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项与 Olatorepatide 相关的临床试验 / Active, not recruiting临床1期 在超重或肥胖女性参与者中评价HS-20094对复方左炔诺孕酮片（Microgynon® 30）药代动力学影响的研究
主要研究目的：评价HS-20094注射液多次给药对复方左炔诺孕酮片（Microgynon® 30）药代动力学的影响。
次要研究目的：1、复方左炔诺孕酮片（Microgynon® 30）单用或与HS-20094注射液联用后的PK特征；
2、HS-20094注射液多次给药后的药代动力学特征；
3、评价复方左炔诺孕酮片（Microgynon® 30）和HS-20094注射液给药后的安全性和耐受性；
4、评价HS-20094注射液给药后的免疫原性。
A Bioequivalence Study of HS-20094 Multi-dose Pre-filled Injection and HS-20094 Single-dose Pre-filled Injection in Overweight or Obese Participants
This is a multicenter, randomized, open-label, parallel clinical study to evaluate the bioequivalence of the HS-20094 MDV pen and AI pen in overweight or obese subjects.
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase Ⅲ Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HS-20094 in Overweight and Obese Subjects
The main purpose of this study is to assess the Efficacy and safety of HS-20094 in overweight and obese patients. The study will last up to approximately 52 weeks.
100 项与 Olatorepatide 相关的临床结果
100 项与 Olatorepatide 相关的转化医学
100 项与 Olatorepatide 相关的专利（医药）
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项与 Olatorepatide 相关的新闻（医药）2025年上半年，大型药企与中国创新药公司之间的交易活动活跃度提高，反映出中国在全球创新药领域的快速崛起和强大吸引力。根据创鉴汇不完全统计，上半年中国创新药企与大型药企共达成20笔交易，披露的交易潜在总金额近300亿美元，其中单笔最高达60.5亿美元，显示出大型药企对中国创新药的高度信心。全球创新药市场正经历高速增长，中国凭借其在生物技术平台（如双特异性抗体、AI驱动研发）的独特优势，成为跨国药企的战略合作伙伴。整体而言，这些交易凸显了中国创新药在研发质量、技术迭代和国际合作中的核心优势，为全球患者带来更多可及性治疗方案。双特异性和抗体偶联药物（ADC）为交易焦点：从交易数据看，双特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）在上半年交易中占据主导地位。整体上，超40%的交易涉及抗体类疗法（如双特异性、多特异性或ADC）。这些药物因其高效性和精准靶向，成为癌症和慢性病领域的研发热点，推动中国创新从“跟进式”向“引领式”转型。大型药企活跃度三强：阿斯利康（AstraZeneca）、辉瑞（Pfizer）和默沙东（MSD）成为最活跃的受让方，分别以5次、3次和3次的交易频次位居前三，其中，阿斯利康凭借高达5笔的合作研发和授权交易（如与石药集团、和铂医药的合作），展现了其在AI驱动药物研发和多特异性抗体领域的深度布局。AI平台引领研发革命：技术维度分析显示，AI驱动平台是交易亮点。例如，石药集团与阿斯利康的交易报道称“结合AI技术为多个靶点发现和开发临床前候选药物”，突显AI在加速药物发现的角色；晶泰科技与辉瑞的合作报道描述为“共建AI药物与新材料研发分子模拟平台”，强调技术平台的战略价值。三生制药与辉瑞（Pfizer）交易：潜在总额60.5亿美元5月20日，三生制药与辉瑞达成独家授权协议，三生制药作为转让方授予辉瑞SSGJ-707的全球（不包括中国内地）开发、商业化和生产权利。协议内容包括首付款12.5亿美元，潜在交易总额高达60.5亿美元。SSGJ-707是一款PD-1/VEGF双特异性抗体药物。