Huanuotai Biomedical Technology (Chengdu) Co., Ltd.

2024年5月14日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示，远大赛威信生命科学（南京）有限公司的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）申报临床并获受理，受理号为CXSL2400310和CXSL2400311。表1：远大赛威信的重组带状疱疹疫苗申报临床获受理据了解，该款重组带状疱疹疫苗采用具有全球自主知识产权的TVA01新佐剂系统，疫苗临床前药效显示细胞免疫与体液免疫效果均优于GSK已上市疫苗，安全性较好。去年8月，该疫苗获澳大利亚人类研究伦理委员会批准，已在澳大利亚药品管理局完成临床试验备案。水痘-带状疱疹病毒（varicella -zoster virus，VZV）是已知可导致人类感染的8种疱疹病毒之一，全世界均有分布。带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒再激活引起的感染性皮肤病。根据 Human Vaccines & Immunotherapeutics文献所示，中国0-29岁带状疱疹发病率为1.55例/1000人年，40-49岁发病率为4.62例/1000人年，60岁以上，发病率超过10例/1000人年。图1：带状疱疹发病率随年龄的增长而增加（%）目前，全球已有4款带状疱疹疫苗上市销售，分别为默沙东的Zostavax、GSK的Shingrix、SK的SkyZoster和百克生物的感维。而在我国获批上市的则只有2019年获批的Shingrix和2023年获批的感维。表2：部分已上市带状疱疹疫苗数据对比另外，国内至少有20家企业布局研发带状疱疹疫苗，包括绿竹生物、迈科康生物、嘉晨西海、瑞科生物、康希诺及华诺泰等。表3：国内部分带状疱疹疫苗在研情况参考资料：[1]百克生物-688276-公司深度报告：带疱疫苗市场潜力巨大，看好公司长期发展.东北证券.2024-04-21.[2]国家药品监督管理局药品审评中心识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。