更狠的来了！龙沙关厂后，另一全球CDMO巨头，干脆把自己“卖了”

2024-02-06

并购

伴随着司美格鲁肽的“疯狂”式增长，诺和诺德坐不住了！2月5日，诺和控股(Novo Holdings)表示将以165亿美元的价格收购Catalent（康泰伦特），这是该公司迄今为止最大的一笔交易。诺和控股为一家控股及投资公司，负责管理诺和诺德基金会的资产。交易宣布后，康泰伦特股价在周一盘前交易中上涨了约10%。作为全球TOP10的CDMO公司，康泰伦特一直是诺和诺德畅销减肥药司美格鲁肽的主要生产商。作为交易的部分，诺和诺德将从诺和控股收购康泰伦特位于意大利、比利时和美国的三个生产基地，并为此支付110亿美元。据了解，这三家工厂雇佣了3000名员工，并在此前就与诺和诺德有合作关系。“此次收购补充了我们在活性药物成分设施方面的重大投资，这些工厂将为我们现有的供应网络提供战略灵活性。”诺和诺德表示，这些工厂的增加将从2026年开始“逐渐增加其灌装能力”。该交易预计将于2024年底完成，届时将标志着康泰伦特在公开市场上的运行结束。有熟知该交易的投行分析师在一份报告中表示，考虑到其他领先的CDMO已经在进行有机投资，以及康泰伦特业务的广度和规模，他们预计不会出现其他竞购者。他们写道:“虽然我们仍在整理合并协议，但交易完成时间的延长表明，诺和控股和康泰伦特预计要花一些时间向相关政府机构宣传交易的好处。”不过如果交易终止，根据美国证券交易委员会提交的终止条款，诺和控股将不得不支付5.84亿美元的终止费；如果交易失败，康泰伦特则将支付3.45亿美元。产能焦虑症这是诺和诺德迄今为止最大的一笔交易。别的MNC用大型收购来补强管线、进入新的技术领域，而诺和诺德则用来扩充手中大单品的产能。司美格鲁肽是让诺和诺德冲进全球市值前二的核心大单品。自2021年起，随着不同剂型和减肥药适应证的获批，司美格鲁肽高增长早已势不可挡，“系列产品”年销售额2023年已突破200亿美元大关，与上一年相比直接翻倍，从全球畅销药TOP10之外一举冲进前二。其中，增长最快的减重版本（Wegovy）2023年销售额直逼50亿美元，同比增长407%。但有着火爆市场需求的同时，司美格鲁肽的产能供应一直是诺和诺德最大的焦虑。尽管在三四年前就开始布局产能，在全球范围内设立了5大生产基地，且委托多家CDMO企业进行生产，但依旧供不应求。2023年3月，欧洲药品管理局发布官方声明，司美格鲁肽降糖针Ozempic将面临较长时间的供应短缺，并且预计这种短缺将持续2023一整年。而Wegovy自获批减重适应证起，由于断产，市场严重缺货，一度产生“饥饿营销”的效果。去年5月，诺和诺德表示Wegovy的美国供应“暂时减少”，其中Wegovy五剂中较低的三种剂量可用性将受到限制，这些剂量用作每周的起始注射，确保接受维持治疗的人能够保持“护理的连续性”。为此，诺和诺德果断踏上了狂扩产能之路。财报数据显示，2023年，诺和诺德在构建厂房、设备上的支出为258亿丹麦克朗，较2022年翻倍。2024年，诺和诺德预计将相关支出增加至450亿丹麦克朗。诺和诺德一边“加码”自有生产基地，另一边在“捕猎”大规模、又有过合作经历的CDMO公司。2023年6月，诺和诺德宣布将投资159亿丹麦克朗用于扩建位于丹麦的原料药生产设施。2023年11月，诺和诺德宣布未来几年将投资超420亿丹麦克朗，扩大丹麦的生产基地，用于生产GLP-1产品在内的严重慢性疾病产品组合。2023年11月，诺和诺德宣布自2023年起投资超160亿丹麦克朗，用于扩建位于法国的生产基地，主要也是为了提升GLP-1产品产能，预计将于2026至2028年竣工。仅2023年这3笔投资额，便超过了百亿美元。但值得注意的是，投资扩建产能项目的落地均还需要一定时间，为了尽管保证产能的充分接续，诺和诺德索性将目光望向了此前合作的CDMO身上。2024年初，诺和诺德CEO在JPM大会上数次强调了产能挑战，并透露2024年将大力增加额外产能，且未来几年将持续建产。差不多同一时间，诺和控股首席执行官Kasim Kutay对外透露了收购计划。不久后，诺和诺德宣布收购康泰伦特的三座灌装工厂，预计从2026年起提高Wegovy和Ozempic的产能。诺和诺德预计，新的一年还将继续保持增长势头，销售额增长预计将在18%~26%之间。但预计许多地区仍会面临药物短缺、出现持续周期性供应限制的问题。因此，诺和诺德在接下来一年继续扩大司美格鲁肽所有类型的供应，搭建一个可持续的供应链。除了此次收购动作，接下来，诺和诺德将开始聚力投资和收购，以推动心血管和其他代谢领域、罕见病领域的发展，实现长期的增长。诺和诺德的创立就自带“光环”，它是全球唯一一家由诺贝尔奖得主亲手打造的MNC。