Multicenter Phase II Study of Mosunetuzumab and Polatuzumab Vedotin With Split-Dose CHP Chemotherapy for Elderly Patients With Diffuse Large B-Cell Lymphoma

This single-arm, interventional phase 2 study is designed to evaluate whether the inclusion of mosunetuzumab subcutaneous and polatuzumab vedotin (Mosun-Pola) to a split-dose CHP chemotherapy backbone will improve outcomes for elderly patients with a new diagnosis of diffuse large B-cell lymphoma.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

Medical College of Wisconsin

NCT07001540

/ Recruiting临床2期IIT

Evaluation of the Efficacy and Safety of Polatuzumab Vedotin Combined With Rituximab, Gemcitabine, and Oxaliplatin (Pola-R-GemOx) as Salvage Therapy for Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) Patients Ineligible for Autologous Transplantation: A Prospective, Multicenter, Single-Arm Clinical Study

This is a prospective, multicenter, single-arm clinical study designed to evaluate the efficacy and safety of Polatuzumab Vedotin combined with Rituximab, Gemcitabine, and Oxaliplatin (Pola-R-GemOx) as salvage therapy for relapsed/refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) patients ineligible for autologous transplantation.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

复旦大学

[+1]

NCT06730542

/ Recruiting临床1期IIT

Zanubrutinib in Combination With Pola-R-CHP and High-dose Methotrexate in Patients With Secondary CNS Lymphoma

The purpose of this study is to is to determine the effects (good and bad) of Zanubrutinib in Combination with Pola-R-CHP and High-dose Methotrexate in patients with Secondary Central Nervous System (CNS) Lymphoma.

开始日期2025-04-17

申办/合作机构

University of Miami

[+1]

100 项与维泊妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与维泊妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与维泊妥珠单抗相关的专利（医药）

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798

项与维泊妥珠单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·mAbs

A bispecific antibody-drug conjugate targeting pCAD and CDH17 has antitumor activity and improved tumor-specificity

作者: Gesner, Thomas ; Logel, Claude ; Xie, Kathleen T. ; Cebe, Regis ; Wu, Nila C. ; Li, Xun ; Shi, Xingyi ; Velazquez, Roberto ; Simmons, Quincey ; Tschantz, William R. ; Barzaghi-Rinaudo, Patrizia ; Korn, Joshua ; Sagar, Vivek ; Hainzl, Dominik ; Malamas, Anthony ; Mercan, Samuele ; Green, Andrew ; McLaughlin, Margaret ; Huber, Thomas ; Mueller, Kathrin ; Synan, Alyssa ; D’Alessio, Joseph A.

P-cadherin (pCAD) and LI-cadherin (CDH17) are cell-surface proteins belonging to the cadherin superfamily that are both highly expressed in colorectal cancer.This co-expression profile presents a novel and attractive opportunity for a dual targeting approach using an antibody-drug conjugate (ADC).In this study, we used a unique avidity-driven in vitro screening approach to generate pCAD x CDH17 bispecific antibodies that selectively target cells expressing both antigens over cells expressing only pCAD or only CDH17.Based on in vitro binding and inhibition of cell proliferation results, we selected a lead bispecific antibody to link to the cytotoxic payload monomethyl auristatin E (MMAE) to generate a pCAD x CDH17 bispecific MMAE ADC.In in vivo dual flank mouse models, we demonstrated antitumor activity of the bispecific ADC in tumors expressing both antigens but not in tumors expressing only pCAD or only CDH17.Overall, the preclin. data presented here support the proof-of-concept bispecific antibody discovery approach, demonstrating a rational design for screening antibodies by prioritizing cross-arm avid IgGs to target dual-pos. cells.

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Budget impact of introducing glofitamab for treatment of relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma after two or more lines of systemic therapy in the United States

Article

作者: Li, Jia ; Mahmoudjafari, Zahra ; Masaquel, Anthony ; Parisé, Hélène ; Bercaw, Eric ; Bognar, Katalin ; Wang, Si-Tien

BACKGROUND:

Glofitamab is a T-cell engaging bispecific monoclonal antibody that was granted accelerated approval from the United States Food and Drug Administration for adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), not otherwise specified or large B-cell lymphoma arising from follicular lymphoma, after ≥2 lines of systemic therapy (3L+).

METHODS:

A budget impact model was developed for a hypothetical blended commercial/Medicare health plan with 1,000,000 members. Comparators were axicabtagene ciloleucel (Axi-cel), lisocabtagene maraleucel (Liso-cel), tisagenlecleucel (Tisa-cel), loncastuximab tesirine, polatuzumab vedotin + bendamustine + rituximab, rituximab + gemcitabine + oxaliplatin, tafasitamab + lenalidomide, and epcoritamab (Epcor). Total costs included those for drugs, wastage, administration, grade ≥3 adverse reactions, and all-grade cytokine release syndrome) and routine care. Market shares were based on internal projections and expert opinions. Total and per-member per-month (PMPM) net budget impacts over 3 years were calculated.

RESULTS:

Approximately nine patients were projected to be eligible for 3L + DLBCL treatment in a health plan of 1,000,000 members. The introduction of glofitamab as a treatment option resulted in estimated total and PMPM cost savings of $728,697 and -$0.0202, respectively, over 3 years. Costs were reduced across all cost categories but particularly in drug costs. Among the newer therapies, total 3-year cost per treated patient was lowest for glofitamab: $226,658 versus Tisa-cel = $564,113; Axi-cel = $540,002; Liso-cel = $516,272; and Epcor = $335,293. Across all sensitivity analyses, the inclusion of glofitamab had minimal PMPM budget impact, ranging from -$0.0256 to -$0.0108.

CONCLUSIONS:

With the lowest 3-year total cost per treated patient among the newer therapies, glofitamab being an available option in the 3L + DLBCL market is estimated to save a hypothetical 1,000,000-member health plan $728,697 in cumulative total costs and $0.0202 in PMPM costs over 3 years.

2025-12-01·Blood Research

Real-world effectiveness and safety of rituximab and reduced-dose CHP with polatuzumab vedotin (pola-R-CHP) in patients aged > 80 years with diffuse large B-cell lymphoma: a retrospective analysis

Article

作者: Tsunoda, Shun ; Kamata, Wataru ; Togano, Tomiteru ; Sato, Shuku ; Tamai, Yotaro

Abstract:

Purpose:

The efficacy and safety of polatuzumab vedotin combined with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisolone (pola-R-CHP) in patients aged ≥ 80 years with untreated diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) remain largely unexplored.

