11月4日，贝达药业CFT8919胶囊Ⅰ期临床研究完成首例受试者入组。该研究名为“评价CFT8919胶囊在局晚期或晚期转移性非小细胞肺癌患者中的安全性、 耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的Ⅰ期临床研究”。牵头单位为浙江省肿瘤医院，主要研究者为范云教授。 本研究包括剂量递增研究、剂量扩展研究和队列扩展研究，主要目的是评价CFT8919胶囊在局晚期或晚期转移性NSCLC中的安全性和耐受性以及评价CFT8919胶囊在不同NSCLC队列中的抗肿瘤活性。 CFT8919 是一种针对EGFR-L858R的可口服的选择性变构双功能降解活性化合物。临床前体外实验证实CFT8919 对多种携带 L858R突变的EFGR 蛋白具有良好的降解能力，同时对像T790M或C797S突变的EGFR继发耐药突变有效。另外在体外模型中，CFT8919具有较好的脑穿透，具有预防或治疗患者脑转移的潜力。 浙江省肿瘤医院范云教授表示, 肺癌是我国发病率和死亡最高的恶性肿瘤，目前EGFR突变的非小细胞肺癌患者在三代EGFR-TKI使用之后依然避免不了耐药，迫切需要开发具有不同作用机制的药物来克服耐药以改善患者的预后。

Merger to create a company focused on advancing Jade Biosciences’ portfolio of novel therapies that aim to redefine the standard of care for patients with autoimmune diseases Jade Biosciences, the fourth company founded on assets licensed from Paragon Therapeutics, expects to initiate a clinical trial for JADE-001 in the second half of 2025 Approximately $300 million raised to date, including anticipated proceeds from an oversubscribed pre-closing private financing, expected to fund operations t

Acquisition strengthens Lyell’s clinical pipeline with the addition of IMPT-314, a dual-targeting CD19/CD20 CAR T-cell product candidate expected to initiate pivotal development in 2025 in patients in the 3rd line setting with B-cell non-Hodgkin lymphoma who have not yet been exposed to CAR T-cell therapy Sumant Ramachandra, M.D., Ph.D., MBA, appointed to Lyell’s Board of Directors Oct. 31, 2024 -- Lyell Immunopharma, Inc. (Nasdaq: LYEL), a clinical-stage T-cell reprogramming company advancing

11月1日，贝达药业与杭州瑞普晨创有限公司（下称“瑞普晨创”）完成签署《战略合作协议》并进行投资，双方将合作开发干细胞治疗业务，在人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领域展开深入合作，这意味着贝达药业正式布局干细胞、细胞治疗这一新赛道。 瑞普晨创是贝达梦工场生物医药众创空间的入驻企业，也是贝达创新生态圈的合作企业，此次合作将进一步推动贝达创新生态圈的建设。 糖尿病，作为一种在全球范围内广泛存在的慢性疾病，正日益成为影响人类健康的重要问题。国际糖尿病联合会《全球糖尿病地图（第10版）》指出，2021年全球共计约5.37亿成年糖尿病患者，预测到2045年全球成年糖尿病患者将达到7.83亿①。2024年6月国家卫生健康委发布的《高血压等慢性病营养和运动指导原则（2024年版）》指出，我国成人糖尿病患病率约为11.9%②。传统治疗手段主要通过药物和胰岛素注射来控制病情，但常伴有副作用，患者依从性差。此外，糖尿病长期不良控制会导致心血管疾病、肾病、视网膜病变等严重并发症，进一步增加了治疗的复杂性和医疗负担。而多能干细胞具有无限增殖的特性和分化成生物体所有功能细胞类型的能力，在细胞治疗、药物筛选和

2024年10月29日，渤健（“Biogen”）和Neomorph宣布开展研究合作，以发现和开发用于治疗阿尔茨海默病、罕见神经系统疾病和免疫疾病的多个分子胶降解剂。 根据协议条款，Neomorph 将获得预付款，并有资格在合作各个阶段时获得包括临床前、临床、监管、商业和销售里程碑，以及未来潜在的特许权使用费，总金额高达14.5 亿美元；此外，渤健还将承担部分研发成本。 Neomorph是一家生物技术公司，通过发现和开发针对“不可成药”靶点的创新药物来解决人类健康的关键问题。 团队由蛋白质降解和分子胶领域的行业领先专家组成，与Dana Farber癌症研究所的蛋白质降解中心保持着重要的紧密联系；2020年12月，Neomorph宣布获得1.09亿美元的A轮融资，以推进专有的靶向蛋白质降解平台和特定项目开发。 目前，公司尚未披露产品进入临床阶段。 2024年2月，公司宣布与诺和诺德签订合作和许可协议，用于发现、开发和商业化多个分子胶降解剂。根据协议条款，Neomorph 将获得预付款和近期里程碑付款，以及研发资金；还有望获得临床、商业和销售里程碑付款，潜在交易总价值高达14.6亿美

October 28, 2024 – BioPorto A/S (“BioPorto” or the “Company”) (CPH:BIOPOR), an in vitro diagnostics company focused on empowering the early detection of Acute Kidney Injury (AKI), today announced that it has entered into a global distribution partnership with Beckman Coulter, Inc., a global clinical diagnostics leader. Beckman Coulter will distribute BioPorto’s neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) tests for use on Beckman Coulter family of DxC and AU clinical chemistry analyzers.

