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减肥药盛世下的“暗涌”
2024-05-11
·
交易
·
药智网
财报
这盛世,正如减肥药双雄
礼来
、
诺和诺德
所愿。尽管
GLP-1
存在供应问题,但销售额仍快速、大幅增长。一季度,
礼来
替尔泊肽
的销售额合计超23亿美元。增长势头正猛,
礼来
也上调了
替尔泊肽
全年业绩指引,有望超过100亿美元;
诺和诺德
司美格鲁肽
的销售额合计则超63.7亿美元,逼近药王K药69.47亿美元的销售额。面对激烈的市场竞争,
诺和诺德
在
礼来
发起价格战后不久,也决定采取同样的策略进行反击。减肥药盛世下的暗涌不断,后浪更是澎湃。
安进
日前在一季报中宣布了其减肥药管线调整策略,砍掉了看上去无法取得突破性进展的前期资产,转而集中资源优先开发best in class潜力的减肥候选药MariTide。由于MariTide中期分析结果“令人鼓舞”,相比
替尔泊肽
、
司美格鲁肽
具有更持久及给药频率较低的潜在差异化优势,
安进
财报发布当日,其股价大涨12%。不止
安进
,从
GLP-1
单靶点到双靶点减肥药、
GLP-1
联用疗法,入局者无数,谁都不愿意错过这一潜力无限的市场。随着竞争加剧,减肥药双雄之间的较量不仅是销售能力的比拼,更是一场涉及产能、供应链、保险覆盖和药物可及性的全方位竞争。而站在更大的市场、更长的时间维度层面,所有入局者必须在研发、市场推广和供应链管理等方面做得更好,以确保其产品能够在市场中获得长久的竞争力。01减肥药新高面对减肥药这一钻石赛道,似乎分析师的预测,再怎么乐观也不为过。先来看率先发布一季报的
礼来
。财报显示,其营收达87.68亿美元,同比大增长26%,净利润22.43亿美元,同比大增60%。业绩增长主要是由
Mounjaro
、
Zepbound
、
Verzenio
和
Jardiance
这四款产品带来的。其中,
替尔泊肽
降糖品牌
Mounjaro
继续保持强势的增长速度,自2023年暴涨10倍多至51.63亿美元后,今年一季度又大涨217%,销售额达到18.07亿美元;减肥品牌
Zepbound
于2023年11月获批上市,不到两个月,就创收近2亿美元,今年一季度的销售额已经超过5亿美元。一季度,
Mounjaro
、
Zepbound
销售额合计超23亿美元。
替尔泊肽
势头正猛,
礼来
也上调了
替尔泊肽
全年业绩指引,有望超过100亿美元。并且,
替尔泊肽
的量价齐升,使得
礼来
的盈利能力有较大提升,毛利率和营业利润率分别提升4.1%和6.9%,最终使得净利润同比大增60%。这背后,最重要的原因是美国市场出现大幅提价,主要由Mounjaro推广初期推出的折扣卡逐步取消,使得实际定价不断提升。具体来说,受
Mounjaro
价格上涨16%和销量增长12%的推动,其在美国的收入增长28%,至56.9亿美元;美国以外地区的收入增长22%,达30.7亿美元。再来看
诺和诺德
。一季报显示,其营收653.49亿丹麦克朗,合95.78亿美元,同比增长24%,净利润254.07亿丹麦克朗,合36.46亿美元,同比增长28.3%。不同于
礼来
,
诺和诺德
的增长几乎全部来自于
司美格鲁肽
的贡献。其中,
司美格鲁肽
降糖注射版
Ozempic
一季度销售额43亿美元,同比增长35%;口服降糖版
Rybelsus
销售额7.2亿美元,同比增长17%;减重版
Wegovy
销售额13.5亿美元,同比增长107%。这三款产品合计销售额63.7亿美元,占公司总营收的比重达到66.5%,逼近药王K药一季度69.47亿美元的销售额。从上述两份一季报,可以看出减肥药市场前景非常广阔,需求十分旺盛。在市场需求及解锁更多适应症的推动下,
司美格鲁肽
超越K药,似乎近在眼前。而
礼来
发布一季报当天,其股价大涨6%,而
诺和诺德
的财报发布后,市场却用脚投票,股价下跌4%。两者股价走势差异背后,在于减肥药市场格局的动态变化。02价格战正酣
司美格鲁肽
去年销售额超过200亿美元,今年有望冲击300亿美元;
替尔泊肽
2023年销售额超过50亿美元,今年大概率超过100亿美元。两者增长势头迅猛的同时,一个新的变化也正在发生。据路透社报道,随着
Zepbound
在3月初首次在美国新处方中超过
Wegovy
,市场动态的变化似乎正在形成。
替尔泊肽
和
司美格鲁肽
的处方量,呈现此消彼长的趋势。尽管后者于2021年6月获得