Methods:

In this study, we administered a reduced-dose pola-R-CHP regimen to 38 patients with DLBCL aged > 80 years. Extending the findings of the POLARIX trial in this older individuals’ cohort, we conducted a retrospective analysis to assess the efficacy and safety of the treatment in a real-world clinical setting.

Results:

After 12 months, the overall and progression-free survival rates were 86.2% (95% confidence interval [CI]: 70.0–94.0) and 78.5% (95% CI: 59.2–89.5), respectively. Although the incidence of febrile neutropenia was relatively high (32%), an increased risk was observed in patients with an average relative dose intensity of < 70%, even with reduced treatment intensity. Notably, none of the patients required a dose reduction of polatuzumab vedotin owing to peripheral neuropathy.

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项与维泊妥珠单抗相关的新闻（医药）

2025-06-05

·奇点网

跨越挑战，精准前行！罗氏携手淋巴瘤领域的顶级专家，迎接个性化治疗的新时代

*仅供医学专业人士阅读参考2025年5月31日，首届亚太地区淋巴瘤学术交流会在上海圆满落幕。会议期间，北京大学血液病研究所主任医师杨申淼教授、首都医科大学附属北京同仁医院血液科主任王亮教授、罗氏制药血液肿瘤领域商业化卓越负责人Alexis Boulanger、罗氏制药血液肿瘤（NHL与CLL）全球研发负责人Michelle Boyer展开深入交流。通过这次访谈，专家们分享了他们对当前淋巴瘤治疗的独到见解与临床经验。▲ 杨申淼教授、王亮教授、 Alexis Boulanger、Michelle Boyer展开深入交流在这篇文章中，奇点网将对此次访谈进行报道，跟随专家的视角，结合最新的治疗方案和临床试验数据，解析淋巴瘤治疗的前沿进展，并展望未来治疗方向的多元化与个性化发展。从加法到减法——治疗飞跃后的精准挑战1997年，第一款抗CD20单抗利妥昔单抗（美罗华）的获批，标志着淋巴瘤靶向治疗的开端，让R-CHOP（利妥昔单抗联合环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松）治疗方案成为弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的治疗基石。随后，第一个靶向CD79b的抗体偶联药物（ADC）维泊妥珠单抗（优罗华，Pola）将DLBCL的疗效曲线再次推高，由维泊妥珠单抗、利妥昔单抗、化疗组成的Pola-R-CHP被业内视为第二次飞跃。与此同时，针对靶点CD20的挖掘也没有停止。比如人源化II型抗CD20单抗奥妥珠单抗（佳罗华），与其“前辈”利妥昔单抗相比，具有免疫原性低、稳定性高、细胞杀伤效应更强的优势，成为滤泡淋巴瘤治疗的重要标准。另外，随着免疫治疗理念的提升，格菲妥单抗（高罗华，Columvi）和莫妥珠单抗（皓罗华）等双特异性抗体应运而生，这类新型抗体能同时靶向CD20和CD3，连接T细胞与肿瘤细胞，激活免疫系统的抗肿瘤反应，为难治性和复发性淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。至此，淋巴瘤治疗完成了一系列“加法”，医生手中已拥有从单抗、ADC到双特异抗体的“工具箱”，CAR-T细胞疗法也在快速推进。然而，当疗法“武器库”迅速扩张，新问题就出现了——如何给患者找到最合适的治疗方案？“不可否认，就像在侵袭性淋巴瘤中，我们现在有很多药，比如小分子药物、双特异性抗体，甚至是CAR-T细胞治疗，这些疗法对治愈很多患者确实很有效，”杨申淼教授谈论道。她认为，双特异性抗体无疑是当下最亮眼的新星——既可在一线就给高危患者“亮剑”，又能在出现深度缓解时安全停药。但是，谁才算真正的“高风险”，仍然没有标准答案。杨申淼教授直言，只有厘清这条分界线，才能决定何时动用“双抗＋维泊妥珠单抗+利妥昔单抗”或更激进的SMART-STOP组合。而对于绝大多数患者，“70%以上就可以通过R-CHOP方案实现治愈”，实则不必背负过度治疗。对此，杨申淼教授表示，我们可以从POLARIX研究中获得启示。研究表明，Pola-R-CHP方案可以在治疗的早期就实现深度缓解，某些DLBCL患者在仅使用两个治疗周期后便能够达到微小残留病灶（MRD）检测阴性。基于此，杨申淼教授认为应该进一步优化疗效评估流程，考虑是否应该将疗效评估提前到治疗的第一、二周期，或是等到疗程结束时再进行，从而加强治疗决策，到底是“加码”还是“减负”。“治疗不应该只是‘加法’，有时也需要‘减法’，”杨申淼教授强调。对低危患者，减轻药物强度才是最佳策略；对真正高危者，则需要更密集的方案。王亮教授补充道，随着淋巴瘤创新疗法的增加，需要善用分子亚型对患者进行风险分层，以实现精准治疗。比如TP53突变型DLBCL，对常规治疗方案效果不理想，而研究数据表明格菲妥单抗疗效不受TP53突变影响。因此对于此类患者，甚至可以考虑一线联用格菲妥单抗，或者Pola-R-CHP联合XPO1抑制剂。杨申淼教授还谈及自己在实际临床工作中遇到的一些特殊案例，认为个性化治疗不应盲目跟随标准流程，而是根据患者的具体情况灵活调整治疗方案。“患者的淋巴瘤并不会像教科书上描述的那样千篇一律，所以我必须根据实际情况进行个体化治疗，”她表示。对于两位教授的观点，Michelle和Alexis表示认同，并分享了罗氏团队的工作方向：首先，难治或复发性DLBCL患者先上CAR-T还是先上双抗？