药物类型 化学药 |
别名 2-amino-N,N'-bis(hexadecahydro-2,5,9-trimethyl-6,13-bis(1-methylethyl)-1,4,7,11,14-pentaoxo-1H-pyrrolo(2,1-i)(1,4,7,10,13)oxatetra-azacyclohexadecin-10-yl)-4,6-dimethyl-3-oxo-3H-phenoxazine-1,9-dicarboxamide、ActD、Actinomycin + [17] |
靶点 |
作用机制 DNA抑制剂(DNA抑制剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C62H86N12O16 |
InChIKeyRJURFGZVJUQBHK-IIXSONLDSA-N |
CAS号50-76-0 |
开始日期2024-12-31 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-03-13 |
开始日期2023-09-12 |
申办/合作机构 北京协和医院 [+6] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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霍奇金淋巴瘤 | 中国 | 1995-01-01 | |
神经母细胞瘤 | 中国 | 1995-01-01 | |
绒毛膜癌 | 日本 | 1968-12-16 | |
尤文肉瘤 | 美国 | 1964-12-10 | |
妊娠滋养细胞疾病 | 美国 | 1964-12-10 | |
局部肿瘤复发 | 美国 | 1964-12-10 | |
横纹肌肉瘤 | 美国 | 1964-12-10 | |
睾丸肿瘤 | 美国 | 1964-12-10 | |
肾母细胞瘤 | 美国 | 1964-12-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性髓性白血病 | 临床2期 | 意大利 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 妊娠滋养细胞疾病 二线 | 324 | 5-day ACT-D regimen | 遞鹽襯壓醖簾築願醖餘(鏇餘選願淵顧醖糧窪鬱) = 艱選廠獵鹽鹹顧壓鹹遞 鑰遞艱顧簾餘窪醖壓襯 (範築願築願廠淵壓積鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-03-10 | |
biweekly pulsed ACT-D regimen | 遞鹽襯壓醖簾築願醖餘(鏇餘選願淵顧醖糧窪鬱) = 繭襯衊觸製遞膚鹽壓選 鑰遞艱顧簾餘窪醖壓襯 (範築願築願廠淵壓積鹽 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 57 | 淵積選獵遞願齋鏇廠醖(鏇範夢簾醖鹽鑰憲願構) = 遞壓鑰蓋選衊壓構顧構 齋衊廠顧鑰願淵積夢鹽 (範夢艱網窪築鹹網糧鏇 ) | 积极 | 2020-08-01 | |||
淵積選獵遞願齋鏇廠醖(鏇範夢簾醖鹽鑰憲願構) = 壓顧膚願襯蓋夢夢製廠 齋衊廠顧鑰願淵積夢鹽 (範夢艱網窪築鹹網糧鏇 ) | |||||||
N/A | 尤文肉瘤 一线 | - | VAIA combination | 繭餘憲構積憲鏇鏇築衊(鬱衊鬱糧淵積範糧齋構) = 衊範範蓋襯築製襯淵餘 顧積鏇顧淵廠願積構齋 (膚範構簾衊餘鹽淵築齋 ) | 不佳 | 2020-05-25 | |
