01. 背景简介 2025年8月，江苏华益科技有限公司申报的2.4类改良型新药氟[18F]阿洛夫定注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心默示许可。该产品为DNA（脱氧核糖核酸）合成的标志物，能反映组织细胞DNA合成和细胞增殖。通过正电子发射断层显像（PET）用于肺癌淋巴结转移的辅助诊断与评估。 18F-氟脱氧胸苷是一种放射性核素标记的化合物，与脱氧胸苷类似，但其中的一个氢原子被氟-18取代，这种结构使其具有放射性，同时保留了与脱氧胸苷相似的化学性质，可以被细胞摄取，其摄取过程与细胞内的胸苷转运体有关。细胞通过这些转运体将18F-氟脱氧胸苷摄入细胞内。进入细胞后，18F-氟脱氧胸苷可以被胸苷激酶磷酸化，生成18F-氟脱氧胸苷-5'-单磷酸（F-dTTP）。F-dTTP可以进一步被磷酸化，生成18F-氟脱氧胸苷-5'-二磷酸（F-dTDP）和18F-氟脱氧胸苷-5'-三磷酸（F-dTTP）。F-dTTP可以与脱氧核糖核苷酸库中的其他核苷酸竞争，参与DNA的合成过程。 18F-氟脱氧胸苷可以用于肿瘤的早期诊断和分期，通过PET-CT等影像学技术，可以观察到肿瘤组织中18F-氟脱

乳腺癌是全球女性中最常见的癌症，其中约70%为激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）。细胞周期依赖性蛋白激酶（CDK）4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为晚期HR+/HER2-乳腺癌的标准治疗。 泰瑞西利（tibremciclib，BPI-16350）是一种新型CDK4/6抑制剂，在既往临床研究中已经显示出积极的疗效和可控的安全性。近日，其3期试验TIFFANY研究的最终无进展生存期（PFS）结果和延长随访结果登上《美国医学会杂志-肿瘤学》（JAMA Oncology），该研究由复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授和中山大学肿瘤防治中心王树森教授共同领衔。 研究结果显示，在晚期HR+/HER2-乳腺癌的二线治疗中，在氟维司群基础上联用泰瑞西利，可将PFS延长至近3倍（16.5个月 vs 5.6个月），疾病进展或死亡风险降低63%，且安全性可控，为内分泌治疗失败患者提供新选择。 截图来源：JAMA Oncology 这项研究在中国69家医学中心开展，纳入274例内分泌治疗后进展的HR+/ERBB2-晚期乳腺癌患者，按2:1随机分组接受泰瑞西利（400 mg，每日口服一次）联

高血压是心脑血管疾病的独立危险因素，肥胖是高血压发生发展的重要因素。随着青年人群肥胖的发病率增加，肥胖相关的高血压发病率也随之增加。青年肥胖患者高血压有其自身的临床特征，常以舒张压升高为主，常伴有心率增快及代谢综合征，相较于老年患者，青年高血压患者知晓率、治疗率和控制率更低，需要我们更多的关注。本文将从四个方面就超重/肥胖与青年高血压的特点及管理方案进行阐述。 1、高血压和肥胖的相关性及可能发生机制 1.1 高血压和肥胖相关的流行病学数据 流行病学调查显示，体重指数（BMI）与患者血压呈正相关，尤其收缩压与BMI的相关性更强。“护士健康研究项目”表明，在随访过程中，与体重无变化的人相比，体重下降5 kg的受试者血压控制率显著改善。在18岁以上女性群体中，随访14年，与体重保持不变的女性相比，体重增加2.5 kg者高血压的发生率高出2.5倍。在女性群体中，向心性肥胖比下肢肥胖与心血管疾病的相关性更强，腰围小而臀围大的女性患高血压的概率更低。在男性群体中，肥胖诱发的高血压的发生率为20%~50%，芬兰的一项男性高血压患者调查显示：85%的男性高血压患者BMI＞25 kg/m2。 肥胖和高血