关于这点，团队正收集数据，试图给出“最优顺序”的证据；其次，团队的工作重点还是在于新的治疗组合和靶点发现上，以最大程度减少化疗的使用，并避免耐药性的发生；提高CAR-T细胞疗法的可及性也是探索目标之一，团队正在尝试与协同刺激分子结合的策略、异体CAR-T细胞等新技术，以延长缓解时长。简言之，淋巴瘤治疗已实现两次重大飞跃，但当前真正决定长期获益的，是能否尽快补上“风险定义—动态评估—精准落靶”这一整套细化流程。只有当最锋利的武器精准落到最需要的患者身上，淋巴瘤治疗的下一次飞跃才能水到渠成。对话全球，共迎下一程随着淋巴瘤治疗的不断突破，国际学术交流在推动全球合作和研究发展中发挥了重要作用。杨申淼教授对本次亚太地区学术交流会给予了高度评价，她认为这种本地化的学术交流为专家提供了一个独特的合作平台。“尽管我参加过许多国际会议，但像这种更加紧密的学术交流，尤其是与来自亚洲各国的同行们面对面交流，真的非常特别。”杨教授指出，面对面的交流帮助大家更好地理解彼此的研究方向和临床挑战，特别是在亚洲地区特有的疾病研究方面，亚太地区的跨国合作显得尤为重要。王亮教授也同样看重会议为合作带来的机遇，“来自中国、新加坡、韩国、日本和澳大利亚的顶级专家齐聚一堂，分享经验和研究进展，这有助于促进我们之间的首次合作。”伴随着首届亚太地区淋巴瘤学术交流会的召开，今年的淋巴瘤国际学术交流之旅正式启程。本月，淋巴瘤领域即将迎来欧洲血液学会年会（EHA）和国际恶性淋巴瘤会议（ICML）两大国际盛会，届时全球研究者将汇聚一堂，分享前沿的淋巴瘤治疗成果，进一步推动领域内的突破与创新。王亮教授表达了自己无法亲自到场的遗憾，在过去三年中，王亮教授主攻针对复发或难治性DLBCL的靶向CD19/CD22的CAR-T细胞治疗，他表示结合维泊妥珠单抗等增强疗法的治疗方案已经取得显著进展，“研究显示，总缓解率（ORR）达到90%，完全缓解率（CR）为60%，六个月无进展生存率（PFS）达到85%。” 这些成果为未来的临床试验带来了信心，王亮教授希望能与中国及整个亚洲的专家继续合作，进一步推动疗法的应用。同时，王亮教授还特别关注玻璃体视网膜弥漫大B细胞淋巴瘤这一罕见疾病的治疗，他提到，“作为以眼科和耳鼻喉科为主的医院，我们每年接诊超过50例玻璃体视网膜弥漫大B细胞淋巴瘤患者。” 另外，王亮教授注意到，用于治疗复发或难治性DLBCL的格菲妥单抗在中枢神经系统淋巴瘤中的效果也非常显著，但是由于该类病例十分罕见，进一步“需要联合全国乃至整个亚洲的力量开展这项研究。”对于即将召开的EHA和ICML，杨申淼教授则表示非常关注维泊妥珠单抗以及Pola-R-CHP方案的最新表现，“随着更多真实世界以及长期随访数据的发布，疗效的验证会越来越清晰”。杨申淼教授还再次表达了对于双特异性抗体治疗前景的看好，期待随着研究推进，格菲妥单抗、莫妥珠单抗等双特异性抗体可以不仅用于侵袭性淋巴瘤，也能用于惰性淋巴瘤，并且带来快速且深度的治疗反应；与此同时，杨申淼教授还关注了CD19/4-1BBL双特异性抗体样融合蛋白（‌Englumafusp alfa）的研发进展，并期待双特异性抗体与其他疗法的更多联动。Michelle的分享将关于会议的“悬念”拉到了最满——“我们提交的STARGLO研究摘要被评选为最佳摘要之一，内容是关于该研究两年随访数据的更新。”此外，Michelle表示，POLARIX研究的分子亚型分析结果和SUNMO研究的最新数据将在ICML首次完整展示，预示着这些研究将为淋巴瘤治疗带来新的突破。“这些研究数据将有助于推动治疗策略的进一步优化，尤其是针对不同分子亚型的精准治疗。”她还强调了其他令人期待的长期随访数据，包括针对BLOODSPOT-DLBCL项目和不适合强化治疗的老年初治患者群体的更新数据，这些都将在即将召开的会议上进一步加深我们对疗效的理解。Alexis补充道，“中国研究者和患者在这些研究中的参与度非常高，尤其是POLARIX研究的亚太地区五年随访数据。”他特别指出，这些数据展示了维泊妥珠单抗联合利妥昔单抗的显著疗效，PFS和OS均有明显改善。“这些数据不仅验证了治疗方案的疗效，还进一步巩固了临床实践中的应用。”以上便是本次访谈的主要内容。淋巴瘤治疗已经历了两次重要飞跃，而未来的进步将依赖于精准、个性化的治疗策略。随着EHA和ICML等国际学术会议的临近，全球专家将继续在合作中推动疗法的革新，尤其是在小分子药物、CAR-T细胞治疗、双特异性抗体等创新策略的研究方面。通过不断的临床试验和数据验证，治疗的精准性和疗效持续提高，为患者带来更长久的生存希望。伴随全球合作的进一步深化，淋巴瘤治疗的未来定会迎来更加光明的前景。杨申淼教授北京大学血液病研究所 •医学博士、北京大学血液病研究所主任医师•中华医学会肿瘤学分会淋巴瘤学组委员•中华医学会血液学分会淋巴细胞疾病学组委员•中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会（CSCO）中国抗淋巴瘤联盟委员•中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会中国慢性淋巴细胞白血病工作组委员，北京慢性淋巴细胞白血病工作组组长•中国老年医学学会血液学分会恶性淋巴瘤工作委员会委员•中国老年肿瘤学会淋巴血液学委员等•主要专业方向：慢性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤•受IARC/WHO邀请参加撰写第5版《WHO 淋巴血液肿瘤分类》（WHO classification of haematolymphoid tumours）中慢性淋巴细胞白血病流行病学和单克隆B淋巴细胞增多症（CLL epidemiology and MBL）章节的撰写•参与相关领域国内指南及专家共识制定•主持相关研究，发表相关研究成果王亮教授首都医科大学附属北京同仁医院 •首都医科大学附属北京同仁医院血液科主任 •主任医师，教授，博士生导师 •中华医学会血液学分会第十一届青年委员会委员•中国人体健康科技促进会细胞免疫治疗专委会主任委员 •中国眼淋巴瘤协作组（COLCG）组长 •北京医学会血液学分会委员 •Cancer Medicine杂志副主编 •European Journal of Haematology中国区总编辑 •擅长淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤的诊治主持国家级课题6项，发表SCI 60余篇本文作者丨张艾迪

