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翰森制药
2023中报:创新药收入占比超六成 前沿管线稳健迈入收获期
2023-09-01
·
美通社
CSCO会议
财报
临床申请
上海2023年9月1日 /美通社/ -- 8月31日,
翰森制药
(03692.HK)发布2023年中期业绩公告。报告期内,公司实现营收约45.11亿元(人民币,下同),溢利约12.89亿元。其中创新药业绩达27.86亿元,再创新高,同比增长约20.1%,占营收比例跃升至61.8%,创新药成为驱动
翰森制药
营收增长持续且突出的造血动力,标志着公司创新转型成效显著并逐步扩大医药龙头领先优势,全面进入成长新周期。
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来源: 美通社
创新药营收占比
领先的创新实力、加速展现的创新成效背后是"持续加码的研发投入"。2023年上半年,
翰森制药
研发投入大涨25.8%达到9.29亿元,占收入比例上升至20.6%。凭借不断夯实的研发根基和对外合作,公司高效推进高潜管线的源头创新和突破创新,超过30个创新药正在开展40余项临床,研发势能强劲。
值得关注的是,报告期内,
翰森制药
创新药产品组合进一步扩容,第7款创新药
圣罗莱(培莫沙肽注射液)
获批上市。圣罗莱是全球唯一EPO受体高特异性月激动剂,适用于治疗因
慢性肾脏病(CKD)
引起的
贫血
,包括未接受红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的成人非透析患者,以及正在接受短效促红细胞生成素(EPO)治疗的成人透析患者。"每月一次,安心达标", 圣罗莱显著延长半衰期,只需每月给药一次,大大降低给药频率,填补了我国乃至全球新一代ESA类月制剂的空白,为
肾性贫血
患者提供了全新治疗选择。
创新药收入占比超六成 医保扩大覆盖惠及民生
2023年上半年,依托
阿美乐
、恒沐、豪森昕福、
昕越
、
孚来美
、
迈灵达
等6款纳入国家医保目录的创新药,在差异化、高临床价值的领先优势下,
翰森制药
商业化的创新药矩阵加速放量,业绩增长强劲,创新药总营收达到约27.86亿元,占收入比例达约61.8%。
公告显示,报告期内,
翰森制药
在抗
肿瘤
、抗
感染
、中枢神经系统、代谢及其它等疾病领域分别录得收入约25.55亿元、6.01亿元、7.01亿元、6.54亿元,占收入比分别约为56.6%、13.3%、15.5%、14.6%。
数据背后是产品力的支撑,可以看到经过多年创新布局,
翰森制药
在核心优势领域持续深耕并逐步扩大领先优势。
头号创新产品
阿美替尼
用于
晚期非小细胞肺癌
的两个适应症进入医保后加速放量,创造了可观收益。
阿美替尼
是首个中国原研三代
EGFR-TKI
EGFR
-TKI,作为Ⅰ级或首选推荐,
阿美替尼
已被包括《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2023版)》在内的8份国家级诊疗指南收录。
阿美替尼
专利现已分别荣获中国专利金奖和江苏省专利金奖。
公司罕见病药物
昕越(伊奈利珠单抗注射液)
2023年1月新增纳入国家医保目录后,加速开拓
视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)
市场。昕越现为我国首个且目前唯一的
NMOSD
医保用药,已被纳入《中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南(2021年版)》获得A类推荐。
此外,恒沐(艾米替诺福韦片)、
豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)
、
孚来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)
、
迈灵达 (吗啉硝唑氯化钠注射液)
等创新药均保持了良好增长。
随着
翰森制药
第7款创新药
圣罗莱
获批上市,以及与
德琪医药
就"同类首创"和"同类唯一"的口服选择性核输出蛋白(
XPO1
)抑
翰森制药
执行董事吕爱锋表示:"
翰森制药
在2023年上半年取得了优秀的业绩表现,为公司全球化可持续创新发展夯实了基础,未来3年将是
翰森制药
创新药密集收获期,规划每年有8-10个IND申请,2-3个NDA申请;预期至2025年将上市超过15款创新药,创新药收入占比将超过80%。"
自研+BD双擎驱动 加速推进前沿靶点和差异化创新
作为健康领域的深耕者,
翰森制药
