FRIDAY, Nov. 22, 2024 -- Menopausal hormone therapy (mHT) is not associated with long-term cognitive effects versus placebo, according to a study published online Nov. 21 in PLOS Medicine . Carey E. Gleason, Ph.D., from the University of Wisconsin in Madison, and colleagues examined the long-term effects of mHT initiated in early menopause in participants enrolled in the Kronos Early Estrogen Prevention Study (KEEPS)-Cog trial and its parent study (KEEPS), in which women were randomly assigned

SATURDAY, Nov. 23, 2024 -- So, you have managed to shed 30 pounds with the help of one of the new blockbuster GLP-1 drugs, but as the holidays near you worry about how to handle gatherings where decadent food will be served in abundance. Luckily, one expert from Baylor College of Medicine has tips on how to enjoy holiday fare while on these medications, without overdoing it. GLP-1 medications, which include Ozempic , Wegovy , Mounjaro and Zepbound , curb appetite and slow the digestion of food,

FRIDAY, Nov. 22, 2024 -- Diagnosis of postpartum depression increased significantly across all racial and ethnic groups and body mass index categories over the past decade, according to a study published online Nov. 20 in JAMA Network Open . Nehaa Khadka, Ph.D., from Kaiser Permanente Southern California in Pasadena, and colleagues evaluated recent trends in postpartum depression to see how these trends are associated with race, ethnicity, and prepregnancy body mass index. The analysis included

FRIDAY, Nov. 22, 2024 -- The U.S. Food and Drug Administration has expanded the age indication for Nerivio, making it the first and only remote electrical neuromodulation (REN) wearable for migraine treatment for children aged 8 years and older. The approval marks the first FDA-cleared, nondrug therapy for acute treatment of migraine in children and the only prescribed preventive treatment of migraine for children in this age group. The approval is based on real-world data showing the safety an

浩悦价值观 使命 以资本助力，成就卓越的医疗健康企业 愿景 成为专注中国医疗健康行业最优秀的产业投行 浩悦资本创立于2014年1月，是中国领先的专注医疗健康行业的产业投行。公司总部位于上海，在北京、深圳、香港、新加坡设立区域办公室。浩悦资本始终致力于以资本助力，以研究驱动，帮助中国医疗行业优秀企业成功对接资本市场，为客户创造增值价值。浩悦资本的合伙人团队由深耕中国医疗健康领域多年的资深投资银行家组成。浩悦资本长期密切追踪医疗健康投资市场动态和投资趋势，研究领域及交易范围覆盖创新医药、创新医疗器械、IVD与生命科学、健康服务和智慧医疗等多个细分赛道。截至2023年，浩悦资本共完成近400个项目，累计交易金额超百亿美元；其中完成并购重组交易超50个，共计交易金额超50亿美元。2023年，浩悦资本完成了近50笔私募融资、并购整合和上市公司复杂交易，交易总额数十亿美元，在医疗行业各细分赛道继续保持全面领先。 拇外翻切除手术的随机双盲对照研究结果显示XG005在术后疼痛缓解上取得显著统计学差异且达到临床治疗意义。 作为主要疗效终点，XG005 高剂量组（1250 mg，每日两次）与安慰剂组相比，

2024年11月22日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）宣布完成近2亿元人民币B+轮融资。本轮融资由石药基金领投，贝达基金等机构跟投。 获得本轮融资后，邦耀生物将全面推进多管线产品的临床转化与上市进程，并加大力度加速产品管线的全球化研发布局，助力全球生命科学发展，为全球遗传疾病、恶性肿瘤及自身免疫系统疾病等患者带去希望！ 邦耀生物总部 全面推进多元化产品转化落地，造福人类健康！ 上海邦耀生物作为业内领先的细胞基因治疗药企，多年来一直致力于创新药物的基础研究和开发转化。目前，邦耀生物依托核心团队深厚的学术积累，致力于深度探索基因编辑转化场景，建立起坚实专利基础，并将成果转化为潜在商业化产品管线，于多项临床试验中确认了良好成药性，目前4个项目已获批IND，正式进入注册临床试验阶段，还有多个项目进入IND申报阶段。其中，针对输血依赖型β-地中海贫血的基因治疗产品——“BRL-101”，是世界首个成功通过基因编辑技术治疗β0/β0型重度地中海贫血的项目，显示出了全球最优的临床效果，已于2022年8月获得中国IND批件正式进入注册临床阶段，在全球范围内成功帮

点击蓝字 关注我们 本周，热点不少。首先看审评审批方面，很值得关注的就是两款创新药获批上市，一个是晨泰医药/阿斯利康1类新药佐利替尼国内获批上市以及全球首款HER2双抗Zanidatamab美国批准上市；其次看研发方面，强生Icotrokinra治疗斑块状银屑病（PsO）的Ⅲ期研究取得积极结果；再次是交易及投融资方面，协和麒麟以总交易额15亿美元与Kura合作开发白血病疗法；最后是其他方面，百济神州与MSN达成专利和解，泽布替尼仿制药不得在2037年之前销售。 本期盘点包括审评审批、研发、交易及投融资和其他四大版块，统计时间为11.18-11.22，包含22条信息。  审评审批 NMPA 上市 批准 1、11月20日，NMPA官网显示，晨泰医药与阿斯利康的佐利替尼（Zorifertinib）获批上市，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。佐利替尼是一种有效的、口服的、可逆的表皮生长因子受体激活突变（L858R和Exon 19Del）酪氨酸激酶活

关注并星标我们 空调系统验证呢，从监管的角度讲挺简单，核心就一个要求：无论怎么建设，都要满足GMP的要求：应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。最常见的验证项目有：高效过滤器完整性检测、悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数、温湿度、压差，只要这几个指标检测合格，就一切OK了，整个验证时长：少则一周，多则一个月。但事实上，空调系统的验证是个很复杂的过程，你的安装确认、运行确认就不止一个月，为什么？ 首先什么是安装确认？这里有个名词：用户需求说明即URS，是对新建厂房、公用工程（或系统）、生产设备、仪器、操作能力和需求的说明文件，包含了风险分析、技术说明、材质、安装等一系列要求，在发布前应经过批准。而安装确认的定义恰恰是：通过文件记录的形式证明所安装或更改的厂房、系统和设备符合已批准的设计或用户要求。 由此可见，URS是验证的起始，是安装确认的基础，更是安装确认的主要内容。比如高效空气过滤器，应参照《GB/T6165-2021高效空气过滤器性能试验方法效率和阻力》所规定的计数法进行试验，

President-elect Donald Trump has named Johns Hopkins surgical oncologist Marty Makary as his nominee for FDA commissioner, confirming recent speculation that he was the frontrunner for the role.If confirmed by the US Senate, Makary's job would be to oversee the agency's $7-billion budget and report to the health secretary. Last week, Trump chose Robert F. Kennedy Jr., known for his critical stance on vaccines and federal health bodies, as his pick for Secretary of Health and Human Services (HHS)

The FDA on Friday approved BridgeBio Pharma's Attruby (acoramidis) to reduce cardiovascular death and cardiovascular-related hospitalisation in patients with transthyretin amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM), setting up a showdown with Pfizer's tafamidis, which has the same mechanism of action, but a more limited label. The clearance for Attruby, an oral TTR stabiliser, specifies that the drug provides near-complete stabilisation of TTR, which is not present in the tafamidis indication. The list pr