细胞疗法免疫疗法抗体药物偶联物

2025-06-03

·抗体圈

Update已经上市ADC（19个）

2025年5月29日瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811）刚刚获批。是由中国恒瑞医药（Hengrui Pharma）自主研发的一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。这是恒瑞首个获批的ADC，适应症为HER2突变型非小细胞肺癌，同时也是全球第19款上市的ADC药物。1.Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)Mylotarg是首个获批的ADC药物，历经撤市和重新上市，现作为CD33阳性AML的重要治疗选择。2000年加速批准用于复发/难治性CD33阳性AML老年患者。2010年自愿撤市：III期验证试验（SWOG S0106）失败：在联合化疗治疗新诊断AML的试验中，Mylotarg未显示生存获益，且安全性问题突出。2017年重新上市：通过调整剂量和用药方案，Mylotarg在后续研究中展现了更好的风险-获益比：剂量优化：新方案采用分次低剂量（如3 mg/m²，第1、4、7天给药），而非原单次高剂量（9 mg/m²），显著降低毒性（尤其肝VOD）。该药物给我们的启发：剂量与给药方案的重要性：优化策略可显著改善ADC药物的安全性。精准医学价值：明确获益人群（如CD33阳性患者）是关键。加速批准的监管机制：需后续验证，失败可能撤市，但数据改进后仍可能重返市场。Mylotarg的历程体现了药物开发中风险-获益评估的动态性，以及科学调整对药物成功的重要性。2.Adcetris(SGN-35)(brentuximab vedotin)Adcetris是首个靶向CD30的ADC药物，显著改善了CD30阳性淋巴瘤患者的预后，尤其在复发/难治性患者中表现出高缓解率。其毒性可控，但需密切监测神经病变和骨髓抑制。临床疗效复发/难治性cHL(复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤)：客观缓解率（ORR）约75%-80%，完全缓解（CR）率约30%-40%。sALCL(系统性间变性大细胞淋巴瘤)：ORR约80%-90%，CR率约50%-60%。联合化疗（如AVD方案）：显著提高无进展生存期（PFS）。3.Kadcyla(T-DM1)(trastuzumab emtansine)Kadcyla（通用名：恩美曲妥珠单抗，Trastuzumab Emtansine，T-DM1）是由罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）开发的一种靶向抗癌药物，主要用于治疗HER2阳性乳腺癌。4.Besponsa(CMC-544)(inotuzumab ozogamicin)Besponsa用于复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）的成人患者。抗体部分：人源化抗CD22单克隆抗体（inotuzumab），特异性靶向B细胞表面的CD22抗原。细胞毒部分：卡奇霉素（ozogamicin，一种强效的DNA损伤剂），通过化学连接子与抗体结合。5.Lumoxiti(CAT-8015)(moxetumomab pasudotox)Lumoxiti是一种靶向CD22的抗体药物偶联物，也是全球首个获批用于治疗HCL的ADC。Moxetumomab pasudotox 是一种重组免疫毒素(RIT) 是基因工程蛋白质,含有抗 CD22 单克隆抗体的 Fv 片段,并被截短假单胞菌外毒素 (PE38)。整个制备过程，采用了重组DNA技术，在大肠杆菌细胞中产生，在含有抗生素卡那霉素的营养培养基中进行发酵。连接子采用了可切割的缬氨酸-瓜氨酸二肽连接子（Val-Cit），并与马来酰亚胺己烯酰（mc）、对氨基苄基甲酸酯（PABC）结合。细胞毒性药物pasudotox，是一种抑制蛋白质合成的铜绿假单胞菌（绿脓杆菌）外毒素a的38kDa基因片段，简称PE38。作用机制系pasudotox被内化后，催化延伸因子-2（EF-2）中二甲酰胺残基的ADP核糖基化，蛋白质合成抑制，导致细胞凋亡，杀死肿瘤细胞2021 年，阿斯利康宣布逐步停止 Lumoxiti 的销售，并在多个国家（包括美国、欧盟）正式撤市,于2023年7月从美国市场永久停止LUMOXITI。退市原因商业因素：AstraZeneca及其子公司 Innate Pharma 决定停止生产和销售 Lumoxiti，主要由市场需求低和商业可行性不足。该药仅获批用于复发/难治性毛细胞白血病（HCL），适应症狭窄，患者群体较小。临床试验结果影响：尽管 Lumoxiti 在关键III期 HCL 研究（Study 1053）中显示出疗效（ORR 75%，CR 41%），但长期商业回报未能达到预期。6.Polivy(DCDC4501A)(polatuzumab vedotin)Polivy®是首个靶向CD79b的ADC，由抗CD79b单抗、可裂解连接子与细胞毒药物MMAE（单甲基澳瑞他汀E）组成。主要用于复发或难治性（R/R）弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。为R/R DLBCL提供重要治疗选择，尤其与BR（苯达莫司汀（Bendamustine） + 利妥昔单抗（Rituximab））联用显著改善预后。未来可能扩展至一线治疗及其他B细胞肿瘤，但需关注其血液学毒性和成本问题。7.Padcev(AGS-22M6)(enfortumab vedotin)Padcev是首个靶向Nectin-4的ADC，由安斯泰来（Astellas）和Seagen联合开发（现Seagen被辉瑞收购）。显著改善晚期尿路上皮癌患者的生存，尤其为顺铂不耐受患者提供了一线治疗新选择。联合免疫疗法的获批进一步提升了疗效标准。8.Enhertu(DS-8201)(trastuzumab deruxtecan)Enhertu是首个针对HER2低表达乳腺癌的靶向疗法，重新定义了HER2靶向治疗的格局。拓扑异构酶Ⅰ抑制剂DXd（deruxtecan），具有强效抗肿瘤活性和“旁观者效应”（可杀伤邻近HER2低表达肿瘤细胞）。其高载药量、稳定连接子和“旁观者效应”使其在多种HER2相关肿瘤中展现突破性疗效，被誉为“ADC领域的标杆药物”。间质性肺病（ILD）/肺炎（黑框警告）：发生率约12%，需密切监测（如咳嗽、呼吸困难）。间质性肺病（ILD）可能致命，需立即停药并给予糖皮质激素治疗。9.Trodelvy(IMMU-132)(sacituzumab govitecan)Trodelvy是首个靶向TROP-2的ADC药物，由Immunomedics（后被吉利德科学/Gilead Sciences收购）研发，填补了三阴性乳腺癌和HR+/HER2-乳腺癌后线治疗的空白。其高DAR设计和SN-38载荷在难治性肿瘤中展现出显著生存获益，推动了ADC在实体瘤中的广泛应用。10.Blenrep(belantamab mafodotin)Blenrep是首个获批的靶向BCMA的ADC药物，开创了多发性骨髓瘤靶向治疗新方向，该药物也经历了撤市再上市的过程。初始撤市原因（2022年11月）关键因素：验证性临床试验（DREAMM-3）未达到主要终点。主要终点：无进展生存期（PFS）未达统计学差异。次要终点：总生存期（OS）也无显著差异。疗效未优于现有标准治疗，未能满足加速批准的确认要求。