~39% Overall Response Rate (ORR): 1 CR and 6 PRs (2 awaiting confirmation) by RECIST 1.1 out of 18 evaluable MTAP-deletion urothelial and NSCLC patients ~94% Disease Control Rate (DCR): 1 CR and 6 PRs and 10 SD by RECIST 1.1 ~78% of Patients with Tumor Shrinkage: 14 patients observed tumor shrinkage ~81% ctDNA Molecular Response Rate (MRR): 13 of 16 patients with > 50% ctDNA reduction AE Profile: ~5.6% drug-related grade >3 AEs and no drug-related SAEs or discontinuations at 30 mg once-a-day exp

Patient Care at Risk, Versiti Blood Center of Michigan Issues Plea for Donors GRAND RAPIDS, Mich., July 8, 2024 /PRNewswire/ -- Versiti Blood Center of Michigan has issued an emergency appeal for blood donations due to a dangerously low blood supply. Certain blood types have less than a day's worth of availability, endangering the lives of local patients. Summer donations have dropped drastically, reaching a critical low. Last week, Versiti recorded its lowest donation count of the year. To meet

Patient Care at Risk, Versiti Blood Center of Ohio Issues Plea for Donors COLUMBUS, Ohio, July 8, 2024 /PRNewswire/ -- Versiti Blood Center of Ohio has issued an emergency appeal for blood donations due to a dangerously low blood supply. Certain blood types have less than a day's worth of availability, endangering the lives of local patients. Summer donations have plummeted, hitting a critical low as Versiti recorded its lowest donation count of the year last week coming out of the holiday weeke

2024年7月4日，国药集团中国生物成都生物制品研究所和中国生物研究院（新型疫苗国家工程研究中心）联合申报的四价重组人乳头瘤病毒疫苗（6，11，16，18型）（汉逊酵母）上市许可申请，获得国家药品监督管理局受理，受理号为CXSS2400063。 ▲中国生物成都生物制品研究所四价HPV疫苗样品 这是国内第一款四价HPV疫苗，主要覆盖HPV病毒6、11、16、18等4个亚型，适用于18-45岁女性进行预防性接种。 该疫苗由中国生物研究院自主研发，成都生物制品研究所进行产业化开发，双方共同开展临床研究，于2018年5月启动Ⅲ期临床试验，根据访视结果获得期中分析积极建议——“结果达到预设的显著性水平”，表明安全性、有效性良好。 目前，成都生物制品研究所与中国生物研究院合作开发的十一价HPV疫苗Ⅲ期临床试验也在顺利进行中。十一价HPV疫苗的研发处于全球高价次HPV疫苗研发的第一梯队。 来源：成都生物制品研究所 搜索“中国生物” 关注中国生物全媒体矩阵

近日，复星医药旗下万邦医药的冻干制剂生产线顺利通过欧盟GMP现场检查，并收到了荷兰卫生监督机构Health and Youth Care Inspectorate签发的GMP现场检查最终报告、检查关闭信及GMP检查证书，标志着其质量管理体系和生产能力再次得到国际权威认证机构的认可，进一步提升了公司的全球竞争力。 本次现场检查生产线为注射剂生产线4，目标产品为注射用帕瑞昔布钠，主要用于手术后疼痛的短期治疗。该生产线于2019年首次通过欧盟GMP现场检查。 欧盟（European Union）作为全球重要的药品市场之一，近30个成员国之间的“GMP认证/检查（GMP Inspection）”结果是彼此互认/共享的，同时也与美国、日本、澳大利亚及加拿大共享检查结果，这使得欧盟GMP认证/检查在全球范围内的影响越来越大。 复星医药持续推进生产体系的整合，强化规模化、有成本竞争力的制造体系，最终实现全球产能产型的统筹规划。截至2023年末，复星医药集团核心制药板块国内控股子公司所有商业化生产线均已通过国内GMP 认证，并有9条生产线通过美国、欧盟等主流法规市场GMP 认证。同时在国内，复星医药正

2024年7月5日，国家药品监督管理局官网显示，药友制药的阿仑膦酸钠片（70mg）获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 阿仑膦酸钠片 1993年在意大利首次上市，后于1995年在美国上市，现已获批用于： 治疗和预防绝经后妇女骨质疏松症 治疗男性骨质疏松症以增加骨量 治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症 治疗Paget骨病 阿仑膦酸钠片是首个获得FDA批准用于治疗绝经后骨质疏松症的双膦酸盐类药物，也是第一个被FDA批准用于治疗男性骨质疏松症的药物。双膦酸盐能够特异性结合到骨重建活跃的骨表面，抑制破骨细胞功能，从而抑制骨吸收，防止骨丢失，增加骨量。阿仑膦酸钠片用于骨质疏松症的治疗已有30年历史，其疗效和安全性得到了充分的临床认证和医患认可。 目前，阿仑膦酸钠被国内外多指南推荐用于各类型骨质疏松症的初始治疗，如： 《美国医师协会（ACP）临床指南：药物治疗成人原发性骨质疏松症或低骨量以预防骨折（2023）》：双膦酸盐应作为女性和男性原发性骨质疏松的一线治疗药物。 《原发性骨质疏松症诊疗指南（2022）》：对于骨折高风险者建议首选口服双膦酸盐（如阿仑膦酸钠）。 《老年脆性骨盆骨折临床诊疗指

