临床阶段生物制药公司Pulmatrix宣布与Cullgen（睿跃生物）达成合并协议。 此次拟合并旨在创建一家纳斯达克上市的公司。根据合并协议的条款和条件，在合并结束时，合并前Pulmatrix股东预计将持有合并公司约3.6%的股份，合并前睿跃生物股东预计将拥有合并公司约96.4%的股份，该公司将以睿跃生物的名义运营，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，在纳斯达克资本市场交易。Pulmatrix股东还将获得特别现金股息，前提是Pulmatrix在收盘时的净现金超过250万美元，但须进行某些调整。 该交易预计将于2025年3月底完成，但须获得股东和中国证监会的批准。 Cullgen目前拥有三个降解剂项目正在或即将启动I期临床试验。CG001419是一种首创的、选择性的、临床活性的口服泛TRK降解剂，正在两项独立的临床试验中进行研究——一项针对实体瘤，另一项用于治疗急性和慢性疼痛。 在癌症试验中，Cullgen已经为十名患者给药，至今未观察到剂量限制性毒性、治疗相关严重不良事件或≥3级治疗相关不良事件。在疼痛试验中，Cullgen最近获得了澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的批准，开始招

Nov. 11, 2024 -- Pharma Two B Ltd. (“Pharma Two B”), a late-clinical stage company that is developing P2B001, an innovative combination product candidate for the treatment of Parkinson’s Disease (“PD”) and Hepion Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: HEPA) (“Hepion”), a clinical stage biopharmaceutical company that had been developing a treatment for non-alcoholic steatohepatitis (“NASH”), hepatocellular carcinoma (“HCC”), and other chronic liver diseases, today jointly announced that the U.S. Securit

2024年11月12日，Apollo Therapeutics宣布从东阳光药引进GLP-1/FGF21双靶点药物HEC88473的中国外全球权益，东阳光药将收到1200万美元预付款，9.26亿美元里程碑金额，以及高个位数至低双位数的销售分成。 Apollo Therapeutics为一家英国生物技术公司，成立于2016年，累计融资额超过4亿美元，首发管线为一款IL-18抗体，正在进行特应性皮炎的二期临床试验。 2019年，勃林格殷格翰以4000万美元预付款+8.3亿美元里程碑引进Yuhan的GLP-1/FGF21。近年来，Akero、89bio的FGF21融合蛋白在NASH适应症取得重要突破。国内方面，东阳光药、安源医药/正大天晴开发了GLP-1/FGF21，道尔生物开发了GLP-1/GCG/FGF21，均已进入临床阶段。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

Kalaris is a clinical-stage biopharmaceutical company founded by Samsara BioCapital and focused on development of TH103, a novel, differentiated and potentially transformative therapy for patients with neovascular and exudative retinal diseases Invented by VEGF pioneer Dr. Napoleone Ferrara, TH103 has demonstrated longer-acting and increased anti-VEGF activity in head-to-head preclinical studies against aflibercept, and could potentially provide a meaningful advance in treatment in the global $1

近日，海昶生物全资子公司The WhiteOak Group, Inc.（WGI）与浙江大学联合申报的项目《基于CpG-LNPs融合体系的高效安全RSV mRNA疫苗设计的研究》成功获得“2024年度国家自然科学基金委员会与比尔及梅琳达·盖茨基金会全球健康合作研究项目”资助。 该项目旨在解决目前RSV疫苗在细胞免疫不足以及体液免疫Th1/Th2失衡方面的关键问题。研究团队将采用创新的QTsomeTM核酸递送平台技术，将CpG、mRNA与LNPs相融合，使其具有pH响应和淋巴结靶向的特性，从而构建全新的高效RSV mRNA疫苗。这一研究有望为佐剂与递送载体的整合设计提供新的思路，并为开发能够显著激活细胞免疫并产生Th1免疫优势应答的新一代mRNA疫苗奠定基础。 在全球健康合作研究项目中，WGI与浙江大学围绕LNP（脂质体纳米颗粒）佐剂技术在RSV（呼吸道合胞病毒）mRNA疫苗中的应用展现了显著的互补性。WGI与浙江大学将在佐剂和RSV mRNA序列的设计与评价、高效递送系统的设计、表征、工艺开发、免疫机制的研究等方面进行深入探索。此次合作项目成功获得资助，不仅是对公司研发实力的认可，

