2025年9月11日-13日，由中华医学会和中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会主办的“中华医学会2025年鼻科学术会议”在广东省广州市召开，本次大会云集全国鼻科领域顶级专家学者，共话鼻科学前沿进展与临床实践创新。康诺亚携其自主研发1类新药康悦达®（司普奇拜单抗）参与大会，以多种形式交流展示创新成果优势潜力与临床价值。 01 汇聚临床实例 巅峰对话，智耀医途 9月11日，“悦鼻达人TALK SHOW”耳鼻喉中青年医生临床交流会在广州盛大召开，大会由首都医科大学附属北京同仁医院王成硕教授担任开场主持，吉林大学中日联谊医院朱冬冬教授作为大会主席致辞，强调目前我国耳鼻喉科治疗正处于飞速发展阶段，生物制剂给该领域治疗方式带来了巨大变革。 王成硕教授担任开场主持 朱冬冬教授发表主席致辞 首都医科大学附属北京同仁医院羡慕教授在会上做学术分享，围绕《从2型炎症看IL-4Rα抗体生物制剂的研发与临床应用》，带来了一场聚焦国内自主研发创新成果的主题演讲。羡慕教授指出，司普奇拜单抗从研发即着眼于更优的疗效和安全性，经过百亿级抗体库层层筛选，完成全面的临床前验证，具备更优的结合位点、更强的阻断作用和更充分临床前

旭化成 2024财年决算数据 Fiscal 2024  (ended March 2025) 01 2024财年收益情况 旭化成集团2024财年销售额为30,373亿日元，营业利润为2,119亿日元，营业利润创6年来历史新高！这得益于旗下三大核心业务——“材料”“健康”“住宅”的协同发力，以及全球市场对高附加值产品需求的持续增长。 由于石化产业回升以及半导体和电子设备相关市场需求旺盛，“材料”领域业绩得到较大改善，而“住宅”、“健康”业务保持稳定增长。 旭化成三大业务领域的销售额和营业利润均高于去年同期，总利润较上一财年增加了712亿日元，约一半的增长来自销售额和盈利能力等实质性提升，医药业务、重症监护业务、数字解决方案业务等“重点增长”业务回归增长轨道。 「材料」业务 ・销售额13,688亿日元，营业利润874亿日元，整体增益增收； ・生活创新业务的主力产品销售稳步增长，实现盈利增加。其中，特别是电子类相关产品，AI服务器组件和高端智能手机用电子材料、相机模块用电子元件等需求旺盛，产品销售增长稳健； ・用于汽车的车载音频DSP及内饰材PVC合成革在中国市场销量显著提升； ・能源&基础

摘要：Vero 细胞作为世卫组织（WHO）认证的经典细胞系，过去 25 年一直是病毒疫苗生产的 “主力军”，但传统贴壁培养模式受限于表面积，难以满足大规模生产需求。本文围绕悬浮 Vero 细胞的研发展开，通过代谢分析、转录组测序等技术，揭示其从贴壁到悬浮的适应机制 —— 不仅实现了无表面依赖的生长，还在脊髓灰质炎病毒（PV3 型）、黄热病病毒（YFV）、呼吸道合胞病毒（RSV）生产中分别实现 30%、150%、140% 的产量提升。同时，通过添加成纤维细胞生长因子 2（FGF2），悬浮细胞密度进一步提高 20%，为疫苗工业化生产提供了全新高效平台。 一、疫苗生产的 “老将” Vero 细胞：优势与困境 Vero 细胞自 1962 年从非洲绿猴肾上皮细胞中分离以来，凭借独特优势成为疫苗生产的核心工具。它是首个获 WHO 批准的连续细胞系，过去 25 年广泛用于脊髓灰质炎病毒、狂犬病病毒、流感病毒等多种疫苗生产，关键原因在于两点：一是易被不同科属病毒感染，适用范围广；二是缺乏 1 型干扰素生产能力，能促进病毒高效复制。此外，只要传代次数控制在 150 代以内，Vero 细胞被证实无致瘤性，

