October 16, 2024 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), a specialty vaccine company, and LimmaTech Biologics AG, a clinical-stage biotech company developing vaccines for the prevention of life-threatening diseases, announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Fast Track designation to Shigella4V (S4V), the world’s most clinically advanced tetravalent bioconjugate shigellosis vaccine candidate, for which Valneva obtained an exclusive worldwide license fr

10月17日，百裕制药刚刚宣布与诺华（Novartis）签订一款在研抗肿瘤小分子药物的独家许可协议。根据协议，百裕制药将收到7000万美元首付款，以及可达11亿美元的开发、注册及商业化等各类里程碑付款和相应特许使用费。诺华将获得该款小分子创新药的全球独家开发及商业化权利。 百裕制药小分子创新药研发团队深耕于肿瘤及自身免疫疾病领域。根据百裕制药官网资料，该公司在研管线中包括了十多款在研产品，其中进展较快的新药为DNA损伤领域的BY1298，以及一款靶向PARP7的肿瘤免疫疗法BY1921。 参考资料： [1]百裕制药与诺华签订一款在研抗肿瘤小分子药物的独家许可协议. Retrieved Oct 17， 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/lKqY2zUzXEBw2_OEx8icIw 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

- GPS Currently Investigated in Phase 3 REGAL Trial in Adult AML Patients – Interim Analysis Anticipated in Q4 2024 - - RPDD Provides Eligibility for GPS to Receive a Priority Review Voucher (PRV) Upon Marketing Approval that can be Transferred/Sold to Other Parties – - Recent Valuations for PRVs Remain Attractive (~$100 million/each) – Oct. 15, 2024 -- SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS) (“SELLAS” or the “Company”), a late-stage clinical biopharmaceutical company focused on the deve

2024年10月15日，TRIANA Biomedicines宣布，公司与已与辉瑞达成战略合作和许可协议，以发现用于多个疾病领域（包括肿瘤学）的针对多个靶点的新型分子胶降解剂。 根据协议条款，TRIANA 将获得 4900 万美元的预付款，并有资格获得超过 15 亿美元的潜在未来里程碑付款以及分级版税。TRIANA 将负责发现和识别潜在药物；辉瑞拥有候选药物的独家选择权，并拥有进一步对其进行临床前和临床开发的独家许可。 TRIANA是一家生物技术公司，2022年，公司曾完成由RA Capital和Atlas Venture领投、辉瑞等跟投的1.1亿美元A轮融资。 公司专注于构建领先的分子胶发现平台；该平台内置了一款AI算法来识别可能与蛋白质相互作用有关的蛋白质表面特征，且在现有的蛋白质作用网络上进行验证、测试，通过算法可以预测哪些靶蛋白具有更大的亲和力，且最有可能和靶蛋白形成复合物的E3连接酶进行排序。 除此以外，TRIANA对分子胶的选择还引入了药物筛选五法则，即口服医药小分子化合物应该具有的化学特性，例如氢键不超过五个，分子量在500以下等；上述法则有益于提升药物的体内吸收率

灵北（Lundbeck）和Longboard Pharmaceuticals宣布达成协议，灵北将以约25亿美元的款项收购Longboard，并获得其潜在“best-in-class”主打项目bexicaserin（LP352），该交易预计将于2024年第四季度完成。根据新闻稿，该疗法具有成为重磅药物的潜力，其用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的全球3期试验正在进行中。 此次收购是灵北创新战略进展的重要一步，为该公司在发育性癫痫性脑病（DEE）后期开发增添了一款高度创新且互补的疗法，并增强和补充灵北在神经罕见疾病领域的能力和影响力。 Bexicaserin是一款高选择性、口服、新型5-HT2C受体激动剂，正在开发用于治疗与DEE相关的癫痫发作，包括Dravet综合征、Lennox-Gastaut综合征和其他罕见癫痫。全球3期试验DEEp SEA已经在2024年9月启动，该试验评估bexicaserin在2岁及以上受试者中，用以治疗与Dravet综合征相关癫痫发作的效果。DEEp SEA研究是更广泛的DEEp项目（DEEp SEA、DEEp OCEAN和DEEp OLE）的一部分，