编者按：肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症之一，晚期肺癌患者整体5年生存率在20%左右。其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的病理类型，约占肺癌的85%，70%以上的患者确诊时已处晚期，传统治疗效果不佳。近20年，产业界逐渐发现，不少非小细胞肺癌患者携带特定的变异基因，比如EGFR、ALK、KRAS、MET、RET、BRAF等，对应的靶向治疗药物也应运而生，让不少晚期患者也有望获得肿瘤明显退缩、生存期大幅延长的机会。这些年随着产业界的不懈努力，肺癌靶向疗法领域有越来越多新疗法相继问世，研发投入和管线也在持续增长，为患者带来新的希望。长期以来，药明康德也一直通过为合作伙伴提供“一体化、端到端”的CRDMO赋能服务，助力肺癌疗法等新药的开发，为更多患者点燃生命之光。今天，让我们一起来了解一款RET抑制剂改变晚期肺癌患者生命轨迹的故事。 咳嗽8年查出肺癌，手术加化疗1年后就发生肝、脑转移 伊拉娜·斯特龙伯格（Ilana Stromberg）来自美国得克萨斯州，是5个孩子的妈妈。一直以来，她过着健康而快乐的生活，经常参加本地社区活动，还不时和家人去户外运动。在她珍藏的家庭录影里，她曾在金色沙

近期，张姓女律师"十年体检正常却突患癌症晚期"的案例引发全民讨论，这场风波不仅暴露了传统体检模式的局限性，更揭示了健康管理领域亟待升级的迫切需求。当我们把目光投向体检行业的发展历程，会发现这起事件绝非偶然，而是现行体检体系结构性缺陷的必然产物。 一、传统体检行业的三大认知陷阱 1、价格与价值的错位期待：爱康国宾CEO张黎刚的回应直指行业核心矛盾——公众用"体检价格"期待"诊断价值"。现行主流体检套餐多在300-1500元区间，而一套完整的肿瘤早期筛查成本可能超过5000元。价格天花板导致体检机构不得不采用"广覆盖、浅筛查"的策略。 2、静态检测与动态疾病的矛盾：体检报告呈现的是采样瞬间的生理状态，而癌症发展是持续演变的动态过程。以肾癌为例，从异常细胞出现到CT可检出平均需要8.3年，但发展到晚期可能仅需6-8个月。这正是"体检正常"与"突发癌症"并存的技术根源。 3、标准化套餐与个体化需求的冲突：某三甲医院研究显示，现行体检套餐对肿瘤的检出率不足40%，而对免疫异常指标的覆盖率更是低于15%。当体检沦为"工业化流水线作业"，其预警价值必然大打折扣。 二、免疫检测的科学范式突破 1、微观

据创鉴汇不完全统计，上周（7月28日至8月3日）全球大健康领域共披露融资事件29起，总额超11.7亿美元。大额融资多集中在中后期阶段，包括B轮、C轮及pre-IPO轮等。行业覆盖抗体药、核药、蛋白降解疗法、小分子药物、医疗耗材、诊断设备等。 近年来，M1/M4毒蕈碱激动剂在精神分裂症和认知障碍治疗中的应用受到广泛关注。上周金额最大的一笔融资就诞生于该领域：MapLight Therapeutics完成了3.725亿美元的D轮融资，由Forbion、Goldman Sachs Alternatives和赛诺菲等多家知名机构参投。此次融资将推进候选药物ML-007C-MA在精神分裂症和阿尔茨海默病精神病（ADP）治疗中的两项2期临床试验。这是一种口服固定剂量组合药物，由M1/M4毒蕈碱激动剂和外周作用的抗胆碱药组成，旨在提升疗效的同时降低相关副作用。 上周，核药成为投资热点，尤其是α核素疗法出现重磅融资。ARTBIO宣布完成1.32亿美元B轮融资，将推进靶向α粒子放射性配体疗法管线开发。公司候选管线AB001用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，目前处于临床试验中。 此外，IsoBio也于近期

如果您对创新性细胞疗法感兴趣，请联系药时代BD团队（BD@drugtimes.cn）！ 全文共932字，共0图 预计阅读时间：4分钟 当地时间2025年8月1日，Allogene Therapeutics（以下简称为“Allogene”）宣布，其在研CD19通用型CAR-T——cemacabtagene ansegedleucel（cema-cel）的ALPHA3研究中出现一例患者死亡案例！ Allogene是通用型CAR-T领域的先驱，于2017年成立，总部位于美国加州南旧金山。通过核心技术平台AIIOCAR T™，目前Allogene已建立多条通用型CAR-T管线。cema-cel是其管线中进展最快的，已处于II期临床阶段。 此次出现患者死亡案例的试验，是Allogene正在进行的 II期ALPHA3研究。Allogene公告指出，死亡案例与cema-cel无关，主要由清淋方案中CFA（环磷酰胺+ALLO-647）的ALLO-647引起。具体来看，这起严重的不良反应数据发生在患者输注后的第54天，为由肝功能衰竭引起的死亡，推测是在免疫抑制状态下发生播散性腺病毒感染所致。 为应对，A

