头对头K药：拜耳 HER2小分子抑制剂启动NSCLC三期临床

2024-06-12

临床3期抗体药物偶联物申请上市

▎Armstrong 2024年6月11日，拜耳在Clinicaltrials.gov网站上注册了BAY 2927088一线治疗HER2激活突变非小细胞肺癌 HER2激活突变非小细胞肺癌的三期临床试验。该三期临床计划入组278例HER2激活突变、局部晚期非小细胞肺癌 HER2激活突变、局部晚期非小细胞肺癌患者，预计2026年6月初步完成。该三期临床以PD-1+化疗的标准疗法为对照，进行头对头试验。 BAY 2927088为一款mEGFR/HER2小分子抑制剂。 EGFR突变为非小细胞肺癌最常见的基因突变，通常为Exon19和Exon21，但Exon20的多种突变往往对EGFR-TKI EGFR-TKI不敏感。2021年，FDA先后批准EGFR/cMET双抗、武田 TAK-788用于治疗EGFR exon20ins的非小细胞肺癌 EGFR exon20ins的非小细胞肺癌患者。 2023年ESMO会议上，拜耳公布了BAY 2927088后线治疗EGFR/HER2突变NSCLC的1/2期临床数据，总体ORR为26%，其中HER2 20号外显子插入突变患者（n = 20）的ORR为60%。2024年2月26日，BAY2927088获得FDA的突破疗法认证，用于治疗携带HER2激活突变的非小细胞肺癌 HER2激活突变的非小细胞肺癌患者。因此该三期临床限定在HER2激活突变的NSCLC患者。总结 HER2激活突变占到非小细胞肺癌患者的2-4%，目前还缺乏FDA完全批准的治疗方案。拜耳在竞争激烈的EGFR exon20ins之外，找到了HER2 exon20ins这一突破口。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；科望医药技术全梳理2.0；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

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