5400亿注射剂市场迎变局，超50款产品有望纳入第十批国采

2024-06-22

一致性评价带量采购

正文共： 1680字 16图预计阅读时间： 5分钟据中康开思系统显示，注射剂在2023年全国等级医院市场规模超5400亿元，其中化学药占据主要份额。自2020年国家药监局推进化药注射剂仿制药一致性评价以来，2021年的第五批国家集采开始，化药注射液的占比明显增加，五年间已有超120个化药注射剂被纳入。 2023市场规模超3528亿 7大品种销售额破历史新高数据显示，2023年化药注射剂在全国等级医院的销售额达3528.77亿元，同比下滑0.2%。在化药注射剂的细分品类中，系统用抗感染药、血液和造血器官、神经系统占据前三的市场份额，分别达21.06%、19.68%、14.55%。化药注射剂全国等级医院销售情况来源：中康开思系统在2023年全国等级医院化药注射剂的销售额TOP10排行榜中，所有药物销售额均破30亿元，其中刷新往年销售记录的产品就多达7款。如氯化钠已连续7年超110亿元，2023年更破新高位居榜首，约143亿元。化药注射剂 2023全国等级医院销售额TOP10 来源：中康开思系统，新康界整理头孢哌酮舒巴坦首次突破80亿元，位居第二；哌拉西林钠他唑巴坦钠已连续3年位居榜三，2023年也首次拿下了超73亿元的成绩。此外，亮丙瑞林、丁苯酞、瑞芬太尼、异甘草酸镁等产品也在2023年刷新了自身近7年的销售额，分别达51亿元、45亿元、45亿元、33亿元。从销售增速来看，在销售额TOP10排行榜中，地佐辛、紫杉醇两款产品下滑明显，分别为-26.4%、-27.7%，其余7款产品均实现正向增长。其中，4款产品涨逾10%，瑞芬太尼表现亮眼，大涨34.1%；异甘草酸镁、葡萄糖、氯化钠分别上涨21.8%、20.4%、19.8%。值得注意的是，此次排名第16的美罗培南是第七批国家集采品种，该品种曾是年销售额近70亿的品种，且连续几年在全国等级医院化药注射剂的销售额TOP10排行榜中，名列前三。但自纳入集采后，2023年该品种急剧下滑55.4%，销售额跌至29.36亿元，2024年第一季度仅达7.33亿元。美罗培南全国等级医院销售情况来源：中康开思系统超50款产品有望纳入国采自2018年年末4+7城市试点开始，化药注射剂的国采备受市场瞩目，随着越来越多产品过评/视同过评，化药注射剂从第五批国采开始进入爆发期，五年间已有超120个产品被纳入集采名单。截至目前，还有超50个化药注射剂（按产品名统计）的竞争企业（原研+过评）≥5家，储备量十分充足。从企业来看，齐鲁制药、科伦药业、倍特药业、扬子江药业、石药控股分别都有超10款10+亿产品有望纳入第十批国采。齐鲁制药包括多柔比星、艾司洛尔等；科伦药业包括氨苄西林钠和头孢他啶等；倍特药业包括碘氟醇、氨苄西林钠等；石药控股包括多柔比星、氨苄西林钠等。部分已满足第十批国采品种来源：中康开思系统，新康界整理头孢类药物一直都是集采的重点药品之一，除第六批胰岛素专项集采外，每批国采都有头孢类药物，从第五批开始纳入注射剂，目前头孢类大品种基本都已经进入了国家集采。而尚未纳入第十批国采且竞争格局≥5家的头孢类品种已达7款，包括注射用拉氧头孢钠、注射用头孢他啶阿维巴坦钠和注射用头孢哌酮钠等。其中，拉氧头孢早前被纳入《2021年新疆等2+N联盟药品带量采购》、《湖南省2019年公立医疗机构抗菌药物专项集中采购》，但尚未被纳入国家集采，目前拉氧头孢已满足国采基本门槛，若后续被纳入，其市场格局将面临洗牌。由于现在全国价格联动，四同治理，某些地方集采的最低价可能会成为其他省份最高价的参考值，不少药企为抢占有利市场位置，地方集采时往往会提前采取优先降价的策略。如此前福建省药品集采中，浙江智达的盐酸多柔比星脂质体1580元独家中选，降幅高达64%。这些品种的国采条件已经成熟，早晚也得大降价，所以有药企选择提前大降价，也在情理之中。封面图来源：123rf 基因疗法的胜利计算赋能的PROTAC开发平台及License-out项目介绍 | 药时代路演第7期 AKT抑制剂，再传噩耗！小分子药物开发技术之酶的固定化及其应用 | 博腾·药时代直播间点击这里，原来很多老外朋友也在这里！