安全性问题：高发的眼部毒性（角膜病变）影响患者生活质量。竞争格局：BCMA靶向疗法（如双抗teclistamab、CAR-T疗法）显示更优疗效。11.Akalux(ASP-1929)(cetuximab saratolacan)Akalux（ASP-1929，通用名：cetuximab saratolacan）是一种结合了抗体与光敏剂的靶向光免疫治疗药物，由日本乐天医疗（Rakuten Medical）公司开发。主要用于治疗局部晚期或复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC），尤其是EGFR阳性且对传统治疗（如手术、放疗、化疗）无效的患者。Akalux代表了肿瘤靶向治疗与光动力疗法的创新结合，为传统治疗无效的患者提供了新选择。其疗效和安全性仍需更多临床数据验证，尤其是在更广泛适应症中的应用。12.Zynlonta(ADCT-402)(loncastuximab tesirine)Zynlonta（通用名：Loncastuximab Tesirine-lpyl）是一种靶向CD19的抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate, ADC），用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）。是目前唯一使用PBD作为细胞毒素（Tesirine）的ADC药物。虽然使用的毒素是毒性很大的毒素，临床上使用剂量也很少：初始剂量：0.15 mg/kg，静脉输注（每3周1次），后续剂量：0.075 mg/kg（第2周期起）。疗程：直至疾病进展或不可耐受毒性。临床优势✅ 精准靶向CD19：减少对正常细胞的损伤。✅ 对CAR-T治疗失败患者仍有效：部分对CD19 CAR-T耐药的患者仍可能响应。✅ 单药治疗：无需联合化疗，适用于不耐受强化疗的患者。13.维迪西妥单抗(RC48,艾地希)(disitamab vedotin)维迪西妥单抗（Disitamab Vedotin，RC48）是中国首个自主研发的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），由荣昌生物（RemeGen）开发，用于治疗HER2表达的晚期实体瘤，如胃癌、尿路上皮癌等。是中国创新ADC药物的代表，填补了HER2阳性晚期胃癌和尿路上皮癌后线治疗的空白，并在HER2低表达肿瘤中展现潜力。未来可能拓展至乳腺癌、胆管癌等适应症，并探索联合免疫治疗（如PD-1抑制剂）的疗效。14.Tivdak(tisotumab vedotin)Tivdak（通用名：Tisotumab Vedotin）是一种靶向组织因子（TF）的抗体偶联药物（ADC），由Seagen（原Seattle Genetics）和Genmab联合开发，用于治疗复发或转移性宫颈癌。它是全球首个获批的靶向TF的ADC药物。15.Elahere(IMGN853)(mirvetuximab soravtansine)Elahere是首个靶向FRα的ADC，由ImmunoGen公司开发，用于治疗FRα高表达的铂耐药卵巢癌。为铂耐药卵巢癌患者提供了突破性治疗选择，尤其对FRα高表达人群疗效显著。毒素为细胞毒素（DM4），一种微管抑制剂（美登素衍生物），破坏微管结构，导致肿瘤细胞死亡。未来可能拓展至其他FRα阳性肿瘤（如子宫内膜癌、TNBC），并探索与PARP抑制剂或免疫治疗的联合方案。16.芦康沙妥珠单抗(佳泰莱)(sacituzumab tirumotecan)芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab Tirumotecan，研发代号：SKB264/MK-2870）是由中国科伦药业（Kelun Biotech）与默沙东（Merck & Co.）合作开发的新型靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC），目前主要针对晚期实体瘤（如三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等）开展全球多中心临床试验。17.Datroway(datopotamab deruxtecan)Datopotamab Deruxtecan（研发代号：DS-1062）是由第一三共（Daiichi Sankyo）开发的靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC），采用与Enhertu（DS-8201）相似的Deruxtecan（DXd）技术平台，目前针对非小细胞肺癌（NSCLC）、三阴性乳腺癌（TNBC）等实体瘤开展全球关键临床试验。18.Emrelis(ABBV-399)(Telisotuzumab vedotin)Emrelis（Telisotuzumab Vedotin，ABBV-399）是由艾伯维（AbbVie）开发的一款靶向c-Met蛋白的抗体偶联药物（ADC），主要用于治疗c-Met过表达的非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物结合了抗c-Met单抗与强效微管抑制剂，旨在精准杀伤高表达c-Met的肿瘤细胞。19.瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811）是由中国恒瑞医药（Hengrui Pharma）自主研发的一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。这是恒瑞首个获批的ADC，同时也是全球第19款上市的ADC药物，2025年5月29日刚刚获批。采用创新技术平台设计，目前针对HER2表达的晚期实体瘤（如乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等）开展多项全球多中心临床试验。批准上市适应症为HER2突变型非小细胞肺癌。SHR-A1811跟阳性药DS-8201 对比，基于独立影像评审（IRC）评估的ORR为73.4%（95% CI：63.3–82.0），显著高于在DS-8201 DESTINY-Lung01 研究中的 ORR 为 54.9%。PFS方面，SHR-A1811中位PFS 11.5个月（95% CI：9.9-NR），6个月的PFS率为86.8%（95% CI：77.4–92.5）。中位治疗持续时间为8.0个月（IQR 6.4–10.1），同样优于在DESTINY-Lung01 研究中的 8.2个月PFS数据。安全性方面，SHR-A1811整体安全性可控，没有超出预期的不良反应。所有患者均报告了至少一次治疗相关不良事件（TRAE），其中62%的患者报告了3-4级TRAE。最常见的主要为血液学毒性包括中性粒细胞计数减少（41%）、白细胞计数减少（26%）、贫血（23%）。最值得关注的间质性肺炎的发生率为6%，三级及以上的仅为1%，而DS-8201在DESTINY-Lung01 研究中间质性肺炎发生率达到了26.4%，二级及以上的更是达到了20.9%。SHR-A1811于2020年1月获得临床试验批件，仅四年时间就提交了首个上市申请，虽然linkerpayload是follow的第一三共，仅仅是在三元环处有所区别，但是四年临床到上市，恒瑞的研发效率还是很高的。已上市的HER2靶向抗体偶联药物（ADC）目前有四款，其对比表格如下：识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