Oct. 14, 2024 -- INVO Bioscience (“INVO”) (NASDAQ: INVO) today announced it has closed its merger with NAYA Biosciences, a company dedicated to increasing patient access to breakthrough treatments in oncology and autoimmune diseases. The combined company expects to change its name to NAYA Biosciences and trade on the NASDAQ under the “NAYA” ticker. The combined company will continue to operate the revenue-generating fertility business as well as expand its focus to the development of first-in-c

今日，Jasper Therapeutics公布其进行中SPOTLIGHT临床1b/2a期研究的初步数据。分析显示，慢性诱发性荨麻疹（CIndU）患者在接受其在研药物briquilimab皮下注射后1周便观察到完全缓解（CR），且93%的患者在接受治疗后6周达成缓解。该公司已获得监管批准在SPOTLIGHT研究中招募患者接受更高剂量药物的治疗。Jasper Therapeutics预计将在2025年上半年公布SPOTLIGHT研究的全部数据。 荨麻疹，又称风疹块，是一种引起皮肤瘙痒和肿块的反应。慢性荨麻疹的特征是斑块持续时间超过六周，并常在数月甚至数年间反复出现。最初，这些斑块通常表现为瘙痒的小块，逐渐发展为大小不一的肿胀斑块，且会不定期出现和消失，给患者带来显著的不适，影响其睡眠及日常生活。许多患者会使用抗组胺药等药物来缓解瘙痒。慢性荨麻疹分为慢性自发性荨麻疹（CSU）和CIndU，后者是由特定诱因（如冷、热、运动、压力、阳光、振动、水等）引发的荨麻疹，以风团和/或血管性水肿为主要表现。根据诱因不同，CIndU可分为物理性和非物理性两大类。物理性荨麻疹包括最常见的症状性皮肤划痕症（

KeyBioscience公司日前宣布，已与礼来公司（Eli Lilly and Company）达成协议，扩展在开发胰淀素/降钙素受体双重激动剂（DACRA）这一创新疗法类型治疗肥胖及相关疾病方面的合作。 此次合作扩展了礼来公司对KeyBioscience公司DACRA技术平台的权益，包括一款预计在今年晚些时候进入2期临床试验的新DACRA分子，用于治疗肥胖和骨关节炎（OA）患者。KeyBioscience将负责进行并完成这项研究，计划招募600名患者，并设置两个主要终点：体重减轻和缓解骨关节炎疼痛。 根据协议条款，礼来公司将获得全球范围内开发和商业化DACRA分子的权益。KeyBioscience将获得一笔预付款，并在达到特定开发、监管和商业化里程碑时，获得总额高达14亿美元的后续款项。 DACRA是一种多肽类药物，它能够以高亲和力与胰淀素和降钙素受体结合并激发它们的活性，同时并不会与相似的CGRP受体和肾上腺髓质激素受体结合，减少了可能出现的副作用。KeyBioscience对DACRA分子的改造让它们能够持久激活受体，降低减轻体重所需要的注射次数。 根据世界卫生组织（W

Oct. 10, 2024 -- Tempest Therapeutics, Inc. (Nasdaq: TPST), a clinical-stage biotechnology company developing first-in-classi targeted and immune-mediated therapeutics to fight cancer, today announced an agreement with Roche to advance the evaluation of amezalpat (TPST-1120) in combination with atezolizumab (Tecentriq®) and bevacizumab, the current standard of care for unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma (HCC), into a pivotal Phase 3 trial for the first-line treatment of unresec

AI (Artificial Intelligence) and ML (Machine Learning) drug discovery collaboration will accelerate the development of small molecules as orally available host-targeted broad-spectrum medical countermeasures Host-directed antiviral drugs have the potential to enhance the immune response to viruses from a range of viral families Tonix was awarded a contract with the U.S. Department of Defense for up to $34 million for the accelerated development of its host-directed broad-spectrum antiviral progr