Collaboration to include the clinical development, regulatory filing, and commercialization in Japan of 177Lu-PSMA-I&T and 64Cu-PSMA-I&T Builds on long-standing relationship between the two companies In Japan around 90,000 new cases of prostate cancer are diagnosed each year Oct. 01, 2024 -- Curium, a world leader in nuclear medicine, announced today that it has entered into a strategic partnership with PDRadiopharma Inc, a wholly-owned subsidiary of PeptiDream, for the clinical development, re

二度“牵手”，石药不断向外寻求新发展。 9月29日，石药集团与江苏康宁杰瑞就JSKN003的中国内地开发及商业化签订独家授权许可协议。 JSKN003是一种靶向HER2双表位抗体偶联药物ADC，双表位HER2靶向性使得JSKN003具有更强的内吞诱导及旁观者杀伤效应，使其在HER2表达肿瘤中具有较强的抗肿瘤活性。目前，JSKN003正在澳大利亚开展I期临床研究，在中国进行I/II期及III期临床研究。 接下来，津曼特生物（石药集团全资附属公司）将获得开发、销售、许诺销售及商业化该产品的独家许可及再许可权，承担所有临床开发活动费用，并成为JSKN003在中国内地用于该领域的唯一上市许可持有人。 根据协议，康宁杰瑞有权收取最高合共30.8亿元预付款及里程碑付款，其中包括收取4亿元预付款，与多项注册临床试验的首例患者入组相关开发里程碑付款人民币3亿元，根据监管审批进展收取的监管里程碑付款和销售里程碑付款。 此外，康宁杰瑞亦有权收取JSKN003的产品销售净额两位数百分比的特许权使用费。 国内创新药权益交易越发火热，本次交易直接创下了国产创新药国内权益交易的预付款新纪录。 时间回

2024年9月26日，Evaxion Biotech宣布已与默沙东就两种临床前候选疫苗达成了期权和许可协议。其中，EVX-B2是一种基于蛋白质的淋病候选疫苗，EVX-B3靶向一种未公开的感染因子。该协议扩大了两家公司目前的合作。 Evaxion成立于2008年，总部位于丹麦的哥本哈根，是一家致力于构建靶点发现平台的人工智能公司，7年前开始专注于个性化癌症免疫治疗。公司专有的可扩展人工智能预测模型利用人工智能的力量解码人体免疫系统，开发治疗癌症、细菌性疾病和病毒感染的新型免疫疗法。基于AI-Immunology™，Evaxion已开发出处于临床阶段的新型个性化肿瘤疫苗产品线，以及临床前传染病产品线，用于治疗尚未满足医疗需求的细菌性疾病和病毒性疾病。 默沙东对这两款候选产品进行小额投资，以便更深入地了解它们。默沙东已选择购买Evaxion的两款疫苗候选产品的期权，作为交易的一部分，Evaxion将获得320万美元的预付款，并在2025年获得高达1000万美元的预付款。 此外，Evaxion有资格获得开发、监管和销售里程碑付款，每件产品的潜在价值高达5.92亿美元，以及净销售额的特许权

Agreement builds upon a successful collaboration supporting the manufacture of sabirnetug (ACU193) drug substance (DS) for clinical studies in Alzheimer’s disease Extension to provide drug product (DP) manufacturing services for clinical and potential commercial supply from Lonza’s Visp, Switzerland site Sept. 26, 2024 -- Acumen Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ABOS), a clinical-stage biopharmaceutical company developing a novel therapeutic that targets toxic soluble amyloid beta (Aβ) oligomers (

AskBio和信念医药将共同努力，通过肝脏靶向治疗，针对医疗需求未被满足的疾病开发潜在基因疗法。 拜耳集团和由拜耳全资拥有并独立运营的基因治疗公司Asklepios BioPharmaceutical（AskBio）近日宣布，与信念医药（Belief BioMed）建立新的战略合作，探索创新基因疗法潜力。 根据合同条款，双方将结合各自在基因治疗技术方面的能力和经验，探索针对可治愈疾病的肝脏靶向治疗。 AskBio首席科学官Mansuo Shannon表示： “ AskBio在开发创新基因疗法时采取协作的方式，在全球范围内寻找最有前景的技术实现我们的目标。信念医药的下一代衣壳技术与AskBio开展的工作相结合将带来光明的前景。我们期待与信念医药团队密切合作。” 信念医药的全球总部位于中国上海，集基因治疗产品研发、生产和临床应用为一体，通过病毒载体技术治疗严重遗传疾病和慢性疾病。 该公司开发了先进的载体技术，并在中国建立了基因治疗药物的商业化生产平台。今年7月，信念医药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其治疗乙型血友病的核心产品的新药申请（NDA）。针对先天性遗传疾病，

