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近6成市值跌超50%,最高92.85%,估值被错杀还是力不足?18A Biotech浮沉相
2023-05-12
·
E药经理人
引进/卖出
39家港股18A Biotech中,竟然有23家跌幅超50%,最高跌幅为92.85%。历经生物医药的野蛮生长,靶点扎堆、产品同质化严重,创新药繁荣的泡沫被刺穿,市场开始回归理性,Biotech们纷纷砍管线、砍商业化团队,节衣缩食渡“寒冬”。本文从6家代表性Biotech出发,描述了市场对23家Biotech的思考到底是什么?他们的故事、他们的困顿是整个行业的缩影。“一家Biotech内部已经砍掉了商业化团队,砍掉了
PD-1
后期管线,重新调整了业务。”接近这家Biotech的相关人士向E药经理人透露。要知道这家创新药企的
PD-1
已经上市,并且有多个适应证在后期。“这样的Biotech不在少数。”关注创新药赛道的陈程进一步佐证上述问题的真实性。为何要将已经在收获阶段的管线砍掉,还裁撤了整个商业化团队?E药经理人近日统计了港股18A新政出台以来,39家Biotech(不包括医疗器械)公司市值涨跌幅的情况,数据显示,只有7家企业实现正增长,23家企业跌幅超50%,最高跌幅92.85%,这组数据向我们展示了生物医药赛道残酷的现实。18A Biotech们浮浮沉沉,在股价腰斩的Biotech中,那些“啃研发的硬骨头”,比如
加科思
、
科济药业
,资本市场为何也不买单?FIC/BIC的技术能力要验证,商业化也正在被验证。对于生产高值药品或罕见病药物的药企,比如
药明巨诺
和北海康成面临巨大的挑战,如今也身陷市值大跌的泥淖。而站在时代的浪尖上,靠License in迅速实现产品管线搭建和临床进展推进的企业,同样面临着商业化和选品的考验,以及何以为继的研发,诸如
云顶新耀
和
基石药业
。“站在风口上,猪都能飞起来。”靠着新冠红利,三叶草们“大捞一笔”后,如今它们还好吗?正值“18A”新规出台五周年之际,它们骨感故事的背后隐藏着怎样的成长逻辑?硬核派:估值被错杀还是力不足?股价腰斩的Biotech中,有一类公司活得几乎完美,但投资人就是不买账。他们从不扎堆,只是“啃研发的硬骨头”,管线中非同类首创(FIC)即同类最佳(BIC)潜力产品。那么问题来了,究竟是资本市场的“错杀”还是大家看不懂、看不透?只做全球前三的
加科思
已经沉寂一年多了。自去年6月底它发公告,业务发展及运营一切正常,董事长兼CEO王印祥及其配偶沈竹自愿作出禁售承诺。这段期间,
加科思
的股价跌了66%。除了受资本“寒冬”影响,
加科思
被“错杀”低估了吗?近日,投研会联合创始人程绍辉给了一个答案,被严重低估。在他的测算中,仅凭借
KRAS G12C(格来雷塞)
KRAS
G12C(格来雷塞)这一款产品,就能给到54亿~90亿元的保守估值区间,现在约为59亿港元。要知道
KRAS G12C
KRAS
G12C仅仅是
加科思
丰富管线中的一款。众所周知,
KRAS
是40多年来的“不可成药”靶点,
安进
于2021年5月成功打破,上市了全球首款
KRAS G12C
抑制剂(国内由
百济神州
代理),而后一年半多
Mirati
又将第二款
KRAS G12C
KRAS
G12C(国内由
再鼎医药
代理)推向上市。
加科思
的格来雷塞国内进度一二。在
KRAS
方向,
加科思
同时研发了
KRAS G12D
KRAS
G12D、KRASmulti,若能在后续的临床试验中探索
胰腺癌
的疗效,则市场空间巨大。据了解,95%的
胰腺癌
患者带有
KRAS
相关的基因突变,其中
KRAS G12D
、
KRAS G12V突变的胰腺癌
KRAS
G12V突变的胰腺癌患者比例分别为45%和35%。而
KRAS
也仅仅是
加科思
