2024年7月5日，信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，与驯鹿生物，一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，共同宣布：双方已签署一系列合作协议，内容涉及驯鹿生物自信达生物购买合作产品福可苏®的收益权和知识产权许可、以及信达生物对驯鹿生物的入股等相关方面。 根据协议条款，驯鹿生物将按照约定价格购买信达生物在原BCMA CAR-T合作协议项下拥有的相关权益；同时，信达生物将按照相同价格入股驯鹿生物，入股后将持有驯鹿生物18%的股份比例。在新的战略合作框架下，双方将在细胞免疫治疗领域达成资源的高度整合。驯鹿生物将获得福可苏®（伊基奥仑赛注射液）的全球市场商业化权益及知识产权许可等权益，并独立负责和决策产品的开发、生产及销售；同时，信达生物成为驯鹿生物的战略股东。 信达生物与驯鹿生物合作开发的福可苏®（伊基奥仑赛注射液）于2023年6月30日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准正式上市，是全球第一款商业化全人源CAR-T产品，也是中国第一款自主研发并且全流程自

7月3日，安进（Amgen）宣布已与CSL Vifor公司达成协议，获得阿伐可泮 (商品名：Tavneos) 在亚洲和拉丁美洲地区的商业化权益，其中包括中国内地市场。阿伐可泮是一款治疗中性粒细胞胞质抗体相关血管炎（ANCA）的创新药，已在全球多个国家获批上市，并已在中国申报上市。 阿伐可泮是一种口服给药的选择性补体5a（C5a）受体抑制剂，它可通过精确阻断位于中性粒细胞等炎症细胞上的C5a受体，阻止这些细胞受到C5a的激活，降低炎症损伤。 公开资料显示，阿伐可泮最初由ChemoCentryx公司发现和开发，并拥有在美国的商业权利。2022年8月，安进宣布斥资约37亿美元收购ChemoCentryx公司。而此前，阿伐可泮在美国以外市场的商业化权利归CSL Vifor公司拥有。这次合作后，安进也将拥有阿伐可泮在亚洲和拉丁美洲地区的商业化权益，其中包括中国内地市场。 2021年10月，阿伐可泮获得美国FDA批准上市，用于治疗成人活动性严重ANCA相关血管炎（特别是肉芽肿伴多血管炎[GPA]和显微镜下多血管炎[MPA]）的辅助治疗，用于并联合包括糖皮质激素在内的标准治疗方案（阿伐可泮不能消

GSK和CureVac今天宣布，他们已将现有合作重组为一项新的许可协议，使两家公司能够优先投资并专注于各自的mRNA开发活动。根据此协议，CureVac将获得近15亿欧元的款项。 自2020年以来，GSK和CureVac一直合作开发用于治疗传染病的mRNA疫苗。通过这一合作，GSK和CureVac目前拥有针对季节性流感等疾病的候选疫苗处于2期临床阶段，以及针对禽流感的候选疫苗处于1期临床阶段。所有候选疫苗都基于CureVac的第二代mRNA技术平台所开发。目前为止，这些候选疫苗的相关数据积极，展示了其成为潜在“best-in-class”新型疫苗的潜力。 根据新的协议条款，GSK将全面负责这些候选疫苗的开发和生产。GSK将拥有全球商业化这些候选疫苗的权利。该协议代表了GSK在疫苗平台技术持续投资的最新一步，旨在针对每种病原体开发相匹配的最佳平台，以开发潜在“best-in-class”的疫苗。mRNA是一种适应性强的疫苗技术，能够应付快速的病毒株变化，展现对抗新兴病毒的应用潜力。GSK通过投资和合作，继续开发和优化其mRNA平台能力，包括基于人工智能/机器学习的序列优化、纳米颗粒的设

July 01, 2024 -- Codexis, Inc. (NASDAQ: CDXS), a leading enzyme engineering company, today announced it has entered into an asset purchase agreement with Crosswalk Therapeutics for the Company’s investigational Fabry and Pompe disease compounds. Under the terms of the agreement, Codexis is eligible to receive future development and commercial milestone payments in addition to a low-to-mid single-digit percentage net sales-based royalty. “We’re thrilled to place these exciting programs in high

The adapted supply and commercialization conditions to better achieve the development of the first oral formulation of arsenic trioxide for the treatment of cGvHD should provide the best chances for final market access. July 2, 2024, 7.00am CEST – BIOSENIC (Euronext Brussels and Paris: BIOS), the clinical-stage company specializing in serious autoimmune and inflammatory diseases and cell therapy, and its subsidiary Medsenic SAS, today announce the signature of global licensing, supply and commer