来源：制药网 图片：花瓣网 近日，TIGIT 靶点凭独特的免疫调节机制，曾被业界认为将是改写肿瘤治疗格局的 “黄金靶点”，并引得罗氏、GSK、BMS、诺华、百济神州等众多国内外药企纷纷重金投入。然而，当下大批重磅玩家却正在加速撤退离场。 罗氏日前发布了2025年半年报，同时宣布砍掉7大研发管线。其中，其全球头个进入III期的TIGIT抑制剂——RG6058(tiragolumab)仅剩的两项III期临床，也已经正式终止。这意味着，罗氏已全面撤离了这个曾经寄予厚望的赛道，转而聚焦于其他新领域。 据悉，TIGIT靶点的价值是罗氏在2009年发现的，2021年其曾经围绕着Tiragolumab开展了有数10项II/III期临床试验。但从2022年起，罗氏在TIGIT 研发上就开始接连失败。2024年7月，罗氏tiragolumab在转移性非鳞状非小细胞肺癌II/III期研究上折戟，4个月后，该产品联合PD-L1 抗体治疗局部复发性或转移性非小细胞肺癌的III期临床也未达到 OS 主要终点。今年Q1，罗氏还进一步终止了其联合Tecentriq治疗局部晚期食管癌的III期研究。 5月，GSK宣布

近日，由中国医药教育协会和海南国际医药创新联合基金会联合主办，复星医药支持的 “晶异求精，医心同行 —心血管学科建设与规范化诊治学术交流会” 在贵阳成功举行。本次会议汇聚了心血管领域的众多权威专家，围绕（沙库巴曲缬沙坦钠片）创新晶型、心血管事件链的全程管理、CKD合并高血压的规范诊疗等话题展开深入探讨，通过专题报告、临床实践研讨等形式，为推动心血管疾病规范化治疗增砖添瓦、贡献力量。 本次会议特邀北京大学人民医院刘靖教授、四川大学华西医院陈晓平教授、复旦大学附属中山医院崔兆强教授等20余位心血管领域的权威专家共赴学术盛宴。 会议伊始，北京大学人民医院刘靖教授、四川大学华西医院陈晓平教授、复旦大学附属中山医院崔兆强教授依次发表开场致辞。刘靖教授指出：心血管疾病带来沉重负担，规范化诊疗及管理需要学协会引领，基层医生参与，社会企业多方助力。陈晓平教授指出：目前中国已有突破原研晶型专利获批上市的沙库巴曲缬沙坦，凭借其创新晶型、等效价优等优势，相信会造福更多高血压、心衰患者。崔兆强教授指出：高血压、心力衰竭等心血管疾病严重威胁我国国民健康，而规范化诊疗及药物的可及性一直是临床实践的一大挑战。相信创

作者：贝壳社 近日，赛诺菲宣布与Arrowhead的子公司维亚臻（Visirna Therapeutics）签署资产购买协议，获得在大中华区开发和商业化普乐司兰钠注射液（Plozasiran）的权利。 根据协议，维亚臻将获得首付款1.3亿美元，并将有资格在普乐司兰钠注射液在中国大陆的各种适应症获批后获得至多2.65亿美元的额外里程碑付款。 01 RNAi疗法的“中国时刻” 据悉，普乐司兰钠注射液是一种首创的在研RNA干扰（RNAi）疗法，旨在减少载脂蛋白C-III（APOC3）的生成。APOC3是富含甘油三酯的脂蛋白（TRL）的组成部分，也是甘油三酯代谢的关键调节剂。APOC3通过抑制脂蛋白脂肪酶分解TRL以及肝脏内受体吸收TRL残余物来提高血液中的甘油三酯水平。普乐司兰钠注射液的治疗目标是降低APOC3水平，从而降低甘油三酯水平，并将脂质恢复到更正常的水平。 RNAi疗法以其精准、长效、广谱的特性，正在改写从罕见病到慢病的治疗规则。 多项临床研究表明，普乐司兰钠注射液可降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）、严重高甘油三酯血症（SHTG）和混合性高脂血症患者的甘油三酯和多种致动脉粥样