引言 组胺是一种广泛分布的生物胺，是中枢神经系统中的神经递质，也是免疫系统、肠道和皮肤中的重要信号分子。组胺在人体中广泛存在，由肥大细胞、肠嗜铬样细胞和神经元等细胞分泌，参与一系列重要生理过程的调节，包括过敏反应、胃酸分泌、觉醒和炎症反应等。许多组胺功能由 G 蛋白偶联组胺受体介导，其中包括四个成员，H1R、H2R、H3R 和 H4R。 事实上，长期以来人们一直认为组胺释放引起的炎症反应是由组胺 H1 受体介导的，而 H1 受体拮抗剂（通常称为抗组胺药）多年来一直用于治疗过敏。常用的组胺H1受体拮抗剂，如苯海拉明、异丙嗪、氯苯那敏等，是目前应用最广泛的非特异性抗过敏药物。此外，H2受体拮抗剂，如西咪替丁、尼扎替丁、雷尼替丁等，被广泛用于抑制胃酸过度分泌，治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、胃食管反流、胃灼热等消化性溃疡病。此外，H3R拮抗剂匹特里赞特（Waxx®）已获批用于治疗发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停（Ozawade®）。组胺受体激动剂的药物开发进展则相对滞后。H1R的激动剂在理论上有可能调节神经系统的认知、觉醒等功能，但在外周组织中有促炎作用，目前定位的困难使其难以作为相关疾病的药物进行

引言 衰老是癌症的重要风险因素，大多数肿瘤的确诊发生在50岁以上的个体 【1】。乳腺癌是女性中最常见的癌症，平均确诊年龄为62岁【2】，然而，目前针对老龄动物模型的研究仍然相对有限，且老年患者在临床试验中的代表性不足，导致我们对衰老相关肿瘤机制的理解存在空白。尽管组织学、乳腺影像学、细胞及分子生物学分析已经揭示了人类和小鼠乳腺组织在衰老过程中发生的显著变化，但这些变化在乳腺肿瘤发生中的功能性作用仍未得到明确阐明【3-5】。这一领域的深入研究对于揭示肿瘤发生的潜在机制，并为乳腺癌的早期干预提供新的方向，具有重要意义。 为此，2024年10月3日，哈佛医学院Dana-Farber癌症研究所Kornelia Polyak团队（颜鹏泽博士为该研究的第一作者）在Cancer Cell在线发表题为Midkine as a driver of age-related changes and increase in mammary tumorigenesis的研究论文。研究系统揭示了中期因子（MDK，Midkine）在介导乳腺衰老及肿瘤发生中的重要作用，探讨了其潜在的机制与临床意义。 该研究首先通过单

MILAN, Italy I October 04, 2024 I Recordati today announces an agreement with Sanofi to acquire the global rights to Enjaymo® (sutimlimab), a biologic which is the only approved targeted product for the treatment of cold agglutinin disease (CAD), a rare B-cell lymphoproliferative disorder. Enjaymo® (sutimlimab) is a humanized monoclonal antibody indicated for the treatment of hemolysis in adults with CAD. In 2022, it was granted approval by the U.S. Food and Drug Administration (FDA), the Europe

— Series B led by Goldman Sachs Alternatives with participation from Fidelity Management & Research Company, Deep Track Capital, and existing investors — — Funding will advance second-generation anti-kallikrein 5/7+IL-13 bispecific (TRIV-573) through clinical proof-of-concept — — Lead antibody program TRIV-509 IND submission on track for 1Q 2025 — WATERTOWN, MA, USA I October 2, 2024 I Triveni Bio Inc., a biotech company advancing novel antibody treatments for I&I disorders, today announced a $1

First anti-Claudin-1 antibody-drug conjugate (ADC) to enter the clinic Phase 1/2 clinical trial in patients expected to start Q1 2025 BASEL, Switzerland I October 02, 2024 I Alentis Therapeutics (“Alentis”), the clinical-stage biotechnology company developing treatments for Claudin-1 positive (CLDN1+) tumors and organ fibrosis, announced today that the U.S. Food & Drug Administration (FDA) cleared an IND application for ALE.P02, an anti-CLDN1 ADC with a tubulin inhibitor payload. A Phase 1/2 cli

