全国四十多位知名心血管领域专家来访信达生物

2024-01-17

siRNA临床3期细胞疗法抗体药物偶联物

1月12日，由北京大学第一医院心内科首席专家霍勇教授带队，来自全国各地的四十多位心血管领域专家来访信达生物制药集团。专家们参观了公司生产车间，与国清院科学家就信达生物在心血管代谢领域布局及该领域首款上市产品——信必乐®展开了深入探讨。与会专家对公司国际标准的产业化基地和创新布局的产品表示赞许，并鼓励公司开发更多严重威胁老百姓身体健康和生命质量的创新产品。∆ 北京大学第一医院霍勇教授CV产品线市场总监雷漾向专家们介绍了公司整体运营情况以及研发产品管线。自公司2011年成立以来，信达人秉持“开发出老百姓用得起的高质量生物药”的使命前行，向“成为国际一流的生物制药公司”的愿景迈进。目前，公司已建立了包括新药研发、生产及质量、临床开发、商业化销售的贯通生物创新药开发全周期的高质量技术平台。生产副总裁殷则阳，生产总监夏彬和CV产品线销售执行总监李俊杰带领专家团参观了产业化生产线。国际标准和高自动化的生产车间获得专家们的高度认可，他们说道，看到日常见到的注射笔生产自如此国际化的产线，让临床使用更放心和有信心。 ∆ 介绍公司运营情况∆ 参观产业化生产线国清院副院长陈炳良博士携手多位国清院科学家和临床医学高级总监邓焕博士一同与来访专家开展学术交流。邓焕博士向来访专家介绍了信达在心血管代谢领域的全面布局，自成立以来，信达生物坚持以患者为中心，不断为解决未被满足的临床需求而不懈努力。心血管代谢是公司近几年的重点布局领域，适应症广泛，包括高脂血症、2型糖尿病、超重肥胖、高尿酸血症和高血压。技术平台方面，信达生物涵盖了单抗、多肽、小分子，以及新型的技术平台包括双抗、ADC、细胞治疗和siRNA等。∆ 专家学术交流会以信必乐®（托莱西单抗注射液）的研发历程和核心优势特征为例，国清院科学家团队讲述公司对于差异化创新和高质量创新的不懈追求。信必乐®的成功上市，填补了中国自主研发抗PCSK9单抗药物的空白。已发表的大规模、随机双盲三期临床研究(CREDIT-1，CREDIT-2和CREDIT-4)，共纳入了近1300名中国患者，充分证实了托莱西单抗在中国人群中应用的卓越疗效和良好安全性，在实现强效降低LDL-C水平的同时，也能明显改善脂蛋白a（Lp(a)），载脂蛋白B（ApoB）等其他血脂指标，为中国高胆固醇血症患者的临床治疗提供了重要支持。作为首个中国原研创新的心血管领域生物制剂，霍教授和众多专家对信必乐®的里程碑式意义给予了充分肯定。专家团成员普遍是全国各省份医院的院长和科室主任，在表达了对国产原研药的赞许和期待之余，也从各自角度提出了许多对于心血管领域药物研发和开展临床研究的想法。代谢疾病高度影响老百姓的生活质量和幸福指数，未来信达生物将在该领域加速创新，预计在未来5年内将有5-6款代谢产品上市，包括糖尿病、减重、心血管等适应症，立志成为在中国心血管代谢疾病领域有一定话语权的研发型企业。关于信必乐®（托莱西单抗注射液）- 滑动查看更多介绍 -信必乐®（托莱西单抗注射液）是信达生物制药自主研发的创新生物药，IgG2全人源单克隆抗体，能特异性结合PCSK9 (前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/ kexin 9 型) 分子，通过减少PCSK9介导的低密度脂蛋白受体（LDLR）内吞来增加LDLR水平，继而增加LDL-C清除，降低LDL-C水平。信必乐®（托莱西单抗注射液）在中国获批，在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到LDL-C目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者，用以降低LDL-C、TC和ApoB水平。关于信达生物- 滑动查看更多介绍 -“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。公司已有10个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®）和托莱西单抗注射液（信必乐®）。目前，同时还有7个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有19个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，用得上、用得起高质量的生物药。至2023年10月，信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者，药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号：Innovent Biologics。声明：信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，c目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。