7日1日，国家医保局和国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知（简称《通知》），正式提出制定商业健康险创新药品目录（简称“商保创新药目录”）。国家医保局医药管理司司长黄心宇在新闻发布会上指出，商保创新药目录由国家医保局组织制定，企业自主申报，并且可以与医保目录同时申报，申报流程与医保目录的申报一致。同时，商保创新药目录是全新的目录，后期也会实行动态调整的方式。统筹做好商保创新药目录与医保目录的衔接。哪些创新药可以纳入商保创新药目录？《通知》提到，商保创新药目录重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药，推荐商业健康保险和医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。通过协商合理确定商保创新药目录内药品结算价，探索更严格的价格保密机制。对商保创新药目录的支付问题，国家医保局医保中心副主任王国栋在新闻发布会上指出，商保创新药目录里的病例，也可以不纳入按病种付费的范围。商保创新药目录内药品不计入基本医保自费率指标和集采中选可替代品种监测的范围。对创新药进医院、临床使用的问题，王国栋表示，医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限

7 月 1 日，国家医保局、国家卫生健康委发布了《支持创新药高质量发展的若干措施》。来源：国家医疗保障局官网为进一步完善全链条支持创新药发展举措，推动创新药高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求，现提出以下措施。一、加大创新药研发支持力度（一）支持医保数据用于创新药研发。加强医疗、医保、医药三方信息互通与协同，做好医保数据资源管理，推动医保领域公共数据资源利用。在确保数据安全、合法合规的基础上，探索为创新药研发提供必要的医保数据服务。依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。（二）鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。（三）加强药品目录准入政策指导。优化医保部门企业接待机制，畅通医保部门与创新药企业沟通交流渠道，有针对性加强创新药在药品目录准入方面的政策指导。上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政

目前国家医保局正在召开相关发布会，各位注意观看。7月1日，流传许久的顶层利好文件落地。国家医保局、国家卫健委两部门联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，增设商保目录、优化国谈续约、创新药自主定价...今年以来，创新药产业屡获利好，出海屡创新高，已有41个1类新药获批上市（化药24个、生物药12个、中药5个），具体见文末目录。支持创新药高质量发展的若干措施为进一步完善全链条支持创新药发展举措，推动创新药高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求，现提出以下措施。一、加大创新药研发支持力度（一）支持医保数据用于创新药研发。加强医疗、医保、医药三方信息互通与协同，做好医保数据资源管理，推动医保领域公共数据资源利用。在确保数据安全、合法合规的基础上，探索为创新药研发提供必要的医保数据服务。依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。（二）鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长

研究表明，癌细胞可能通过改变线粒体代谢来实现这一点。这一特征可能有助于增加非整倍体癌症的药物耐药性。 多年来，人们已知异常的染色体数量会导致受影响细胞中的蛋白质失衡。在一项新的研究中，来自莱茵兰-普法尔茨技术大学凯泽斯劳滕-兰道校区（RPTU）的研究人员对这种失衡的详细影响进行了研究。令人惊讶的是，他们发现这些失衡的蛋白质组变化会损害线粒体功能。这反过来可能与癌症的药物治疗相关。相关研究结果发表在Nature Communications杂志上。 每个健康的人体细胞都含有23对染色体，这些染色体在细胞分裂过程中必须被复制并均匀分配给两个子细胞。然而，如果出现异常，一个子细胞会获得额外的染色体，而另一个子细胞则缺少染色体。这种染色体数量不平衡的状态被称为非整倍体（aneuploidy），在癌细胞和唐氏综合征患者的细胞中尤为常见。 论文通讯作者、RPTU分子遗传学系的Zuzana Storchova教授解释道，“即使多出一条染色体也会给细胞带来诸多问题。这些问题包括从多余染色体产生不需要的蛋白质，从而扰乱细胞维持健康蛋白质平衡的机制。然而，目前尚不清楚这些问题在分子水平上是如何表现的。”

6月30日，信达生物宣布成功举办健康中国2030肿瘤科技创新高峰论坛暨研发日活动，全面展示公司在下一代免疫治疗（IO）与下一代抗体偶联药物（ADC）领域的"双重升级"战略，分享具有全球潜力的管线临床进展和数据解读。信达生物制药集团创始人、董事会主席兼首席执行官俞德超博士表示，该公司开启全球创新新篇章，以新一代“IO+ADC”双重引擎，解锁肿瘤治疗新未来。公司在2025年ASCO会议上共发布8项口头报告。到2030年，其目标将至少5款创新管线推进至全球多中心3期注册研究，致力于为全球患者提供高质量、更可及的创新疗法。信达生物围绕肿瘤治疗当前未被满足的核心挑战——如肿瘤异质性、免疫冷肿瘤、耐药机制与毒性限制——构建了新一代创新管线。2030年至少5个管线产品推进全球MRCT临床3期阶段据新闻稿介绍，信达生物肿瘤研发管线遵循系统化、分阶段的"IO+ADC联合治疗"策略，逐步攻克肿瘤异质性与免疫逃逸挑战，分三步走：新一代IO + 化疗重新定义免疫治疗基石新一代IO + 单抗ADC/双抗ADC覆盖更广泛的人群和更全面的治疗线数新一代IO + 双载荷ADC（dpADC）释放IO与ADC协同治疗潜力

