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10亿大品种,
济川
冲击首仿!拿下3款重磅新品,儿科中药新药、高端仿制药……蜂拥而至
2023-08-15
·
米内网
财报
医药出海
上市批准
核酸药物
精彩内容8月14日,
济川药业
披露2023年半年度报告,业绩双增,营收突破40亿元大关,当日收盘,公司股价大涨超过7%,涨幅领跑中药股。不久前,公司豪掷1.2亿入局抗
流感
1类新药,而今年以来已拿下3款重磅新品,截至目前,
济川药业
有10款产品过评,此外,15款产品以新分类报产在审,其中,
罗沙司他胶囊
、聚乙二醇钠钾散、西他沙星细粒等有望拿下首仿。米内网数据显示,
罗沙司他胶囊
在2022年中国公立医疗机构终端是10亿元级别的重磅产品。拿下3款重磅新品,10款过评产品亮眼中药股涨幅TOP10注:截至8月14日收盘8月14日,
济川药业
披露2023年半年度报告,营收46.29亿元,同比增长19.82%;净利润13.40亿元,同比增长31.93%。业绩增长主要是公司的蒲地蓝消炎口服液、
小儿豉翘清热颗粒
等产品销售收入持续增长,同时销售费用、管理费用增长得到有效控制所致。当日收盘,
济川药业
股价大涨超过7%,涨幅领跑中药股,截至8月15日收盘,总市值超过250亿元。资料显示,蒲地蓝消炎口服液为独家剂型,临床上主要用于
腮腺炎
、
咽炎
、
扁桃体炎
、疖肿等;
小儿豉翘清热颗粒
为独家品种,主治
小儿风热感冒
。米内网数据显示,2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,蒲地蓝消炎口服液在清热解毒用药中成药市场份额位居第一,
小儿豉翘清热颗粒
在儿科感冒用中成药市场份额居第一。华安证券在研报中给予
济川药业
买入评级。一方面公司二季度高速增长,核心产品放量及费用管控带动业绩增长;另一方面新BD落地,入局抗
流感
新药有望带来业绩的新增长点;此外,丰富储备产品,创新引领公司可持续发展。近1个月,
济川药业
获得6份券商研报关注,买入与增持各有3份。今年以来
济川药业
产品获批情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库今年以来,
济川药业
已有普瑞巴林口服溶液、
阿奇霉素
干混悬剂、丙戊酸钠注射用浓溶液3款高端仿制药获批。
济川药业
表示,3款产品获批是对公司产品的进一步补充,丰富产品线,将对公司今后的发展起到积极作用。
普瑞巴林
主要适用于治疗
带状疱疹
后
神经痛
、
纤维肌痛
。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端
普瑞巴林
销售额超过4亿元,目前
普瑞巴林
产品有
普瑞巴林胶囊
、
普瑞巴林口服液
、
普瑞巴林缓释片
,其中,
普瑞巴林口服液
有
济川药业
、
昆药集团
、
梓橦宫
等8家企业拥有生产批文,且全部过评。
阿奇霉素
干混悬剂用于流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或
肺炎
链球菌、引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作等。米内网数据显示,近年中国公立医疗机构终端
阿奇霉素
干混悬剂销售额快速增长,2021年突破5亿元后,2022年同比增长超过10%。
阿奇霉素
干混悬剂有近30家企业拥有生产批文,其中,
济川药业
、
石家庄四药
等8业过评。
宜昌人福药业
、
成都倍特药业
等8家以仿制4类报产在审,获批后视同过评。丙戊酸钠注射用浓溶液用于曾经服用过
丙戊酸钠
口服剂型并获得满意疗效,但暂时无法继续服用该口服剂型的
癫痫
患者。米内网数据显示,2022年
丙戊酸钠注射剂
销售额近15亿元,
丙戊酸钠注射剂
已上市的产品有
注射用丙戊酸钠
和丙戊酸钠注射用浓溶液,其中,丙戊酸钠注射用浓溶液增速惊人,同比增长超过1200%,
济川药业
、
成都苑东生物制药
、
海南倍特药业
等14家企业拥有该产品生产批文,且均以仿制3类报产获批视同过评。此外,