2024年11月，杭州畅溪制药有限公司（简称“畅溪制药”）宣布与石家庄以岭药业股份有限公司（简称“以岭药业”）就肺部及相关疾病治疗领域的创新药研发达成战略合作。 畅溪制药将利用自身在吸入粉雾剂开发领域的经验和技术，支持以岭药业一系列潜在创新药物分子的开发，双方将充分发挥各自的优势，确保合作产品的市场成功。 目前，在吸入粉雾剂开发领域，粉碎混合技术相对比较成熟、普遍应用于高活性小分子药物的递送。 然而，随着科学技术的飞速发展，创新的小分子活性成分，以及包括mRNA、抗体、噬菌体、小核酸等在内的新形态活性成分逐渐成为主流；也逐渐将新的递送技术从幕后推到台前。 畅溪制药对喷雾干燥技术的应用和积累，为这类药物安全有效地实现肺部精准递送，开辟了新的可能，从而给双方带来了巨大的机会 呼吸系统疾病是我们未来重点关注的领域之一。我们非常欣赏畅溪制药在吸入药物这个细分赛道上的专业实力和创新能力，尤其是可迅速实现工业化生产的喷雾干燥制剂工艺技术，以及与其相匹配的吸入器的设计、开发和评价平台。此次合作标志着双方在这一领域深度合作的开始，我们相信，通过双方的共同努力，我们将为提高患者生活质量带来更多

日前，美国血液学会（ASH）公布了2024年会上部分研究的摘要。其中，诺和诺德（Novo Nordisk）公司开发的在研疗法etavopivat在2期临床试验中，将镰刀型细胞贫血症（SCD）患者的血管阻塞危机（VOC）发生率减少近50%。ClinicalTrials.gov的信息显示，这一小分子口服疗法的3期临床试验预计在今年年底启动。 Etavopivat是一款一天一次的选择性丙酮酸激酶-R（PKR）激动剂。它可通过激活红细胞内天然的PKR进而降低红细胞内无氧糖酵解产物2,3-DPG的含量，使细胞能够携带更多氧气、增加腺苷三磷酸（ATP）产量并减少溶血与镰状细胞的产生。诺和诺德在2022年斥资约11亿美元收购了Forma Therapeutics公司，囊获这款疗法。 摘要公布的2期临床试验结果显示，60名SCD患者接受了低剂量（200 mg）、高剂量（400 mg）etavopivat，或安慰剂的治疗。在意向治疗群体中，低剂量治疗组患者的年化VOC率为1.07，与安慰剂组（1.97）相比降低45%，高剂量治疗组患者的年化VOC率为1.06，与安慰剂组相比降低46%。 此外，在意

Nov. 06, 2024 -- Lisata Therapeutics, Inc. (Nasdaq: LSTA), a clinical-stage pharmaceutical company developing innovative therapies for the treatment of advanced solid tumors and other serious diseases, and Valo Therapeutics Oy (“ValoTx”), a private company developing novel, adaptable immunotherapies for the treatment of cancer, are pleased to announce a preclinical research collaboration to investigate the benefits of combining Lisata's novel product candidate, certepetide, with ValoTx's innov

增强电生理领域产品组合，优化复杂房颤治疗解决方案 2024年11月6日 -- 近日，波士顿科学公司（纽约证券交易所代码：BSX）宣布已签订Cortex, Inc.收购案的最终协议。Cortex, Inc.是Ajax Health公司旗下的私营医疗科技公司，专注于开发能够识别导致房颤的肺静脉外触发灶和驱动灶诊断标测解决方案。房颤是一种影响全球近3800万人的心律失常疾病。[1] 心脏消融术是一种常见的房颤治疗方法，通过将能量输送到心脏中导致心律失常的部位起到治疗效果。在这些手术过程中，医生经常使用标测系统来检查和分析心脏的电传导模式，来定制消融方案。Cortex开发的OptiMap™系统*使用网篮式导管和专有算法来识别潜在活跃的房颤触发灶，为医生提供精确信息，从而高效地为患者提供个性化的消融策略。 波士顿科学电生理事业部总裁Nick Spadea-Anello表示："Cortex技术的引入将为波科的电生理产品线带来独特的心脏标测方案，助力解决复杂的房颤病例。OptiMap系统已经证实能够协助医生为复杂病例量身定制消融策略，特别是在面对具有挑战性的房性心律失常患者时，能够显著提升手术效率和

Nov. 06, 2024 -- Plus Therapeutics, Inc. (Nasdaq: PSTV), a clinical-stage pharmaceutical company developing targeted radiotherapeutics for central nervous system (CNS) cancers, and SpectronRx, a leading radiopharmaceutical contract developer and manufacturer, announced the signing of a Manufacturing Services Agreement (MSA) for the production of Rhenium (186Re) Obisbemeda, an innovative radiotherapy for CNS cancers, including leptomeningeal metastases and recurrent glioblastoma. “In 2025, we i