拜耳大跌17%：FXIa抑制剂Asundexian房颤三期临床失败

2023-11-21

临床3期临床2期临床失败抗体药物偶联物

▎Armstrong2023年11月19日，拜耳宣布FXIa抑制剂Asundexian治疗房颤三期临床OCEANIC-AF因为劣效于对照组阿哌沙班而被终止。治疗中风的三期临床正常进行。受此消息影响，拜耳公司当天股价大跌17%。Asundexian有三项三期临床在研，分别治疗房颤、卒中、高卒中风险房颤患者。OCEANIC-AF为一项入组18000例患者的大型三期临床试验。2023年9月18日，Anthos Therapeutics宣布FXI抗体Abelacimab治疗中高风险中风的房颤二期临床AZALEA-TIMI 71因为“压倒性的疗效”提前终止。Abelacimab作用于FXI的活性区域，因此可以同时阻断FXI和FXIa。目前，Abelacimab已经进入房颤三期临床阶段。总结虽然同为FXI靶点，但小分子和抗体的作用方式有所不同，临床表现也有差异。虽然Asundexian房颤三期临床失败，但仍可期待FXI抗体在房颤三期临床的表现。国内方面，进入临床阶段的FIX抗体有3款，分别为科伦博泰的A336、康宁杰瑞的KN060、恒瑞医药的SHR-2004。目前，三款FXI抗体尚未开展房颤临床研究。我国是房颤高发国家，患者约1000万人，潜在临床需求巨大。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；科望医药技术全梳理2.0；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

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