近日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药罕见病治疗药物马昔腾坦片（欣益通®）获得国家药品监督管理局批准上市。 马昔腾坦片适用于肺动脉高压（PAH，WHO第1组）患者，以延缓疾病进展。肺动脉高压临床表现为肺动脉内血压异常升高，最终导致患者右心衰竭，甚至危及生命。因此，该病也被称为“心肺血管系统的癌症”。据悉，PAH患者的平均生存时间仅为29个月，目前尚无药物可治愈。在靶向药物应用前，钙离子拮抗剂、利尿剂等传统药物疗效十分有限，存在未被满足的临床需求。马昔腾坦等靶向药物的应用大大改善了这一状况。 作为全新一代内皮素受体拮抗剂（ERA），马昔腾坦是唯一有证据证实能够逆转右室重构的靶向药物，显著延缓病情恶化，改善患者生活质量，降低患者死亡率。此外，马昔腾坦的肝毒性低，无需常规监测肝功能，总体安全性良好。本品最早于2013年10月18日在美国获批上市，2017年9月在国内进口批准上市。2019年发布的《关于罕见病药品增值税政策的通知》，马昔腾坦位列首批罕见病药品清单。 为了满足临床患者需求，齐鲁制药勇于承担社会责任，积极响应政策要求，于2019年立即启动马昔腾坦片的研发。研发过程中，研发人员

BEIJING, July 8, 2024 /PRNewswire/ -- DP Technology, an "AI for Science" paradigm-driven company, today announced the nomination of DPT0416, a novel CNS penetrable small molecule targeting Lp-PLA2, as a preclinical candidate for the treatment of Alzheimer's disease (AD). Continue Reading AD is the most frequent cause of dementia (60%~70%), affecting approximately 57 million people worldwide. Neurovascular dysfunction is an early and predominant event in AD development, independent of classic amy

2024年7月8日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”）发布公告，拟自公司董事会审议通过回购股份方案之日起6个月内，通过集中竞价交易方式以自有资金进行回购，回购后的股份拟用于股权激励及/或员工持股计划。 本次回购金额为8,000万元~12,000万元，回购价格不超过12元/股（该回购股份价格上限不高于董事会审议通过本次回购股份方案前30个交易日公司股票交易均价的150%），对应回购股份数量666.67万股~1,000万股（依照回购价格上限测算），占总股本比例为0.34%~0.50%。 基于对公司未来发展前景的信心和对公司价值的高度认可，综合考虑公司近期股票二级市场表现，公司决定拟以自有资金回购公司股份用于股权激励及/或员工持股计划，以激励公司管理层和核心员工，提高团队积极性和创造性，创造更大价值，促进公司可持续、高质量发展。 今年4月，国家胰岛素集采接续尘埃落定，公司发展的不确定性因素得以出清，公司迎来新一轮发展机遇。 集采受益 加速放量 随着下半年各省市第二轮胰岛素集采的实施，公司预计将开始逐步受益于集采中获得的可观分配量，驱动销售量加速提升。尤其是胰岛素类似物产品，公司甘精

▎药明康德内容团队编辑 据创鉴汇不完全统计，上周（7月1日至7月7日）全球大健康领域共披露融资事件19起，总额超37亿元。按照金额划分，亿元及以上融资6起。按照已披露的融资轮次划分，早期融资（B轮以前）8起，中后期融资（B轮及以后）8起。生物医药领域共8家公司获融资，涉及药物类型包括基因疗法、微生物组药物、核酸药物等。 #01 Beacon Therapeutics完成1.7亿美元B轮融资 关键词：眼科疾病基因疗法 最新融资：1.7亿美元B轮 本轮投资机构：Advent Life Sciences、Forbion、Oxford Science Enterprises、Syncona Limited、TCG Crossover 7月4日，Beacon Therapeutics宣布已完成1.7亿美元B轮融资。该融资由Forbion领投，TCGX和Advent Life Sciences参与，现有投资者Syncona Limited、Oxford Science Enterprises、牛津大学也参与其中。这些资金将用以支持Beacon用于治疗X连锁视网膜色素变性（XLRP）的主打在研基因疗