1. 行业定义与范畴 抗体类似药（Biosimilars）是指在质量、安全性和有效性方面与已获批参照药高度相似的生物制品，包括单克隆抗体（mAbs）、融合蛋白等。中国抗体类似药主要指针对肿瘤、自身免疫性疾病等领域的单克隆抗体生物类似药，如利妥昔单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗等。 2. 市场规模与增长趋势 2.1 整体市场规模 尽管搜索结果未提供2023-2025年抗体类似药的精确市场规模数据，但结合行业动态可推断： 2023年市场规模：基于生物类似药整体数据（2022年达169亿元人民币）及抗体类占比（约70%），估算抗体类似药市场规模约为118亿元人民币。 2025年预测：受医保覆盖扩大及集采政策推动，预计年复合增长率（CAGR）为15-20%，市场规模将突破200亿元人民币。 2.2 增长驱动因素 政策支持：NMPA通过《生物类似药研发与评价技术指导原则》简化审批流程，加速产品上市。 成本优势：抗体类似药价格较原研药低30-60%，通过医保谈判和集采快速渗透市场。 未满足的临床需求：中国肿瘤及自身免疫性疾病患者基数大，生物药可及性亟待提升。 3. 竞争格局与主要企业 3.1 国内企业

来源：国家医保局  编辑：子非鱼 9月20日，国家医保局发出《关于2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果查询的公告》。 公告显示，根据目录调整方案，国家医保局组织专家对2025年通过基本医保目录及商保目录调整形式审查的申报药品进行了评审。评审工作已结束，现公告如下： 一、各相关申报企业可自行登陆国家医保服务平台（https://fuwu.nhsa.gov.cn)“2025年基本医保目录及商保创新药目录调整”模块（以下简称目录调整模块）查询评审结果。 二、专家评审结果为“拟简易续约”“拟重新谈判续约”“拟谈判新增”“拟竞价新增”“拟价格协商”的药品，请相关企业在“目录调整模块”下载对应的“确认函模板”，按要求填写并加盖公章后于2025年9月23日12：00前上传至“目录调整模块”，并于当日将原件寄送至国家医保局（以寄出邮戳为准）。请同步下载对应的“资质材料”模板，并按要求报送。 三、对于确认参加谈判（含“谈判续约”和“谈判新增”）、竞价和价格协商的药品，请相关企业在“目录调整模块”下载对应的“报送材料模板”，并按要求填写、提交。企业要确保所

医疗健康服务正从以治疗为中心向以预防为中心转变，健康管理的关口不断前移。在此背景下，家用及基层自检技术快速发展，成为连接家庭健康监测与基层医疗服务的重要纽带。中国家用医疗器械市场保持高速增长态势，而基层医疗机构设备升级需求持续释放，双重驱动下的自检设备正重塑多层次健康管理生态，为实现健康服务下沉和医疗资源均衡配置提供有力支撑。 政策东风：构建基层与家庭健康协同发展体系 《"健康中国 2030" 规划纲要》明确提出要建立覆盖全生命周期的健康服务体系，推动健康管理关口前移。这一战略导向直接促进了健康服务从医院向社区、家庭延伸，使基层医疗机构成为健康管理的重要节点，也让家庭成为健康维护的基本单元。政策推动下的分级诊疗制度建设，进一步强化了基层医疗机构在常见病诊疗、慢性病管理和健康监测中的核心地位，为自检设备在基层场景的应用提供了制度保障。 政策体系构建行业规范 《十四五国民健康规划》规划将初步建设形成统一权威、互联互通的全民健康信息平台支撑保障体系，基本实现公立医疗卫生机构与全民健康信息平台联通全覆盖，这一平台建设为家用检测数据的临床应用提供了基础设施支持，使岚煜家检等产品的检测结果能够无缝

