100 项与 重组带状疱疹疫苗(万泰生物) 相关的临床结果
100 项与 重组带状疱疹疫苗(万泰生物) 相关的转化医学
100 项与 重组带状疱疹疫苗(万泰生物) 相关的专利(医药)
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项与 重组带状疱疹疫苗(万泰生物) 相关的新闻(医药)▎Armstrong2024年6月3日,迈科康生物在药品临床试验登记与信息公示平台网站注册了重组带状疱疹疫苗的三期临床试验。该三期临床试验以安慰剂为对照,间隔两个月、2针免疫。该三期临床试验由河南省疾控中心王彦霞主任、云南省疾控中心郑艳主任、河北省疾控中心吴志伟主任、湖北省疾控中心杨北方主任共同主持。该三期临床试验计划入组25000例健康受试者。总结根据公司官网信息,迈科康生物成立2016年,聚焦创新疫苗的研发。迈科康生物重组带疱疫苗采用自创的MA105佐剂,此次正式进入三期临床阶段。迈科康生物重组RSV疫苗采用自创的MA103佐剂,今年4月IND申请获受理,为国内首款获IND受理的国产重组RSV疫苗。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;科望医药技术全梳理2.0;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
▎药明康德内容团队编辑皮肤病,是发生在皮肤和皮肤附属器官疾病的总称,是严重影响人体健康的常见病、多发病之一。皮肤病种类繁多,包括银屑病、白癜风、疱疹、疤痕、斑秃脱发等,具有不易根治、治愈后易反复等特点,已成为创新药公司关注的治疗领域之一。据不完全统计,2024年至今,14家中国皮肤病创新药公司完成新一轮融资,已披露融资总额近25亿元。值得关注的亮点如下:超七成为亿元级融资:10家公司获得了近亿元或以上的大额融资,其中潜在最高融资额来自华诺泰生物完成的6亿元B轮融资。带状疱疹、脱发适应症受到关注:至少3家公司布局了带状疱疹疫苗研发管线,包括华诺泰生物、迈科康生物、昆秦生物。2家公司正在推进脱发治疗药物研发,包括和其瑞医药、特科罗生物,二者的相关管线均已进入2期临床。抗体药物为热门研发方向:至少3家获融资公司正在推进皮肤病抗体药物研发,包括募资超2亿港元登陆港交所的荃信生物,获近2亿元融资的和其瑞医药,以及完成近亿元融资的安立玺荣等。华诺泰生物完成6亿元B轮融资3月22日,华诺泰生物正式宣布完成总额6亿元B轮融资。本轮融资募集资金主要用于公司带状疱疹疫苗、流感疫苗等管线的临床试验推进,以及疫苗生产基地和佐剂生产基地的建设。华诺泰生物于2019年成立,位于北京经济技术开发区,是一家致力于人用疫苗产品和创新佐剂研发及产业化的平台型公司。该公司布局多个预防性疫苗品种,带状疱疹疫苗以及流感疫苗管线已经处于临床阶段,呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已进入中试阶段,还有数条重组疫苗管线在研过程中。据新闻稿介绍,带状疱疹是一种感染率极高的疾病,核心佐剂是疫苗有效性的关键,华诺泰生物已攻克疫苗核心佐剂成分QS-21与MPL组分自主生产工艺,并应用到了该公司开发的带状疱疹疫苗中。迈科康生物完成近3亿元C轮融资2月6日,迈科康生物宣布完成近3亿元的C轮融资。本轮融资由深创投制造业转型升级新材料基金(简称“深创投”)独家投资。根据新闻稿,2024年,该公司预计将有2个项目进入3期临床阶段。迈科康生物成立于2016年,由疫苗领域科学家陈德祥博士创立,致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化,涉及重大传染病、HPV感染、过敏性疾病、癌症等领域。该公司自主研发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)采用创新技术路线、有望攻克“新型佐剂”技术难关,该管线即将进入3期临床,可促进机体产生针对水痘-带状疱疹病毒的高水平体液免疫和细胞免疫作用,预防带状疱疹发病。荃信生物正式登陆港交所3月20日,荃信生物在港交所正式上市,募资约2.39亿港元。荃信生物创办于2015年,位于江苏泰州,专注于开发治疗自身免疫性疾病及过敏性疾病的生物疗法。根据荃信生物招股书,该公司的产品管线涵盖了自身免疫和过敏性疾病的四个主要领域,包括皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病。QX005N是一种阻断IL-4Rα的单克隆抗体,目前已获得7项IND批准,其中针对中重度特应性皮炎(AD)的项目已进入临床3期阶段。