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「下一个
HPV 疫苗
」市场变天了?
2024-04-22
·
交易
·
Insight数据库
上市批准
疫苗
在疫苗市场备受关注的不仅有
HPV 疫苗
,还有被誉为「中老年人
HPV 疫苗
」的
带状疱疹疫苗
。2023 年,
GSK
的
Shingrix
继续稳坐全球疫苗大品种的宝座,实现销售额高达 34.46 亿英镑(约合人民币 314 亿元),而在中国市场,
百克生物
的
带状疱疹疫苗
在短短 9 个月销售额便达到 8.82 亿元,销售势头比当初的
Shingrix
更猛。为了夺回丢失的市场份额,
GSK
把
Shingrix
的中国销售权益交给了国内疫苗龙头
智飞生物
。与此同时,还有更多国产
带状疱疹疫苗
即将涌入市场,一场大战即将拉开序幕。9 个月斩获近 9 亿销售额,中国
带状疱疹疫苗
市场「变天了」截至目前,全球已有 4 款
带状疱疹疫苗
获批上市,分别为
默沙东
的
Zostavax
、
GSK
的
Shingrix
(
欣安立适
)、
SK 化工株式会社
的
SkyZoster
和
百克生物
的
感维
。
Zostavax
是全球首款
带状疱疹疫苗
,于 2006 年获批上市,2014 年销售峰值达到 7.65 亿美元。不过,由于
Zostavax
是减毒活技术路线,保护率不如
GSK
的重组蛋白疫苗
Shingrix
,缺乏市场竞争力,最终于 2020 年停产。据临床研究数据显示,
Shingrix
对 50 岁以上群体的保护效力高达 97.2%,而
Zostavax
对 50-59 岁老年群体的保护率仅为 69.8%。不仅如此,
Shingrix
的长期保护效力也十分亮眼。根据
GSK
近日公布的长期随访结果显示,
Shingrix
对 50 岁以上成年人的防护效力长达十年以上,接种后的第 11 年疫苗效力仍高达 82%;在接种后第 6 年至第 11 年间,50 岁及以上和 70 岁及以上成年人的累积疫苗效力分别为 79.7%、73.1%,在所有年龄组均具有高效力。
带状疱疹疫苗
不同年龄段保护效力对比资料来源:Expert Review of Vaccines ,
Shingrix
说明书,丁香园,民生证券研究院中国市场方面,
Shingrix
于 2020 年 6 月正式上市销售,并长期独占鳌头。直到
百克生物
的
感维
获批上市,打破了这一垄断格局。当前,国内仅有这 2 款
带状疱疹疫苗
「二分天下」,形成双强争霸的局面。由于感维与
默沙东
Zostavax
都属于减毒活技术路线,保护率也不如
Shingrix
。但感维接种剂次少(只需一针),且有价格优势(约 1400 元/针),覆盖人群也更广泛(40 岁以上成人)。而
Shingrix
适用于 50 岁以上人群,采用两针免疫程序,定价约 1600 元/针,整体花费要 3200 元左右,而且在不良反应发生率方面,带状疱疹减毒活疫苗更具优势,安全性更好。由此,性价比更高的
感维
在短短 9 个月便斩获近 9 亿元销售额,放量速度高于当年的
Shingrix
。
感维
已取代上一任大单品
水痘疫苗
,成为
百克生物
的第一大重磅产品,2023 年销售收入占公司总营收的 48.36%,几乎占据半壁江山。有了感维这个新的业绩增长点,
百克生物
交出了亮眼的成绩单:2023 年实现总营收 18.25 亿元,同比增长 70.3%,归母净利润为 5.01 亿元,同比大幅增长约 176%。2024 年一季度延续高增长态势:实现总营收 2.7 亿元,同比增长 50.64%,归母净利润为 6056.5 万元,同比增长 229.5%。除产品优势外,背后也离不开
百克生物
的积极销售策略。截至 2023 年底,已在 30 个省、自治区、直辖市完成
带状疱疹疫苗
的准入并实现销售。面对
百克生物
的崛起,GSK 自然不会坐以待毙,一场大战正在激烈打响。将中国权益交给
智飞生物
,GSK 能否守住擂台?实际上,
Shingrix
既是
GSK
的重磅产品,也是全球排名前列的疫苗大品种。从往年数据看,
Shingrix
在上市的第二年(2018 年)销售额就达到约 10.5 亿美元,成为「重磅炸弹药物」,2022 年、2023 年销售额更是分别达到约 36.5 亿美元、43.6 亿美元,同比增长 58.8%、17%。但在中国市场,由于费用高昂等因素,GSK 陷入了「强龙压不过地头蛇」的尴尬局面。2020-2022 年,
Shingrix
在中国市场的年销售额分别为 4.87 亿元、6 亿元和 12 亿元。而
百克生物
的
感维
仅销售 9 个月便斩获近 9 亿元,展现出后发制人之势。毕竟,
百克生物
自 2004 年成立以来,已在中国市场积累了丰富的疫苗研产销经验,其核心产品
水痘疫苗
自 2019 年销售额稳定在 10 亿元左右,市场占有率领先。
Shingrix
市场份额的丢失,主要原因之一是
GSK
缺乏对中国本土市场的了解和运营经验,以及进入新市场要面临较大的风险和成本。很显然,直接在中国销售疫苗已非明智策略,必须得「换一种活法」。基于此,
GSK
选择了一种更适合中国市场的打法:效仿
默沙东
,也将疫苗的中国销售权益交给
智飞生物
。2023 年 10 月,
GSK
将
Shingrix
中国独家代理权授予
