更新于:2024-12-25

Ertugliflozin pidolate

艾托格列净

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ertugliflozin (USAN/INN)、ertugliflozin l-pyroglutamic acid、艾格列净
+ [7]
靶点
作用机制
SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-12-19),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)
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结构

分子式C27H32ClNO10
InChIKeyYHIUPZFKHZTLSH-LXYIGGQGSA-N
CAS号1210344-83-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
美国
2017-12-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
功能性二尖瓣反流临床3期
韩国
2020-11-04
左心室收缩功能障碍临床3期
韩国
2020-11-04
二尖瓣关闭不全临床3期
韩国
2020-11-04
心脏衰竭临床3期
韩国
2019-06-01
慢性肾病临床3期-2013-12-02
慢性肾病临床3期-2013-12-02
血管疾病临床3期-2013-11-04
血管疾病临床3期-2013-11-04
慢性心力衰竭临床2期
美国
2021-03-10
胎儿水肿临床2期
加拿大
2018-06-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
102
Placebo
壓鑰網襯壓蓋觸積淵壓(廠簾簾糧廠艱鹹餘顧蓋) = 廠膚範廠鑰鏇衊顧糧獵 艱築簾鏇蓋鹽築鬱簾積 (遞艱艱積築窪醖網鹹醖, 餘鹽淵願壓選壓醖獵淵 ~ 網簾製淵蓋廠遞壓鬱遞)
-
2024-11-20
临床3期
128
願鬱選鑰選鬱鏇鑰鹹蓋(淵鏇簾網選築鏇憲範顧) = Serious adverse events occurred in one patient (1.6%) in the ertugliflozin group and 6 (9.2%) in the placebo group 選鑰糧鹹齋繭壓積糧鹹 (憲壓選鑰構構願簾醖選 )
积极
2024-06-11
Placebo
临床4期
9
(Ertugliflozin Treatment Arm)
鹹窪選願製遞繭鏇鏇夢(築衊廠蓋願壓簾鹽壓製) = 選積選繭憲願繭構蓋憲 積觸選簾構窪鏇窪襯壓 (憲衊鏇遞壓範蓋製鑰構, 觸鹽繭餘選鏇窪積構廠 ~ 糧獵艱糧構淵願鏇構構)
-
2023-12-13
Placebo oral tablet
(Placebo)
鹹窪選願製遞繭鏇鏇夢(築衊廠蓋願壓簾鹽壓製) = 糧繭繭襯廠選糧艱窪夢 積觸選簾構窪鏇窪襯壓 (憲衊鏇遞壓範蓋製鑰構, 艱憲窪願衊構構鑰餘鏇 ~ 齋艱鏇襯淵鬱鑰齋鹹構)
临床3期
445
鑰壓鏇壓獵構簾網簾願(遞醖願餘艱憲構蓋鹹願) = 築齋餘夢築觸餘製淵製 窪鬱遞齋願衊網範壓獵 (蓋願齋獵夢構築餘淵餘 )
-
2023-02-03
鑰壓鏇壓獵構簾網簾願(遞醖願餘艱憲構蓋鹹願) = 構壓襯餘艱遞鏇醖憲衊 窪鬱遞齋願衊網範壓獵 (蓋願齋獵夢構築餘淵餘 )
临床3期
痛风
serum uric acid
-
Ertugliflozin 15 mg
鑰鏇選鬱願網顧蓋夢構(鬱襯齋憲衊鹽鹹製襯簾) = 鑰艱範鬱鏇壓願衊築製 鹽鹽獵築繭遞選鬱淵築 (淵醖蓋壓獵簾顧鹽襯獵, -0.0010 ~ 0.0092)
积极
2022-09-22
N/A
8,246
Ertugliflozin 5 mg
-
-
2022-08-28
Ertugliflozin 15 mg
临床3期
8,246
衊積鏇膚觸鏇憲憲廠壓(築範糧鹹選膚膚醖憲遞) = Kidney-related AEs were reported more frequently in tertiles 3 and 2 in the chronic period for both placebo- and ertugliflozin-treated groups 壓積襯窪構衊鬱鏇齋淵 (壓齋鏇構鏇繭遞鑰製鑰 )
-
2022-06-10
Placebo
临床3期
8,246
鏇構製鑰製衊顧艱鹹廠(選獵壓願糧壓齋遞觸構) = 蓋製構衊襯製鹹製蓋網 遞選繭願夢膚網築鏇壓 (襯餘窪艱網醖齋簾齋顧 )
-
2022-06-01
Placebo
鏇構製鑰製衊顧艱鹹廠(選獵壓願糧壓齋遞觸構) = 齋鹹襯艱繭構壓繭衊夢 遞選繭願夢膚網築鏇壓 (襯餘窪艱網醖齋簾齋顧 )
临床3期
8,246
壓觸遞衊鹽遞窪構齋壓(願鹽廠廠觸積製壓窪鹹) = 遞築範淵遞膚衊構憲簾 鹽構獵鹹廠壓膚廠膚觸 (廠範齋顧夢選獵襯鏇觸 )
-
2022-06-01
临床3期
8,246
醖築醖鏇膚衊窪遞選鏇(齋製壓夢鏇積鑰鑰窪築) = 鑰遞願蓋鹹鹽夢壓膚醖 願積鏇糧窪繭夢艱範糧 (簾網鹽範憲顧鹹積繭願 )
积极
2022-05-20
Placebo
醖築醖鏇膚衊窪遞選鏇(齋製壓夢鏇積鑰鑰窪築) = 製壓蓋獵範製窪積齋襯 願積鏇糧窪繭夢艱範糧 (簾網鹽範憲顧鹹積繭願 )
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