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吉利德
/
Arcellx
:新一代
BCMA
CAR-T启动三期临床
2024-05-16
·
医药笔记
细胞疗法
免疫疗法
抗体药物偶联物
临床3期
引进/卖出
▎Armstrong2024年5月14日,
吉利德
、
Arcellx
在Clinicaltrials.gov网站上注册了
Anitocabtagene Autoleucel
治疗
复发性或难治性多发性骨髓瘤
的三期临床试验。该三期临床将于今年10月启动,计划入组450例
复发性或难治性多发性骨髓瘤
患者,预计2028年初步完成。5月9日,
Arcellx
公布了该三期临床iMMagine-3的实验设计方案,450例患者随机1:1分组接受Anito-cel治疗或者标准治疗方案。
Anito-cel
cel
采用了差异化设计,
BCMA
结合段采用D-domain,大小仅8kDa,转染效率更高、稳定性更好。D-domian源于从头设计的α-螺旋束,仅有scFv三分之一的大小,没有二硫键也没有糖基化修饰,非常适合用来作为CAR-T的抗原结合域。与强生/传奇的
Carvykti
相比,
Anito-cel
cel
的转染效率更高,可以采用更低的总细胞剂量。与
吉利德
的合作,可以采用
Kite
的先进生产工艺。
Anito-cel
cel
后线治疗的关键临床iMMagine-1正在进行中,预计今年底前公布最新数据。此次启动的为前先治疗的三期验证临床试验。
Anito-cel
cel
此前一期临床入组的是更为高危的患者人群。一期临床两个剂量组,共治疗38例患者。
Anito-cel
cel
一期临床的ORR为100%,其中sCR/CR为76%,对于高危患者仍保持高度有效性。考虑到
Anito-cel
cel
的患者更加高危,其疗效数据横向对比来看极具竞争力。平均随访26.5个月,Anito-cel的mPFS尚未达到。Anito-cel具有成为BIC的潜力。对于更差预后因素的EMD(髓外病变),
Anito-cel
cel
的优势更加明显,mPFS超过同类产品1倍以上。
Anito-cel
cel
的安全性数据如下。总结
强生
/
传奇
的
Carvykti
为目前最好的
BCMA CAR-T
BCMA
CAR-T,已经向前拓展到二线治疗,2023年销售5亿美元,今年一季度销售额1.57亿美元。
Anitol-cel
cel
正在进行关键临床,从目前的数据来看,可能成为
BCMA
CAR-T赛道一个强有力的竞争者。Armstrong技术全梳理系列
GPRC5D
靶点全梳理;
CD40
靶点全梳理;
CD47
靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;
Claudin 6
靶点全梳理;
Claudin 18.2
靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;
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技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;
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普米斯生物
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机构
Gilead Sciences, Inc.
Arcellx, Inc.
Kite
[+54]
适应症
多发性骨髓瘤
靶点
BCMA
CEL
GPRC5D
[+4]
药物
Anti-BCMA CAR T-cell therapy(Arcellx, Inc.)
Anti-BCMA CAR-T cell therapy ( PersonGen BioTherapeutics )
西达基奥仑赛
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标准版
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