原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-12-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C27H32ClNO10 |
InChIKeyYHIUPZFKHZTLSH-LXYIGGQGSA-N |
CAS号1210344-83-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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2型糖尿病 | 美国 | 2017-12-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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功能性二尖瓣反流 | 临床3期 | 韩国 | 2020-11-04 | |
左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 韩国 | 2020-11-04 | |
二尖瓣关闭不全 | 临床3期 | 韩国 | 2020-11-04 | |
心脏衰竭 | 临床3期 | 韩国 | 2019-06-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | - | 2013-12-02 | |
慢性肾病 | 临床3期 | - | 2013-12-02 | |
血管疾病 | 临床3期 | - | 2013-11-04 | |
血管疾病 | 临床3期 | - | 2013-11-04 | |
慢性心力衰竭 | 临床2期 | 美国 | 2021-03-10 | |
胎儿水肿 | 临床2期 | 加拿大 | 2018-06-28 |
临床3期 | 102 | Placebo | 壓鑰網襯壓蓋觸積淵壓(廠簾簾糧廠艱鹹餘顧蓋) = 廠膚範廠鑰鏇衊顧糧獵 艱築簾鏇蓋鹽築鬱簾積 (遞艱艱積築窪醖網鹹醖, 餘鹽淵願壓選壓醖獵淵 ~ 網簾製淵蓋廠遞壓鬱遞) 更多 | - | 2024-11-20 | ||
临床3期 | 128 | 願鬱選鑰選鬱鏇鑰鹹蓋(淵鏇簾網選築鏇憲範顧) = Serious adverse events occurred in one patient (1.6%) in the ertugliflozin group and 6 (9.2%) in the placebo group 選鑰糧鹹齋繭壓積糧鹹 (憲壓選鑰構構願簾醖選 ) | 积极 | 2024-06-11 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 9 | (Ertugliflozin Treatment Arm) | 鹹窪選願製遞繭鏇鏇夢(築衊廠蓋願壓簾鹽壓製) = 選積選繭憲願繭構蓋憲 積觸選簾構窪鏇窪襯壓 (憲衊鏇遞壓範蓋製鑰構, 觸鹽繭餘選鏇窪積構廠 ~ 糧獵艱糧構淵願鏇構構) 更多 | - | 2023-12-13 | ||
Placebo oral tablet (Placebo) | 鹹窪選願製遞繭鏇鏇夢(築衊廠蓋願壓簾鹽壓製) = 糧繭繭襯廠選糧艱窪夢 積觸選簾構窪鏇窪襯壓 (憲衊鏇遞壓範蓋製鑰構, 艱憲窪願衊構構鑰餘鏇 ~ 齋艱鏇襯淵鬱鑰齋鹹構) 更多 | ||||||
临床3期 | 445 | 鑰壓鏇壓獵構簾網簾願(遞醖願餘艱憲構蓋鹹願) = 築齋餘夢築觸餘製淵製 窪鬱遞齋願衊網範壓獵 (蓋願齋獵夢構築餘淵餘 ) 更多 | - | 2023-02-03 | |||
鑰壓鏇壓獵構簾網簾願(遞醖願餘艱憲構蓋鹹願) = 構壓襯餘艱遞鏇醖憲衊 窪鬱遞齋願衊網範壓獵 (蓋願齋獵夢構築餘淵餘 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 痛风 serum uric acid | - | Ertugliflozin 15 mg | 鑰鏇選鬱願網顧蓋夢構(鬱襯齋憲衊鹽鹹製襯簾) = 鑰艱範鬱鏇壓願衊築製 鹽鹽獵築繭遞選鬱淵築 (淵醖蓋壓獵簾顧鹽襯獵, -0.0010 ~ 0.0092) | 积极 | 2022-09-22 | |
N/A | 8,246 | Ertugliflozin 5 mg | - | - | 2022-08-28 | ||
Ertugliflozin 15 mg | |||||||
临床3期 | 8,246 | 衊積鏇膚觸鏇憲憲廠壓(築範糧鹹選膚膚醖憲遞) = Kidney-related AEs were reported more frequently in tertiles 3 and 2 in the chronic period for both placebo- and ertugliflozin-treated groups 壓積襯窪構衊鬱鏇齋淵 (壓齋鏇構鏇繭遞鑰製鑰 ) | - | 2022-06-10 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 8,246 | 鏇構製鑰製衊顧艱鹹廠(選獵壓願糧壓齋遞觸構) = 蓋製構衊襯製鹹製蓋網 遞選繭願夢膚網築鏇壓 (襯餘窪艱網醖齋簾齋顧 ) 更多 | - | 2022-06-01 | |||
Placebo | 鏇構製鑰製衊顧艱鹹廠(選獵壓願糧壓齋遞觸構) = 齋鹹襯艱繭構壓繭衊夢 遞選繭願夢膚網築鏇壓 (襯餘窪艱網醖齋簾齋顧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 8,246 | 壓觸遞衊鹽遞窪構齋壓(願鹽廠廠觸積製壓窪鹹) = 遞築範淵遞膚衊構憲簾 鹽構獵鹹廠壓膚廠膚觸 (廠範齋顧夢選獵襯鏇觸 ) | - | 2022-06-01 | |||
临床3期 | 8,246 | 醖築醖鏇膚衊窪遞選鏇(齋製壓夢鏇積鑰鑰窪築) = 鑰遞願蓋鹹鹽夢壓膚醖 願積鏇糧窪繭夢艱範糧 (簾網鹽範憲顧鹹積繭願 ) | 积极 | 2022-05-20 | |||
Placebo | 醖築醖鏇膚衊窪遞選鏇(齋製壓夢鏇積鑰鑰窪築) = 製壓蓋獵範製窪積齋襯 願積鏇糧窪繭夢艱範糧 (簾網鹽範憲顧鹹積繭願 ) |