AstraZeneca is mounting a last-ditch effort to block Medicare's drug price negotiation programme, asking the US Supreme Court to review the constitutionality of the Inflation Reduction Act (IRA) after a string of lower-court defeats.In a petition filed on Sept. 19 and posted to the Supreme Court’s docket days later, AstraZeneca argues that the IRA's price-setting framework violates due process protections and denies drugmakers adequate procedural safeguards against government-mandated price cuts

编辑 | 青黛 来源 | 国家医保局 刚刚，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于开展医保基金管理突出问题专项整治“百日行动”的通知》提出，自即日起至2025年12月31日，在全国范围开展医保基金管理突出问题专项整治“百日行动”。 国家医保局表示，“百日行动”是医保基金管理突出问题专项整治“突击战”的重要行动安排，坚决以“零容忍、不松劲”的较真态度和“敢啃硬骨头”的攻坚魄力，依法依规、严查严打欺诈骗保，力争通过“百日行动”基本肃清两定机构倒卖医保回流药违法行为。 工作重点包括： 01 开展倒卖医保回流药问题全面治理 重点查处定点医药机构伪造处方、空刷套刷医保凭证、串换医保药品、诱导“回收”、诱导“冲顶消费”、不扫码销售，以及职业开药人和参保人非法售卖医保药品等问题。紧盯倒卖医保回流药各关键环节，将检查中发现的药品批发企业和零售药店涉嫌伪造随货同行单、伪造票据“洗白”回流药、篡改购销记录，药贩子、卡贩子欺诈骗保等问题线索，及时移送公安、市场监管、药监等相关部门，强化部门协同、联查联办。 02 开展违规超量开药问题专项核查 紧盯药品追溯码数据监测异常的开药、购药行为，结合重点监测易倒卖回

2025年9月23日，恒瑞医药发布公告称，其自主研发的1类创新药SHR7280片的药品上市许可申请获受理。该药物拟定适应症为“在辅助生殖技术中，用于控制性卵巢刺激治疗的患者，预防早发黄体生成素（LH）峰。 这标志着中国制药企业在辅助生殖领域取得了重大突破。SHR7280是全球首个进入III期临床并提交上市申请的口服小分子GnRH拮抗剂，有望改变目前全球辅助生殖领域GnRH拮抗剂均为注射剂的现状。 01 产品价值：口服给药突破技术瓶颈 SHR7280是恒瑞医药自主研发的一种口服小分子非肽类促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。其作用机制是通过阻断内源性GnRH与GnRH受体的结合，抑制黄体生成素（LH）等促性腺激素的合成和释放，在控制性超促排卵过程中有效抑制早发LH峰。 在辅助生殖技术中，控制性超促排卵是关键环节。早发LH峰会导致提前排卵和卵泡黄素化，使可取卵数减少，胚胎质量下降，最终降低妊娠率。目前临床上用于预防早发LH峰的GnRH拮抗剂均为每日注射的肽类制剂，患者需要频繁注射，耐受性和依从性较差。 SHR7280的优势在于其口服给药方式。与注射制剂相比，口服给药能够避免注射疼痛，

来源：药明康德 诺华（Novartis）今日宣布了两项关于旗下单抗Kesimpta（ofatumumab）在复发性多发性硬化（RMS）研究中的最新积极数据。其中一项分析显示，在初治RMS患者中，使用一线Kesimpta治疗可维持高效长达7年。 来自开放标签、单臂、前瞻性3b期研究ARTIOS的数据表明，使用fingolimod或基于fumarate的疗法后仍出现疾病活动的患者，转用Kesimpta后疾病活动显著降低，表现为年化复发率（ARR）极低，在96周时仅为0.06。数据还显示，以核磁共振成像（MRI）评估的疾病活动几乎完全被抑制，超过90%的参与者显示无疾病活动证据（NEDA-3）。此外，无论患者此前接受的最后一种疾病修饰治疗（DMT）为何，转用Kesimpta后均未观察到新的安全性问题。 另一项名为ALITHIOS的开放标签延长期研究则纳入了未经治疗的RMS患者（RDTN），这些患者接受一线Kesimpta持续治疗。分析显示，在第7年时超过90%的患者达到NEDA-3。患者在过程中显示低ARR和显著的MRI疾病活动抑制，显示出Kesimpta的持久疗效。同时在整体人群和RDTN