Completed Enrollment：依沃西HARMONi已经完成受试者入组 Topline Data：Summit预期在2025年中获得HARMONi研究顶线数据 FDA FTD：FDA针对HARMONi研究对应的适应症授予了依沃西快速通道资格认定 2024年10月4日，康方生物（9926.HK）合作伙伴Summit Therapeutics（简称“Summit”）宣布，康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西的HARMONi研究已经完成受试者入组。HARMONi研究是一项由Summit主导开展的依沃西联合化疗用于经一种第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗进展的EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）的国际多中心III期临床研究。Summit预期将在2025年中获得HARMONi研究的顶线数据（Topline Data）。 HARMONi研究的入组人群包括了来自北美、欧洲和中国的患者。其中，中国患者为HARMONi-A研究中接受三代TKI药物治疗的患者。HARMONi-A研究结果显示，依沃西方案显著延长患

- MSD will supply KEYTRUDA to be evaluated in combination with ABL Bio's ABL103 in a Phase 1b/2 clinical trial SEONGNAM, South Korea, Oct. 4, 2024 /PRNewswire/ -- ABL Bio (CEO Sang Hoon Lee), a company specializing in bispecific antibodies, today announced that it has entered into a clinical trial collaboration and supply agreement with MSD (a subsidiary of Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA), to evaluate ABL103 in combination with MSD's anti-PD-1 therapy, KEYTRUDA® (pembrolizumab) in patients w

HONG KONG, GERMANTOWN, Md., and SUZHOU, China,, Oct. 4, 2024 /PRNewswire/ -- Sirnaomics Ltd. (the " Company", together with its subsidiaries, the " Group" or " Sirnaomics"; stock code: 2257.HK), a leading biopharmaceutical company engaged in the discovery and development of advanced RNAi therapeutics, announced that the Company has entered into a subscription agreement with Dr. Poon Hung Fai ("Dr. Poon"), the subscriber. Dr. Poon intends to subscribe for 17,527,696 subscription shares at a subs

我们在产品立项研发或者引进的时候都需要对其商业价值做出评估，对大部分产品而言，其商业价值就是产品上市以后在其生命周期内能否实现预期的销售额。 正确地预测上市后销量，确保预测结果与实际销售达成偏差不要太低或者太高，从一开始就决定了产品或者项目的成功。 销售预测有固定的模型，从人口，患病率开始到诊断率，治疗率，产品渗透率，治疗周期等等一路算下去，这个叫做病人流patient flow，最后就可以得到一个最粗略的销量数字，再把它按照时间维度横向按年扩展，考虑每年新增患者，渗透率提升，价格变化，竞争情况，专利过期，集采等，就可以得到产品生命周期的销售曲线，就是所谓business case。 以此曲线数字作为Top line再向下展开成本，销售市场投入，管理费用，利润等等，就可以得到一张P&L财务表，由此匡算整个产品/项目的总体投资回报。 既然有预测模型，是不是只要收集足够准确的数据，照葫芦画瓢，就能够做好销售预测？那恐怕还是不够的。由于涉及到的宏观微观因素很多且不断变化，即使是一些跨国大药企，也经常在销售预测上犯错误。 近几年给人印象最深的产品Paxlovid在新冠疫情中横空出世，2021年

秋季是哮喘疾病的高发期。作为一种常见慢性呼吸系统疾病，哮喘以其气道炎症、可逆性及反复发作的特点广受关注。哮喘的典型症状涵盖喘鸣、咳嗽、胸闷及气短，而诱发因素则多样，包括但不限于剧烈运动、二手烟暴露、尘螨接触及花粉过敏等。 平喘药是治疗哮喘的重要药物类别，其功效在于针对哮喘发病的不同环节进行干预，从而有效缓解或预防哮喘的发作。在PDB数据库的呼吸系统药物治疗大类中，平喘药作为一小类，展现出显著的市场活力。据统计，2023年该类别共有46种治疗药物，其在国内药品终端市场的总销售额突破了230亿元人民币的大关。 在这一庞大的市场中，布地奈德、布地奈德福莫特罗、孟鲁司特以及二羟丙茶碱以其销售表现脱颖而出，占据了销售额排名的前四席位，共同推动了平喘药市场的繁荣发展。 1、布地奈德价降量升凸显 PDB数据显示，2023年国内药品终端市场布地奈德气（粉）雾剂和吸入混悬剂的销售额为59.94亿元。其中，医院端销售额占主导地位，达到44.23亿元，占总销售额的73.79%，药店终端则占26.21%的市场份额。 市场出现波动 近年来，布地奈德的销售金额呈现出一定的波动性。具体来说，2019年销售金额有所增