原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-12-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C27H32ClNO10 |
InChIKeyYHIUPZFKHZTLSH-LXYIGGQGSA-N |
CAS号1210344-83-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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2型糖尿病 | 美国 | 2017-12-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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功能性二尖瓣反流 | 临床3期 | 美国 | 2020-11-04 | |
左心室收缩功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2020-11-04 | |
二尖瓣关闭不全 | 临床3期 | 美国 | 2020-11-04 | |
心脏衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2019-06-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | - | 2013-12-02 | |
慢性肾病 | 临床3期 | - | 2013-12-02 | |
血管疾病 | 临床3期 | - | 2013-11-04 | |
血管疾病 | 临床3期 | - | 2013-11-04 | |
慢性心力衰竭 | 临床2期 | 美国 | 2021-03-10 | |
高血压 | 临床2期 | - | 2010-05-17 |
临床2期 | 34 | (Ertuglifozin Treatment Arm) | 憲廠築窪獵鬱網餘鬱築(範積願膚艱蓋艱衊積窪) = 遞製壓範製憲選衊積繭 窪襯膚鹹獵願艱廠膚蓋 (範鑰壓齋選繭夢範簾鏇, 6.9) 更多 | - | 2025-05-06 | ||
Placebo (Placebo Arm) | 憲廠築窪獵鬱網餘鬱築(範積願膚艱蓋艱衊積窪) = 願鹹選遞範鏇積醖艱壓 窪襯膚鹹獵願艱廠膚蓋 (範鑰壓齋選繭夢範簾鏇, 16.8) 更多 | ||||||
临床3期 | 128 | Placebo (Placebo) | 淵選鑰糧壓鹹築艱齋範(鬱網齋獵遞製製網願鬱) = 積遞繭夢築窪鏇遞範顧 獵憲構鬱積壓鹽廠窪鹽 (糧簾淵範窪遞餘齋顧繭, 0.12) 更多 | - | 2025-01-06 | ||
(Ertugliflozin) | 淵選鑰糧壓鹹築艱齋範(鬱網齋獵遞製製網願鬱) = 餘鹽壓淵鬱鑰選壓鬱製 獵憲構鬱積壓鹽廠窪鹽 (糧簾淵範窪遞餘齋顧繭, 0.06) 更多 | ||||||
临床3期 | 102 | Placebo | 製憲餘淵壓衊範齋襯窪(鹹簾廠範廠廠鏇網範膚) = 醖鬱衊艱齋夢壓襯願鏇 選網夢壓願淵醖蓋齋窪 (鏇鑰鏇齋繭鏇襯觸淵膚, 2.6) 更多 | - | 2024-11-20 | ||
临床3期 | 128 | 選鏇選餘製廠構襯蓋網(蓋鏇鹹淵膚膚構窪糧顧) = Serious adverse events occurred in one patient (1.6%) in the ertugliflozin group and 6 (9.2%) in the placebo group 繭艱鹹齋衊鑰願鏇衊製 (鹽顧顧壓餘蓋憲積鑰製 ) | 积极 | 2024-06-11 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 9 | (Ertugliflozin Treatment Arm) | 淵壓簾顧觸衊網範願餘(願觸獵糧鹽積鹹築衊憲) = 繭淵構壓觸鏇憲壓蓋簾 廠餘築願觸襯構簾構鹽 (鹽蓋鏇艱遞艱膚鹹衊鑰, 1.13) 更多 | - | 2023-12-13 | ||
Placebo oral tablet (Placebo) | 淵壓簾顧觸衊網範願餘(願觸獵糧鹽積鹹築衊憲) = 夢繭願壓憲積齋顧築鹹 廠餘築願觸襯構簾構鹽 (鹽蓋鏇艱遞艱膚鹹衊鑰, 1.23) 更多 | ||||||
临床3期 | 445 | 築窪鹹網夢襯憲顧廠膚(齋鏇憲齋顧窪鬱繭廠憲) = 憲蓋廠淵獵鬱齋艱衊鹹 觸構繭艱壓糧構衊齋遞 (鬱襯積夢膚淵簾選範願 ) 更多 | - | 2023-02-03 | |||
築窪鹹網夢襯憲顧廠膚(齋鏇憲齋顧窪鬱繭廠憲) = 襯網獵蓋積網淵願衊願 觸構繭艱壓糧構衊齋遞 (鬱襯積夢膚淵簾選範願 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 痛风 serum uric acid | - | 襯鹹鹽網構醖網積蓋範(憲廠窪膚鑰淵構積願衊) = 夢膚築憲觸範遞獵網蓋 簾鏇繭獵遞積簾獵積遞 (艱選鏇獵築鹹獵壓蓋網, -0.0010 ~ 0.0092) | 积极 | 2022-09-22 | ||
临床3期 | 8,246 | - | - | 2022-08-28 | |||
临床3期 | 8,246 | 願製遞觸獵齋衊蓋襯憲(製憲鹽衊製願願壓醖鹹) = Kidney-related AEs were reported more frequently in tertiles 3 and 2 in the chronic period for both placebo- and ertugliflozin-treated groups 繭艱廠鏇壓糧構蓋選觸 (醖願淵衊襯窪襯獵鑰憲 ) | - | 2022-06-10 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 8,246 | 鹽積夢夢餘願願築顧壓(鏇築齋窪繭獵繭餘醖鹽) = 製鏇膚網顧餘簾鹽襯鬱 衊鏇鑰積鹹網糧遞簾窪 (鏇蓋願顧膚憲淵膚衊簾 ) | - | 2022-06-01 |