Defense Threat Reduction Agency (DTRA) contract is expected to advance development of Tonix’s broad-spectrum oral antiviral program TNX-4200 for medical countermeasures July 01, 2024 -- Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (Nasdaq: TNXP) (Tonix or the Company), a fully-integrated biopharmaceutical company with marketed products and a pipeline of development candidates, today announced it has been awarded an Other Transaction Agreement (OTA) with a potential for up to $34 million over five years

6月30日，Radionetics Oncology宣布，已经与礼来达成战略合作，将共同推进Radionetics的专有GPCR靶向小分子放射性药物。 根据协议条款，Radionetics收到了1.4亿美元预付款。作为战略合作的一部分，礼来获得10亿美元收购Radionetics的排他权。 Radionetics Oncology成立于2021年，专注开发小分子GPCR靶向核药。今年1月，这家新兴的生物技术公司刚刚宣布获得5250万美元的A轮融资。 Radionetics平台不受α核素或者β核素的限制。核素供应短缺已经成为制约核药发展的重要因素，就在上月，BMS收购RayzeBio获得的药物RYZ101因核素锕-225（Ac-225）供应障碍，暂停了III期临床研究患者入组。 Radionetics在研放射性药物68Ga-R8760目前正处于治疗肾上腺皮质癌的I期研究中（NCT05999292），此外还将在乳腺癌、肺癌中开展临床研究。 礼来今年在核药领域进行的第2笔投资。今年5月，礼来与Aktis Oncology达成11.6亿美元合作。礼来于去年10月斥资14亿美元收购了POI

6月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，Incyte公司申报的1类新药axatilimab注射液获批临床，拟用于治疗既往接受过系统治疗后复发或难治活动性慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。公开资料显示，这是一款抗集落刺激因子-1受体（CSF-1R）抗体，该产品治疗cGVHD的上市申请已经获美国FDA授予优先审评资格。 Axatilimab是一款靶向CSF-1R的在研单克隆抗体。CSF-1R是一种细胞表面蛋白，被认为控制单核细胞和巨噬细胞的存活和功能。在临床前模型中，通过CSF-1受体抑制信号传导已被证明可减少疾病介导的巨噬细胞及其单核细胞前体的数量，这已被证明在cGVHD和特发性肺纤维化（IPF）等疾病的纤维化疾病过程中发挥关键作用。 2021年9月，Syndax公司和Incyte宣布达成一项超6亿美元合作，共同开发和商业化axatilimab用于治疗cGVHD和其他纤维化疾病。此前axatilimab已经获美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗慢性GVHD和IPF患者。 今年2月，Incyte公司宣布FDA已经接受了axatilimab的生物制品许可申请（BLA），并

2024年6月21日，复旦大学袁正宏、占昌友及上海交通大学付炜共同通讯在Signal Transduction and Targeted Therapy发表题为“Optimized RNA interference therapeutics combined with interleukin-2 mRNA for treating hepatitis B virus infection”的研究论文，本研究旨在开发一种针对乙型肝炎病毒（HBV）的泛基因型和多功能小干扰RNA（siRNA），并具有治疗慢性乙型肝炎（CHB）的高效递送系统，并探索RNA干扰（RNAi）和免疫调节的联合方式，以更好地控制病毒。设计并评估了20个靶向分布在整个HBV基因组中的共识基序的合成siRNA，采用HO-PEG2000-DMG脂质，修改LNP处方中传统聚乙二醇(PEG)脂质的摩尔比，优化脂质纳米粒(LNP)处方。在rAAV-HBV1.3 小鼠模型中评估了该制剂递送siHBV（tLNP/siHBV）和小鼠IL-2（mIL-2）mRNA（tLNP/siHBVIL2）的疗效和安全性。 选择基因型覆盖率为 98.

June 25, 2024 -- Immutep Limited (ASX: IMM; NASDAQ: IMMP) ("Immutep” or “the Company”), a clinical-stage biotechnology company developing novel LAG-3 immunotherapies for cancer and autoimmune diseases, today announces a License Agreement with Cardiff University granting the Company exclusive rights to develop and commercialise anti-LAG-3 small molecules. A number of promising compounds that block LAG-3, an immune checkpoint known to reduce the immune system’s response to fight cancer, have bee