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疾病控制率高达91.3%!
C-CAR031
最新肝癌数据杀疯了
2024-06-21
·
今日头条
ASCO会议
细胞疗法
临床结果
免疫疗法
临床1期
据美通社2024年6月4日报道,
西比曼生物
在 2024美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上 ,公布了
C-CAR031
的首次人体IIT的临床数据 ,用于 既往接受过大量治疗的
晚期肝细胞癌(HCC)
患者。 初步数据显示,
C-CAR031
在
晚期肝细胞癌
患者中表现出良好的安全性和有效性 ,为这些治疗选择有限的晚期患者带来了新的希望与选择,同时有望 颠覆
肝细胞癌
及其他
GPC3阳性实体瘤
GPC3
阳性实体瘤的治疗模式 !
C-CAR031
:
晚期肝细胞癌
新曙光,疾病控制率高达91.3%
C-CAR031
是一种 靶向GPC3(磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3)的新型装甲型自体CAR-T细胞疗法 。由
阿斯利康
和
西比曼生物
联合研发,使用
阿斯利康
特有的“ 装甲发现平台 [即转化生长因子显性失活-β受体II(dnTGFβRII)]” 进行设计 , 并在中国进行生产 。 本次公布的
C-CAR031
的I期临床研究(NCT05155189) 正在中国进行。截止到2024年3月14日,共有24例 既往接受过中位数3.5项 (范围:1~6)全身治疗的患者入组。其中,有20例患者(83.3%)伴 肝外转移病灶 。这些患者在入组 接受4个剂量水平的
C-CAR031
回输 治疗后,在23例可评估疗效的患者中,经过为期 9.03个月 的中位随访,结果显示: 1、 疾病控制率(DCR) :所有剂量水平(DL)患者的 疾病控制率(DCR)高达91.3%! 这也意味着, 91.3%的患者在治疗后,出现
肿瘤
缩小(肝内和肝外病变)表现 , 中位缩小率为42.2% (范围,-28.1%~94.4%)。 2、 客观缓解率(ORR) :所有剂量水平(DL)患者的 客观缓解率(ORR)达到56.5% (详见下图);DL4组患者的 ORR 更是 高达75.0% 。 ▲图源“ApexOnco”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除 注:
C-CAR031
在
晚期肝细胞癌(HCC)
中,表现出令人鼓舞的
肿瘤
反应[包括疾病控制率(DCR)、客观缓解率(ORR)、
肿瘤
缩小(Tumor Size Reductions)率]。 3、 中位总生存期(mOS) :根据Kaplan-Meier,预估的 中位总生存期(mOS)达到11.14个月 (95% CI,7.56-NE)。 如何寻求CAR-T疗法帮助? 目前CAR-T治疗
肝癌
的临床试验正在进行中,主要针对 C3、
MUC-1
等靶点。此外,还有多款CAR-T临床研究正在招募患者,主要针对
胰腺癌
、
肺癌
、
胃癌
、
结直肠癌
、
乳腺癌
、
卵巢癌
、
前列腺癌
、
头颈部肿瘤
等多个癌种。 想寻求CAR-T或其他抗癌新技术帮助的患者,可将近期检查(病理检查、影像学检查、血液检查等)结果、治疗经历等资料,提交至 全球肿瘤医生网医学部 ,进行初步评估。
肝癌
:一种善于“伪装”的
癌症
肝癌
是全世界
癌症
死亡的第三大原因,而且是一种极会伪装的
癌症
,很多患者发现即为晚期,因而,也错过了最佳的手术时机,每年有约70万人被
肝癌
夺去生命!其中,
肝细胞癌(HCC)
是
肝癌
中的常见类型。
肝癌
的发生可能与
肝炎
病毒[尤其是
乙肝
病毒(HBV)]
感染
、长期过量饮酒、黄曲霉毒素 等多种因素有关。据统计,在
原发性肝癌
的患者中, 存在
乙型肝炎
感染背景者约占80%以上 。我国更是
肝癌
大国,
肝癌
的发病人数及死亡人数约占全球一半以上,是严重威胁国人身体健康的梦魇!