2025年9月24日，uniQure公布其针对亨廷顿病（Huntington’s Disease）的基因疗法AMT-130在关键性I/II期临床试验中取得突破性成果，高剂量组患者在36个月时疾病进展显著减缓75%，达到主要终点。 受此消息提振，公司股价盘后暴涨248%，收于每股47.5美元，创下四年新高。 关键临床数据：疾病进展显著减缓 根据试验数据，高剂量AMT-130治疗组在36个月时通过综合亨廷顿病评分量表（cUHDRS）测量的疾病进展较外部对照组减缓75%（p=0.003），显示出统计学显著性。此外，关键次要终点——总功能能力（TFC）评分也显示疾病进展减缓60%（p=0.033），表明该疗法在延缓患者日常功能衰退方面具有临床意义。 在其他认知与运动功能评估中，AMT-130同样表现出积极趋势： - 符号数字模态测试（SDMT）：疾病进展减缓88%（p=0.057）； - Stroop词汇阅读测试（SWRT）：疾病进展减缓113%（p=0.0021）； - 总运动评分（TMS）：疾病进展减缓59%（p=0.1741）。 此外，脑脊液中神经丝轻链蛋白（NfL）水平较基线平均下降8

2025年9月24日，欧林生物发布关于筹划发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市的提示性公告。为深化公司国际化战略布局，提升国际知名度与影响力，并进一步优化资本结构，增强综合竞争实力，公司正在筹划赴港上市事宜。截至目前，公司正与相关中介机构就相关工作进行商讨，上市的细节尚未确定。 欧林生物主要从事人用疫苗的研发、生产和销售。公司于2021年在上交所上市，截至今日11：19，公司市值逾109亿元人民币。 目前，公司已经实现吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗和AC结合疫苗3种疫苗产品的上市销售。其中，吸附破伤风疫苗于2017年获批上市，一举让欧林生物成为国内第一家生产和销售吸附破伤风疫苗的民营企业。公司的吸附破伤风疫苗在国内市场占有率持续多年保持领先地位，奠定了公司重要的市场基础。 从业绩贡献来看，吸附破伤风疫苗是欧林生物的营收支柱。2019年-2024年，该产品营收分别为1.3亿元、2.91亿元、3.93亿元、4.38亿元、4.63亿元、5.358亿元，占公司当期总营收的比重依次为72.57%、90.94%、80.6%、79.94%、93.32%、90.99%。2025年上半年，公司吸附

IVD资讯整理自诺唯赞公告 9月24日，诺唯赞发布公告称，全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司开发的7个神经系统系列诊断试剂产品，于近日取得我国《医疗器械注册证》，覆盖阿尔茨海默病和帕金森病的辅助诊断。 阿尔茨海默病（Alzheimer's Disease，AD）是一种常见的进行性神经退行性疾病，主要表现为记忆障碍和认知功能衰退。伴随全球人口老龄化加速发展，阿尔茨海默病已成为世界各国共同面对的重大公共卫生课题，对社会、经济和人权提出重大挑战。  根据阿尔茨海默病相关专家指南，血液生物标志物在临床研究及实践中，可应用于早期筛查、早期诊断、疾病分期、预后评估及持续监测等领域。公司目前已有多个 AD 血液生物标志物检测试剂产品获批，包括多项独家核心指标，是我国基于化学发光平台通过血液样本检测 AD 核心生物标志物获证数量最多的试剂厂商。 帕金森病（PD）是神经退行性疾病中第二大常见疾病，也是最常见的运动障碍疾病。其主要病理特征包括黑质多巴胺能神经元丢失和α-突触核蛋白（α-Syn）聚集。α-Syn 形成寡聚体后（o-α-Syn），会最终引发进行性神经元丧失及帕金森病的相关症状。  研究显示，