中国政府采购网、体外诊断观察整理 9月16日，中国政府采购网发布《四川省卫生健康委员会项目管理中心四川省县域医共体设备更新建设项目-全自动生化分析仪（县级配置/乡镇级配置）招标公告》。 此次招标涉及47台生化分析仪，总预算达1984万元。 县级采购 公告显示，县级配置采购9台2000速生化分析仪，预算为540万元，平均单价60万/台。 配置要求水机1台；持续供电装置1套；数据处理终端1套，条码打印机1台，条码扫码枪2把，图文输出终端1台，桌椅1套；移液器（包含量程可调 5-20ul、20-200ul、100-1000ul 各1支）1套；低速冷冻离心机1台；医用冷藏柜1台。 招标文件明确要求，生化分析仪要求试剂通道全开放，要求提供7年质保，同时质保期内提供每年至少1次设备校准和4次设备巡检（每季度至少1次），并按产品说明书要求提供设备保养，同时出具相应报告。 乡镇级采购 公告显示，乡镇级配置采购38台800速生化分析仪，预算为1444万元，平均单价38万/台。 配置要求水机1台；持续供电装置1套；数据处理终端1套，条码打印机1台，条码扫码枪2把，图文输出终端1台，桌椅1套；移液器（包含量

来源：乘风印象 5月27日，罗氏“Diagnostics Day”系统展示了其在核心实验室、分子、病理与近病人检测四大客户领域特点。 技术路线、产品矩阵与数智化布局，从“连通的实验室”到“去中心的诊疗现场”，一条以临床价值为锚的增长曲线清晰可见。 7月24日披露的2025年半年度报告与业绩演示，进一步坐实了这种确定性，诊断板块在中国医改冲击下实现整体持平。 两份材料合起来看，全球IVD市场发展趋势清晰可见。 2025年上半年，罗氏诊断稳中有变，结构更强 2025年上半年，罗氏集团总销售额为309.44亿瑞士法郎，同比增长7%；净利润为78.32亿瑞士法郎，同比增长23%，保持稳健。 其中，诊断业务业务受中国医保控费（集采、拆项目等）影响，总体持平，营收69.6亿瑞士法郎，核心利润下降14%，利润率降至18%。 2024年末开始落地的肿标、甲功发光集采，对罗氏的影响比较大，拖累核心实验室业务。 同时，连续血糖监测（CGM）SmartGuide的产能爬坡，以及装机规模扩大带来的折旧与服务成本，也在阶段性压制诊断利润率。 不过病理与分子保持持续增长，另外还有多款高医疗价值新测定与数字病理3.

在有关部门、申报企业和评审专家的大力支持下，我们按照《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》组织专家对2025年通过国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录（简称2025年国家基本医保目录及商保创新药目录）调整形式审查的申报药品进行了评审。评审工作已结束，现公告如下： 一、各相关申报企业可自行登陆国家医保服务平台（https://fuwu.nhsa.gov.cn)“2025年基本医保目录及商保创新药目录调整”模块（以下简称目录调整模块）查询评审结果。 二、专家评审结果为“拟简易续约”“拟重新谈判续约”“拟谈判新增”“拟竞价新增”“拟价格协商”的药品，请相关企业在“目录调整模块”下载对应的“确认函模板”，按要求填写并加盖公章后于2025年9月23日12：00前上传至“目录调整模块”，并于当日将原件寄送至国家医保局（以寄出邮戳为准）。请同步下载对应的“资质材料”模板，并按要求报送。 三、对于确认参加谈判（含“谈判续约”和“谈判新增”）、竞价和价格协商的药品，请相关企业在“目录调整模块”下载对应的“报送材料

在有关部门、申报企业和评审专家的大力支持下，我们按照《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》组织专家对2025年通过国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录（简称2025年国家基本医保目录及商保创新药目录）调整形式审查的申报药品进行了评审。评审工作已结束，现公告如下： 一、各相关申报企业可自行登陆国家医保服务平台（https://fuwu.nhsa.gov.cn)“2025年基本医保目录及商保创新药目录调整”模块（以下简称目录调整模块）查询评审结果。 二、专家评审结果为“拟简易续约”“拟重新谈判续约”“拟谈判新增”“拟竞价新增”“拟价格协商”的药品，请相关企业在“目录调整模块”下载对应的“确认函模板”，按要求填写并加盖公章后于2025年9月23日12：00前上传至“目录调整模块”，并于当日将原件寄送至国家医保局（以寄出邮戳为准）。请同步下载对应的“资质材料”模板，并按要求报送。 三、对于确认参加谈判（含“谈判续约”和“谈判新增”）、竞价和价格协商的药品，请相关企业在“目录调整模块”下载对应的“报送材料