FDA
的批准,使得
诺和诺德
在减肥领域领先
礼来
两年多,但不少分析师预测,
礼来
最终将成为市场领导者,Zepbound可能会成为有史以来最大的药物,而这只是时间问题。尽管
替尔泊肽
me better潜力极大,但错失了先发优势,
礼来
在减重适应症获批伊始,率先打出了低价牌,相比于
司美格鲁肽
,
替尔泊肽
的定价要低20%;随后,
礼来
更是在美国推出了一个在线医疗平台LillyDirect,允许患者通过远程医疗提供商获得减肥药、
糖尿病
处方,平台为患者提供送药上门服务。疗效加之营销,使得
替尔泊肽
势头更猛。在
礼来
发起价格战不到半年后,
诺和诺德
决定用价格战进行反击。
诺和诺德
首席财务官Karsten Munk Knudsen在一季度财报电话会议上表示,由于“销量和竞争不断增加”,
Wegovy
和
Ozempic
的“同类净定价”将下降,并且,降价趋势预计会持续今年全年。
诺和诺德
的言外之意,不外乎这场价格战将长时间持续下去。
诺和诺德
并未透露将在美国市场降价多少,但其表示,美国大约80%拥有商业保险的
Wegovy
患者每月支付的费用为25美元或更少。而在美国1.1亿患有
肥胖症
的成年人中,约有5000万人拥有涵盖
Wegovy
等药物的保险。当然,除了竞争激烈,或许也有看不见的手在推动。3月份,Bloomber援引JAMA Network Open的论文,表明每月1000美元左右
司美格鲁肽
,其每月剂量的生产成本在0.89-4.73美元之间。对此,佛蒙特州参议员,美国参议院健康、教育、劳工和养老金委员会主席Bernie Sanders在推特上向
诺和诺德
发出灵魂质问,“除了贪婪”之外,还有什么理由可以将美元生产成本不足5美元的
Ozempic
标价近1000美元,而在德国人们只需为此支付59美元?并且其强调,
诺和诺德
必须大幅度降低
Ozempic
在美价格。药企从来不会用生产成本作为依据维护药物的高价格,更多是会选择研发成本作为高药价的背书。在任何一个市场,药价必须覆盖开发和生产成本,因为没有人会做赔本买卖。此前,
强生
也在2022年度的透明度报告中表示,不断上调药价,是因为公司需要弥补以回扣、折扣和其他费用形式,向保险公司、政府项目、分销商和医疗系统中的其他参与者支付的不断增长的成本。回到GLP-1领域,
诺和诺德
的回击,将使得这场价格战日益升温。表面看,这是销售能力的比拼,实际功夫还在营销之外。在接下来的竞争中,这两大巨头首先要解决的一个关键问题,就是产能和供应。
礼来
、
诺和诺德
都遇到了药品短缺、供应不足的问题。眼下,它们正在加快产能建设。而为了加大药物可及性,解决保险覆盖问题,
礼来
、
诺和诺德
也均在开展大量研发工作。03后浪澎湃GLP-1双雄缠斗的同时,谁都不愿意错过这一潜力无限的市场,越来越多的药企加入。
罗氏
斥资27亿美元收购
糖尿病
和
肥胖
疗法明星企业
Carmot Therapeutics
,
阿斯利康
引进
诚益生物
的小分子
GLP-1受体激动剂
,
勃林格殷格翰
重点推进
GLP-1R
/
GCGR
双靶点激动剂BI456906,
默沙东
同样布局GLP-1R/
GCGR
双靶点激动剂……还有众多biotech跟进,
Viking
、
硕迪生物
等不断取得临床进展,
Metsera
则凭借引进的减肥药管线,顺利完成3.5亿美元融资……但
Wegovy
和
Zepbound
在疗效及销售层面的强势,无疑给所有后来者药企带来巨大的压力。尽管市场广阔,但在激烈的减肥药竞争中,如果自身药物没有优势,围绕着这一药物的所有投入都有可能成空。换句话说,在研的减肥药管线,相比
替尔泊肽
、
司美格鲁肽
必须具有差异化优势。这对于很多开发商的减肥资产开发策略无疑会有很大的影响。典型如迅速调整减肥药管线的安进。
安进
日前发布一季报,相比同比增长22%的营收,市场更为关注的是其减肥药管线的进展。
安进
表示将砍掉一款1期
肥胖症
口服候选药,将
肥胖症
开发的重点放在其独特的多肽抗体偶联物
MariTide
上。
安进
对后者期待颇高,认为它将成为潜在的best in class。
安进
首席执行官Robert Bradway在电话会议上表示,
MariTide
药物的差异化疗效令其充满信心,中期分析结果“令人鼓舞”,预计II期研究顶线数据将于今年晚些时候将公布。受此消息影响,
安进