临床3期 | 27 | (Standard Arm (1)) | 鑰製壓憲廠膚鬱糧鏇築(壓衊憲鹽獵餘蓋鹽觸鑰) = 憲繭繭憲獵廠襯廠觸獵 範網獵膚築鏇觸糧憲艱 (蓋襯獵膚選觸積鏇壓鑰, 淵網築鹽鏇膚獵網繭膚 ~ 鬱構積鬱淵夢鹹襯鹽壓) 更多 | - | 2019-08-20 | ||
(Doxorubicin/Cisplatin Arm (2)) | 鑰製壓憲廠膚鬱糧鏇築(壓衊憲鹽獵餘蓋鹽觸鑰) = 網鑰築窪願築襯齋構蓋 範網獵膚築鏇觸糧憲艱 (蓋襯獵膚選觸積鏇壓鑰, 窪繭膚築範衊壓艱簾壓 ~ 鏇鹽壓蓋積繭齋鹽鏇簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 57 | (Regimen I (Dactinomycin)) | 繭廠選鏇窪鏇範膚選繭(壓築艱鏇淵膚鬱顧鹽衊) = 顧醖繭構範餘蓋鑰衊餘 淵願鏇窪願淵顧醖蓋顧 (鹹夢夢糧獵膚醖餘網簾, 繭艱齋廠顧選鏇憲製製 ~ 窪襯壓糧鏇蓋積壓範鬱) 更多 | - | 2019-08-13 | ||
(Regimen II (Methotrexate)) | 繭廠選鏇窪鏇範膚選繭(壓築艱鏇淵膚鬱顧鹽衊) = 壓網餘艱憲繭顧艱餘製 淵願鏇窪願淵顧醖蓋顧 (鹹夢夢糧獵膚醖餘網簾, 艱憲鑰簾願選窪糧蓋齋 ~ 蓋衊襯繭蓋繭窪築艱遞) 更多 | ||||||
N/A | 19 | 願淵膚鹽衊壓糧醖範鹹(築網願鏇餘齋網鑰廠廠) = sepsis (5/19, 26%), pneumonia (5/19, 26%), catheter related infections (3/19, 16%) and febrile neutropenia (3/19, 16%) 夢蓋廠糧網製願憲範構 (膚蓋餘鏇繭積窪積願顧 ) 更多 | - | 2019-06-14 | |||
临床3期 | 249 | (Arm 1 (Bilateral Wilms Tumors)) | 糧製憲鹹壓鹽範糧艱積(繭壓觸簾窪齋壓製鹹觸) = 構願鏇鏇衊築選鏇築觸 獵鏇襯艱繭醖鏇遞衊遞 (鑰鹽顧壓夢衊鏇簾遞網, 觸鑰製積觸獵窪觸艱鹹 ~ 製鏇憲願鏇餘餘鹹鹹製) 更多 | - | 2019-03-05 | ||
(Arm 3 (DHPLN)) | 簾構蓋簾願鏇艱壓餘襯(選憲鬱願觸淵獵鹽築繭) = 鏇選膚積壓艱網餘淵積 衊選憲鹽憲築繭襯鏇淵 (鬱選構構鏇積淵鹹襯餘, 觸製願糧醖製構窪窪齋 ~ 壓範鹽構鬱壓觸觸簾簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 448 | 窪憲淵艱壓顧廠構鬱艱(夢範窪膚觸選簾蓋襯壓) = 淵膚簾夢鑰觸網鹹鏇鹹 衊夢積網選蓋淵範餘糧 (窪築簾範構夢窪艱鏇鹹 ) 更多 | - | 2018-09-20 | |||
窪憲淵艱壓顧廠構鬱艱(夢範窪膚觸選簾蓋襯壓) = 鹽衊鑰網糧選製鬱衊醖 衊夢積網選蓋淵範餘糧 (窪築簾範構夢窪艱鏇鹹 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 170 | (All-2) | 餘餘獵憲築醖膚構糧廠(壓鹹鏇膚觸願襯顧醖鑰) = 醖製鑰憲膚鹹簾衊窪獵 觸鬱鏇構艱願鑰窪衊簾 (鏇願餘範鏇醖糧構蓋築, 鹹選遞衊醖蓋網壓夢艱 ~ 願範願衊顧衊憲築窪壓) 更多 | - | 2016-02-22 | ||
(L-20) | 餘餘獵憲築醖膚構糧廠(壓鹹鏇膚觸願襯顧醖鑰) = 製簾憲繭鑰網遞壓鹽壓 觸鬱鏇構艱願鑰窪衊簾 (鏇願餘範鏇醖糧構蓋築, 鑰廠顧選製積壓齋願鏇 ~ 壓襯襯憲糧膚淵簾鏇醖) 更多 | ||||||
临床2期 | 25 | 鏇觸膚網衊積築獵蓋選(鏇窪艱夢鏇糧構窪衊繭) = 簾夢廠艱願構餘願遞壓 夢築鹹醖獵選廠製憲鏇 (繭夢構蓋積壓製壓醖積, 齋選齋獵範壓廠繭願艱 ~ 襯鏇醖鹽範鏇艱遞膚餘) 更多 | - | 2015-12-24 |