2期临床阶段性分析数据显示，SSGJ-707在非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗上获得了优异的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），无论单药还是与化疗联用，均展示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性，是潜在best-in-class药物。今年4月，SSGJ-707获国家药监局突破性治疗药物认定，适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。此前，SSGJ-707已获得FDA的IND批准。而除非小细胞肺癌外，SSGJ-707用于治疗结直肠癌、妇科肿瘤等领域的临床研究也在推进中。石药集团与阿斯利康（AstraZeneca）交易：潜在总额53.3亿美元6月13日，石药集团与阿斯利康达成战略合作研发协议，双方将共同利用AI技术发现和开发临床前候选药物。协议涉及首付款1.1亿美元，潜在交易总额53.3亿美元，包括研发里程碑和销售分成。报道指出，合作聚焦于慢性疾病治疗，加速药物管线推进。根据协议，阿斯利康与石药集团同意为多个靶点发现和开发具有多种慢性疾病治疗潜力的临床前候选药物，包括一种用于免疫疾病的临床前小分子口服疗法。石药集团将利用其AI引擎双轮驱动的高效药物发现平台开展研究。该平台运用AI技术分析靶向蛋白与现有化合物分子的结合模式，并进行针对性优化，旨在筛选出高效且具有优异开发潜力的小分子。此次战略合作不仅加强了与石药集团的合作关系，也是继3月阿斯利康宣布在北京投资25亿美元后，其在华业务布局的进一步深化。和铂医药与阿斯利康（AstraZeneca）交易：潜在总额45.75亿美元3月21日，和铂医药与阿斯利康签署全球战略合作协议，共同研发新一代多特异性抗体疗法。和铂医药将获得总计1.75亿美元的首付款、近期里程碑付款和额外新增项目的选择权行使费，以及最高达44亿美元的研发及商业里程碑付款，外加基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。根据和铂医药公司介绍，该公司抗体技术平台Harbour Mice可生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICE）双抗技术能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。公司致力于解决未满足医疗需求，在抗体工程方面具有国际竞争力。此次战略合作内容涵盖基于和铂医药专有的Harbour Mice全人源抗体技术平台在多治疗领域的多项目授权许可协议，以及阿斯利康对和铂医药的1.05亿美元股权投资。阿斯利康将获得两项临床前免疫学项目的授权许可选择权，并将提名更多靶点由和铂医药开发新一代多特异性抗体疗法。阿斯利康可行使选择权以推进这些项目进入临床开发阶段。元思生肽与阿斯利康（AstraZeneca）交易：总额34亿美元3月21日，元思生肽（Syneron Bio）与阿斯利康达成战略合作研发协议，共同开发大环肽类药物。协议内容包括首付款7500万美元，潜在交易总额34亿美元。 元思生肽是一家致力于开发新型大环肽药物的生物科技公司，公司利用独有的Synova平台技术建立了丰富而差异化的大环肽药物管线，为全球肿瘤及慢病领域患者提供突破性的治疗方案。阿斯利康将获得元思生肽的Synova原创技术平台使用权，共同开发针对慢性疾病的全球首创大环肽类药物。根据协议，阿斯利康将获得元思生肽的Synova原创技术平台使用权。该智能化高通量大环肽药物研发平台将助力推进针对罕见病、自身免疫及代谢疾病等慢性疾病的创新药研发。翰森制药与Regeneron交易：总额20.1亿美元6月2日，翰森制药与Regeneron达成战略许可协议，Regeneron获得HS-20094的全球权益。协议包括首付款8000万美元，潜在交易总额20.1亿美元。报道指出，此次授权扩展了Regeneron的肥胖症临床组合。HS-20094是一款双GLP-1/GIP受体激动剂多肽药物，用于肥胖症治疗，通过双重激动机制提升减肥效果，已进入临床3期阶段，旨在提供更多治疗选择。项目强调其在代谢疾病中的潜力，Regeneron将通过本次授权推进其全球临床开发。读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态
抗体药物偶联物临床申请突破性疗法引进/卖出申请上市