摘要：本报告系统分析了截至2025年9月，中国与美国在流感疫苗上市品种和接种率方面的关键差异。研究表明，中美两国在疫苗技术平台多样性、审批监管体系和接种覆盖率方面存在显著区别。美国市场展现出更多元化的技术平台和相对较高的整体接种率，特别是在高风险人群中；而中国市场虽在四价疫苗占比上快速提升，但接种率仍明显低于美国，且数据透明度有待提高。mRNA等新型疫苗技术在两国的应用状态也存在明显差异，美国处于临床试验后期阶段，而中国仍以传统技术平台为主。 1 研究背景与重要性 流感作为一种急性呼吸道传染病，每年在全球造成大量发病和死亡案例。疫苗接种是预防流感及其严重并发症的最有效手段。中美作为全球两大经济体，在流感疫苗的研发、审批和接种策略上存在系统性差异，这些差异直接影响着两国公共卫生防控效果和疫苗产业发展路径。 截至2025年，流感疫苗在中国属于非免疫规划类疫苗，居民自愿自费接种；而在美国，流感疫苗被纳入国家免疫规划，享有更为完善的筹资和配送体系。这种根本性差异导致了两国在接种率水平和疫苗品种发展上的不同轨迹。 2 中美流感疫苗上市品种比较 2.1 中国批准上市的流感疫苗品种 根据《中国流感疫

撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 人工智能（AI）设计并生成蛋白质，大家已不陌生，而现在，AI 朝着生成生命的方向迈出了重大一步——世界首个由 AI 设计的病毒（噬菌体）诞生，且其能够感染并杀死耐药细菌。 该研究于 2025 年 9 月 17 日发布在了预印本平台 bioRxiv 上（尚未经过同行评审），论文题为：Generative design of novel bacteriophages with genome language models。该研究利用基因组语言模型设计生成了一种新型噬菌体，展示了 AI 在设计用于治疗细菌感染的生物技术工具和疗法方面的潜力，该策略能够补充现有的噬菌体疗法策略，有望增强针对耐药菌感染的治疗手段。 论文通讯作者、Arc 研究所/斯坦福大学的 Brian Hie 表示，这是 AI 系统首次能够编写连贯的基因组规模序列，下一步将是 AI 生成生命。 AI 模型已经成功用于生成 DNA 序列、单个蛋白质以及多组分复合物。但由于基因之间的复杂相互作用以及基因复制和调控过程，使用 AI 模型来设计整个基因组，显然要困难得多。而只有设计出完整的基因组，

撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 霍维茨奖（全称为路易莎·格罗斯·霍维茨奖），是生物化学、生理学或生物物理学领域最具声望的科学奖项之一，由美国哥伦比亚大学颁发，授予在基础生物学研究领域做出杰出贡献、对科学和人类健康具有深远影响的科学家。 霍维茨奖是著名的“诺奖风向标”，据统计，此前 118 位霍维茨奖得主中，已有 55 位获得了诺贝尔奖。例如，mRNA 疫苗先驱 Katalin Kariko 和 Drew Weissman 于 2021 年获霍维茨奖，于同年获诺贝尔生理学或医学奖；于 2023 年获霍维茨奖，次年获诺贝尔化学奖。miRNA 研究先驱 Victor Ambros 和 Gary Ruvkun 于 2009 年获霍维茨奖，于 2024 年获诺贝尔生理学或医学奖。 近日，哥伦比亚大学公布 2025 年霍维茨奖获奖名单——Kevin Campbell（爱荷华大学）、Louis Kunkel（波士顿儿童医院/哈佛医学院）、Eric Olson（德州大学西南医学中心），他们三人“因揭示了肌萎缩症的病因而获奖”， 该奖项旨在表彰他们在揭示杜氏肌营养不良症的生物学成因方面所取得的成