新发现表明，将BCG与β-葡聚糖结合使用可能带来更有效、更持久的治疗效果，不仅适用于膀胱癌，还可能适用于其他实体瘤，如黑色素瘤，因为该方法在黑色素瘤中也显示出潜力。 卡介苗（BCG）疗法是治疗非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的金标准疗法，是最早的癌症免疫疗法之一。如今，在这种疗法首次从结核病疫苗中开发出来50年后，一项由麦吉尔大学医学与健康科学学院教授Maziar Divangahi领导的一个研究团队在一项新的研究中证实，通过将BCG疗法与一种来自真菌的天然分子结合，其治疗效果可能得到显著提升。相关研究结果发表在Immunity杂志上。 BCG疗法于20世纪70年代在加拿大首次被证实有效，并于20世纪90年代在全球范围内推广。该疗法通过将减毒结核杆菌直接注入膀胱，从而训练免疫细胞识别并攻击膀胱癌细胞。然而，高达60%的患者会出现癌症复发，且该疗法需要多次注射，可引起膀胱刺激、疼痛及流感样症状等副作用。 在这一令人瞩目的新突破中，Divangahi实验室的博士生Leonardo Jurado发现，通过将BCG疗法与一种名为β-葡聚糖的真菌来源分子结合，可显著提升其疗效。 Jurado说道

对于mRNA疫苗/药物来说，mRNA是活性成分（API），mRNA原液必须符合严格的质量标准（CQA），例如，纯度、加帽率、PolyA长度、dsRNA等。超螺旋质粒是线性化质粒模板的前体，而线性化质粒又是体外转录生成mRNA的模板，因此，超螺旋质粒与线性化质粒是mRNA原液生产过程中的两种关键中间体，需要制定相应的放行质量标准，才能保证最终mRNA原液的质量属性。近日，楷拓生物在Molecular Therapy Nuleic Acids发表文章：Supercoiled DNA percentage: A key in-process control of linear DNA template for mRNA drug substance manufacturing，重点研究质粒超螺旋百分比对于mRNA原液CQA会造成哪些影响？对于mRNA原液CMC生产的过程控制（IPC）具有重要参考意义。质粒超螺旋百分比越低，线性化模板的完整性越低热处理会在质粒两条链的随机位点产生缺口，从而生成开环质粒（OC），通过控制温度和加热时间，可制备含有不同超螺旋百分比的质粒。开环质粒上面的缺口在酶切后

浙江普利集采品种注射用替考拉宁如期获批，国内上市！近日，海南普利制药股份有限公司的全资子公司浙江普利药业有限公司(以下简称“浙江普利”) 收到了国家药品监督管理局（简称“NMPA”）签发的注射用替考拉宁的药品注册批件。这标志着普利制药生产的注射用替考拉宁具备了在中国上市销售的资格，将对公司拓展国内市场带来积极影响。注射用替考拉宁预计入选《第十一批国家组织药品集中采购拟采购药品清单》，在国家医保局深化药品带量采购改革的背景下，普利制药积极响应政策号召，已高效推进前期筹备工作！1替考拉宁基本信息替考拉宁由安万特公司研制开发，是继万古霉素后又一治疗革兰阳性球菌的新颖糖肽类抗生素，被用于治疗革兰氏阳性菌引起的感染，也用于治疗MRSA（耐甲氧西林金黄色葡萄球菌）感染。替考拉宁是一种糖肽类抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成抑制和杀灭细菌。替考拉宁的作用位点不同于β-内酰胺类抗生素，通过与 D-丙氨酰-D-丙氨酸残基特异性结合，阻断细菌细胞壁的肽聚糖合成。2替考拉宁市场情况米内网数据显示，注射用替考拉宁2024年的市场容量为4.37亿元，其中城市公立为4.12亿元（占所有销售终端销售额的94.30%）。

动脉网第一时间获悉，心航路医学有限公司（以下简称“心航路”）旗下全资美国子公司EnChannel Medical Ltd.正式宣布，已与Acutus Medical Inc. （以下简称：Acutus）正式签署协议，将收购Acutus旗下的AcQMap®高分辨率成像与标测平台的相关核心资产。 此次收购，不仅是心航路国际化战略的重要落子，也标志着其在全球心脏电生理领域的技术整合迈入新台阶。具体收购内容包括：Acutus拥有的第二代非接触式房颤标测技术AcQMap®系统的全部知识产权、全球质量与注册文件、欧美市场的临床数据库及部分相关固定资产。Acutus Medical AcQMap®系统，心航路供图借助这批关键技术与资源，心航路将进一步加快第三代非接触标测技术的研发与临床落地进程，并结合已进入临床应用的PFA消融系统和配套导管，持续巩固公司在全球心脏电生理技术版图中的领先地位，致力于为全球患者提供更精准、高效的一体化房颤诊疗解决方案。01战略并购加速全球布局，打造双重护城河“这项战略性并购将显著加速我们实现高效、精准可视化房颤治疗这一使命的进程。”心航路医学创始人兼CEO冯君表示，“这

