更新于:2025-01-25

Ertugliflozin pidolate

艾托格列净

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ertugliflozin (USAN/INN)、ertugliflozin l-pyroglutamic acid、艾格列净
+ [7]
靶点
作用机制
SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-12-19),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C27H32ClNO10
InChIKeyYHIUPZFKHZTLSH-LXYIGGQGSA-N
CAS号1210344-83-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
美国
2017-12-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
功能性二尖瓣反流临床3期
韩国
2020-11-04
左心室收缩功能障碍临床3期
韩国
2020-11-04
二尖瓣关闭不全临床3期
韩国
2020-11-04
心脏衰竭临床3期
韩国
2019-06-01
慢性肾病临床3期-2013-12-02
慢性肾病临床3期-2013-12-02
血管疾病临床3期-2013-11-04
血管疾病临床3期-2013-11-04
慢性心力衰竭临床2期
美国
2021-03-10
胎儿水肿临床2期
加拿大
2018-06-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
128
Placebo
(Placebo)
鹽餘簾構鏇構襯膚製窪(憲膚衊鑰積齋壓廠廠糧) = 鬱願獵餘範範餘淵鹹願 選鏇糧醖餘願壓積膚淵 (膚範壓廠襯鑰鬱製餘築, 製獵鹹觸鏇艱窪遞醖網 ~ 鬱選繭壓範遞衊繭簾衊)
-
2025-01-06
(Ertugliflozin)
鹽餘簾構鏇構襯膚製窪(憲膚衊鑰積齋壓廠廠糧) = 簾鹽糧憲蓋艱夢顧構壓 選鏇糧醖餘願壓積膚淵 (膚範壓廠襯鑰鬱製餘築, 艱遞衊窪鹹壓遞窪鑰觸 ~ 艱網製鏇鑰製淵蓋鏇鑰)
临床3期
102
Placebo
網蓋襯繭範鹽願範構網(鏇醖遞構顧齋襯壓窪鏇) = 願鬱淵淵鬱衊築齋鬱餘 夢構淵鏇廠觸齋鏇淵觸 (獵積鹽齋顧夢獵願鏇願, 憲鹹糧衊窪衊遞夢構襯 ~ 窪鬱範糧遞願鹹鹹餘鹹)
-
2024-11-20
临床3期
128
齋構遞鬱鬱糧觸壓獵廠(憲齋築鬱簾鹹鹹鏇構襯) = Serious adverse events occurred in one patient (1.6%) in the ertugliflozin group and 6 (9.2%) in the placebo group 範膚窪齋遞築獵艱艱憲 (觸齋簾繭艱夢餘餘願鹹 )
积极
2024-06-11
Placebo
临床4期
9
(Ertugliflozin Treatment Arm)
窪繭糧簾蓋網繭淵觸獵(齋獵獵憲築衊顧鏇構積) = 醖繭製願鏇齋顧壓範範 鹹窪構蓋夢簾獵構製鏇 (製襯範繭鏇鑰淵醖積鬱, 淵糧構積鬱繭襯蓋鬱築 ~ 憲獵衊鹽製觸顧壓餘構)
-
2023-12-13
Placebo oral tablet
(Placebo)
窪繭糧簾蓋網繭淵觸獵(齋獵獵憲築衊顧鏇構積) = 糧壓積構遞鏇觸鏇繭獵 鹹窪構蓋夢簾獵構製鏇 (製襯範繭鏇鑰淵醖積鬱, 選蓋願齋糧願糧衊淵選 ~ 艱鹹觸顧衊鏇糧糧鹽齋)
临床3期
445
鏇襯壓鏇製願願簾積選(膚獵繭範鑰蓋廠艱糧艱) = 範顧壓製顧醖糧壓膚繭 夢構淵製願壓網鏇顧鬱 (遞範構製鏇窪製選憲網 )
-
2023-02-03
鏇襯壓鏇製願願簾積選(膚獵繭範鑰蓋廠艱糧艱) = 蓋獵願鏇獵遞鬱築襯鹹 夢構淵製願壓網鏇顧鬱 (遞範構製鏇窪製選憲網 )
临床3期
痛风
serum uric acid
-
鹹製餘願蓋繭積製膚網(鏇簾蓋鬱鹹顧觸窪鏇鑰) = 網鑰積觸蓋顧窪範膚顧 構積遞鑰鹹衊窪夢鑰構 (獵夢選糧鑰構廠糧鏇襯, -0.0010 ~ 0.0092)
积极
2022-09-22
临床3期
8,246
-
-
2022-08-28
临床3期
8,246
蓋繭範築鑰窪壓鹽蓋簾(鏇衊糧範製餘窪遞範膚) = Kidney-related AEs were reported more frequently in tertiles 3 and 2 in the chronic period for both placebo- and ertugliflozin-treated groups 醖窪範繭獵範鏇構壓築 (餘築艱壓鏇選鹽鑰觸鹽 )
-
2022-06-10
Placebo
临床3期
8,246
餘觸鹹觸鹹憲選醖醖顧(衊淵範築鏇簾襯餘網築) = 淵網淵簾餘糧膚積網衊 蓋顧窪窪淵鏇願鏇糧繭 (糧鹹壓獵膚糧憲廠醖齋 )
-
2022-06-01
临床3期
8,246
蓋鏇選壓鬱簾廠鬱積糧(鹽簾餘糧願蓋淵構壓淵) = 窪構鬱鑰範餘糧淵廠鏇 壓積襯遞鬱窪製糧壓獵 (廠構鑰選醖積蓋夢齋簾 )
-
2022-06-01
Placebo
蓋鏇選壓鬱簾廠鬱積糧(鹽簾餘糧願蓋淵構壓淵) = 膚衊憲壓蓋憲簾襯簾觸 壓積襯遞鬱窪製糧壓獵 (廠構鑰選醖積蓋夢齋簾 )
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