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荃信生物抗IL-4Rα单抗QX005N拟纳入突破性治疗品种,针对中重度结节性痒疹
2024-01-25
QX005N注射液为荃信生物的核心产品之一,是一款靶向人IL-4Rα的IgG4型人源化单克隆抗体注射液。
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FDA接受新一代CD19 CAR-T疗法obe-cel上市申请,76%患者获完全缓解!
2024-01-25
Obecabtagene Autoleucel(Obe-cel)是Autolus Therapeutics开发的一种可快速解离CD19结合域的自体CD19 CAR-T。
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先博生物双CAR-T疗法SNC109获FDA孤儿药资格,治疗胶质母细胞瘤
2024-01-24
SNC109注射液是先博生物基于BiTE CAR-T平台自主研发的一款双臂BiTE装甲的双CAR-T细胞疗法。
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康方生物公布PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利联合疗法最新临床结果,针对肝细胞癌
2024-01-24
卡度尼利单抗,是康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药,是全球首款获批的基于PD-1的双特异性抗体药物
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Sagimet在研NASH小分子denifanstat达双主要终点,肝脂肪、肝纤维化显著改善
2024-01-24
Denifanstat是Sagimet开发的一款脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂。FASN是非酒精性脂肪性肝炎患者中脂肪的新生通路中关键酶
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映恩生物/BioNTech开发ADC DB-1303关键3期试验完成首例患者给药,针对乳腺癌
2024-01-24
DB-1303是基于映恩生物DITAC技术平台开发的第三代HER2 ADC产品。
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Ionis在研反义寡核苷酸疗法donidalorsen 3期研究结果积极,欧美上市申请递交在即
2024-01-24
Donidalorsen(IONIS-PKK-LRx)是一款潜在“best-in-class”反义寡核苷酸(ASO)疗法,旨在作为遗传性血管性水肿的预防疗法,目前已进入3期临床。
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加科思公布KRAS G12C抑制剂戈来雷塞治疗胰腺癌等实体瘤的临床数据
2024-01-23
戈来雷塞(JAB-21822)是加科思自主研发的一种强效、不可逆的KRAS G12C变构抑制剂,通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上
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阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗联合疗法III期临床达主要终点,针对肝细胞癌
2024-01-23
度伐利尤单抗是一种选择性、高亲和力的人源IgG1单克隆抗体,能阻断程序性死亡-配体1(PD-L1)与程序性死亡受体-1(PD-1)和CD80的结合
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强生口服泛FGFR抑制剂厄达替尼获FDA完全批准,针对尿路上皮癌
2024-01-23
Balversa (erdafitinib,厄达替尼) 是强生开发的一款口服泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂,具有抗肿瘤活性,该药是首款被FDA批准的口服FGFR抑制剂。
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FDA批准诺华PI3Kα抑制剂阿吡利塞扩大适应症,针对乳腺癌
2024-01-23
阿吡利塞(alpelisib)是首款针对HR+/HER2-、PIK3CA突变的晚期乳腺癌的药物,为口服小分子α特异性I类磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3Kα)抑制剂
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卫材URAT1抑制剂多替诺雷国内申报上市,治疗高尿酸血症和痛风
2024-01-23
多替诺雷是一种新型痛风治疗药物,通过选择性抑制与肾脏中尿酸重吸收有关的尿酸盐转运蛋白(URAT1),抑制尿酸重吸收并降低血尿酸水平。
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