前，百济神州宣布，欧盟委员会已授予百悦泽（泽布替尼）联合奥妥珠单抗用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者的上市许可。这是百悦泽在欧盟获批的第四个适应证，成为欧盟地区适用患者人群最广泛的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。百悦泽在欧盟获批的其他三项适应证分别为：作为单药治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者；作为单药治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者；以及用于治疗既往接受过至少一种治疗的华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者，或用于不适合接受化疗免疫治疗的WM患者的一线治疗。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态Companies NewsNo.1 /百洋医药获得瑞迪奥放射性药品及影像设备商业化权益近日，青岛百洋医药股份有限公司宣布与广东瑞迪奥科技有限公司达成商业化战略合作。基于合作协议，百洋医药将获得瑞迪奥旗下包括99mTc-3PRGD2、99mTc-HP-Ark2、99mTc-POFAP在内的系列放射性药品及SPECT等影像设备产品的商业化权益，并负责上述合作产品在中国大陆批准上市后的独家推广和销售工作。双方合作期限为即日起至2033年12月31日；合作期限内，瑞迪奥将以行业公允的服务费率向百洋医药支付服务费。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /卫宁健康与上海市第七人民医院签订医疗人工智能战略协议在第六届医疗器械质量提升大会暨医用生物新材料与新技术论坛上，卫宁健康与上海市第七人民医院签订医疗人工智能战略协议。双方将在医疗人工智能的研发、应用和落地方面开展深入合作，共同推动数智医疗高质量发展，助力医产融合走上“快车道”，提高为群众服务的质量和水准。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 /赛默飞与生工生物签约，扩展体外诊断合作领域日前，赛默飞世尔科技与生工生物工程（上海）股份有限公司在上海举行战略合作签约仪式。基于双方在2023年8月16日签订首次战略合作的基础上，把合作的范围从基因科学领域拓展到色谱质谱领域。依托于赛默飞全球领先的色谱质谱技术和生工生物先进产业运营及本土化的优势，双方将在工业化生产质量控制提升及体外诊断和生物医药应用端解决方案上，共同推进整个生物科技领域的积极探索和突破。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.4 /4.19亿美元！阿斯利康获佑森健恒UA022项目全球独家授权近日，祐森健恒宣布已与阿斯利康就临床前阶段的靶向KRASG12D突变的小分子候选药物UA022项目达成全球独家授权协议。根据协议条款，阿斯利康将获得UA022的研究、开发和商业化的全球独家授权许可。祐森健恒将有资格获得2400万美元的首付款，此外还将获得最高达3.95亿美元的潜在开发和商业化里程碑付款，以及净销售额的分级特许权使用费。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻行业政策Industry PoliciesNo.1 /2023年国家医保谈判结束近日，2023年国家医保药品目录调整的现场谈判竞价环节结束，共有25名专家分为5组进行谈判工作，谈判时间共持续4天。今年总共对168种药品进行谈判和竞价，包括148种谈判药品和20种竞价药品。根据此前通过形式审查的药品清单，符合参与竞价的药品共41种，独家谈判品种共170种（西药），续约产品共121种（西药）。谈判结果预计于12月公布，明年1月1日起实施。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20愈年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