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礼来斥资4.15亿美元加强渐冻症疗法研发布局
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礼来斥资4.15亿美元加强渐冻症疗法研发布局
2025-05-08
在生物医药行业中,研发资金的投入和战略合作的布局是推动企业发展的重要因素。近日,制药巨头礼来公司在肌萎缩侧索硬化症(ALS,即渐冻症)治疗领域取得了新的进展,与英国生物技术公司Alchemab Therapeutics达成了一项授权协议,此举引发了行业的广泛关注。这次合作不仅显示了礼来公司在渐冻症研究上的坚定决心,也为战胜这一疾病带来了新
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齐鲁重磅新药崭露头角,强势布局2300亿市场
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齐鲁重磅新药崭露头角,强势布局2300亿市场
2025-05-07
近日,从药品审评中心(CDE)官网获悉,齐鲁制药申报的两款1类新药——注射用QLS4131和注射用QLS5132,顺利获得临床试验的默示许可,这两款药物均为抗肿瘤和免疫调节剂。根据数据,预计到2024年,中国“三大终端六大市场”中,抗肿瘤和免疫调节剂的销售额将超过2300亿元。 这两款注射用新药皆为生物药。其中,注射用QLS5132首次
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齐鲁药业创新抗肿瘤药物正式获批临床试验
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齐鲁药业创新抗肿瘤药物正式获批临床试验
2025-05-07
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公布了一项新消息:齐鲁制药研发的“注射用QLS5132”已获得临床试验的默示许可,主要用于治疗晚期实体瘤患者。对于晚期实体瘤患者而言,目前的治疗选择相当有限,预后也不甚理想。尽管他们已经接受了手术、放疗和化疗等传统疗法,甚至是现有的靶向和免疫疗法,依然可能面临复发或耐药性问题,导致目前无标
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齐鲁三抗新药突破肿瘤与自免领域,再获临床试验批复
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齐鲁三抗新药突破肿瘤与自免领域,再获临床试验批复
2025-05-07
根据最新消息,齐鲁制药的一款新药QLS4131注射剂在5月6日获得了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验批准,用于治疗系统性红斑狼疮这一自身免疫性疾病。此项进展已在CDE官网上公布。 据已公开的信息,QLS4131是一种BCMA/GPRC5D/CD3三位一体双特异性抗体。该药物最初在2024年5月于中国递交了临床试验申请,
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阿斯利康三联疗法达成新突破,哮喘治疗新时代即将开启!
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阿斯利康三联疗法达成新突破,哮喘治疗新时代即将开启!
2025-05-07
阿斯利康于2025年5月2日发布消息称,其固定剂量三联疗法Breztri Aerosphere在两项III期临床试验中取得了重大的研究成果,为全球范围内备受挑战的哮喘病提供了新的治疗方案。 Breztri Aerosphere是由布地奈德、格隆溴铵和福莫特罗三种成分构成,具有协同作用,可以有效抑制气道炎症、放松支气管以及减少黏液分泌。此
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阿斯利康BTK抑制剂在欧盟获批新适应症,推动套细胞淋巴瘤一线治疗
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阿斯利康BTK抑制剂在欧盟获批新适应症,推动套细胞淋巴瘤一线治疗
2025-05-07
当地时间5月6日,阿斯利康宣布,阿可替尼与苯达莫司汀和利妥昔单抗的联合疗法获得了欧盟的批准,这一组合适用于那些从未接受过治疗且不适合进行自体干细胞移植的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。新闻稿中提到,该药物是欧盟首个也是唯一一个被批准用于此特定适应症的BTK抑制剂。 此次批准是基于III期临床试验ECHO的积极结果。ECHO试验是一项随机
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锐正基因发布最新临床数据:单次给药,药效稳定达72周
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锐正基因发布最新临床数据:单次给药,药效稳定达72周
2025-05-07
2025年5月6日,锐正基因(Accuredit)宣布,其自主研发的非病毒载体体内基因编辑药物ART001在治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR)的研究者发起的临床试验中,取得了显著的临床效果。该研究始于2023年8月,截至目前,所有参与者均已完成长达72周的随访。 根据最新的临床数据,在接受高剂量治疗的受试者中,周围TTR蛋白水平相
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远大医药成功实现全球首款创新产品STC3141中国II期临床研究的临床终点
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远大医药成功实现全球首款创新产品STC3141中国II期临床研究的临床终点
2025-05-07
远大医药全资控股的附属公司Grand Medical Pty Ltd.在全球开发的创新药物STC3141,近日在中国进行的用于脓毒症治疗的II期临床试验顺利达到临床目标。这项研究彰显了远大医药在危重症治疗领域的进一步突破,标志着其在全球脓毒症研究中已居于领先地位。 在最新的临床试验结果中,STC3141药物治疗组在第7天的序贯器官衰竭评
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荣昌生物H股飙升164%、A股劲涨70%,展现卓越市场表现!
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荣昌生物H股飙升164%、A股劲涨70%,展现卓越市场表现!
2025-05-07
在市场的质疑中,荣昌生物披荆斩棘,展现出非凡的实力。4月28日,荣昌生物披露了其一季度的财务报告,呈现出多项显著的增长数字和节约成效。不仅营业收入维持高速增长,一季度达到5.3亿元,同比增长59.17%,环比增长3.54%,而且销售费用率也明显下滑至47.66%,同比下降9个百分点,显示出公司在降本增效方面的成果。同样,毛利率的攀升也不容
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艾伯维新型小分子药物在华获批临床,用于治疗双相障碍
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艾伯维新型小分子药物在华获批临床,用于治疗双相障碍
2025-05-07
近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官方网站发布信息,艾伯维(AbbVie)申报的1类新药ABBV-932胶囊获批在中国进行临床试验。这款药物的研发旨在治疗双相障碍的抑郁发作。根据公开信息,ABBV-932是一种新型的小分子药物,是选择性D3多巴胺受体调节剂。它由艾伯维与吉瑞医药(Gedeon Richter)联合开发,计划作为单一
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礼来首创新适应症小分子口服GLP-1RA药物临床获批
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礼来首创新适应症小分子口服GLP-1RA药物临床获批
2025-05-07
近日,CDE官网公告了一则重要信息:由Eli Lilly and Company申请的Orforglipron胶囊获得了临床试验默示许可,该药物主要用于治疗成人肥胖或超重患者的高血压。Orforglipron是一种每日一次服用的口服小分子非肽类药物,被设计为胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)。值得一提的是,该药物的服用时间灵
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高效抗癌新药及创新放射疗法盘点:疾病控制率突破90%
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高效抗癌新药及创新放射疗法盘点:疾病控制率突破90%
2025-05-06
Avacta Therapeutics日前宣布,其研发的多肽偶联药物AVA6000在一期临床试验中取得了令人振奋的结果。AVA6000是一种在肿瘤微环境中特异性被激活的多柔比星前药,目的是减少传统化疗的全身副作用。在1a期的剂量递增研究中,无论采用每三周一次(Q3W)还是每两周一次(Q2W)的给药方案,AVA6000都表现出良好的耐受性。
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