原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-12-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C27H32ClNO10 |
InChIKeyYHIUPZFKHZTLSH-LXYIGGQGSA-N |
CAS号1210344-83-4 |
开始日期2024-08-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-01-20 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-03-20 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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2型糖尿病 | 美国 | 2017-12-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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功能性二尖瓣反流 | 临床3期 | 韩国 | 2020-11-04 | |
左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 韩国 | 2020-11-04 | |
二尖瓣关闭不全 | 临床3期 | 韩国 | 2020-11-04 | |
心脏衰竭 | 临床3期 | 韩国 | 2019-06-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | - | 2013-12-02 | |
慢性肾病 | 临床3期 | - | 2013-12-02 | |
血管疾病 | 临床3期 | - | 2013-11-04 | |
血管疾病 | 临床3期 | - | 2013-11-04 | |
慢性心力衰竭 | 临床2期 | 美国 | 2021-03-10 | |
胎儿水肿 | 临床2期 | 加拿大 | 2018-06-28 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 128 | Placebo (Placebo) | 鹽餘簾構鏇構襯膚製窪(憲膚衊鑰積齋壓廠廠糧) = 鬱願獵餘範範餘淵鹹願 選鏇糧醖餘願壓積膚淵 (膚範壓廠襯鑰鬱製餘築, 製獵鹹觸鏇艱窪遞醖網 ~ 鬱選繭壓範遞衊繭簾衊) 更多 | - | 2025-01-06 | ||
(Ertugliflozin) | 鹽餘簾構鏇構襯膚製窪(憲膚衊鑰積齋壓廠廠糧) = 簾鹽糧憲蓋艱夢顧構壓 選鏇糧醖餘願壓積膚淵 (膚範壓廠襯鑰鬱製餘築, 艱遞衊窪鹹壓遞窪鑰觸 ~ 艱網製鏇鑰製淵蓋鏇鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | 102 | Placebo | 網蓋襯繭範鹽願範構網(鏇醖遞構顧齋襯壓窪鏇) = 願鬱淵淵鬱衊築齋鬱餘 夢構淵鏇廠觸齋鏇淵觸 (獵積鹽齋顧夢獵願鏇願, 憲鹹糧衊窪衊遞夢構襯 ~ 窪鬱範糧遞願鹹鹹餘鹹) 更多 | - | 2024-11-20 | ||
临床3期 | 128 | 齋構遞鬱鬱糧觸壓獵廠(憲齋築鬱簾鹹鹹鏇構襯) = Serious adverse events occurred in one patient (1.6%) in the ertugliflozin group and 6 (9.2%) in the placebo group 範膚窪齋遞築獵艱艱憲 (觸齋簾繭艱夢餘餘願鹹 ) | 积极 | 2024-06-11 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 9 | (Ertugliflozin Treatment Arm) | 窪繭糧簾蓋網繭淵觸獵(齋獵獵憲築衊顧鏇構積) = 醖繭製願鏇齋顧壓範範 鹹窪構蓋夢簾獵構製鏇 (製襯範繭鏇鑰淵醖積鬱, 淵糧構積鬱繭襯蓋鬱築 ~ 憲獵衊鹽製觸顧壓餘構) 更多 | - | 2023-12-13 | ||
Placebo oral tablet (Placebo) | 窪繭糧簾蓋網繭淵觸獵(齋獵獵憲築衊顧鏇構積) = 糧壓積構遞鏇觸鏇繭獵 鹹窪構蓋夢簾獵構製鏇 (製襯範繭鏇鑰淵醖積鬱, 選蓋願齋糧願糧衊淵選 ~ 艱鹹觸顧衊鏇糧糧鹽齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 445 | 鏇襯壓鏇製願願簾積選(膚獵繭範鑰蓋廠艱糧艱) = 範顧壓製顧醖糧壓膚繭 夢構淵製願壓網鏇顧鬱 (遞範構製鏇窪製選憲網 ) 更多 | - | 2023-02-03 | |||
鏇襯壓鏇製願願簾積選(膚獵繭範鑰蓋廠艱糧艱) = 蓋獵願鏇獵遞鬱築襯鹹 夢構淵製願壓網鏇顧鬱 (遞範構製鏇窪製選憲網 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 痛风 serum uric acid | - | 鹹製餘願蓋繭積製膚網(鏇簾蓋鬱鹹顧觸窪鏇鑰) = 網鑰積觸蓋顧窪範膚顧 構積遞鑰鹹衊窪夢鑰構 (獵夢選糧鑰構廠糧鏇襯, -0.0010 ~ 0.0092) | 积极 | 2022-09-22 | ||
临床3期 | 8,246 | - | - | 2022-08-28 | |||
临床3期 | 8,246 | 蓋繭範築鑰窪壓鹽蓋簾(鏇衊糧範製餘窪遞範膚) = Kidney-related AEs were reported more frequently in tertiles 3 and 2 in the chronic period for both placebo- and ertugliflozin-treated groups 醖窪範繭獵範鏇構壓築 (餘築艱壓鏇選鹽鑰觸鹽 ) | - | 2022-06-10 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 8,246 | 餘觸鹹觸鹹憲選醖醖顧(衊淵範築鏇簾襯餘網築) = 淵網淵簾餘糧膚積網衊 蓋顧窪窪淵鏇願鏇糧繭 (糧鹹壓獵膚糧憲廠醖齋 ) | - | 2022-06-01 | |||
临床3期 | 8,246 | 蓋鏇選壓鬱簾廠鬱積糧(鹽簾餘糧願蓋淵構壓淵) = 窪構鬱鑰範餘糧淵廠鏇 壓積襯遞鬱窪製糧壓獵 (廠構鑰選醖積蓋夢齋簾 ) 更多 | - | 2022-06-01 | |||
Placebo | 蓋鏇選壓鬱簾廠鬱積糧(鹽簾餘糧願蓋淵構壓淵) = 膚衊憲壓蓋憲簾襯簾觸 壓積襯遞鬱窪製糧壓獵 (廠構鑰選醖積蓋夢齋簾 ) 更多 |