股价在财报发布后大涨12%,市值达到1700亿美元。MariTide的差异化优势在于,其初步展现出停药不反弹的潜力。不同于
Wegovy
、
Zepbound
,
MariTide
为所谓的抗体药物偶联物,该药物的一部分是一种抗体,可阻断GIP受体;另一部分是两种肽,可模仿一种称为
GLP-1
的肠道激素。一项小规模的早期临床试验显示,服用
MariTide
最高剂量420毫克的病人在12周内平均减重14.5%(约26斤)。而与目前上市药物形成对比的是,
MariTide
似乎能帮助患者在停药后维持较长时间的减重效果。早期研究显示,有些人在停药后长达150天后,仍可维持体重降低11.2%。作为参考,
Wegovy
药物在12周的减肥效果为6%左右。这主要得益于MariTide所含的单抗成分,使药物能在体内持续较长时间。这或许能其带来依从性优势。目前,
Wegovy
和
Zepbound
需要每周注射一次,而
MariTide
则可每月甚至更长时间再注射一次。未来,给药频率较低或许能成为MariTide的一大卖点,因为很多患者都不希望频繁注射。当然,最终患者是否选择
MariTide
,还取决于其减重疗效和副作用表现。由于
安进
对MariTide迄今为止的结果“非常满意”,仍处于中期研究阶段,但
安进
已经投资建设生产能力。
安进
对MariTide的信心及预期之高,由此也可见一斑。而围绕着差异化策略,不少药企已经开启了突围竞赛。
阿斯利康
、
罗氏
、
再生元
等错失GLP-1的大药企,以及以
Biophytis
、
BioAge
等为代表的biotech,开始寻求更高质量的减肥效果。比如
再生元
,其重申2024年进入减肥赛道的计划,希望通过在
司美格鲁肽
中加入
trevogrumab
和
garetosmab
的组合方法,来提高患者的减肥质量,也就是减重不减肌。
礼来
也在该领域开展了不少布局。除了与
BioAge
联手开启
Azelaprag
与
替尔泊肽
联用的临床探索,还斥资19亿美元收购了
Versanis
。此举,同样是为拿下新一代减肥药
Bimagrumab
,其在促进脂肪代谢的同时还能够增肌。微妙的是,
安进
因MariTide股价大涨的同时,
礼来
、
诺和诺德
的股价却分别下跌了2.77%、0.78%。或许,当市场对
GLP-1
双雄的预期拉满之后,任何潜在的威胁出现,都难免造成市场的恐慌。04总结而被
安进
砍掉的
肥胖症
候选药
AMG 786
是一款小分子口服药,其针对
肥胖症
的1期研究已经结束。
安进
没有透露终止的具体原因,只是表示,
AMG 786
在差异化表现方面没有能够达到MariTide的标准。事实上,不止是安进,包括
诺华
、
阿斯利康
、
辉瑞
等大药企,也因临床数据不及预期或安全性问题,而断腕GLP-1产品。面对减肥药这样一个超级重磅市场,海外大药企纷纷撤退与国内药企的争分夺秒形成了鲜明对比。但如果冷静下来,海外药企的选择不难理解。在减肥药赛道上,前有
诺和诺德
、
礼来
两大
糖尿病
巨头把守,后有
安进
等来势汹汹的后来者。在这种竞争环境下,如果产品在疗效和安全性上不具备明显优势,要在激烈的市场竞争中脱颖而出无疑是一大挑战。国内市场的竞争更是白热化。根据数据显示,仅
GLP-1
这一减重靶点,国内就有超过100款药物正处于临床研发阶段。在这样高度内卷的背景下,国内减肥药市场的一场洗牌似乎在所难免。而参考
礼来
、
诺和诺德
的对抗,对于国内产品获批减重适应症的领先者,如何率先完成市场教育,以及市场的攻守之道,都是一门学问。来源 | 氨基观察(药智网获取授权转载)撰稿 | 武月责任编辑 | 八角声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。商务合作 | 王存星 19922864877(同微信) 阅读原文,是昨天最受欢迎的文章哦
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机构
Eli Lilly & Co.
Novo Nordisk A/S
Amgen, Inc.
[+17]
适应症
糖尿病
肥胖
靶点
glucagon
GLP-1R
GCGR
药物
Glucagon-Like-Peptide-1(Original Biomedicals)
替尔泊肽
司美格鲁肽 (诺和诺德)
[+9]
标准版
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