抗体药物偶联物临床3期临床结果临床2期

2025-06-02

·信狐药迅

四个国产1类新药提交上市申请：伊托法替布、洛布替尼、STSP-0601和单抗MIL62|新受理（5.26-6.1）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(5.26-6.1）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号伊托法替布软膏明慧医药(杭州)有限公司1CXHS2500058洛布替尼片广州麓鹏制药有限公司1CXHS2500057洛布替尼片广州麓鹏制药有限公司1CXHS2500056ACYW???群脑膜炎球菌多糖结合疫苗北京智飞绿竹生物制药有限公司3.2CXSS2500056注射用STSP-0601江苏贝捷泰生物科技有限公司1CXSS2500057重组人源化单抗MIL62注射液北京天广实生物技术股份有限公司1CXSS2500054新药临床申请药品名称企业注册分类受理号BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500526BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500525HSK47388片海思科医药集团股份有限公司1CXHL2500521SZ2001片苏中药业集团股份有限公司1CXHL2500524SZ2001片苏中药业集团股份有限公司1CXHL2500523HSK47388片海思科医药集团股份有限公司1CXHL2500522RO7840734罗氏(中国)投资有限公司1CXHL2500519RO7840734罗氏(中国)投资有限公司1CXHL2500518SYN818片杭州圣域生物医药科技有限公司1CXHL2500511SYN818片杭州圣域生物医药科技有限公司1CXHL2500510富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊深圳市真兴医药技术有限公司1CXHL2500512HEC20002胶囊广东东阳光药业股份有限公司2.2CXHL2500527CZ006注射液浙江萃泽医药科技有限公司2.2CXHL2500520硫酸阿托品滴眼液湖南迈欧医疗科技有限公司2.2CXHL2500516KEM2417缓释干混悬剂深圳珐玛易药品科技有限公司2.2CXHL2500515KEM2417缓释干混悬剂深圳珐玛易药品科技有限公司2.2CXHL2500514硫酸阿托品滴眼液湖南迈欧医疗科技有限公司2.2CXHL2500517MZ-01吸入溶液成都米子生物医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2500513鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(5型副流感病毒载体)广州思安信生物技术有限公司1.1CXSL2500430重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂)江苏中慧元通生物科技股份有限公司1.2CXSL2500429三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)兰州百灵生物技术有限公司2.2CXSL2500428注射用YL201苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2500441注射用BAT8008百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2500440BAT1308注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2500438SM2275注射液珠海烁星生物医药科技有限公司1CXSL2500443注射用YL202苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2500437注射用HB0043上海华奥泰生物药业股份有限公司1CXSL2500431注射用YL201苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2500436IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500435IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500434注射用MHB088C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2500433注射用MHB039A明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2500432HEC-301注射液东莞市东阳光生物药研发有限公司1CXSL2500426注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500424重组人PD-L1/CD3 双抗溶瘤II型单纯疱疹病毒注射液(Vero细胞)武汉滨会生物科技股份有限公司1CXSL2500425注射用RMMV疫苗长春康悦生物科技有限公司1CXSL2500423注射用IMD303亲合力(成都)药业有限公司1CXSL2500422BAT4706注射液百奥泰生物制药股份有限公司2.4CXSL2500439注射用重组A型肉毒毒素乐普健糖药业(重庆)有限公司2.4CXSL2500427仿制药申请药品名称企业注册分类受理号利伐沙班颗粒广州大光制药有限公司3CYHS2501949利伐沙班颗粒广州大光制药有限公司3CYHS2501948硫酸沙丁胺醇注射液亚邦医药股份有限公司3CYHS2501947氟比洛芬贴剂湖南九典制药股份有限公司3CYHS2501944硫酸妥布霉素注射液湖北华鸿医药有限公司3CYHS2501943辅酶Q10片海南元盈医药科技有限公司3CYHS2501942维生素B6注射液上海禾丰制药有限公司3CYHS2501936复方氨基酸注射液(20AA-Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2501930复方氨基酸注射液(20AA-Ⅱ)内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2501929维生素B6注射液南京海鲸药业股份有限公司3CYHS2501927盐酸氨溴索滴剂浙江赛默制药有限公司3CYHS2501926盐酸氨溴索滴剂浙江赛默制药有限公司3CYHS2501925富马酸酮替芬口服溶液安徽茂康药业有限公司3CYHS2501921中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%)石家庄四药有限公司3CYHS2501913注射用盐酸头孢替安/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2501904盐酸昂丹司琼片南京海鲸药业股份有限公司3CYHS2501901盐酸昂丹司琼片南京海鲸药业股份有限公司3CYHS2501900盐酸普萘洛尔注射液安徽美来药业股份有限公司3CYHS2501895氨磺必利口服溶液福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2501908利伐沙班口腔崩解片山东新时代药业有限公司3CYHS2501884利伐沙班口腔崩解片山东新时代药业有限公司3CYHS2501883奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(II)裕松源药业有限公司3CYHS2501882复方聚乙二醇电解质散(II)湖南润兴药业有限公司3CYHS2501876腺苷钴胺胶囊济南中渔润医药科技有限公司3CYHS2501874乙酰半胱氨酸注射液长春澜江医药科技有限公司4CYHS2501957洛索洛芬钠贴剂津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂4CYHS2501956洛索洛芬钠贴剂津