艾伯维新型小分子药物在华获批临床，用于治疗双相障碍

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近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官方网站发布信息，艾伯维（AbbVie）申报的1类新药ABBV-932胶囊获批在中国进行临床试验。这款药物的研发旨在治疗双相障碍的抑郁发作。根据公开信息，ABBV-932是一种新型的小分子药物，是选择性D3多巴胺受体调节剂。它由艾伯维与吉瑞医药（Gedeon Richter）联合开发，计划作为单一药物用于治疗双相情感障碍和广泛性焦虑障碍。这也是ABBV-932首次在中国获得临床试验批文。

 

双相障碍，又称双相情感障碍，是一种在临床上表现为既有躁狂或轻躁狂发作，又出现抑郁发作的心境障碍。研究显示，D3受体主要存在于边缘脑区如伏隔核和前额叶皮层，其激活或功能异常可能与双相障碍相关的躁狂和抑郁症状有关。D3多巴胺受体调节剂可能通过调整中脑边缘多巴胺路径的功能，来影响情绪稳定和奖赏系统。这类药物能够通过抑制多巴胺过度释放和加强抑郁期多巴胺功能起到治疗作用。

 

ABBV-932不仅针对DRD3受体，也对DRD2多巴胺受体具备调节功能。艾伯维在2024年10月宣布，已与吉瑞医药达成新的合作协议，通过发现、联合开发和授权推进针对神经精神疾病的新治疗靶点，ABBV-932即是合作的一部分，目标包括治疗双相障碍的抑郁发作和广泛性焦虑障碍。根据ClinicalTrials官网信息，该药物的两项2期临床研究正在进行，分别研究其在广泛性焦虑障碍及双相情感障碍I型和II型抑郁发作的效果。这次在中国得到临床批文，标志着ABBV-932将在中国展开相应的临床试验。

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