此外,荃信生物的在研管线还包括针对银屑病和克罗恩病的IL-23p19抑制剂QX004N,针对系统性红斑狼疮(SLE)的IFNAR1靶向单抗QX006N,针对慢性自发性荨麻疹的c-kit靶点人源化IgG1单克隆抗体QX013N等。和其瑞医药完成近2亿元人民币B+轮融资2月7日消息,和其瑞医药宣布其于近日完成近2亿元人民币的B+轮融资。融资所得将为和其瑞医药核心管线——HMI-115单克隆抗体正在开展的两个国际临床2期研究和其他产品线研发提供强力支持。和其瑞医药成立于2018年,位于江苏南京,是一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司,研发管线涵盖包括女性健康、脱发在内的拥有巨大临床未满足需求的适应症。该公司的创立是基于北京大学未来技术学院院长肖瑞平教授及其团队在转化医学研究领域的深入理解及数十年的研究成果。和其瑞医药的HMI-115是一款靶向泌乳素受体(PRLR)的单克隆抗体,针对包括雄激素脱发在内的两个主要适应症的治疗均已获得美国FDA批准开展2期临床试验。在近期公布的临床1b研究结果中,HMI-115治疗雄激素脱发显示出积极的疗效结果,同时也展现出良好的安全性和耐受性。安立玺荣完成近亿元融资3月28日,安立玺荣(Elixiron Immunotherapeutics)宣布其已于近期成功完成了合计近亿元人民币等值的美元基金融资。本轮融资资金不仅支持该公司加快关键项目的研发进程,而且计划用于进一步扩展研发团队,以加速公司核心产品管线的临床开发进程。安立玺荣成立于2017年,位于上海,专注于开发创新的免疫治疗药物,旨在满足未被满足的临床需求。该公司的创新药物研发管线涵盖用于治疗白癜风、神经退行性疾病、肿瘤等的创新免疫机制新药。目前,安立玺荣有两款创新药物研发管线已经进入临床开发阶段,其中IFNγ抗体EI-001正在进行治疗白癜风疾病的1b/2期临床开发。特科罗生物完成数百万美元Pre-B轮融资1月15日,特科罗生物宣布获得万物创投数百万美元Pre-B轮融资。该公司曾于2023年初完成了数千万人民币A+轮融资,本次为该公司在一年内获得的又一轮融资。特科罗生物成立于2014年,位于四川成都,专注于皮肤病适应症未被满足的临床需求,自主研发创新药。据官网介绍,该公司目前的核心研发项目包括针对治疗雄激素性脱发、特应性皮炎/湿疹、银屑病、红斑狼疮、瘢痕等疾病的创新药物,包括:TDM-105795酊剂,一款小分子甲状腺素受体激动剂,拟用于脂溢性脱发(AGA,又称雄激素性脱发),目前处于2期临床阶段。TDM-180935软膏剂,一款JAK1/Tyk2双靶点小分子抑制剂,拟用于特应性皮炎(AD)。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
近期,国内多家疫苗上市企业陆续披露了公司2024年一季度业绩报告,本文统计了康希诺、康泰生物、华兰生物、万泰生物、沃森生物、康华生物、智飞生物及百克生物这8家企业的业绩情况。其中,除康华生物及百克生物净利润同比增长外,其余6家利润均有不同程度的下滑,下滑最严重的为沃森生物,净利润同比减少91.79%。1、康希诺4月29日晚,康希诺发布2024年一季度报告:公司实现营收约1.14亿元,同比增长13.65%;净亏损达1.7亿元,同比下降了21.43%。当晚,康希诺还宣布公司计划与上药康希诺签订《产品转让与技术许可协议》,将把其研发的重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)及相关产品的全球商业化权益转让给上药康希诺。此外,康希诺将通过授权许可的方式与上药康希诺建立商业合作关系,使后者在全球范围内获得使用该疫苗相关技术的权力。截至目前,康希诺已成功上市了5款疫苗产品,包括2款新冠疫苗、2款流行性脑膜炎疫苗,以及1款重组埃博拉病毒病疫苗。不过,随着新冠大流行结束,新冠疫苗相关产品的销售额在不断下滑,而其重组埃博拉病毒病疫苗虽然已获批,但至今未产生任何销售收入。也就是,目前真正支撑康希诺营收的仅有2款流脑疫苗,即二价流脑结合疫苗(美奈喜)和四价流脑结合疫苗(曼海欣)。基于此,康希诺也计划进一步扩大曼海欣的市场,已开展了针对4-6周岁的扩龄研究,计划争取在年内提交产品扩龄申请。同时,公司的一款补位产品——13价肺炎球菌多糖结合疫苗也已“在路上”,今年2月28日,该产品的上市申请获CDE受理。相关阅读:康希诺13价肺炎结合疫苗申报上市,一款补位新产品即将到来?2、康泰生物4月27日,康泰生物发布2024年一季度报告:公司实现营收4.52亿元,同比下降39.65%;归母净利润0.54亿元,同比下降73.69%;扣非归母净利润0.14亿元,同比下降92.42%。据公司表示,一季度业绩下滑预计主要受2023年同期高基数等多因素影响,公司业绩有望逐季向好。