智飞生物
,双方约定三年累计采购额不低于 206.4 亿元,其中 2024 年的最低年度采购金额为 34.4 亿元。这一金额几乎相当于
Shingrix
过去几年在中国市场的总销售额,意味着
智飞生物
若想完成这一艰巨的销售任务,必须得下一番狠功夫。
GSK
和
智飞生物
达成的
带状疱疹疫苗
协议图片来源:
智飞生物
公告有
智飞生物
的助力,GSK 能否守住擂台?不敢说百分百,最起码胜率是提高了。毕竟,
智飞生物
拥有丰富的疫苗产品推广经验,打造了一支超过 3400 人的直营式销售队伍,以及覆盖全国超 31 个省、自治区、直辖市,300 多个地市,2600 多个区县,30000 多个基层卫生服务点的销售实力。这正是
默沙东
HPV 疫苗
能够爆卖的关键所在。尽管
百克生物
的销售人员数量远不及
智飞生物
,但疫苗市场的竞争不仅取决于销售能力,还包括产品优势、生产成本、销售策略等诸多因素。究竟孰强孰弱,还有待时间验证。更多国产疫苗蓄势待发,
绿竹
、
瑞博
、
康希诺
……话又说回来,
智飞生物
与
GSK
约定的最低年度采购金额一年比一年高,实则体现了
带状疱疹疫苗
市场的巨大增长潜力。当前我国
带状疱疹疫苗
销售体量不大,尚处于起步阶段。据弗若斯特沙利文数据测算,2021 年美国 50 岁及以上人口的
带状疱疹
接种率达 26.8%,而中国、欧盟分别仅有 0.1%、5.2%。不过,国内
带状疱疹疫苗
市场正在快速放量。据中检所数据披露统计,2024 年第一季度
带状疱疹疫苗
共获得 25 批次批签发,其中
百克生物
的
感维
获得 12 批次,
GSK
的
Shingrix
获得 13 批次。对比来看,2023 年全年两者合计共获得 39 批次,表明市场增速相当显著。
带状疱疹疫苗
近年来签发批次数据来源:中检院、Insight,中信建投证券研报尤其随着人口老龄化加速、
带状疱疹
患病率不断上升以及疫苗品种的增多,中国
带状疱疹疫苗
市场规模将于 2025 年、2030 年分别达到 108 亿元、281 亿元。由此吸引了众多疫苗企业进军。当前,已处于临床 Ⅲ 期阶段的有
绿竹生物
、
中慧元通
/
怡道生物
,均为
重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)
;处于临床 Ⅱ 期的有
迈科康生物
(重组蛋白技术路线);处于临床 Ⅰ 期的有
嘉晨西海
、
瑞科生物
、
康希诺生物
、
华诺泰
。
带状疱疹疫苗
中国研发格局资料来源:丁香园,公司官网,
华泰
研究不难看出,大多数疫苗企业都选择布局重组蛋白技术路线,包括
百克生物
、
智飞生物
也参与其中。其中,
绿竹生物
的
LZ901
进度最快,预计今年第四季度提交上市申请,于 2025 年第四季度实现产品商业化。据介绍,
LZ901
在抗原分子结构上进行了独特创新设计,是全球首款具有四聚体分子结构的
带状疱疹疫苗
,适用于 40 岁及以上成人。在头对头试验中,
LZ901
组的不良反应发生率和严重程度远低于
Shingrix
,而且副作用更小,安全性更高,同时诱导较强的细胞免疫反应,强力保护免于感染
带状疱疹
,具有更高的细胞免疫水平。
瑞科生物
的
REC610
,是搭载了新型佐剂 BFA01 的重组带状疱疹病毒疫苗,已经获准在中国开展 I 期和 III 期临床试验,目前已完成中国 I 期临床试验全部受试者入组(40 岁及以上成人),并在菲律宾首次人体(FIH)临床试验期中取得了出色结果。另外,也有企业正在探索新的技术路线,比如
嘉晨
西海布局了 mRNA 疫苗、
康希诺生物
布局了腺病毒载体疫苗,包括海外
辉瑞
和
Moderna
也布局了 mRNA 疫苗技术路线,均于 2023 年启动了 I/II 期临床。结 语当下,众多疫苗公司正试图在技术和创新上取得
带状疱疹疫苗
的突破。这就像一场研发速度和质量的竞赛,看谁能够最先研发出具有市场竞争力的疫苗。那些率先获批上市的疫苗,获得市场先入者的优势,从而在市场竞争中占据有利地位。这不仅是一场企业间的博弈,更是技术与创新的较量。参考文献:1. 各家公司财报、公告、官微;2. 《中老年人「
HPV 疫苗
」,上岸要趁早》,氨基观察,2024-04-18;3. 《20231027-
带状疱疹疫苗
行业动态报告:竞争格局良好,
带状疱疹疫苗
大单品未来可期》,民生证券;4. 中信建投证券、华泰证券研报;封面来源:站酷海洛 Plus免责声明:本文为外部作者投稿,仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。编辑:HebePR 稿对接:微信 insightxb投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文,立刻解锁!
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机构
GSK Plc
长春百克生物科技股份公司
江苏智飞生物医药科技有限公司
[+15]
适应症
带状疱疹
靶点
-
药物
HPV疫苗 (迈科康生物)
带状疱疹疫苗 (康华生物)
重组带状疱疹(GlaxoSmithKline Plc)
[+7]
标准版
¥
16800
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