在2025年6月，医药行业迎来了众多重要的合作与交易动态，涵盖了海外引证、授权对外、以及境内交易等多个方面。一笔交易首付12.5亿美元，单月出海金额破百亿——2025年6月的中国医药BD战场，正上演前所未有的资本盛宴。当AOC药物、AI制药平台成为国际买家争抢的“硬通货”，中国创新药企的全球化之路迎来爆发拐点。这些合作不仅展示了医药行业的蓬勃发展，也预示着未来医疗健康领域的巨大潜力。 跨境交易主导市场，头部企业瓜分百亿蛋糕36笔交易如一面棱镜，折射出行业最新动向（数据截至2025年6月30日）。首付金额飙涨：晶泰科技AI平台连签两单，首付合计1亿美元；爱慕生物首付12.5亿美元刷新纪录AOC药物扎堆出海：诗雅生物、三成生物等5家企业相关项目被海外收购 谁在收割全球市场？1）技术派：AI制药平台强势突围晶泰科技：6月21日、30日连续向DoverTree、西园授权“APP平台”，首付款达1亿美元智能生科：境内联手沃森生物，加速AI辅助药物研发落地2）产品派：AOC/双抗引爆资本热情3）巨头派：53亿天价交易诞生记爱慕生物×VoV Biopharma：标的：奈尔西菌株（疑为抗超级细菌疫苗）。交易结构：12.5亿首付+41亿里程碑付款。战略意义：创今年6月境内最大BD交易，首付比例达23% 海外引证合作在海外引证方面，6月共发生了3起重要合作。其中，卫科与中国香港药业的合作，旨在通过医疗服务和药品注册商的结合，推动医疗资源的优化配置。TEVA与美国医药的合作，聚焦于TEV-S4278的FDA上市，为患者提供了更多的治疗选择。达诺美医药/Pharmaceuticals与美国医药的合作，围绕罗盘金的NMPA上市，进一步丰富了国内医药市场的产品线。 授权对外合作授权对外合作在6月尤为活跃，共发生了22起。其中，格森制药与瑞安元的合作，涉及HS-20094的NMPA国上市，首付款高达8000万美元，总金额达到201000万美元，显示出双方对合作前景的极大信心。石铁集团与AsianZeneca的合作，涉及多个产品的临床前研究，首付款为11000万美元，总金额高达533000万美元，是本月最大的一笔交易。此外，迈威生物与Calico Life Sciences的合作，涉及IL-11医药行业的研发，首付款为2500万美元，总金额为59600万美元，显示出双方在创新药物研发方面的深度合作。 境内交易在境内交易方面，6月共发生了11起。其中，齐德制药与德国双龙的合作，涉及nTSN的NMPA上市市场部，总金额为3571万美元，显示出双方在市场拓展方面的合作意愿。华天蛋白与赛升药业的合作，涉及NeoAB33的临床前研究，首付款为143万美元，总金额为288万美元，显示出双方在新药研发方面的合作潜力。爱慕生物与VoV Biopharma的合作，涉及奈尔西菌株的NMPA上市市场部，首付款为12.5亿美元，总金额为53.6亿美元，是本月境内交易中金额最大的一笔。- The End -
关注并星标CPHI制药在线大概一个月前，翰森制药宣布与再生元（Regeneron）达成合作协议，将授予后者开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可（不含中国内地、中国香港及中国澳门）权利。HS-20094是翰森制药在研的一款GLP-1/GIP双受体激动剂，已成功完成多项II期临床试验，具有积极的疗效和安全性数据。此次合作，翰森制药将获得8000万美元首付款，以及最高19.3亿美元里程碑付款等。虽然这笔总价约20亿美元的BD交易，在当时并没有掀起轩然大波。但在这笔安静的交易背后，翰森制药却是值得我们深入探讨的一家药企。一、低调的仿制药大佬翰森制药的前身为豪森制药，由恒瑞医药创始人孙飘扬和岑均达在1995年成立，后由孙飘扬妻子钟慧娟扛起公司大旗。成立初期，翰森制药以仿制药为主，上市多款重磅产品，包括头孢氨苄缓释片、甲磺酸伊马替尼、奥氮平、培美曲塞二钠、盐酸吉西他滨等。凭借“抢仿”策略，翰森制药一度成为低调的国产仿制药大佬，产品聚焦在中枢神经系统疾病，抗肿瘤、抗感染等多个领域。但是仿制药红利很快被集采打破。2019年，4+7集采扩围正式启动。翰森制药的奥氮平片和甲磺酸伊马替尼片先后两次降价中标入围，另一款核心产品培美曲塞则丢标。受集采重创，翰森制药营收和净利润很快双双下降。二、创新基因觉醒事实上早在2014年，翰森制药就推出了自主研发的首个创新药吗啉硝唑氯化钠注射液（迈灵达），成为全球40年来首个硝基咪唑类抗厌氧菌创新药。遭到集采重创后，翰森制药的创新转型节奏明显加快。1、深耕第三代EGFR-TKI在肺癌适应症上，翰森制药的深耕，有目共睹。2020年3月，其自主研发的第三代EGFR-TKI阿美替尼在国内通过优先审评通道获批上市（商品名：阿美乐），用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。阿美替尼是在阿斯利康奥希替尼的基础上，通过环丙基取代甲基进行了结构改进，一方面避免了非选择性代谢物的产生，同时也更易突破血脑屏障，对脑转移患者仍然有效。它的上市，打破了原研药奥希替尼的独占格局。阿美替尼上市后，翰森制药在其适应症拓展上不断提速。