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂4CYHS2501955巴瑞替尼片广州大光制药有限公司4CYHS2501954脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19)注射液瑞阳制药股份有限公司4CYHS2501953盐酸尼卡地平注射液赤峰源生药业有限公司4CYHS2501952盐酸尼卡地平注射液赤峰源生药业有限公司4CYHS2501951乙酰半胱氨酸注射液湖北津药药业股份有限公司4CYHS2501950氟伐他汀钠缓释片浙江百代医药科技有限公司4CYHS2501946乙酰半胱氨酸注射液合肥启旸生物医药科技有限公司4CYHS2501945聚乙烯醇滴眼液湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2501941环索奈德吸入气雾剂上海上药信谊药厂有限公司4CYHS2501937硫酸特布他林雾化吸入用溶液上海旭东海普药业有限公司4CYHS2501938注射用伏立康唑湖北午时医药研究院有限公司4CYHS2501935瑞巴派特片浙江浙北药业有限公司4CYHS2501934磷酸西格列汀片云鹏医药集团有限公司4CYHS2501933西格列汀二甲双胍片(II)江西施美药业股份有限公司4CYHS2501932达可替尼片北京康立生医药技术开发有限公司4CYHS2501931依达拉奉右莰醇注射用浓溶液陕西丽彩药业有限公司4CYHS2501928恩他卡朋双多巴片(II)复星万邦(江苏)医药集团有限公司4CYHS2501940盐酸乙哌立松片西洲医药科技(浙江)有限公司4CYHS2501939玻璃酸钠滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司4CYHS2501918蒙脱石散成都恒瑞制药有限公司4CYHS2501916比拉斯汀片新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2501914乌帕替尼缓释片广东华润顺峰药业有限公司4CYHS2501912非诺贝特酸胆碱缓释胶囊苏州特瑞药业股份有限公司4CYHS2501911氟比洛芬钠滴眼液广州大光制药有限公司4CYHS2501910布瑞哌唑片杭州和康药业有限公司4CYHS2501924布瑞哌唑片杭州和康药业有限公司4CYHS2501923布瑞哌唑片杭州和康药业有限公司4CYHS2501922乙酰半胱氨酸注射液浙江赛默制药有限公司4CYHS2501920乙酰半胱氨酸注射液四川科伦药业股份有限公司4CYHS2501919乙酰半胱氨酸注射液广州大光制药有限公司4CYHS2501917乙酰半胱氨酸注射液广州君博医药科技有限公司4CYHS2501915克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶江苏知原药业股份有限公司4CYHS2501905依折麦布阿托伐他汀钙片(II)山东创新药物研发有限公司4CYHS2501903依折麦布阿托伐他汀钙片(I)山东创新药物研发有限公司4CYHS2501902艾普拉唑肠溶片江苏和晨药业有限公司4CYHS2501899结构脂肪乳注射液(C6-24)成都国为生物医药有限公司4CYHS2501898盐酸左布比卡因注射液河南普瑞药业有限公司4CYHS2501897盐酸左布比卡因注射液河南普瑞药业有限公司4CYHS2501896硫酸氨基葡萄糖胶囊福州闽海药业有限公司4CYHS2501894左甲状腺素钠片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2501893左甲状腺素钠片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2501892氧云县长隆工业气体有限公司4CYHS2501891达格列净片陕西君可力医药科技有限公司4CYHS2501890达格列净片陕西君可力医药科技有限公司4CYHS2501889硫酸氨基葡萄糖胶囊唐山利康药业有限责任公司4CYHS2501888盐酸阿罗洛尔片长春海悦药业股份有限公司4CYHS2501907克立硼罗软膏山东达冠医药科技有限公司4CYHS2501906盐酸尼卡地平注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司4CYHS2501909地夸磷索钠滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2501887阿达帕林过氧苯甲酰凝胶江苏知原药业股份有限公司4CYHS2501886阿达帕林过氧苯甲酰凝胶江苏知原药业股份有限公司4CYHS2501885氯吡格雷阿司匹林片湖南尚众合生物医药有限公司4CYHS2501881苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液广州大光制药有限公司4CYHS2501880阿达帕林凝胶乐泰药业(兰西)有限公司4CYHS2501879酒石酸美托洛尔片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2501878酒石酸美托洛尔片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2501877阿司匹林肠溶片赤峰万泽药业股份有限公司4CYHS2501875雷珠单抗注射液杭州中美华东制药有限公司3.3CXSS2500055硫酸特布他林注射液广东万泰科创药业有限公司3CYHL2500102氨苯砜凝胶深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2500101去氧胆酸注射液江苏润恒制药有限公司3CYHL2500099卡麦角林片长春金赛药业有限责任公司3CYHL2500098倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂鲁南贝特制药有限公司4CYHL2500100冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗艾美坚持生物制药有限公司3.3CXSL2500442进口申请药品名称企业注册分类受理号甲苯磺酸纳地美定片Shionogi & Co., Ltd.5.1JXHS2500060伊奈利珠单抗注射液Horizon Therapeutics Ireland DAC2.2JXSS2500070注射用维泊妥珠单抗Roche Pharma (Schweiz) AG2.2JXSS2500069注射用维泊妥珠单抗Roche Pharma (Schweiz) AG2.2JXSS2500068比奇珠单抗注射液UCB Pharma S.A.3.1JXSS2500067比奇珠单抗注射液UCB Pharma S.A.3.1JXSS2500066比奇珠单抗注射液UCB Pharma S.A.3.1JXSS2500065比奇珠单抗注射液UCB Pharma S.A.3.1JXSS2500064恩他卡朋片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2500024GIREDESTRANTGenentech, Inc.1JXHL2500122PF-08046047Pfizer Inc.1JXSL2500085Mosunetuzumab Injection (Subcutaneous Injection)F. Hoffmann-La Roche Ltd.2.1JXSL2500084Mosunetuzumab Injection (Subcutaneous Injection)F. Hoffmann-La Roche Ltd.2.1JXSL2500083中药相关申请药品名称企业注册分类受理号桃红四物汤颗粒瑞阳制药股份有限公司3.1CXZS2500023健脾疏肝固本颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2500032JMZ-2102胶囊江西济民可信药业有限公司1.2CXZL2500034JMZ-2102江西济民可信药业有限公司1.2CXZL2500033注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗申请上市

