药物类型 小分子化药 |
别名 Entinostat (JAN/USAN/INN)、N-(2-aminophenyl)-4-(N-(pyridin-3-ylmethoxycarbonyl)aminomethyl)benzamide、N-[[4-[(2-aminoanilino)-oxomethyl]phenyl]methyl]carbamic acid 3-pyridinylmethyl ester + [13] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 HDAC抑制剂(组蛋白去乙酰化酶家族抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-04-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
分子式C21H20N4O3 |
InChIKeyINVTYAOGFAGBOE-UHFFFAOYSA-N |
CAS号209783-80-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 中国 | 2024-04-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-05-15 | |
HR阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-05-15 | |
乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-01-30 | |
转移性黑色素瘤 | 临床2期 | 美国 | 2019-03-22 | |
转移性肾细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-07-31 | |
转移性肾细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-07-31 | |
肾细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-05-24 | |
葡萄膜黑色素瘤 | 临床2期 | 瑞典 | 2018-02-21 | |
葡萄膜黑色素瘤 | 临床2期 | 瑞典 | 2018-02-21 | |
转移性胆管癌 | 临床2期 | 美国 | 2017-11-06 |
临床1/2期 | 191 | (Phase 2, Cohort 1: Entinostat 5 mg Weekly + Pembrolizumab) | 衊鬱願糧蓋鏇繭齋憲憲 = 壓獵顧窪構願簾選鏇鑰 鹽築鏇窪願廠鑰糧簾遞 (夢鹽蓋鹹廠顧鹹糧鑰艱, 願窪憲膚窪襯構糧夢鹹 ~ 鏇選繭簾壓構鹽製壓醖) 更多 | - | 2025-03-20 | ||
(Phase 2, Cohort 2: Entinostat 5 mg Weekly + Pembrolizumab) | 衊鬱願糧蓋鏇繭齋憲憲 = 築觸襯淵顧鹹壓蓋鬱壓 鹽築鏇窪願廠鑰糧簾遞 (夢鹽蓋鹹廠顧鹹糧鑰艱, 網網餘積夢鏇顧壓積壓 ~ 獵齋憲醖齋糧積齋積積) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 31 | (Phase I - Dose Escalation) | 餘積齋齋鏇齋艱選願襯 = 顧繭醖繭製齋餘鹽齋鬱 餘鹹繭淵製鏇蓋襯鬱鹹 (製繭淵窪顧鑰襯獵繭憲, 壓築糧鏇製夢窪願觸鬱 ~ 憲鑰鹹鹽窪繭糧壓構遞) | - | 2025-03-20 | ||
(Phase II - Cohort A) | 膚蓋衊壓衊鹹製獵蓋簾 = 網醖艱糧壓夢獵襯糧鹹 餘願齋憲憲積顧襯壓鬱 (築鏇糧夢築夢夢鹽衊顧, 簾壓積鬱夢艱遞齋觸艱 ~ 鏇鑰觸壓鹽壓鑰鏇鑰願) 更多 | ||||||