肝癌
患者的免疫功能本身就处于失常状态 ,而且 手术、放化疗还会对患者的免疫功能造成进一步损伤 。因此,
肝癌
患者在常规治疗结束后,应尽快调整免疫功能,这也是预防复发或转移的“关键”! 除了上文提到的CAR-T疗法外,还有几种治疗方法(如
TCR-T
、NK细胞疗法、癌症疫苗、益生菌 等),对 提升
肝癌
患者的免疫功能、提高抗
肿瘤
活性、预防
肝癌
复发或转移 ,也具有举足轻重的影响。下面全球肿瘤医生网小编简单盘点一下几款疗效惊艳的抗癌新方法,以供参考。 四大免疫疗法,全面迎战
肝癌
SCG101
(TCR-T疗法):痛击
HBV相关肝细胞癌
,完成抗癌及抗病毒双杀 PART 01
SCG101
是一款
乙肝
抗原特异性的
TC
R-T细胞疗法 , 兼具抗癌(可清除
HBV-HCC
肿瘤
细胞、HBV-DNA整合的癌前病变细胞)、抗病毒(可清除
HBV感染
细胞)的双重功效 , 其新药IND已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准 ,用于治疗
乙肝
病毒(HBV)相关
肝细胞癌(HCC)
。 2023年国际细胞与基因治疗大会(ISCT)上,公布了一个“
SCG101
治疗
HBV相关干细胞癌
”的惊艳案例,该患者经单剂
SCG101
治疗后,获得 部分缓解(PR) ,
肿瘤
病灶及
HBV感染
均获得改善。 1、
肿瘤
病灶缩小 :该患者在治疗后第28天,
肿瘤
靶病灶 相较基线时 缩小了66% ;治疗第4个月时,
肿瘤
病灶进一步缩小到74.5% 。与此同时 另1处病灶则完全消失 。截至数据统计时,
肿瘤
未进展时间已超过6.9个月! 图1 该患者在回输
SCG101
前后的影像学变化 ▲图源“CISION”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除 2、
HBV感染
改善 :该患者在回输
SCG101
后,复查肝脏免疫组化结果显示, HBsAg (HBV血清学标志) 水平快速下降 ,从治疗前的 557.96IU/mL ,下降至 1.3 IU/mL (治疗第7天)、 0.08 IU/mL (治疗第28天)(详见下图)。与此同时,
乙肝
表面抗原阳性肝细胞实现100%清除 。 图2 回输
SCG101
前后,HBsAg水平的变化 ▲图源“CISION”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除 NK细胞单挑
晚期肝细胞癌
,患者生存期超4年 PART 02 “NK细胞”即“自然杀伤细胞”,属于人体第三类淋巴细胞,既可直接杀伤
肿瘤
细胞,又可通过影响
肿瘤
微环境的免疫调节, 发挥抗病毒及抗癌的双重功效 ,是当之无愧的 人体抗癌、抗
感染
的第一道防线 。 全球著名期刊《Oncotargets and Therapy(
肿瘤
靶点和治疗)》,曾报道过一个“
晚期肝细胞癌
经NK细胞治疗后,生存时间超过4年 ”的案例。这名幸运的患者为一位59岁 既往患
慢性乙肝
的男性,他确诊为
晚期弥漫性肝细胞癌(HCC)
,TNM为IV期 。既往接受过 腹膜穿刺手术、顺铂、经导管动脉化疗栓塞术(TACE) 等治疗,但效果均不理想。他在入组后,接受了17个疗程的NK细胞回输治疗,结果显示如下: 1、 胸水及腹水减少 :该患者在接受6个疗程的NK细胞治疗后,复查CT发现,其 胸水和腹水明显减少 。 2、
肿瘤
病灶缩小 :接受17个疗程的NK细胞治疗后,复查CT发现, 右肝叶多个
肿瘤
病灶均见显著缩小 (详见下图)。 图3 NK细胞治疗前后CT图像对比 ▲图源“Dovepress”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除 注: ①图A1~A5:治疗6个疗程后,患者胸腔积液完全消失; ②图B1~B5:治疗6个疗程后,患者
腹水
几乎完全消失; ③图C1~C5:治疗17个疗程后,患者肝右叶多个
肿瘤
尺寸缩小。 3、
肿瘤
标志物水平改善 :
肿瘤
标志物[如
甲胎蛋白(AFP)
、
癌胚抗原(CEA)
等]水平 , 是衡量
肝癌
进展的敏感标志物 。本例患者在回输NK细胞16个月后, 甲胎蛋白(AFP)显著下降 ,这也预示着患者的 病情逐渐稳定、
癌症
进展得到控制、
肿瘤
负荷明显减轻 (详见下表)。 ▲数据源自“OncoTargets and Therapy”,,全球肿瘤医生网医学部整理汇总 4、 生活质量提高 :根据EORTC QLQ-C30,该患者 症状维度得分下降 ,从治疗前 60 ,下降到 ≤10 ;同时 健康维度及功能维度得分显著增加 ,从治疗前 ≤20 ,增加到 80 左右。上述两项结果,也标志着治疗后, 患者的生活质量明显提高 !值得一提的是, 目前该患者已存活超过4年! GNOS-PV02疫苗联合
派姆单抗
,2例
肝细胞癌
患者获得完全缓解 PART 03
GNOS-PV02
属于一种 个性化
癌症
DNA疫苗 ,可编码40余种患者的特异性新抗原。 关于“
GNOS-PV02
治疗
不可切除或转移性肝细胞癌
”的 Ib/IIa期(GT-30试验)临床研究(NCT04251117) ,共入组24例中位年龄为66.5岁(范围40-78岁)的
肝细胞癌
患者,既往接受过
酪氨酸激酶抑制剂
(
仑伐替尼
/
索拉非尼
)一线治疗 ,出现不耐受或病情进展。入组接受
GNOS-PV02
治疗后,结果显示如下: 1、 客观缓解率(ORR) :根据实体瘤评价标准RECIST1.1,患者的 客观缓解率(ORR)达到29.2% (7/24)。 2、 疾病控制率(DCR) : 疾病控制率(DCR)达到54.2%(13/24) !其中,有 2例 患者幸运地获得 完全缓解(CR) ,另 5例获得部分缓解(PR) ,还有 6例达到病情稳定(SD) 。 总之,上述数据显示,GNOS-PV02疫苗+质粒
IL-12(pIL12)
,联合
派姆单抗
,治疗
晚期肝细胞癌
的效果,要优于