100 项与维泊妥珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	维泊妥珠单抗	L01XC	DB12240

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
难治性淋巴瘤	加拿大	Hoffmann-La Roche Ltd.	2020-07-09
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	欧盟	Roche Registration GmbH	2020-01-16
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	冰岛	Roche Registration GmbH	2020-01-16
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2020-01-16
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	挪威	Roche Registration GmbH	2020-01-16
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型	欧盟	Roche Registration GmbH	2020-01-16
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型	冰岛	Roche Registration GmbH	2020-01-16
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2020-01-16
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤活化B细胞型	挪威	Roche Registration GmbH	2020-01-16
弥漫性大B细胞淋巴瘤	美国	Genentech, Inc.	2019-06-10

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤	临床3期	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤	临床3期	中国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤	临床3期	日本	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤	临床3期	阿根廷	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤	临床3期	巴西	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤	临床3期	加拿大	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤	临床3期	以色列	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤	临床3期	墨西哥	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤	临床3期	新西兰	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-04-25
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤	临床3期	秘鲁	Hoffmann-La Roche, Inc.	2022-04-25

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASH2024 人工标引	临床1期	弥漫性大B细胞淋巴瘤	22	Polatuzumab Vedotin+Zanubrutinib+Rituximab+Lenalidomide	淵製餘願鏇憲衊築憲夢(簾膚餘廠鹹蓋糧艱鬱鏇) = 遞窪繭鹽鹽鹽膚夢膚襯夢遞壓製觸構鏇鏇鏇夢 (鏇觸壓獵襯築網齋觸遞 ) 更多	积极	2024-12-09
NCT03274492 (POLARIX, ASH2024) 人工标引	临床3期	弥漫性大B细胞淋巴瘤	879	Polatuzumab Vedotin Plus Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, and Prednisone (Pola-R-CHP)Prednisone (Pola-R-CHP)	蓋艱簾廠願顧餘獵網網(憲襯齋糧齋積憲範餘壓) = 願膚範夢廠壓鏇窪鹹範鹽鹹製齋壓鬱鏇窪膚構 (糧衊簾範獵襯願選繭廠, 65.46 ~ 77.05) 更多	积极	2024-12-08
NCT03274492 (POLARIX, ASH2024) 人工标引	临床3期	弥漫性大B细胞淋巴瘤	879	Rituximab + Cyclophosphamide + Doxorubicin + Vincristine +Prednisone (R-CHOP)	蓋艱簾廠願顧餘獵網網(憲襯齋糧齋積憲範餘壓) = 齋壓壓鹽膚製鏇淵壓觸鹽鹹製齋壓鬱鏇窪膚構 (糧衊簾範獵襯願選繭廠, 59.45 ~ 71.45) 更多	积极	2024-12-08
SOHO2024	N/A	大B细胞淋巴瘤	-	Mosunetuzumab with Polatuzumab Vedotin	鑰鹽鹹餘鹹繭鬱獵觸網(膚顧廠艱鬱鏇窪築淵願) = 構醖構衊鹹鹹構夢構鬱積艱構繭醖餘壓鑰繭繭 (齋觸構鹹鬱壓鏇願膚選 ) 更多	-	2024-09-04
NCT03671018 (ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	大B细胞淋巴瘤	98	Mosunetuzumab with polatuzumab vedotin (refractory)	簾鏇鏇鹽糧繭齋鏇築選(夢衊繭網衊衊獵餘繭獵) = 鹽繭獵艱選壓壓繭鹹鬱餘構積製糧襯夢製願築 (餘鹹願鹽衊鑰觸築鏇憲, 33.7‒64.2) 更多	积极	2024-05-24
NCT03671018 (ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	大B细胞淋巴瘤	98	Mosunetuzumab with polatuzumab vedotin (relapse)	簾鏇鏇鹽糧繭齋鏇築選(夢衊繭網衊衊獵餘繭獵) = 簾醖醖窪鑰網簾願窪襯餘構積製糧襯夢製願築 (餘鹹願鹽衊鑰觸築鏇憲, 53.7‒88.9) 更多	积极	2024-05-24
NCT02257567 (GO29365, EHA2024) 人工标引	临床1/2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤二线 \| 一线 \| 三线	42	pola-R-CHP	鬱鑰遞鑰壓鬱簾製廠顧(鏇淵艱醖艱襯顧壓獵網) = 獵繭遞蓋遞觸遞鏇憲蓋範鹹鬱繭衊選積艱顧網 (膚鏇築網鹹廠淵廠範鏇 ) 更多	积极	2024-05-14
NCT02257567 (GO29365, EHA2024) 人工标引	临床1/2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤二线 \| 一线 \| 三线	42	pola+BR/GemOx	鬱鑰遞鑰壓鬱簾製廠顧(鏇淵艱醖艱襯顧壓獵網) = 蓋願簾願簾淵鏇鏇築簾範鹹鬱繭衊選積艱顧網 (膚鏇築網鹹廠淵廠範鏇 ) 更多	积极	2024-05-14
EHA2024	N/A	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线 MYD88 L265P mutation	-	Polatuzumab vedotin	憲壓顧蓋廠鏇製壓願觸(襯網淵壓觸繭顧製鹽醖) = 築醖願膚糧齋觸憲顧憲築夢網襯衊觸網憲獵襯 (獵醖築鏇糧壓鏇衊鬱艱 ) 更多	积极	2024-05-14
EHA2024	N/A	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线 MYD88 L265P mutation	-	Zanubrutinib	憲壓顧蓋廠鏇製壓願觸(襯網淵壓觸繭顧製鹽醖) = 糧遞範鹹選遞窪願壓範築夢網襯衊觸網憲獵襯 (獵醖築鏇糧壓鏇衊鬱艱 )	积极	2024-05-14
EHA2024	N/A	弥漫性大B细胞淋巴瘤	-	Polatuzumab vedotin, bendamustine and rituximab (Pola-BR)	範廠齋鹹鹽壓夢艱襯積(積膚獵窪選膚鏇遞鏇鬱) = 膚襯遞觸製廠繭淵壓憲廠願鏇餘夢簾鏇願簾齋 (範糧艱願鹹範遞壓鏇壓 ) 更多	不佳	2024-05-14
NCT03274492 (POLARIX, EHA2024)	临床3期	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线 CD79b antigen	22	Polatuzumab-R-CHP	窪獵壓艱壓憲憲衊夢鏇(網壓膚顧鹹網鏇簾膚齋) = 夢遞憲糧願製衊鑰壓齋築願鬱觸醖鑰遞鹹餘願 (鹽廠鹹衊築築顧築鬱鑰 ) 更多	积极	2024-05-14
NCT03274492 (POLARIX, EHA2024)	临床3期	弥漫性大B细胞淋巴瘤一线	-	Pola + R-CHP	膚鏇鬱齋艱廠廠繭鏇鹹(廠鏇憲夢衊構醖觸築襯) = €92,250 without the implementation of Axi-Cel in 2L DLBCL. With the implementation of Axi-cel, the additional cost of Pola + R-CHP to the system was significantly reduced, while the QALY gain of Pola + R-CHP versus R-CHOP in the first line remained unchanged, thus decreasing the ICER to €64,000 願築簾獵鹹構淵齋選遞 (廠窪壓鬱蓋壓壓鏇築膚 ) 更多	积极	2024-05-14
NCT02600897 (GO29834, Pubmed) 人工标引	临床1/2期	难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 \| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	57	Polatuzumab vedotin + rituximab + lenalidomide	夢範顧窪遞壓鬱淵願膚(醖蓋觸衊積鏇獵鹹夢窪) = 選夢選膚糧壓獵齋顧鬱鏇廠獵獵鏇選鏇鹹鬱築 (獵廠鑰餘廠製淵壓衊憲, 20 ~ 43) 更多	积极	2024-02-01