值得注意的是,今年3月,公司全资子公司民海生物与大兴区政府、阿斯利康签署《战略合作备忘录》,各合作方将共同探索建立疫苗领域的长期战略合作,共同推动阿斯利康和民海生物双方创新产品管线在中国的本地化和市场准入。至于相关具体合作事项,双方正在协商和推进中。据康泰生物在4月底的交流纪要显示,公司研发主要方向为多联多价疫苗、成人疫苗及创新疫苗。其中,在多联多价疫苗方面,13价肺炎球菌多糖结合疫苗已上市销售,20价(获批临床)、24价等更高价次肺炎球菌多糖结合疫苗的研发正在推进中,四价流感病毒裂解疫苗处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段,口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段,二价/四价肠道病毒疫苗的研发也在推进中。3、华兰生物4月26日,华兰生物发布2024年一季度报告:公司实现营收7.87亿元,同比下降10.60%;归母净利润2.62亿元,同比下降25.56%;扣非净利润2.21亿元,同比下降19.66%。2023Q1公司疫苗产品贡献一定收入和利润,剔除流感疫苗销售季节波动影响,公司业绩符合预期。公司业务主要包括血制品板块、疫苗板块和创新药和生物类似药研发生产三大板块。其中,公司有四成左右的收入来自于疫苗板块。华兰疫苗是华兰生物的疫苗业务,也是毛利率最高的业务板块。公司2024Q1疫苗收入3422万元,而2023Q1疫苗收入1.45亿元,主要是流感疫苗销售贡献。流感疫苗主要销售高峰在下半年。从中检所批签发数据上看,今年流感疫苗已于4月获得首批次批签发。作为国内流感疫苗龙头,公司在流感疫苗的生产能力和效率上具备优势,有望受益于国内流感疫苗接种率的提升实现业绩端的良好增长。此外,破伤风疫苗和狂犬病疫苗也已获批签发,有望于今年开始逐步贡献增量。4、万泰生物4月25日晚间,万泰生物发布2024年一季度报告:公司实现营收7.53亿元,同比下降73.93%;实现归属于上市公司股东的净利润1.26亿元,同比下降89.90%。与2023年业绩下降的原因一样,今年一季度公司销售收入及利润较去年同期回落,仍然是因为疫苗板块主要产品二价HPV疫苗受九价HPV疫苗扩龄以及市场竞争、降库存等因素影响。相关阅读:业绩暴跌!万泰生物2023年业绩预告发布,2价HPV疫苗营收减少42亿元2020年5月,万泰生物二价HPV疫苗正式上市,这是首个国产二价HPV疫苗,打破了外企的垄断局面。凭借这款产品,万泰生物营收连续3年快速增长。不过,市场趋势表明,国内二价HPV疫苗市场的红利正在逐年稀释。为了应对这种情况,万泰生物一方面提前布局海外市场,据公司2023年报显示,其二价 HPV 疫苗获得了柬埔寨、埃塞俄比亚、哈萨克斯坦、肯尼亚和布基纳法索的上市许可,实现了在泰国、尼加拉瓜和尼泊尔的销售。另一方面,则是押注九价HPV疫苗。今年4月10日,万泰生物曾披露《关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》称,近日,公司九价HPV疫苗已按计划完成V8访视的标本检测,主要分析数据集中累积到方案预定的12月持续性感染终点事件数,已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。公司收到了第三方统计公司交付的主要数据初步分析结果,主要结果符合预期。但是可以预测,在公司九价HPV疫苗未上市之前,其在近一两年内,可能还会面对其收入与利润进一步下滑的局面。5、沃森生物4月24日晚间,沃森生物发布2024年一季度报告:实现营收约6亿元,同比下降28.02%,主要原因是疫苗产品销售收入同比减少;实现归属于上市公司股东的净利润约1413万元,同比下降91.79%。就在当天盘后,沃森生物发布公告称,公司决定终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司研发的重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)的临床试验。沃森生物在公告中解释称,该疫苗启动研发时间较早,主要针对当时流行的新冠病毒原型株进行抗原设计和研发,已经不符合当前国家对于新冠疫苗需含有针对XBB变异株或者对XBB变异株有效的要求,继续研发的经济效益和社会效益都较低,因此决定终止该疫苗研发。对于沃森生物来说,新冠疫苗的研发带来了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。在终止研发的公告中,沃森生物也表示,终止决定不会影响公司对腺病毒载体技术平台的持续布局。