PD1
单一疗法。 益生菌长双歧杆菌:提高
肝细胞癌
术后1年总生存率 PART 04 全球知名期刊《Cell Host Microbe》,曾报道过我国进行的一项“ 通过口服含长双歧杆菌的益生菌混合物,促进
肝细胞癌(HCC)
患者术后肝功能恢复 ”的相关研究。 本次研究共纳入169例患者,将其随机分为两组,即 益生菌(BL)组 (n=83,在在围手术期口服含双歧杆菌的益生菌混合物)、 对照(CON)组 (n=86,未服用益生菌混合物或其他益生菌补充剂)。结果显示如下: 1、 总生存期(OS)改善 :截至2023年6月, 益生菌组术后1年的总生存期(OS),明显高于对照组 (详见下图)。 ▲图源“Cell Host&Microbe”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除 2、 肝功能恢复情况 :术后延迟恢复(DR)情况, 11% (益生菌组) vs 33% (对照组)。这也意味着, 术后口服益生菌,有助于降低延迟恢复患者的比例,提高肝功能正常患者的比例 。 3、 住院时间缩短 :术后平均住院时间, 8.34天 (益生菌组) vs 9.67天 (对照组)。显然,相比对照组患者, 益生菌组的患者住院时间明显缩短 。 综上, 口服含有长双歧杆菌的益生菌混合物,有利于提高1年的总体生存率、促进肝功能恢复、缩短患者的住院时间 。 小编寄语 过去十年间,
肝癌
治疗已取得了长足的进展,尤其是随着 CAR-T、TCR-T、NK细胞疗法、癌症疫苗、益生菌 等新型疗法的出现,逆转了
晚期肝癌
患者的生存期,部分疗法甚至可以实现“抗癌”及“抗病毒”双杀的作用,重拳出击
乙肝病毒相关肝细胞癌
这一罪魁祸首。 尤其是2024 ASCO大会公布的
C-CAR031
这一新型CAR-T疗法,竟然能将疾病控制率提高到91.3%!全球肿瘤医生网小编也期望未来会有更多的抗癌新兴疗法上市,从而实现 巩固治疗效果、延长生存期、预防复发、提高生存质量 等目的,让越来越多的
癌症
患者获益! 参考资料 [1]Hong G,et al.Progression-free survival of a patient with advanced hepatocellular carcinoma treated with adoptive cell therapy using natural killer cells: a case report[J]. OncoTargets and therapy,2022:255-266. https://www.dovepress.com/progression-free-survival-of-a-patient-with-advanced-hepatocellular-ca-peer-reviewed-fulltext-article-OTT [2]Gane E,et al.693 Personalized DNA
neoantigen vaccine
(
GNOS-PV02
) in combination with plasmid IL-12 and
pembrolizumab
as second-line (2L)treatment for advanced hepatocellular carcinoma (HCC)[J].2022. https://jitc-bmj-com.libproxy1.nus.edu.sg/content/10/Suppl_2/A724 [3]Yu J,et al.Bifidobacterium longum promotes postoperative liver function recovery in patients with hepatocellular carcinoma. Cell Host Microbe. 2024 Jan 10;32(1):131-144.e6. https://www-cell-com.libproxy1.nus.edu.sg/cell-host-microbe/fulltext/S1931-3128(23)00461-4?_returnURL=https%3A%2F%2Flinkinghub.elsevier.com%2Fretrieve%2Fpii%2FS1931312823004614%3Fshowall%3Dtrue [4]https://www.prnewswire.com/news-releases/abelzeta-announces-clinical-data-showing-preliminary-anti-tumor-activity-for-c-car031-an-armored-autologous-gpc3-car-t-in-patients-with-advanced-hepatocellular-carcinoma-at-asco-annual-meeting-2024-302162941.html [5]https://www.oncologypipeline.com/apexonco/asco-2024-astrazenecas-gpc3-secret-sauce [6]https://hk.prnasia.com/story/406654-2.shtml
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机构
AbelZeta Pharma, Inc.
阿斯利康投资(中国)有限公司
适应症
晚期肝细胞癌
肝细胞癌
实体瘤
[+17]
靶点
GPC3
DAF
AFP
[+3]
药物
靶向GPC3装甲型嵌合抗原受体自体T细胞(Zhejiang University)
Cancer vaccine-MUC 1(Vaxil Biotherapeutics)
LioCyx-M
[+7]
标准版
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