6月30日，专注于多肽CRDMO的泰德医药成功登陆港交所。泰德医药登陆港交所，图源企业泰德医药的故事，就是核心子公司中肽生化的成长史。中肽生化早在2001年成立之初便锚定了多肽赛道，之后于2015年被信邦制药收购。2020年，浙江泰德从信邦制药手中将中肽生化回购。经过多年发展，泰德医药已经成为全球多肽CRDMO领域的重要玩家。据弗若斯特沙利文的数据，按2023年多肽业务收入计算，泰德医药的业绩位列全球第三，仅次于瑞士两大行业巨头Bachem和PolyPeptide。据招股书数据，泰德医药近几年营收分别为3.51亿元、3.37亿元和4.42亿元，展现出强劲势头。其背后是多元化的客户结构与全球化布局的支撑，目前，企业客户覆盖全球50多个国家，美国、中国内地、日本和欧洲的营收分别占比55%、21.4%、7.1%和11%。较为分散的市场分布有效对冲了依靠单一市场的风险。企业近几年营收情况，图源招股书泰德医药成功上市，恰逢港股生物医药板块的复苏周期。在很多CDMO企业订单下滑的当下，泰德医药成功上市有何密码？01迎着GLP-1风口而上GLP-1的爆火开始惠及上游企业。当前，泰德医药的业务主要以C

2025年6月23日，北京领健医疗科技有限公司（后称“领健医疗”）自主研发的国内首款V型左心耳闭合系统V-Clip®正式获得NMPA 批准上市，国械注准20253131237。作为国内首个、全球第三款获批上市的V型单端开口闭合夹式左心耳闭合系统，V-Clip®通过创新结构大幅减少输送尺寸（为传统输送尺寸的1/3）, 显著提升左心耳捕获效率，简化了传统闭合术的操作。该系统适用于心脏开放、微创手术中的左心耳夹闭，可显著降低心源性卒中风险，并减少抗凝药物依赖，为全球房颤患者提供了更安全、高效的卒中预防方案。左心耳闭合系统V-Clip®01左心耳闭合是房颤治疗中必须的“规定动作”心房颤动（房颤）是一种由心脏电信号不稳定引起的心律失常。全球的房颤患者超过3700万，2020-2021年房颤流行病学调查显示中国房颤患者超过2000万。房颤患者发生卒中风险是正常人的5倍，左心耳是心房颤动异位激动和左心房血栓的重要来源。2021年，《新英格兰医学杂志》发表的全球27个国家105家中心的随机临床研究显示，在平均3.8年的随访期中，有房颤病史和卒中风险的患者，在接受心脏手术的同时隔绝左心耳，缺血性卒中或全

近日，凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK）的战略合作伙伴——信达生物制药（苏州）有限公司的创新药玛仕度肽（商品名：信尔美/研发代号：IBI362）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市！该药物作为全球首个上市的GCG/GLP-1双靶点多肽，获批适应症为成人肥胖或超重患者的长期体重控制，为代谢疾病领域提供了全新的治疗选择。信尔美®是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物，其独特的双激动作用机制，在激动GLP-1受体减少热量摄入的基础上，同时激活GCG受体，促进脂肪燃烧，降低内脏脂肪含量，进一步增强玛仕度肽减重效果。临床研究表明：使用玛仕度肽体重降幅达21%，降低肝脏脂肪含量超80%，腰围减少达11cm，颈围减少达3cm，兼顾改善血糖、血压、血脂、血尿酸和转氨酶水平等心血管及代谢指标，带来全面获益，获评2025年全球十大最受期待药物之一（FIERCE Pharma 2025）。凯莱英凭借行业领先的研发速度、卓越的质量体系和高效的执行力，全程深度参与并有力保障了玛仕度肽从研发到获批的关键进程。自2020年承接玛仕度肽API项目以来，凯莱英技术团队在高效

OSLO, Norway, June 30, 2025 /PRNewswire/ -- BerGenBio ASA (OSE: BGBIO) ("BerGenBio" or the "Company") and Oncoinvent ASA (OSE: ONCIN) ("Oncoinvent") announce that they have entered into a merger agreement (the "Agreement") to combine the two companies through a statutory merger (the "Merger"), where BerGenBio will be the acquiring entity. Following the Merger, the combined company shall carry out a fully underwritten rights issue. The Merger puts BerGenBio's capital and listing to productive use

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USA News Group News Commentary Issued on behalf of Oncolytics Biotech Inc. VANCOUVER, BC, June 30, 2025 /PRNewswire/ -- USA News Group News Commentary – The oncology landscape is being pulled in two directions. On one hand, U.S. cancer death rates continue to decline. On the other, global cases are expected to rise sharply—while early-onset diagnoses in younger patients are climbing at a troubling pace. At the same time, proposed federal budget cuts threaten to slash funding for the National Ca