另外,沃森生物表示,基于四大疫苗技术平台,计划在未来5-10年内,力争逐步实现4价脑膜炎球菌结合疫苗、九价HPV疫苗、更高价次肺炎球菌结合疫苗、B群链球菌结合疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、DTaP-Hib和mRNA新冠-流感联合疫苗等产品上市。6、康华生物4月24日,康华生物发布2024年一季度报告:公司Q1季度营收3.11亿,同比增长11.96%;净利润1.49亿,同比增长42.09%;扣非净利润1.49亿,同比增长58.02%。目前,康华生物主要上市销售的产品有冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等。其中,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)为公司主要营业收入来源。1 月6日,康华生物与HilleVax 签署《独家许可协议》,公司授权 HilleVax 在除中国(含港澳台)以外地区对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化,交易金额包括首付款1500万美元,最高 2.555 亿美元的开发里程碑和销售里程碑款项,以及实际年净销售额个位数百分比的特许权使用费。而一季度净利润大幅增长,主要就是因为公司收了HilleVax的1500万美元授权费。相关阅读:2.7亿美元!全球首款且唯一获临床许可的重组六价诺如病毒疫苗“出海”7、智飞生物4月22日晚,智飞生物发布2024年一季度报告:公司营收113.96亿元,净利润14.58亿元,营收同比微增,净利润略有下滑。产品结构发生变化,尤其是HPV4价疫苗、HPV9价疫苗毛利率不同带来的影响,以及重组带状疱疹疫苗尚未放量,是智飞生物一季度净利润下降的重要原因。在产品布局上,智飞生物自主研发项目管线包括四价流感病毒裂解疫苗,处于申报上市审评阶段,预计在今年年底可以上市销售;冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞),已经完成临床试验,预计在今年通过现场核查,后年可以上市销售;15价肺炎球菌结合疫苗预计2025年底到2026年上半年可以上市;诺如病毒疫苗,如果顺利,可能3-4年左右可以上市;结核病疫苗、流感流脑疫苗以及其它几种疫苗,预计在2-3年内能够上市。基于此,公司预计未来3-5年会有一系列的产品陆续推向市场。8、百克生物4月20日,百克生物发布2024年一季度报告:公司实现营收2.70亿元,同比增长50.64%;归母净利润0.61亿元,同比增长229.50%;扣非归母净利润0.60 亿元,同比增长228.87%。今年一季度业绩增长,主要系报告期内,较上年同期新增了带状疱疹减毒活疫苗产品,丰富了公司疫苗种类,从而拉动了业绩和利润的双增长。据公司在业绩说明会上表示,2023年公司带状疱疹减毒活疫苗累计获得批签发26批,每批次约3.5-3.7万支。2024年年初至今,公司带状疱疹减毒活疫苗已获得18批批签发。2024年,公司将持续推进鼻喷流感减毒活疫苗系列产品的注册工作;推进吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗项目临床研究工作;完成全人源抗狂犬病毒单克隆抗体Ⅰ期临床研究,开展Ⅱ期临床研究;开展冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体临床研究准备及临床研究工作;此外,还将完成流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)、重组带状疱疹疫苗、单纯疱疹病毒-2疫苗以及b型流感嗜血杆菌结合疫苗的临床前研究,力争向国家药品监管部门申请临床研究。相关阅读:8家疫苗企业2023年业绩汇总:3家净利润预增,最高暴涨816%参考资料:[1]疫苗龙头沃森生物,净利大跌逾九成.时代财经APP.2024-04-25.[2]【中邮医药|公司点评】华兰生物:高基数下Q1增速放缓,看好全年采浆端快速增长.药海泛舟.2024-04-26.[3]康希诺Q1营收1.14亿,疫苗股的春天真的来了吗?.月之灵兮.2024-05-01.[4]百亿HPV疫苗市场:高“价”风光,低“价”内卷.亿欧健谈.2024-05-06.[5]240428 康泰生物 交流纪要.贝塔调研.2024-04-30.[6]各公司2024年一季报.识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
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