6月30日，再鼎医药宣布，评估贝玛妥珠单抗联合化疗（mFOLFOX6）作为一线治疗的3期FORTITUDE-101临床研究在预设的中期分析中达到了其主要终点总生存期（OS）。在FGFR2b过表达且非HER2阳性的不可切除的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部（G/GEJ）癌患者中，贝玛妥珠单抗联合化疗对比与安慰剂联合化疗，在总生存期（OS）方面显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。贝玛妥珠单抗是一款FGFR2b抑制剂。据再鼎医药总裁，全球研发负责人Rafael Amado博士介绍，全球3期FORTITUDE-101研究的成功，彰显了贝玛妥珠单抗有望为现有疗法预后不佳的患者群体重新定义标准治疗的潜力。再鼎医药很自豪可以为这项关键性研究作出重要贡献，包括在中国入组了大量患者。基于这些结果以及注册突破性疗法认定，再鼎医药计划加速推进在中国递交上市申请。贝玛妥珠单抗联合化疗治疗患者中最常见的治疗中出现的不良事件（>25%）包括视力下降、点状角膜炎、贫血、中性粒细胞减少症、恶心、角膜上皮缺损和干眼症。眼部事件与2期研究一致，并且在两个组别中均有观察到，但3期研究中贝玛妥珠单抗组中发生的频率更高

6月30日，圣因生物（SanegeneBio）宣布，该公司自主研发的靶向CFB的小核酸（siRNA）药物SGB-3383注射液的中国国内1期临床研究已于近日在北京大学第三医院顺利完成首例受试者给药。SGB-3383是一款靶向补体B因子（Complement Factor B，CFB）的siRNA药物，拟开发用于治疗补体介导的肾脏相关疾病。补体系统是机体固有免疫的重要组成部分，在人体内发挥着重要的免疫及生理功能，起到保护身体免受感染以及清除死细胞和凋亡物质的作用。补体系统的激活有三种途径：经典途径、替代途径和凝集素途径。CFB作为补体替代途径中的重要组成部分，是参与补体活化的一个关键成分，在细胞损伤及炎症过程中均起到重要作用。CFB参与了多种疾病的发生发展，目前研究发现CFB与非典型溶血性尿毒症、年龄相关性黄斑变性、心血管疾病、肿瘤等疾病相关。靶向CFB的疗法，通过调节补体活化，可能在治疗多种替代途径功能异常导致的疾病的同时，不影响其它补体途径介导的对微生物入侵的免疫反应，在降低患者感染风险方面显示出潜在的治疗效果。公开资料显示，SGB-3383是一款靶向CFB的 siRNA药物，通过R

6月30日，和黄医药宣布，沃瑞沙（ORPATHYS，赛沃替尼/ savolitinib）和泰瑞沙（TAGRISSO，奥希替尼/ osimertinib）的联合疗法的新药上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET TKI。奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR TKI。此项批准亦将触发一项来自阿斯利康的1,100万美元的里程碑付款，阿斯利康在中国同时负责沃瑞沙和泰瑞沙的销售。  沃瑞沙是一款选择性MET抑制剂，用于治疗伴有MET外显子14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。此次NMPA的新批准是基于沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法的SACHI 3期临床试验的数据（NCT05015608），该研究已在预设的中期分析中达到预设的主要终点无进展生存期（"PFS"）。研究的主要结果已在2025年6月于美国临床肿瘤学会（"ASCO"）年会上公布。该联合疗法于2024年获NMPA纳入突破性治疗品种，其新

▎药明康德编者按：囊性纤维化（CF）是一种遗传性疾病，会对患者的肺部、消化系统和身体其他器官造成严重损害，全球约有10万患者深受其害。近年来多款变革性靶向疗法获批上市，深刻改变了CF的治疗现状，为许多患者带来了“新生”。当下，还有超40个创新项目管线进入临床研究，有望为更多患者带来新的希望。作为全球医药创新的赋能者，药明康德长期以来也在为包括囊性纤维化在内的各类疾病疗法开发提供一体化、端到端的CRDMO服务，助力全球合作伙伴加速新药问世。今年4月，素有“诺贝尔奖风向标”之称的加拿大盖尔德纳国际奖授予两位在囊性纤维化研究领域作出突破性贡献的科学家。Michael J. Welsh博士与Paul Negulescu博士凭借其在该遗传疾病分子机制研究及创新药物开发方面的开创性工作获此殊荣。其中，Welsh博士及其研究团队通过系统性研究，首次证实CFTR蛋白的氯离子通道功能，这一发现革新了科学界对囊性纤维化发病机制的认识，为开发靶向治疗奠定了基础。Negulescu博士领导的Vertex Pharmaceuticals研发团队突破技术瓶颈，研发出首个CFTR蛋白折叠校正剂，开创了囊性纤维化靶向

7月1日上午，国家医保局召开新闻发布会，介绍国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》的相关情况。国家医保局自2018年成立以来，持续深化医保药品目录管理改革，在坚持“保基本”的基础上，以前所未有的力度支持创新药发展。7轮调整，累计将149种创新药(主要是1类创新药)纳入医保目录。临床用药结构发生巨大变化，新药好药的可及性明显增加，医保基金保障绩效显著提升。监测表明，截至2025年5月，医保基金对协议期内谈判药品累计支付4100亿元，带动相关药品销售超6000亿元。近年来，中国创新药热潮涌现，新药新技术层出不穷，呈现出高速发展的良好态势，但同时创新药领域同质化竞争加剧、创新药企业价格期待与医保支付能力尚有落差、多元支付的潜力尚有待激发等问题也亟待解决。2025年6月30日，经国务院同意，国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)。《若干措施》坚持以人民健康为中心的发展理念，聚焦我国创新药发展面临的突出问题，立足医保、卫生健康部门职能，提出5方面16条措施，对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持，实现“