March 13, 2025 -- Today, Folia Health and Novartis Pharmaceuticals, Inc. proudly announce their collaboration on an innovative, at-home observational real-world evidence initiative supporting individuals with IgA nephropathy. This ground-breaking study will leverage Folia’s cutting-edge technology platform, allowing participants to track changes and quality of life impacts based on the symptoms most relevant to them- whether commonly associated with IgAN or not- alongside their individual trea

March 13, 2025 -- Salipro Biotech AB, a Swedish biotech company specialising in the stabilisation of challenging drug targets, today announced a research and license agreement with Boehringer Ingelheim to accelerate the development of multiple drug targets. This collaboration aims to advance the discovery and development of new therapeutic solutions targeting G protein-coupled receptors (GPCRs), ion channels, transporters and other integral membrane proteins in therapeutic areas such as mental

美通社消息，全球领先的专注于提供抗体偶联药物（ADC）等生物偶联药物端到端CRDMO服务的药明合联（WuXi XDC），宣布与韩国生物技术公司AbTis签署战略合作意向书（MOU）。本次合作将深度融合AbTis专有的定点偶联技术平台AbClick®与药明合联一体化研发服务和一站式研发与生产平台，旨在为客户打造集先进定点偶联技术与强大专业ADC研发能力于一体的创新解决方案，加速新型ADC药物的开发进程，赋能全球客户，并创造更多发展机遇。 根据协议，药明合联将纳入AbTis的先进定点偶联技术平台AbClick®。该技术平台通过亲和肽辅助，实现精准高效的抗体-药物偶联。药明合联将依托其广泛的全球客户网络，全力推动AbTis技术的广泛应用，助力双方在生物偶联药领域的深度合作与共赢。此次合作充分彰显了两家公司在推动技术创新与赋能生物制药行业的共同愿景。通过整合双方的技术与强化服务能力，为客户缩短开发周期、优化研发流程，并加速创新型ADC药物的研发推进。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

3月6日，中国生物制药发布公告，集团与南京清普生物就其研发的国家2类新药QP001在中国大陆地区达成独家合作协议。预计该产品将于近期获国家药监局批准上市。 QP001是目前唯一一款注册分类为国家2类新药的美洛昔康注射液，是一种长效、强效的针对术后疼痛的新型非甾体抗炎药(NSAID)，已在中国和美国申报上市。 相较于传统非选择性NSAIDs，QP001是一种选择性环氧合酶-2(COX-2)抑制剂，通过抑制炎症和疼痛部位上调的COX-2活性，减少或阻断患处前列腺素(PGs)的合成，从而起到抗炎和镇痛的作用，且对广泛表达于人体各种组织并对维持正常生理功能起重要作用的环氧合酶-1(COX-1)影响较小。 QP001单次注射即可实现24小时的持续强效镇痛，是中国首款一日一次的长效镇痛NSAID注射液。两项III期临床研究显示，QP001在药效末期（即18-24小时）仍可保持显著镇痛效果。目前临床常用于术后镇痛的注射药物需要一日多次注射，或通过留置导管持续给药。 QP001可以有效解决给药间隙疼痛的问题，尤其是术后住院过程的夜间疼痛，从而显著提升患者的依从性、节约医护资源。同时，QP001

GSK plc (LSE/NYSE: GSK) and Aiolos Bio, Inc. (Aiolos) today announced that they have entered into an agreement under which GSK will acquire Aiolos, a clinical-stage biopharmaceutical company focused on addressing the unmet treatment needs of patients with certain respiratory and inflammatory conditions, for a $1 billion upfront payment and up to $400 million in certain success-based regulatory milestone payments. The acquisition provides GSK with access to Aiolos’ AIO-001, a potentially best-in-

