165亿美元！诺和诺德收购Catalent；K药第13个适应证获批；恒瑞 SHR-A1811 胃癌适应证纳入突破性治疗

2024-02-07

并购突破性疗法上市批准

药·械追踪Products NewsNo.1 / 恒瑞医药 SHR-A1811 胃癌适应证纳入拟突破性治疗近日，恒瑞医药发布公告称，旗下SHR-A1811被纳入突破性治疗公示名单，用于既往至少一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌 HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者的治疗。目前国内外已上市的同类产品有罗氏恩美曲妥珠单抗（商品名：赫赛莱）和阿斯利康/第一三共德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）。此前，SHR-A1811已有乳腺癌、非小细胞肺癌和结直肠癌适应证均被纳入突破性治疗。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 第13项适应证，K药获NMPA批准胆道癌适应证近日，默沙东宣布，PD-1抑制剂帕博利珠单抗 PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）已获得中国国家药监局批准联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者的一线治疗。这是可瑞达在中国获批的第13项适应证。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 /微创医疗心律管理ENO系列起搏器获批近日，微创心律管理（MicroPort CRM）生产的新一代经静脉磁共振条件安全植入式心脏起搏系统获得国家药品监督管理局批准上市，该系统由ENO系列植入式心脏起搏器和Vega起搏电极导线组成，患者植入后可安全进行1.5T/3.0T全身磁共振成像（MRI）扫描。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻企业新闻Company NewsNo.1 /165亿美元收购康泰伦特，诺和诺德再扩司美格鲁肽产能诺和诺德近日宣布，控股股东Novo Holdings已与美国生物制药合同制造商（CDMO）康泰伦特（Catalent）达成合并收购协议，将以165亿美元收购该公司。该交易预计将于年底完成，此前必须满足惯例条件。作为交易的一部分，诺和诺德将以110亿美元从Novo Holdings手中收购康泰伦特位于比利时、意大利和美国的三家灌装-成品基地，以增加司美格鲁肽产能，康泰伦特在全球拥有50多家工厂。诺和诺德承诺将继续服务这三家工厂的所有客户。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 绿叶制药授予明仁制药韩国商业化权利近日，绿叶制药集团与韩国制药公司明仁制药（Myung In Pharm）签署合作协议，将旗下每周给药两次的利斯的明透皮贴剂在韩国的商业化权利授予明仁制药。利斯的明透皮贴剂（2次/W）用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。利斯的明是治疗轻、中度阿尔茨海默病的一线用药。绿叶制药面向全球市场开发和商业化利斯的明透皮贴剂（2次/W）。当前，该产品已分别在欧洲多国和中国获批上市。公司亦在欧洲多国、日本、中国、墨西哥、泰国等国家与当地合作伙伴达成该产品的合作。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20愈年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

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