始终锚定临床深层次需求,持之以恒地通过自主研发、BD合作、技术平台合作积极探索新靶点、拓展新方向,形成了丰富的具有竞争力的研发管线,厚植长期可持续增长动能。
公司现已构建起全球创新研发生态体系,共有研发人员1600余名,快速推进多款在研产品进入关键临床或审批阶段,并取得多项专利成果。2023年上半年,
翰森制药
共获得中国授权专利28项(含港澳台授权8项),国外授权专利13项;1款创新药
艾瑞芬净片(Ibrexafungerp)
上市申请获受理;新增六个进入临床阶段的创新药,获得临床批件十一项,有四个新产品获批上市。
报告期内,
翰森制药
多项创新药的临床研究进入概念验证(POC)阶段,包括
HS-10353胶囊
HS
-10353胶囊拟用于治疗
抑郁症
、
HS-10365胶囊
HS
-10365胶囊拟用于治疗
甲状腺癌
、
HS-10380片
HS
-10380片拟用于治疗
精神分裂症
、
HS-20094注射液
HS
-20094注射液拟用于
2型糖尿病
、
HS-20093注射剂
HS
-20093注射剂拟用于治疗
复发或难治性骨与软组织肉瘤
复发或难治性骨与软组织肉瘤
,以及
HS-10374片
HS
-10374片拟用于治疗
银屑病
各相关临床试验。
此外,
翰森制药
已上市创新药的多项研究也在稳步推进。为拓展
阿美替尼
在
肺癌
细分领域的治疗潜力,为更多
NSCLC
患者提供从早期到晚期,从辅助治疗、一线治疗、二线及后线治疗和联合治疗等全方位多维度的用药方案,针对
阿美替尼
已开展多项注册临床研究,包括
阿美替尼
联合含铂双药化疗一线治疗
EGFR
敏感突变NSCLC、术后辅助治疗
NSCLC
等适应症,目前两个注册研究均已完成受试者入组。
在罕见病领域,
翰森制药
引入的
伊奈利珠单抗
用于重症
肌无力
和
IgG4相关疾病
两个适应症在国内已推进至Ⅲ期临床,
伊奈利珠单抗
曾被美国FDA及欧洲药品管理局(EMA)授予孤儿药资格,并被FDA授予突破性疗法资格认定(BTD),除中国外,已先后在美国、日本和欧洲上市。
在厚植差异化创新势能的同时,
翰森制药
研究成果频频得到国际医学界认可。报告期内,
翰森制药
B7-H3 ADC(
HS
-20093)、c-METTKI(
HS
-10241)在研项目分别入选2023年美国临床肿瘤协会(ASCO)年会壁报讨论、摘要汇编及壁报,瘤种涵盖
实体瘤
和
血液瘤
管线。其中
HS-10241
HS
-10241还凭借着优异的I期临床数据在《胸部肿瘤学杂志(JTO)》子刊发表;1类创新药
RET抑制剂(HS-10365)
RET
抑制剂(
HS
-10365)I期临床数据在2023年美国癌症研究学会(AACR)年会发布;
阿美替尼
5篇研究成果亮相2023年欧洲肺癌大会(ELCC),在所有
EGFR-TKI
EGFR
-TKI中名列第一,占总篇数的45%;
聚乙二醇洛塞那肽
最新临床研究论文在国际知名药理学期刊Front. Pharmacol.发布,显示了卓越的降糖疗效和良好的安全性。
翰森制药
CMO吴穷博士表示:"
翰森制药
以‘持续创新,提高人类生命质量'为使命,聚焦创新药、生物药进行前瞻性布局。我们勤耕不辍、不断精进研发策略、提高研发效率,丰富更有效、更具差异化的全球高潜产品管线。"
始终坚持负责任创新 积极践行可持续发展
报告期内,凭借出色的ESG管治绩效,
翰森制药
入选标普全球(S&PGlobal)首次发布的《可持续发展年鉴(中国版)》,以大幅领先的ESG评分位列行业最佳1%,并获得"行业最佳进步企业"殊荣。根据年鉴评选规则,这两项成绩标志着
翰森
作为中国领先的创新驱动型制药企业,
翰森制药
不断强化治理、诚信合规,提升经营效率;坚持创新驱动、质量至上,促进健康公平可及,始终致力于成为全球医药创新的开拓者、健康产业的深耕者、绿色力量的行动者,积极推动公司为中国乃至全球患者提供更多创新性治疗选择。
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来源: 美通社
研发投入趋势
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来源: 美通社
翰森制药集团
全球总部
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机构
江苏豪森医药研究院有限公司
德琪医药有限公司
适应症
肉瘤
2型糖尿病
抑郁症
[+17]
靶点
EGFR
XPO1
HS
[+1]
药物
培莫沙肽
甲磺酸阿美替尼
伊奈利珠单抗
[+13]
标准版
¥
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