【瞩目】东阳光药1类新药来了！猛攻520亿市场
2024-01-11
生物类似药上市批准
精彩内容1月11日，CDE官网显示，东阳光药的1类新药焦谷氨酸荣格列净胶囊上市申请获得承办，用于治疗2型糖尿病。焦谷氨酸荣格列净胶囊是一种SGLT2抑制剂，是东阳光药首款降糖创新药，也是公司第4款提交注册申请的1类新药。焦谷氨酸荣格列净胶囊是一种SGLT2抑制剂，用于2型糖尿病的治疗，其可通过减少肾脏葡萄糖重吸收、降低肾糖阈，从而增加尿糖排泄，降低血糖。目前国内已上市的SGLT2抑制剂包括恩格列净片、达格列净片、卡格列净片、艾托格列净片、脯氨酸恒格列净片。深耕创新药多年，东阳光药创新成果迎来兑现期，已有4款1类新药磷酸依米他韦胶囊、磷酸安泰他韦胶囊、英强布韦片、焦谷氨酸荣格列净胶囊提交注册申请，其中磷酸依米他韦胶囊已于2020年12月获批上市，是国内首款完全自主研发抗丙肝口服小分子新药。中国公立医疗机构终端糖尿病用药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局糖尿病药物是东阳光药重点布局的治疗领域之一，米内网数据显示，2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端糖尿病用药销售额超过520亿元。针对糖尿病领域，东阳光药已有4款小分子创新药处于获批临床及以上阶段，包括焦谷氨酸荣格列净胶囊、HEC88473注射液、HEC73077片、HEC192334片。生物类似药方面，东阳光药已有5款胰岛素制剂获批上市，包括人胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）。此外，公司的精蛋白重组人胰岛素注射液、德谷胰岛素注射液、德谷胰岛素/门冬胰岛素注射液等产品临床推进中。数据来源：米内网数据库、CDE注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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