艾伯维（AbbVie）与Aliada Therapeutics宣布达成最终协议，艾伯维将以约14亿美元款项收购Aliada，并获得其主要项目阿尔茨海默病（AD）疗法ALIA-1758，目前该疗法正在1期试验当中受检视。此收购预计将在2024年第四季度完成。 Aliada是一家致力于利用新型血脑屏障（BBB）穿越技术开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病创新疗法的生物技术公司。该公司专有的Modular Delivery（MODEL）平台专为高精度CNS药物递送而设计，其新型BBB穿越技术通过优化设计靶向转铁蛋白（TfR）和CD98受体的接合器，将各种生物载荷（如治疗性抗体和基因药物siRNA）递送至大脑。这些受体在脑部内皮细胞中高度表达。 ALIA-1758是一款采用该公司的创新递送技术，通过TfR将靶向焦谷氨酸化淀粉样蛋白（3pE-Aβ）抗体运输穿越BBB的在研AD疗法，该疗法旨在实现降解和清除淀粉样蛋白斑块，这是AD的病理特征。目前，该疗法正处于1期临床试验阶段，以评估其在健康受试者中的安全性和耐受性。 艾伯维执行副总裁、研发主管兼首席科学官Roopal Thakkar博士表示：

Monte Rosa Therapeutics公司今日宣布与诺华公司（Novartis）达成一项全球独家开发和商业化许可协议，以推进靶向VAV1的分子胶蛋白降解剂的开发，包括在研疗法MRT-6160。MRT-6160目前正在健康志愿者中进行一项单剂量递增（SAD）/多剂量递增（MAD）的1期临床试验。根据协议条款，诺华将获得MRT-6160及其他靶向VAV1的分子胶蛋白降解剂的全球独家开发、制造和商业化权利，并负责从2期临床试验开始的所有临床开发和商业化工作。Monte Rosa将负责完成正在进行的1期临床研究。 MRT-6160是一款潜在“first-in-class”的强效、高选择性口服VAV1降解剂，VAV1是T细胞和B细胞受体下游的关键信号蛋白。临床前研究表明，该药物能够深度降解VAV1，从而显著降低与免疫介导疾病相关的细胞因子水平，同时对其他蛋白质没有可检测到的影响。MRT-6160在临床前模型中显示出可喜的活性，具有潜力成为多种免疫介导疾病的治疗选择，包括多发性硬化、类风湿性关节炎、炎症性肠病和皮肤病。 根据协议条款，诺华同意向Monte Rosa支付1.5亿美元的预付

1月7日，上海阿尔戈生物制药有限公司（“Argo”），一家专注于发现和开发下一代RNAi疗法的生物技术公司，宣布已与诺华PHARMA AG（“诺华”）签订了两项独家许可和合作协议。​ 1. Argo授予了诺华独家全球许可证，以开发和商业化第一阶段计划。该协议包括一项研究合作，Argo授予诺华独家前大华许可证，以开发和商业化心血管疾病治疗的1/2a阶段临床阶段计划。1阶段心血管资产的全球独家许可，以及针对最多两个心血管目标的化合物许可选项。Argo将对其选择进行发现和优化，以交付PCC，届时诺华将可获得全球独家许可。 2. Argo将从诺华公司获得1.85亿美元的预付款，并有资格获得潜在的期权和里程碑付款以及商业销售的分级版税。Argo和分级版税的合并潜在价值高达41.65亿美元。 这些项目使用Argo的先进RNA干扰（RNAi）技术发现和开发，将加强和扩大Novartis RNAi关于心血管和代谢疾病（CVM）的投资组合。 这些临床阶段资产使用Argo的尖端RNAi平台技术发现和开发，提供行业领先的疗效和耐久性疗法。 “这是中国生物技术公司在RNAi领域的首笔重大海外许可交

Strengthens Lyell’s clinical pipeline with the addition of IMPT-314, a dual-targeting CD19/CD20 CAR T-cell product candidate Data from ImmPACT’s multi-center Phase 1-2 clinical trial of IMPT-314 in patients with large B-cell lymphoma treated in the 3rd line CAR-naïve setting to be presented at a major medical conference later this year; initiation of a pivotal trial for IMPT-314 expected in 2025 Lyell has prioritized its pipeline to focus on next-generation CAR T-cell therapies, including IMPT-3