远大医药成功实现全球首款创新产品STC3141中国II期临床研究的临床终点
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
远大医药全资控股的附属公司Grand Medical Pty Ltd.在全球开发的创新药物STC3141，近日在中国进行的用于脓毒症治疗的II期临床试验顺利达到临床目标。这项研究彰显了远大医药在危重症治疗领域的进一步突破，标志着其在全球脓毒症研究中已居于领先地位。
在最新的临床试验结果中，STC3141药物治疗组在第7天的序贯器官衰竭评估（SOFA）评分显示出明显下降，尤其是高剂量组，其改善幅度明显优于安慰剂组。这一结果在统计学上显示出显著性，并具备临床意义。同时，次要临床终点的趋势与主要终点表现一致，符合预期。此外，STC3141在安全性、耐受性及药代动力学特征方面均达到预期，充分证明了其作为脓毒症治疗新方法的潜力。
随着STC3141的研发成功，远大医药进一步推动了其全球化战略的发展。该药物作为全球首个以重建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案，为现有的治疗措施带来了新的维度，并有望显著填补在精准调节免疫失调方面的临床空白。这不仅是对脓毒症传统支持性治疗手段的有力补充，更是对治疗维度的重大升级。
该临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究（登记号CTR20233109），旨在评估静脉输注STC3141在180名接受标准治疗和护理的脓毒症患者中的疗效和安全性。试验结果显示，在治疗药物组，第7天的SOFA评分较基线有显著改善，尤其是高剂量组的表现更为突出。
脓毒症作为全球范围内死亡和长期残疾的主要原因之一，每年产生约4,900万新病例，其中约五分之一的患者因该疾病而死亡。目前，针对脓毒症的治疗方法主要涉及抗感染、液体复苏以及器官支持等措施，但并无真正的针对性疗法。因此，STC3141的成功研制和试验结果的积极反馈，有望开创脓毒症精准治疗的新篇章。
STC3141是远大医药自主开发的小分子化合物，具有全新的作用机制，能有效中和胞外游离组蛋白和中性粒细胞诱捕网，逆转机体过度免疫反应导致的器官损伤。凭借在全球的广泛临床布局和卓越的研发能力，远大医药已在多个国家和地区开展相关临床研究，并取得显著进展。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