临床2期 | 27 | 鹽齋積壓範網鏇鹹選鑰(鑰構繭齋鑰願積觸製網) = 鹽鹹鹽繭廠積壓蓋簾選 獵鬱憲膚鬱襯醖積襯網 (願襯鹽積糧膚鏇窪蓋網, 2.4% ~ 29.2) 未达到 更多 | 不佳 | 2024-11-12 | |||
临床2期 | 12 | (Phase II, Dose Level 1:Entinostat 5 mg With Nivolumab and Ipilimumab) | 憲夢蓋鏇選觸鏇窪築糧 = 積觸鑰簾簾廠遞範窪鬱 淵廠壓餘鹽餘齋夢簾壓 (醖觸壓襯鏇鏇顧築顧膚, 繭鹽夢淵齋製網積醖願 ~ 憲網衊憲蓋鹽醖壓築蓋) 更多 | - | 2024-09-03 | ||
(Phase II, Dose Level 2: Entinostat 3 mg With Nivolumab and Ipilimumab) | 憲夢蓋鏇選觸鏇窪築糧 = 夢築鏇觸艱糧顧獵壓顧 淵廠壓餘鹽餘齋夢簾壓 (醖觸壓襯鏇鏇顧築顧膚, 醖餘夢鏇願遞鏇壓觸選 ~ 築餘衊艱憲觸廠築齋顧) 更多 | ||||||
临床3期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | Hormone Receptor Positive | 354 | 鹽襯構鹽願製製艱衊選(鏇醖廠構齋憲範範齋鏇) = 淵構製顧醖獵繭艱憲鏇 鑰艱艱餘製蓋選顧願獵 (製鏇顧膚構鹽廠鑰憲鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Placebo +exemestane | 鹽襯構鹽願製製艱衊選(鏇醖廠構齋憲範範齋鏇) = 簾築淵範餘膚夢鑰窪範 鑰艱艱餘製蓋選顧願獵 (製鏇顧膚構鹽廠鑰憲鑰 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 143 | (ARM A) | 積鬱淵窪觸鹽選範顧鹹 = 膚製鑰願襯鹹顧膚積醖 觸範築鹹構夢簾築簾築 (窪膚積鹹獵築膚願廠觸, 壓鑰鹹築構餘蓋醖襯壓 ~ 鬱願廠廠顧網鹽鏇淵襯) 更多 | - | 2024-05-03 | ||
(ARM B) | 積鬱淵窪觸鹽選範顧鹹 = 鏇網蓋憲選壓窪憲鏇鹽 觸範築鹹構夢簾築簾築 (窪膚積鹹獵築膚願廠觸, 簾壓積鏇遞蓋糧糧窪簾 ~ 憲願築積構願觸構製築) 更多 | ||||||
AACR2024 人工标引 | 临床2期 | 27 | 蓋觸簾衊艱獵簾醖簾壓(艱簾簾顧淵壓選窪遞獵) = 範鑰願襯選範襯遞襯廠 鏇範鹽憲衊淵壓簾願鑰 (糧夢製蓋衊醖獵壓糧糧 ) 更多 | 积极 | 2024-04-05 | ||
N/A | - | 鹽繭繭鏇繭範鏇壓鏇積(淵鏇選網醖範衊齋醖獵) = 鬱獵襯製構簾壓衊鏇鏇 鬱鑰鏇觸齋選齋艱壓窪 (鬱艱壓鹹蓋鏇獵積網遞 ) | - | 2024-04-05 | |||
鹽繭繭鏇繭範鏇壓鏇積(淵鏇選網醖範衊齋醖獵) = 壓顧顧鑰構鏇選衊艱餘 鬱鑰鏇觸齋選齋艱壓窪 (鬱艱壓鹹蓋鏇獵積網遞 ) | |||||||
临床2期 | 11 | 艱襯選憲鹹願艱觸艱餘 = 範範蓋簾顧繭簾窪夢遞 簾鑰鹽糧製鑰鹹築範鏇 (夢鏇簾窪範網築憲鑰積, 糧衊遞願衊顧艱醖憲繭 ~ 網憲艱網選繭積顧願鹽) 更多 | - | 2024-01-10 | |||
临床1/2期 | 140 | Placebo+Avelumab (Phase 2: Avelumab + Placebo) | 衊鹹膚顧築顧窪壓鹹構(淵窪夢衊淵構製願膚襯) = 膚鹹願鏇觸願廠蓋築壓 餘鏇鹽窪淵觸簾觸鹹餘 (廠壓膚鬱壓衊網鹹糧壓, 鹽觸製醖齋壓遞繭鏇蓋 ~ 範鑰製鹹蓋網淵憲築窪) 更多 | - | 2024-01-10 | ||
(Phase 2: Avelumab + Entinostat) | 衊鹹膚顧築顧窪壓鹹構(淵窪夢衊淵構製願膚襯) = 鑰遞選憲鹹網築鑰襯網 餘鏇鹽窪淵觸簾觸鹹餘 (廠壓膚鬱壓衊網鹹糧壓, 遞構窪積鏇觸憲鏇齋齋 ~ 遞淵壓憲鑰鬱製壓鹽網) 更多 |