从胰岛素周制剂，葡萄糖敏感型胰岛素，再到治愈性疗法，诺和诺德在糖尿病领域一路“升级打怪”，并将司格美鲁肽从糖尿病拓展到肥胖领域，同时也专注于心血管疾病、非酒精性脂肪性肝炎、慢性肾病等严重慢性疾病上，并通过细胞治疗、蛋白质及多肽技术、siRNA技术等拓展创新边界。不过除了司美格鲁肽，2023年诺和诺德的几款老产品业绩有所下滑。依赖大单品始终不是一家MNC维持竞争力的长久之计。对此，除了担忧产能，诺和诺德还在加紧时间扩大“想象力”。如“升级版司美格鲁肽”CagriSema在二型糖尿病、减重适应证目前都开展了多项III期临床，其成分包括长效GLP-1受体激动剂和长效胰淀素Cagrilintide，在此前研究里被验证降糖、减重效果都优于司美格鲁肽单药。此外去年诺和诺德也产生了多项BD动作，如引进KBP Biosciences（亨利医药）的肾病高血压药物Ocedurenone，合作总金额高达13亿美元；2024年年初宣布与Flagship Pioneering旗下的两家生物平台公司Omega Therapeutics和Cellarity就代谢疾病的新治疗方法开展研究合作……落难CDMO龙头终于找到新归宿还未到龙年，康泰伦特就迎来了自己的最新归宿。被“卖身”的结果在意料之中。过去一年，康泰伦特先上演了可能被生命科学巨头丹纳赫收购，最终在全球对冲基金Elliott Investment（艾略特投资）的运营下找到新出路的故事。几个月前，由于一些主要生产基地的收入下降和运营的问题，康泰伦特与激进投资者艾略特投资达成合作协议——增加四名来自该基金的新董事，将董事会扩大到16名成员；并且该董事会成立了一个新的战略和运营审查委员会，对康泰伦特的业务、战略和运营进行审查。该合作达成前，康泰伦特的股价在过去一年中暴跌了近55%，跌幅多于同行。实际上不论是艾略特投资的躬身入局，还是康泰伦特的股价，都反映着这家公司内部管理积弊良久。2023年便是康泰伦特问题集中爆发之年。4月，康泰伦特开始警告其三个主要制造工厂出现了生产力问题，且成本高于预期。在市场整体业务不乐观时，无疑是雪上加霜。这三个工厂的生产力问题，后来对司美格鲁肽的供应造成了直接影响。与此同时，其首席财务官兼高级副总裁Thomas Castellano也提出了离职。外部层面，丹纳赫宣布停止收购，原因不详。问题接踵而至。6月再生元的阿柏西普（8mg）被FDA拒绝批准上市，原因是“由于第三方灌装商的合规性问题”。而这一合规性问题主因就是康泰伦特位于印第安纳工厂收到了FDA签发的483表格。如果往前追溯，会发现这并非是突发的问题。康泰伦特曾多次收到FDA“483表格”。2020年，因污染管控不当等导致司美格鲁肽供应延迟；2022年，FDA公布了对康泰伦特长达19页的483表格，控诉其工厂质量管控问题……这些问题直接反馈在了业绩上。自2023年Q1以来，康泰伦特的营收在每个统计季度都处于下滑状态，2023财年营收已经不及2021财年的水平。更致命的是，同期康泰伦特还面临着净亏损持续扩大的情况，到2024财年Q1净亏损达到7.15亿美元。种种情况都被艾略特投资和它的投资者看在眼里，成为卖身的理由。或许是为了更好地推动变革，艾略特投资在去年7月被曝出大量持股康泰伦特，接下来便是一系列战略变革。不难明白，艾略特投资在其中运筹帷幄的想法。尽管问题频发，但康泰伦特仍是一家积淀了90年的老牌CDMO企业，技术底蕴深厚，并且在GCT CDMO领域独树一帜。据了解，康泰伦特成立于1933年，于2007年被黑石集团收购，2014年开始独立运营。目前，康泰伦特在全球五大洲拥有超过40家工厂设施，雇佣近1.35万名员工。从服务企业上看，数千名的服务企业里包括了41家全球排名TOP 50 的生物技术公司和48家全球排名TOP 50的制药企业。从产品来看，行业中40%的新药批准由康泰伦特的1,000多位科学人才助力完成，全球30多家设施年产量达到1,000亿件单品。另值得一提的是，康泰伦特在GCT业务的布局中已经拔得头筹。自2020年以来，它通过自建和收购的方式，其逐渐完善了CAR-T、TCR、NK、iPSC 和 MSC等跨多种细胞类型，以及质粒DNA、腺相关病毒 (AAV)、慢病毒和其他病毒载体、溶瘤病毒和活病毒疫苗等基因治疗病毒载体开发、放大和制造方面的能力。无论从产能还是从覆盖范围，他都是名副其实的全球CGT CDMO龙头，它也是首个FDA批准基因治疗商业化的CDMO企业。如今，被诺和诺德收购，对于康泰伦特来说或许是喘息之机。未来将如何发展E药经理人将持续跟进报道。回复“寒冬”，了解电子期刊详情精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化｜猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药｜再鼎医药｜亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元