2月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由萌蒂制药（Mundipharma）申报的5.1类新药注射用醋酸瑞扎芬净的新药上市申请已获得受理。公开资料显示，瑞扎芬净（rezafungin）是一种环肽药物，是一种创新、一周一次的棘球白素（echinocandin），其已经于2023年3月获得美国FDA批准，用于治疗没有替代治疗选择或选择有限的念珠菌血症与侵袭性念珠菌病患者。 念珠菌是一种酵母菌，经常寄生于皮肤、口腔、消化道与阴道中，通常并不致病，但在某些情况下可能造成这些部位浅表的感染，尤其在孕妇，罹患糖尿病、癌症、艾滋病等疾病的病患，以及服用抗生素的患者中更为常见。念珠菌感染很少有生命危险，但侵袭性念珠菌病除外。侵袭性念珠菌病主要发生于免疫功能低下与住院患者间，是最常见的医院获得性感染之一。而念珠菌血症则是侵袭性念珠菌最常见的形式，是一种严重的血流感染，经常发生在进行大手术或使用静脉导管与某些抗生素的患者中，若不经及时治疗，可能会造成生命危险。 瑞扎芬净是一种创新、一周一次的棘球白素（echinocandin），用以治疗与避免严重性的真菌感染，例如念珠菌血症与侵袭

2月20日，FibroGen（珐博进）宣布以约1.6亿美元的价格将其中国子公司珐博进中国出售给阿斯利康。具体协议为，珐博进将获得8500万美元的企业价值，以及交易交割时珐博进中国持有的约7500万美元现金，总计约1.6亿美元。 该交易预计将于2025年中期完成交割。 交易完成后，阿斯利康将获得罗沙司他在中国市场的全部权益。FibroGen仍保留罗沙司他在美国及所有未授权给安斯泰来（Astellas）的市场的权益，并计划推动该分子开发用于治疗低风险骨髓增生异常综合征贫血的药物。 罗沙司他是全球首个开发的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）类药物，用于治疗化疗引起的贫血。2018年，罗沙司他在中国被批准用于治疗慢性肾病 （CKD） 贫血，并正在接受化疗引起的贫血的监管审查。 罗沙司他的营收数据主要来自中国市场，具体如下： 2021年：国内销售13亿元。 2022年：国内销售1.97亿美元（约近14亿人民币）。 2023年：国内销售2.84亿美元（约20.6亿人民币），同比增长40%。 此前业内预计罗沙司他2024年的销售额预计将达到25-30亿元人民币。 Fib

2月18日，贝海生物宣布，珠海贝海生物技术有限公司（简称"贝海生物"）宣布已与Zydus Lifesciences达成重大战略合作，授予其新药BEIZRAY®在美国市场的独家商业化权益。BEIZRAY是近年来国内首个成功实现授权出海美国的改良型新药。 根据协议条款，贝海生物将负责BEIZRAY的生产和供应，Zydus美国子公司Zydus Pharmaceuticals (USA)将负责该产品在美国的商业化。贝海生物将获得包括1500万美元（在协议签署后支付）和1000万美元（在首次产品交付后支付）的首付款及多项销售里程碑款项和高两位数的利润分成。 BEIZRAY是多西他赛上市近三十年首个通过临床验证并具有明显临床优势的多西他赛改良型新药。多西他赛在临床上广泛用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌、头颈部鳞癌等常见实体瘤。 BEIZRAY于2024年10月在美国成功获批上市。BEIZRAY完全不含有吐温80或其他合成增溶剂例如环糊精，显著改善了药物临床使用安全性。在临床试验中BEIZRAY显著降低了多西他赛特有的血液毒性，整体提高了药物临床获益风险比。 内容来源于网络，如有侵

AGAMREE® is the first product to receive an agreed federal price in Germany for the treatment of all DMD patients 4 years and older, and independent of genetic mutation February 13, 2025 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN), a specialty pharmaceutical company focused on rare diseases, today announces an agreement with the German National Association of Statutory Health Insurance Funds (GKV-SV) on the reimbursement for AGAMREE® (vamorolone) for the treatment of Duchenne Muscular Dystrophy (DMD)

The Acquired Portfolio of Infectious Disease Assets Includes a Class of Potential Broad Spectrum Oral Antiviral Agents, TNX-3900 with a Host-Directed Mechanism Tonix Plans to Develop the TNX-3900 Series of Molecules as Oral Antivirals Either as Monotherapy or in Combination with Other Antivirals The TNX-3900 Class of Antivirals Has a Novel Mechanism of Action Based on Inhibition of Certain Cathepsin Proteases which are Required for Cell Infection by Many Viruses like SARS-CoV-2 Sina Bavari, Ph.D