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62个新批件!2品种首家过评,8品种新获上市!
2023-07-11
·
药通社
上市批准
一致性评价
▲8月03-04日 2023CMC-China大会 · 限时免费报名中NMPA发布2023年07月11日药品批准证明文件送达信息,本批次共有62个受理号获批,其中包括7个一致性评价受理号:
华中药业
股份有限公司,
磷酸苯丙哌林片
(首家过评)
淮南泰复制药
有限公司,2品规
阿莫西林克拉维酸钾
干混悬剂
辽宁奥达制药
有限公司,
盐酸二甲双胍缓释片
瀚晖制药
有限公司,2品规
普伐他汀钠片
(首家过评)
杭州民生
药业股份有限公司,
氯化钾缓释片
此外,本次还有8个品种(10品规)获批上市,如:
上海理想制药
的
阿哌沙班片
;
江苏万邦生化医药
的
磷酸西格列汀片
;
四川汇宇制药
的
唑来膦酸注射液
;
健康元药业
的富马酸福莫特罗吸入溶液;
浙江海翔药业
的
伏格列波糖片
等。8月03-04日 2023CMC-China大会 · 限时免费报名中
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机构
华中药业股份有限公司
淮南泰复制药有限公司
辽宁奥达制药有限公司
[+7]
适应症
-
靶点
-
药物
苯丙哌林
阿莫西林/克拉维酸钾
二甲双胍
[+6]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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