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止咳重磅药列为精神药品管理,市场影响有多大?
2024-05-13
·
药渡Daily
近日,国家药监局、公安部和卫健委联合发布调整精神药品目录的公告,有4款药物被列入第二类精神药品目录,分别为
右美沙芬
、含地芬诺酯复方制剂、
纳呋拉啡
和
氯卡色林
,其中,
右美沙芬
在
新冠
疫情期间,是官方推荐的止咳药之一,虽然是一款老药,但名气也因此再次红遍全国。图片来源:国家药监局官网第二类精神药品处方和零售都较为严格,零售企业要凭执业医师出具处方,不能超剂量销售,且要将处方保存2年备查,另外,不得向未成年人销售,而执业医师在开具处方时,也受到限制,要按临床应用指导原则要求开具。01市场影响不大,复方制剂且行且珍惜
右美沙芬
为中枢性止咳药物,属于
吗啡
衍生物,其活性代谢产物通过和位于髓质的
阿片样受体
结合,抑制延脑的
咳嗽
中枢,起到止咳作用,相关产品多种多样,主要分为单方制剂和复方制剂两大类。据药渡数据查询显示,
右美沙芬
单/复方药品有效批文共有146个,批文拥有者不乏
上海医药
、
恒瑞医药
、
复星医药
、
以岭药业
、
扬子江
、
强生制药
、
拜耳医药
、
白云山
等知名药企。市场影响有限,复方制剂更受欢迎。笔者分析认为,此次将
右美沙芬
列入第二类精神药品目录管理的对象应该是单方制剂,否则,公告中会像另一款列入目录的药品“含
地芬诺酯
复方制剂”一样来叙述。
右美沙芬
在市场上的主销类型并非单方制剂,据药渡数据查询显示,
右美沙芬
单方制剂(含口服溶液、片剂、糖浆、混悬液、注射粉剂)2023年Q1-3样本医院的销售额为0.50亿元,2022年仅为0.29亿元,而销售额增长源于新冠疫情政策逐步放开所致,在此前,样本医院的销售额基本在千万级以下。图片来源:药渡数据尽管
右美沙芬
止咳效果好,但临床应用大多选择复方制剂,以
右美沙芬
愈创甘油醚、
氨麻美敏
和氨酚麻美为例,3款复方制剂(含不同剂型)2023年Q1-3样本医院销售额为1.19亿元、1.05亿元和2.21亿元,因此,复方制剂中的多个单品类型,在市场上的表现,均能数倍碾压
右美沙芬
单方制剂总销售额。
右美沙芬
单方制剂不低复方制剂的主要原因是,
右美沙芬
用于
干咳
,而
咳嗽
伴随的往往还有其他症状,如
咳痰
、
咽痛
、流涕等症状,因此,复方制剂更能对症用药,如
右美沙芬
愈创甘油醚能同时用于
咳嗽
和
咳痰
,
氨麻美敏
和氨酚麻美还能缓解
发热
、
头痛
、
咽痛
和
鼻塞
等症状。从单方到复方,头部药企已完成过渡。据药渡数据显示,拥有
右美沙芬
相关药品批文(含相同品种不同规格)达3个及以上的药企有11家(按母公司统计),其中,仅有
康业制药
的产品均为
右美沙芬
单方制剂,
强生制药
、
史达德药业
、
安宝药业
和
辉瑞
等3家药企均为复方制剂产品,其他7家药企虽有单方制剂产品,但多数药企复方制剂产品更多。图片来源:根据药渡数据查询整理其实,不仅拥有最多批文的药企早已完成从单方向复方的过渡,其他拥有单一批文的知名药企也是以复方制剂产品立足市场,如
康恩贝
、
江中药业
、
葫芦娃药业
和
扬子江药业
等,分别拥有批文的产品为美芬伪麻咀嚼片、
复方氨酚甲麻颗粒
、氨酚伪麻美芬胶囊和
酚麻美敏口服溶液
。不过,虽然含有
右美沙芬
的复方制剂,若按公告内容理解,未被列入第二类精神药品目录,但
右美沙芬
在受到管制的情况下,未来复方制剂也有可能被列入管制范围。在
新冠
疫情期间,官方推荐的
干咳
药物,除了
右美沙芬
,还有一款药物--
福尔可定
,但比起
右美沙芬
,
福尔可定
无论是获批批文,还是市场规模,都只能算是
右美沙芬
的“小弟”。比“大哥”更早被监管,今后可以“公平”竞争了。据药监局官网查询显示,
福尔可定
早已被列入2013版的麻醉药品目录,比
右美沙芬
早十余年被监管,自然无法追上“大哥”进步的速度,据药渡数据查询显示,
福尔可定
有效药品批文仅有12个,其中,
人福药业
是唯一的
福尔可定
相关药物全链条生产型药企,原料药、单方制剂和复方制剂均有涉足。图片来源:根据药渡数据查询整理
福尔可定
与
右美沙芬
一样,也主要靠复方制剂在市场中销售,因此,拥有规格品种最多的澳美制药,成为市场主力军,据
药渡
数据显示,
福尔可定
复方制剂2023年Q1-3样本医院销售额为1.48亿元,其中,
澳美制药
占市场份额的51.04%。如今,
右美沙芬
与
福尔可定
一同被列入麻醉药品和精神药品目录,尽管麻醉药品和二类精神药品的监管级别有所不同,但
右美沙芬
的被监管,或多或少会给
福尔可定
带来一丝公平竞争的空间。其他
干咳
药品迎来喘气机会。用于治疗
干咳
的药品并非只有
右美沙芬
和
福尔可定
,还包括
喷托维林
和
苯丙哌林
等,不过市场规模均较小,据药渡数据查询显示,
喷托维林
相关4款产品(包括
枸橼酸喷托维林滴丸
/片、
喷托维林氯化铵片
/糖浆),2023年Q1-3样本医药销售额仅为0.12亿元,而
苯丙哌林
样本医院销售额更少。
喷托维林
和
苯丙哌林
的竞争格局异常激烈,市场规模比不上
右美沙芬
和
福尔可定
,但据药监局官网查询显示,获批的药品批文却分别为261个和234个。4款药物在治疗
咳嗽
上大同小异,最大的区别在于
喷托维林
和
苯丙哌林
适用年龄,比起
福尔可定
和
右美沙芬
要狭窄以及不确定性。图片来源:广州妇儿中心药学部官微
右美沙芬
在被列入二类精神药品管理后,虽然暂不涉及复方制剂,但或多或少,将为竞争激烈的
喷托维林
和
苯丙哌林
药物市场带来一丝“暖意”。02总结
咳嗽
是一种重要的反射性保护机制,通过
咳嗽
排出呼吸道内的痰液或异物,对于一些多痰粘稠者,如果擅自使用止咳药,可能会影响痰液排出,加之,
右美沙芬
具有成瘾依赖性,虽然离二类精神药品监管还有仅2个月,切勿屯药,同时也要避免盲目服用。参考资料药渡数据国家药监局官网
上海市第十人民医院
《
右美沙芬
列入精神药品管理,
镇咳
可选什么药?》
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机构
上药控股有限公司
上海恒瑞医药有限公司
上海复星医药(集团)股份有限公司
[+16]
适应症
新型冠状病毒感染
咳嗽
干咳
[+5]
靶点
Opioid receptors
药物
氢溴酸右美沙芬
盐酸纳呋拉啡
盐酸绿卡色林
[+8]
标准版
¥
16800
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