2月17日，恒瑞医药发布公告显示，其子公司成都盛迪研制的HR19034滴眼液已经递交药品上市许可申请，并获得了国家药监局的受理。据数据显示，2023年中国三大终端及六大市场的眼科用药销售额已突破200亿元人民币。 HR19034滴眼液是一款2.2/2.4类新药，主要成分为硫酸阿托品，适用于6至12岁儿童，用于延缓等效球镜度数在-0.50

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）在其官网上显示，山西振东制药开发的中药1.1类新药——星蒌承气颗粒，已获得临床试验默示许可。这一新药主要用于治疗急性缺血性脑卒中。根据米内网的数据显示，在2023年，中国三大终端的六大市场中，心脑血管疾病中成药的销售额已经突破960亿元。 星蒌承气颗粒针对急性缺血性脑卒中的痰热腑实证这一常见

近日，国家药品监督管理局药品审评中心官网传来消息，艾美探索者生命科学研发有限公司、艾美创新者生物医药研究（上海）有限公司和艾美疫苗股份有限公司的带状疱疹mRNA疫苗临床申请已获受理，受理编号为CXSL2500154。这标志着艾美疫苗在创新研发领域迈出了重要一步，同时也预示着艾美多款重磅疫苗产品即将迎来上市的关键时刻。 临床前的动物试验已

2月18日，药物临床试验登记与信息公示平台官网披露，赛诺菲提交了一项新研究，评估其研发的依特吉单抗用于治疗控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期研究（编号：CTR20250539）。这是全球首个进入III期的皮下注射IL-33抗体药物，先前已针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）开始III期临床试验。本次研究是依特吉单抗首次在慢性鼻窦炎适应症中

赛德迪康医疗科技，一家专注于组织工程与再生医学的国际化企业，近日宣布成功完成过亿元的B轮融资。本轮融资由和龙磐投资和上实资本旗下的上海生物医药基金联合领投。此次资金将主要用于赛德迪康核心产品在全球市场，特别是中美地区的商业化拓展，以及新产品的研发和临床研究的加速。 自2019年成立以来，赛德迪康已建立起自主知识产权的生物合成膜修复材料专

2025年2月18日，珠海贝海生物技术有限公司（下称“贝海生物”）宣布与Zydus Lifesciences达成了一项重要的战略合作协议，赋予其创新药品BEIZRAY®在美国市场的独家商业化经营权。根据协议，贝海生物将负责BEIZRAY®的生产和供应，而Zydus旗下的美国子公司Zydus Pharmaceuticals (USA)则将承

2月17日，信达生物宣布，其创新的PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白IBI363荣获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格。此次认定的适应症为经过抗PD-(L)1免疫检查点抑制剂及含铂化疗后进展的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。这是继用于黑色素瘤的资格认定后，IBI363在肺鳞状细胞癌治疗中再次获得这一重要资格。 IB

近日，中国科学院上海有机化学研究所在成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）领域取得了重要突破。FGFR2属于跨膜受体酪氨酸激酶家族，与FGFR1、FGFR3和FGFR4同类。在配体FGF结合后，FGFR会发生二聚化和自磷酸化，从而激活影响细胞存活和增殖的多条信号通路。在多种癌症中，FGFR2因基因融合、重排、突变、扩增或过表达，引发异常激

透明细胞肾细胞癌（ccRCC）作为肾细胞癌（RCC）的最常见亚型，以其显著的异质性而著称。虽然早期或局限性肾细胞癌通常通过手术治疗获得良好的预后，但仍有约四分之一的患者面临复发的风险。因此，寻找有效的预测性生物标志物来实现个性化治疗成为急需解决的问题。 2月16日，首都医科大学的研究团队在权威期刊《Cell Death & Diseas

随着干细胞疗法在中美两国接连获得批准，干细胞药物的研发持续升温，各大企业纷纷加快推进临床进展。最近，西比曼生物的AlloJoin异体脂肪间充质干细胞注射液在治疗膝骨关节炎方面的三期临床试验信息在CDE官网得到更新。本次临床试验的设计中，采用了WOMAC评分和膝关节腔结构改善作为双重终点。 在首次用药后的24周时，试验将对目标膝关节软骨的

金斯瑞生物科技于2月16日晚间发布公告，预计在2024年度的净利润将较2023年实现显著增长。近年来，金斯瑞的业绩一直在增长，但未能实现盈利。2023年，金斯瑞的归属于母公司的净利润亏损为9547.7万美元，但该亏损幅度相较往年已有所收窄。 从公告中可以看出，此次净利润增长归因于三大因素。首先，传奇生物从过去的合并子公司改为联营公司，自

近日，Newleos Therapeutics公司宣布完成了一轮总金额9300万美元的A轮融资，该融资超额认购，主要由高盛领投。此轮融资还得到了Novo Holdings、Longwood Fund、DCVC Bio以及Arkin Bio Capital的参与支持。公司通过与制药巨头罗氏的合作，获得了多款推进到临床阶段的药物。这些药物为各