管线中进展较快的一个靶点。其余还有曾经以近10亿美元授权给
艾伯维
的
SHP2抑制剂
SHP2
抑制剂,是全球第二个进入临床的同类产品,目前于
PD-1
的联合疗法已进入IIa期临床。再加上
Aurora A
抑制剂、GUE抑制剂等等,管线的创新毋庸置疑。但价值为何不被港股投资人发掘?原因或许有几点,首先
加科思
仍未有一款商业化的产品,众所周知很栽在商业化这道坎上的Biotech是多数派,因为商业化逻辑与研发逻辑截然不同,而要做Biopharma的
加科思
真的能顺风顺水成功转型吗?投资人信心是不足的,尤其在寒冬下,大多数后来的Biotech们都接连转变战略聚焦研发并交出商业化的背景下。第二,
加科思
构建产品的逻辑是Biotech的逻辑,用Biotech的逻辑去做Biopharma的运营,并获得Biopharma的估值水平也存在不确定性。无独有偶,立志用CAR-T攻克
实体瘤
的
科济药业
,也是一身“铁骨”,但股价自上市至4月28日跌去一半。话本似乎都差不多。
科济药业
的核心产品
CT041
是全球首个且唯一进入到确证性Ⅱ期临床试验的,用于治疗
实体瘤
的CAR-T细胞候选产品;也是全球唯一获得IND的全球潜在同类首创
Claudin18.2 CAR-T
Claudin18.2
CAR-T。管线中,还有全球潜在同类首创的
GPC3
CAR-T。该公司还入围了全球CAR-T专利TOP20,且是榜单中唯一一家中国药企。它市值下跌的答案是什么?一方面,细胞疗法是资本“寒冬”下首当其冲的赛道,曾经的蜜糖如今的砒霜,整个赛道被淹
科济
哪有置身其外?另一方面,与
加科思
相似,
科济药业
也没有商业化的产品,存在诸多不确定性;而且即便上市,CAR-T的商业化难题至今仍没有答案。再者
科济药业
的他山之石是传奇生物,在传奇生物成功的过程中
强生
公司起到了不可或缺的作用,
科济药业
如何打开自己将产品授权给合适的公司,也是需要回答的问题。成果派:商业化难自证时间,在验证一切。除了对原始创新能力的验证外,更多药企的商业化也正在被验证。尤其对于生产高值药品或罕见病药物的药企来说,挑战则相对更大。目前,一方面国内罕见病药物或高值药品的研发、生产、销售起步并不算久;另一方面相比常见病用药而言,国际上对于其的研发也算是凤毛麟角。罕见病药物研发可借鉴的经验及难度显而易见。更甚的是,由于价高、人群受限、使用周期较长等诸多因素,不少相关公司商业化迟迟难以取得突破性进展。在港股18A上市的
药明巨诺
和北海康成便身陷其中。其中,
药明巨诺
是CAR-T赛道上的主要选手之一,成立于2016年2月。2020年11月,
药明巨诺
在港交所主板上市,以24.35港元/股开盘,较发行价上涨2.31%。但股价最终报收于22港元/股,下跌7.56%,彼时总市值82.76亿港元。不仅上市首日便股价下跌,两年多过去,
药明巨诺
市值暴跌超80%,目前已不到15亿港元,还曾被剔除出“港股通”。除却资本寒冬的影响,此番下跌程度也在一众港股18A药企中名列前茅,令人唏嘘。从产品管线来看,
药明巨诺
核心产品
瑞基奥仑赛注射液(倍诺达)
是目前唯一一款商业化产品,于2021年9月上市。正由于市场价格高昂,支付成本、商业化难题待解,创新支付探索才刚刚开始,其在销售方面一直无法快速起量。“百万一针”的CAR-T似乎也走向了一个天花板。商业化模式难以短期内得到验证,是
药明巨诺
目前面临的一大挑战。无独有偶,成立于2012年的罕见病药企北海康成也面临着类似困境。
海康成
于2021年12月10日登陆港交所,但首日便破发,重挫超20%。上市至今,它的市值都不算高,至今市值更是下跌超50%。这对北海康成来说,些微有些尴尬。目前,北海康成拥有14个具有可观市场潜力的药物资产组合,其中包括三种已获批上市产品和11个在研药物。这些产品均针对一些较普遍的罕见疾病和罕见
肿瘤