Orion’s collaboration partner Bayer today announced the submission of a supplemental new drug application (sNDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the oral androgen receptor inhibitor (ARi) darolutamide. Bayer is seeking approval for the use of darolutamide in combination with androgen deprivation therapy (ADT) in patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC). The submission is based on positive results from the pivotal Phase III ARANOTE trial which showed t

9月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，君实生物申报的WJ47156片获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期恶性肿瘤。根据君实生物此前公告介绍，WJ47156片（项目代号“JS125”）是其与微境生物医药合作开发的1类创新药，为一款靶向组蛋白去乙酰化酶（HDACs）抑制剂，属于表观遗传调控剂类药物。 表观遗传学指的是一种可逆的遗传机制，它可以在不改变DNA序列的情况下，通过对DNA与组蛋白的修饰来影响基因表达，这是控制细胞分化和胚胎发育等关键生物过程的重要机制。HDACs参与组蛋白和非组蛋白赖氨酸残基乙酰化和去乙酰化动态平衡过程的调节，其表达已知与多种恶性肿瘤的发生与发展密切相关。 据君实生物此前公告介绍，HDACs具有多种亚型，JS125可选择性对HDAC1、HDAC2、HDAC3产生抑制，并通过诱导细胞周期阻滞、抑制血管生成、调节免疫反应和促进癌症细胞衰老凋亡等来发挥抑制肿瘤作用，达到肿瘤治疗目的。 此外有研究表明，HDACs还是癌症转移和转移相关的疗法耐药性之间的一个重要联系。HDACs在癌细胞中由于MAPK和JNK信号通路的激活而提高表达水平，控制与侵

9月25日，天境生物宣布，已与赛诺菲（Sanofi）就天境生物自主研发的创新CD73抗体尤莱利单抗（uliledlimab）在大中华区的开发、生产和商业化达成战略合作。赛诺菲将向天境生物支付约3200万欧元(约合2.5亿人民币)的首付款和近期里程碑付款，以及特定的注册和销售里程碑付款；潜在总对价最高不超过2.13亿欧元（约合17亿人民币）。同时，赛诺菲将获得在中国大陆、香港、澳门和台湾地区开发、生产和商业化尤莱利单抗的独家许可权。 尤莱利单抗是一款具有差异化优势的创新CD73抗体，通过调节肿瘤微环境增强机体对癌细胞的免疫应答。目前，该药物正在中国开展与特瑞普利单抗联合用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的关键性研究。 据天境生物此前公开资料介绍，尤莱利单抗以非底物竞争的方式有效地与CD73结合，通过抑制腺苷生成，有效解除肿瘤微环境的免疫抑制，从而提高全身及肿瘤局部免疫反应。临床前研究显示，尤莱利单抗通过结合独特的C端表位，以单分子单价结合CD73内二聚体的作用方式有效抑制CD73活性，其与免疫检查点类药物如PD-1抗体或PD-L1抗体联用有望提升肿瘤治疗协同疗效。 根据协议，天

2024年9月7日——正在进行的 II 期IDeate-Lung01研究剂量优化阶段发布客观缓解率中期分析数据，评估ifinatamab deruxtecan（I-DXd）1用于既往经治的广泛期小细胞癌（ES-SCLC）患者。该数据在由国际肺癌研究协会主办的2024世界肺癌大会 (#WCLC24) 中以口头报告形式发布。 Ifinatamab deruxtecan是一款采用独有技术设计的潜在首创靶向B7-H3的抗体偶联物（ADC）药物，由第一三共发现，并由第一三共和默沙东合作开发。 Charles M. Rudin 博士 Memorial Sloan Kettering 癌症研究中心 胸部肿瘤科任兼Fiona & Stanley Druckenmiller 肺癌研究中心联席主任 “大多数小细胞肺癌患者接受治疗后病情迅速进展，后线治疗仍存在突出的未满足需求。” IDeate-Lung01是一项全球、多中心、随机、开放标签，两阶段II期研究，以评估ifinatamab deruxtecan治疗ES-SCLC患者的安全性和有效性。该研究分为两个阶段：第一阶段（剂量优化）研究中，患者既

Araris Biotech AG Expands its IP Portfolio with the Acquisition of Innate Pharma’s Portfolio of Transglutaminase Patents for the Generation of Antibody-Drug Conjugates (ADCs) September 24, 2024 – Araris Biotech AG (“Araris”), a Swiss oncology biotech company developing next-generation antibody-drug conjugates (ADCs), today announced it has entered into an Agreement with Innate Pharma (“Innate”). Under the agreement, Innate will assign its portfolio of patents related to its ADC transglutaminase