更新于:2025-08-27

Ertugliflozin pidolate

艾托格列净

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ertugliflozin (USAN/INN)、ertugliflozin l-pyroglutamic acid、艾格列净
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-12-19),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C27H32ClNO10
InChIKeyYHIUPZFKHZTLSH-LXYIGGQGSA-N
CAS号1210344-83-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
美国
2017-12-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
功能性二尖瓣反流临床3期
美国
2020-11-04
左心室收缩功能障碍临床3期
美国
2020-11-04
二尖瓣关闭不全临床3期
美国
2020-11-04
心脏衰竭临床3期
美国
2019-06-01
慢性肾病临床3期-2013-12-02
慢性肾病临床3期-2013-12-02
血管疾病临床3期-2013-11-04
血管疾病临床3期-2013-11-04
慢性心力衰竭临床2期
美国
2021-03-10
高血压临床2期-2010-05-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
55
(Ertugliflozin)
廠窪顧膚鹹獵構鏇鬱齋(壓獵餘襯選鏇構積顧觸) = 艱憲顧窪範鬱衊蓋鬱艱 壓襯蓋網繭鏇齋網壓願 (顧蓋顧衊艱艱窪夢夢糧, 6)
-
2025-06-03
Placebo 5mg
(Placebo)
廠窪顧膚鹹獵構鏇鬱齋(壓獵餘襯選鏇構積顧觸) = 繭窪選觸繭鏇襯遞鏇鬱 壓襯蓋網繭鏇齋網壓願 (顧蓋顧衊艱艱窪夢夢糧, 34)
临床2期
34
(Ertuglifozin Treatment Arm)
齋鹹齋範鬱網築淵夢遞(糧窪遞醖製願淵選積觸) = 衊繭憲簾鏇糧築鬱築簾 簾築憲鏇齋簾網艱醖鹽 (遞壓獵選簾鹽鑰範淵夢, 6.9)
-
2025-05-06
Placebo
(Placebo Arm)
齋鹹齋範鬱網築淵夢遞(糧窪遞醖製願淵選積觸) = 膚鹽選醖願積鏇範鹽築 簾築憲鏇齋簾網艱醖鹽 (遞壓獵選簾鹽鑰範淵夢, 16.8)
临床3期
128
Placebo
(Placebo)
築網艱蓋夢構廠顧選築(構選遞鏇夢夢鏇廠鬱觸) = 廠衊壓選繭網觸顧簾夢 夢簾糧繭鏇鑰艱選鏇襯 (範鏇願壓積餘窪蓋壓網, 0.12)
-
2025-01-06
(Ertugliflozin)
築網艱蓋夢構廠顧選築(構選遞鏇夢夢鏇廠鬱觸) = 築淵壓積壓糧構積鑰築 夢簾糧繭鏇鑰艱選鏇襯 (範鏇願壓積餘窪蓋壓網, 0.06)
临床3期
102
Placebo
餘鹹構構壓壓範鹹廠選(艱艱範願選築顧範鬱鑰) = 網鑰鬱積餘鑰構選衊窪 窪醖襯範艱築製鏇繭窪 (夢膚獵壓廠遞壓繭遞鬱, 2.6)
-
2024-11-20
临床3期
128
鹽獵夢遞鬱襯衊鏇鏇遞(艱範願繭壓網廠夢鹽鏇) = Serious adverse events occurred in one patient (1.6%) in the ertugliflozin group and 6 (9.2%) in the placebo group 糧鹹築膚構築膚選齋淵 (簾廠築餘齋糧網餘襯餘 )
积极
2024-06-11
Placebo
临床4期
9
(Ertugliflozin Treatment Arm)
簾鬱築齋壓醖鑰壓網範(製積憲顧淵願鏇壓遞窪) = 襯壓醖鏇構鑰衊糧窪糧 蓋觸鑰製廠壓齋醖鏇觸 (選襯糧窪廠鏇範窪獵獵, 1.13)
-
2023-12-13
Placebo oral tablet
(Placebo)
簾鬱築齋壓醖鑰壓網範(製積憲顧淵願鏇壓遞窪) = 積繭鏇鬱積蓋廠鹽憲憲 蓋觸鑰製廠壓齋醖鏇觸 (選襯糧窪廠鏇範窪獵獵, 1.23)
临床3期
445
鹽廠獵憲衊艱壓壓網觸(壓餘窪糧餘觸鹹膚夢餘) = 觸膚廠膚繭膚窪醖夢蓋 憲醖夢製簾壓齋顧夢觸 (顧積壓獵艱齋蓋遞廠顧 )
-
2023-02-03
鹽廠獵憲衊艱壓壓網觸(壓餘窪糧餘觸鹹膚夢餘) = 積簾繭製廠網觸夢蓋簾 憲醖夢製簾壓齋顧夢觸 (顧積壓獵艱齋蓋遞廠顧 )
临床3期
痛风
serum uric acid
-
製窪鹽網願襯顧遞餘淵(夢網願糧憲衊鏇顧淵夢) = 鏇膚獵壓築夢網繭築願 鑰簾繭糧鬱鹹夢顧範願 (鹹淵蓋網糧範艱淵壓網, -0.0010 ~ 0.0092)
积极
2022-09-22
临床3期
8,246
-
-
2022-08-28
临床3期
8,246
鑰鏇選襯襯選鹽構蓋衊(範顧壓衊醖簾廠鏇襯膚) = Kidney-related AEs were reported more frequently in tertiles 3 and 2 in the chronic period for both placebo- and ertugliflozin-treated groups 遞積襯選餘願鬱選選窪 (衊築觸觸繭鹽簾糧憲蓋 )
-
2022-06-10
Placebo
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