适应症,比如
亨特综合征
和其他
溶酶体贮积症
、补体介导的疾病、
血友病A
、代谢紊乱、
罕见的胆汁淤积性肝病
、
神经肌肉疾病
以及
胶质母细胞瘤
。有意思的是,北海康成已上市的三款产品全部依赖于license in,其中
口腔含漱液康普舒
™引进自英国EUSA制药公司;
乳腺癌
药物
贺俪安
®引进自美国Puma生物技术公司;罕见病用药治疗
亨特综合征
的
海芮思
®,则是引进自韩国GC制药。这三款产品自上市后,产品的商业化几乎可以定义为“失败”,2021~2022年收入分别为3116万元、7897万元。由于资本市场对企业预期价值兑现的不确定性,或许这也是北海康成难讨二级市场的欢心原因之一。模式派:License in模式面临“大考”创新药赛道内卷下,License in模式让Biotech们快速成长。2017年,
云顶新耀
由康桥资本孵化成立。2020年10月,
云顶新耀
成功在港交所上市,发行价格为每股55港元,上市首日总市值206.38亿港元。截止今年4月28日,该公司市值只有44.51亿市值,跌幅为78.43%。从成立到上市,
云顶新耀
仅用了三年。成立之初,
云顶新耀
主要用“License-in”的模式购买临床药物。截至目前,
云顶新耀
管线中有12款在研药物,其中有7款已经进入临床试验后期阶段,且都是License in。在跌幅超过50%的名单中,
基石药业
也赫然在列。成立于2015年底,它专注于
肿瘤
免疫及精准治疗领域,目前拥有15项创新产品,其中10款通过License in的模式获得。
基石药业
是港交所18A出台后第6家成功IPO的Biotech。2019年2月26日,其上市首日总市值126.55亿港元。截至今年4月28日,公司总市值42.62亿港元,跌幅为66.32%。License-in就是用钱买已经做好的数据,提高成功的几率,增加确定性。经历资本寒冬,靠License in快速成长起来的Biotech也正在经历“大考”。目前,中国Biotech的发展已经从最初的野蛮生长开始回归理性。对于以License in模式为主的Biotech来说,提高自研产品的“造血”能力,要两条腿走路。
云顶新耀
除了License in模式外,也在强调自研能力。2021年4月,公司挖来
强生
的杨炜博士担任首席科学官,目前公司早期研发团队中高层岗已经就位,自研团队规模超过60人。与此同时,
基石药业
也一直强调“自主研发+外部引入”双轨并行路线。虽然,该公司目前获批的4款创新药物中,3款都是由国际市场引入。但通过差异化设计,
基石药业
的
择捷美
®是国内第12个进入临床阶段的
PD-(L)1
。当前经济环境下 ,License-in的方式极度考验Biotech的选品能力。这一次的Biotech资本寒冬也揭示出行业发展的本质:只有找到差异化,实现真正的创新才能活下去。Biotech的成长形态各有千秋,谁又能凭借效率和硬实力突围?(文中陈程为化名)登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T |
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机构
Johnson & Johnson
石药集团有限公司
Bristol Myers Squibb Co.
[+42]
适应症
亨特综合症
实体瘤
胶质母细胞瘤
[+8]
靶点
PD-1
KRAS
KRAS G12C
[+5]
药物
IMU-201
Mutant GTPase KRASG12C Inhibitors(AstraZeneca)
KRAS G12C(Molecular Axiom)
[+8]
标准版
¥
16800
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