华润双鹤利民药业(济南)
、
广东九瑞科技开发
等3家企业报产在审。
济川药业
过评产品情况来源:米内网一致性评价进度数据库截至目前,
济川药业
已有10款产品过评,涵盖神经系统药物、心脑血管系统药物、消化系统及代谢药等治疗大类。冲击10亿大品种首仿,儿科中药新药、高端仿制药15款新品来袭近年
济川药业
研发费用情况(单位:亿元)
济川药业
持续加大新产品研发和引进力度、积极开展已有重点品种的二次开发,不断丰富储备产品,为企业可持续发展提供强有力的支持。2023年上半年公司研发费用2.15亿元,同比增长24.14%。
济川药业
产品报产及一致性评价补充申请在审情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库目前,
济川药业
已有15个产品以新分类报产在审,11个均在今年报产,其中,
小儿豉翘清热糖浆
是中药2.2类新药,
罗沙司他胶囊
、氯化钾颗粒、
法莫替丁注射液
等10个是高端仿制药。值得一提的是,
罗沙司他胶囊
、聚乙二醇钠钾散、
丙戊酸钠缓释片
(Ⅰ)、西他沙星细粒、
盐酸非索非那定
干混悬剂和
小儿法罗培南钠
颗粒国内暂无仿制药获批,有望拿下首仿和首家过评。此外,还有4个产品的一致性评价补充申请在审。其中,
亚甲蓝注射液
目前暂无企业过评,且仅有
济川药业
的一致性评价补充申请在审,有望拿下首家过评。近年中国公立医疗机构终端
罗沙司他胶囊
销售情况(单位:亿元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
罗沙司他胶囊
用于治疗正在接受透析治疗的患者因
慢性肾脏病(CKD)
引起的
贫血
,米内网数据显示,该产品2021年中国公立医疗机构终端销售额超突破10亿元大关后,2022年同比增长12.28%,仅有
珐博进
拥有生产批文。目前,
南京正大天晴制药
、
齐鲁制药
、
成都倍特药业
等10家国内企业以仿制4类报产在审,从承办时间来看,均在今年报产。1.2亿入局抗
流感
1类新药日前,
济川药业
发布公告,其全资子公司
济川有限
与
征祥医药
签署独家合作协议及投资意向书,约定授予
济川有限
在中国大陆地区对
征祥医药
自主研发的一款用于治疗或预防
流感
的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂(代号为:
ZX-7101A
)口服制剂约定的适应症享有独家推广权益,
济川有限
向
征祥医药
支付不超过1.2亿元(含税)的推广权益对价,并拟以自有资金6000万元向
征祥医药
进行股权投资。值得注意的是,去年11月,
济川药业
与
恒翼生物
达成4亿元项目合作,分别引进口服
选择性磷酸二酯酶4(PDE4)
抑制剂、靶向消化蛋白酶抑制剂两款创新药。来源:米内网项目进度数据库
ZX-7101A
是
征祥医药
自主研发的
RNA聚合酶
抑制剂,具有广谱抗
流感
病毒的特性,高效抑制
甲、乙型流感
病毒包括
高致死禽流感
病毒。该产品在2021年9月获得临床试验默示许可,目前,已完成I/II期临床研究,并即将完成第一个适应症的临床III期试验。
济川药业
表示,交易完成后,公司将进一步加强产品线的丰富程度,有利于公司业务的可持续发展,符合公司的发展战略和长远利益。资料来源:公司公告、米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则,最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”,就能每天与我们不见不散啦,具体操作如下:【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
湖北济川药业股份有限公司
昆药集团股份有限公司
四川梓橦宫药业股份有限公司
[+12]
适应症
流感病毒感染
腮腺炎
咽炎
[+10]
靶点
PDE4
RNA聚合酶
药物
罗沙司他
小儿豉翘清热颗粒(无蔗糖)
阿奇霉素
[+9]
标准版
¥
16800
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