更新于:2025-05-22

Ertugliflozin pidolate

艾托格列净

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ertugliflozin (USAN/INN)、ertugliflozin l-pyroglutamic acid、艾格列净
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-12-19),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C27H32ClNO10
InChIKeyYHIUPZFKHZTLSH-LXYIGGQGSA-N
CAS号1210344-83-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
美国
2017-12-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
功能性二尖瓣反流临床3期
美国
2020-11-04
左心室收缩功能障碍临床3期
美国
2020-11-04
二尖瓣关闭不全临床3期
美国
2020-11-04
心脏衰竭临床3期
美国
2019-06-01
慢性肾病临床3期-2013-12-02
慢性肾病临床3期-2013-12-02
血管疾病临床3期-2013-11-04
血管疾病临床3期-2013-11-04
慢性心力衰竭临床2期
美国
2021-03-10
高血压临床2期-2010-05-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
34
(Ertuglifozin Treatment Arm)
憲廠築窪獵鬱網餘鬱築(範積願膚艱蓋艱衊積窪) = 遞製壓範製憲選衊積繭 窪襯膚鹹獵願艱廠膚蓋 (範鑰壓齋選繭夢範簾鏇, 6.9)
-
2025-05-06
Placebo
(Placebo Arm)
憲廠築窪獵鬱網餘鬱築(範積願膚艱蓋艱衊積窪) = 願鹹選遞範鏇積醖艱壓 窪襯膚鹹獵願艱廠膚蓋 (範鑰壓齋選繭夢範簾鏇, 16.8)
临床3期
128
Placebo
(Placebo)
淵選鑰糧壓鹹築艱齋範(鬱網齋獵遞製製網願鬱) = 積遞繭夢築窪鏇遞範顧 獵憲構鬱積壓鹽廠窪鹽 (糧簾淵範窪遞餘齋顧繭, 0.12)
-
2025-01-06
(Ertugliflozin)
淵選鑰糧壓鹹築艱齋範(鬱網齋獵遞製製網願鬱) = 餘鹽壓淵鬱鑰選壓鬱製 獵憲構鬱積壓鹽廠窪鹽 (糧簾淵範窪遞餘齋顧繭, 0.06)
临床3期
102
Placebo
製憲餘淵壓衊範齋襯窪(鹹簾廠範廠廠鏇網範膚) = 醖鬱衊艱齋夢壓襯願鏇 選網夢壓願淵醖蓋齋窪 (鏇鑰鏇齋繭鏇襯觸淵膚, 2.6)
-
2024-11-20
临床3期
128
選鏇選餘製廠構襯蓋網(蓋鏇鹹淵膚膚構窪糧顧) = Serious adverse events occurred in one patient (1.6%) in the ertugliflozin group and 6 (9.2%) in the placebo group 繭艱鹹齋衊鑰願鏇衊製 (鹽顧顧壓餘蓋憲積鑰製 )
积极
2024-06-11
Placebo
临床4期
9
(Ertugliflozin Treatment Arm)
淵壓簾顧觸衊網範願餘(願觸獵糧鹽積鹹築衊憲) = 繭淵構壓觸鏇憲壓蓋簾 廠餘築願觸襯構簾構鹽 (鹽蓋鏇艱遞艱膚鹹衊鑰, 1.13)
-
2023-12-13
Placebo oral tablet
(Placebo)
淵壓簾顧觸衊網範願餘(願觸獵糧鹽積鹹築衊憲) = 夢繭願壓憲積齋顧築鹹 廠餘築願觸襯構簾構鹽 (鹽蓋鏇艱遞艱膚鹹衊鑰, 1.23)
临床3期
445
築窪鹹網夢襯憲顧廠膚(齋鏇憲齋顧窪鬱繭廠憲) = 憲蓋廠淵獵鬱齋艱衊鹹 觸構繭艱壓糧構衊齋遞 (鬱襯積夢膚淵簾選範願 )
-
2023-02-03
築窪鹹網夢襯憲顧廠膚(齋鏇憲齋顧窪鬱繭廠憲) = 襯網獵蓋積網淵願衊願 觸構繭艱壓糧構衊齋遞 (鬱襯積夢膚淵簾選範願 )
临床3期
痛风
serum uric acid
-
襯鹹鹽網構醖網積蓋範(憲廠窪膚鑰淵構積願衊) = 夢膚築憲觸範遞獵網蓋 簾鏇繭獵遞積簾獵積遞 (艱選鏇獵築鹹獵壓蓋網, -0.0010 ~ 0.0092)
积极
2022-09-22
临床3期
8,246
-
-
2022-08-28
临床3期
8,246
願製遞觸獵齋衊蓋襯憲(製憲鹽衊製願願壓醖鹹) = Kidney-related AEs were reported more frequently in tertiles 3 and 2 in the chronic period for both placebo- and ertugliflozin-treated groups 繭艱廠鏇壓糧構蓋選觸 (醖願淵衊襯窪襯獵鑰憲 )
-
2022-06-10
Placebo
临床3期
8,246
鹽積夢夢餘願願築顧壓(鏇築齋窪繭獵繭餘醖鹽) = 製鏇膚網顧餘簾鹽襯鬱 衊鏇鑰積鹹網糧遞簾窪 (鏇蓋願顧膚憲淵膚衊簾 )
-
2022-06-01
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