2021年12月，阿美替尼获NMPA批准，用于一线EGFR敏感突变局晚期或转移性NSCLC；2025年3月，获NMPA批准用于治疗含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的NSCLC；2025年5月，获NMPA批准用于术后辅助治疗EGFR敏感突变NSCLC。2024年，阿美替尼医院渠道的销售额达到近18亿元，增速高达43.7%。随着2025年多个新适应症获批，阿美替尼有可能给出更亮眼的业绩表现。翰森制药用短短5年时间，将阿美替尼的适应症从二线治疗扩展到一线治疗再到辅助治疗，实现了NSCLC全病程覆盖。除了在国内获批多个适应症外，今年6月，阿美替尼还在英国获批上市，成为首个中国原研三代EGFR-TKI在欧洲获批上市，代表了中国传统药企创新转型达到的新高度。EGFR-TKI的耐药性，注定了药企要在该赛道持续迭代针对EGFRC797S突变，翰森制药开发了第四代抑制剂HS-10375和HS-10504。2、小分子、双抗……多维布局除EGFR-TKI外，翰森制药围绕大适应症肺癌，还开发了c-MET小分子抑制剂HS-10241、EGFR/c-MET双抗HS-20117、高选择性RET-TKI HS-10365、KRAS G12C抑制剂HS-10370等。其中HS-20117是一款去岩藻糖非对称1+1结构IgG-like的全人源抗EGFR/c-MET双特异性抗体。通过对EGFR，c-MET两端亲和力的优化和选择，HS-20117在体外表现出对于EGFR/c-MET双阳性肿瘤细胞的偏向性结合，在体内外药效实验中均有显著的抗肿瘤功效。HS-10365作为一款高选择性RET抑制剂，初步数据显示，在30例RET融合阳性晚期NSCLC患者中，HS-10365的客观缓解率（ORR）达到70.0%。肺癌之外，翰森制药还布局了乳腺癌、肾癌、血液瘤等适应症。其PI3Kα抑制剂HS-10352属于赛道进度较快的，在2022AACR大会上，HS-10352公布了初步早期临床结果：在无标准治疗方案或无法获得或不能耐受标准治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌受试者中，显示出良好的安全性、耐受性和药代动力学（PK）特征。在血液瘤领域，翰森制药的BCR-ABL变构抑制剂HS-10382，有望为传统1/2代BCR-ABL TKI进展的T315I耐药突变和多重复合突变患者提供优效治疗，进度处于国内第一梯队。另外据官网信息，翰森制药已建立了PROTAC、siRNA、融合蛋白、ADC、双抗、单抗、纳米制剂和PEG修饰长效药物等8个研发技术平台，有多款创新药在临床阶段，且自主开发的数量日益增多。三、BD交易打造反哺研发闭环翰森制药不仅在技术上不断推陈出新，还蜕变出了国际竞争力。在火热的ADC赛道，翰森制药避开HER2、CLDN18.2、TROP2等热门靶点，瞄准了相对冷门靶点B7-H3等，开发出了B7-H3 ADC药物HS-20093，适应症为小细胞肺癌（SCLC）大蓝海，目前处于全球前3的领先行列。2023年12月，翰森与GSK就HS-20093达成超17亿美元合作。I期研究中，HS-20093治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的ORR达61.3%6月2日，翰森和再生元达成合作协议，再生元将获得翰森的一款GLP-1/GIP双重激动剂HS-20094，该药与礼来畅销药物Zepbound机制相同。再生元表示，数据表明该药物或拥有与礼来产品相似的治疗潜力。目前，HS-20094正处于中国开展的肥胖治疗III期临床试验，该赛道国产进度第一。近年来，翰森制药在不断夯实研发根基的同时保持活跃的BD合作，公开数据表明，近五年来翰森制药已达成近20项BD合作。高额的BD收入，为创新药研发提供更充足的动能。目前可以说翰森制药已经基本完成了由仿到创的转换，也是中国传统药企在集采压力下创新转型的缩影。一系列BD交易，印证了翰森制药技术平台的优势，并且进一步放大了在研管线的价值，一家中国Pharma正通过丰富的管线布局逐步具象化。参考来源：1.翰森制药官方公众号2.https://aacrjournals-org.libproxy1.nus.edu.sg/cancerres/article/84/7_Supplement/CT119/742498/Abstract-CT119-Safety-and-efficacy-of-HS-10370-in?searchresult=1.3.https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/20598/Session/139.END智药研习社近期直播预告来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~
100 项与 Olatorepatide 相关的药物交易
