氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 武月 谁要说男性消费力不如狗？默沙东想必第一个不同意。 因为默沙东的9价HPV疫苗靠小姐姐，真得卖不动了。最新三季报显示，HPV疫苗销售额为23.06亿美元，同比下降10%。 相比半年报还只是增速下滑，这个季度则在同比、环比继续下滑中，出现了负增长。这一切，默沙东再次归结为中国市场需求减少，因为在全球其他地区，HPV疫苗都实现了两位数的增长。 关于未来，默沙东也给出了明确指引： 三季度中国区HPV疫苗销售额为5亿美元，四季度也将是这一水平，疫苗出货量和销售额下降会持续到2025年； 未来几年，中国市场的HPV疫苗收入将维持在20-30亿美元之间。 如果以2023年默沙东的HPV疫苗收入简单推算，意味着中国市场未来几年将以腰斩态势缩水。 按照中国市场以往的增速，今年默沙东HPV疫苗突破百亿美元大关不在话下，但现在，核心增长引擎熄火，悬了。 不过，默沙东依然预期，未来HPV疫苗的全球预期峰值仍是110亿美元。 因为，还有男性HPV疫苗的增量市场待开垦。 / 01 / 核心市场引擎熄火 回想2023年，默沙东还凭借HPV疫苗和K药在国内的放量，一举超越阿

点击“蓝字”关注我们 导语： 近日，《考格列汀临床应用专家指导意见》（下文简称“指导意见”）于《中国实用内科杂志》发表。文章由《考格列汀临床应用专家指导意见》专家组撰写，通讯作者为解放军总医院母义明教授和中国医科大学附属第一医院单忠艳教授，专家组包括朱大龙教授、郭立新教授等20余位内分泌领域知名专家。这是专门针对全球首个双周DPP-4抑制剂考格列汀治疗2型糖尿病（T2DM）临床应用的指导性文件，为临床医生了解并规范应用考格列汀提供了重要参考和建议。 全国糖尿病横断面调查结果显示，接受降糖药物治疗的糖尿病成人患者糖化血红蛋白（HbA1c）达标率（<7.0%）为50.1%，提示糖尿病血糖控制现状仍不容乐观。长期血糖不达标与微血管和大血管并发症的发生风险增加相关。治疗依从性差是阻碍糖尿病患者血糖达标的重要因素之一，并与病情恶化、住院和全因死亡等临床不良结局相关，导致医疗成本增加，患者生活质量下降。研究显示，提高治疗依从性不仅可以显著改善T2DM患者的血糖控制，而且与降低微血管和大血管事件发生率、减少医疗保健总支出有关。DPP-4抑制剂疗效和安全性良好，对体重影响中性，绝大多数为口服每日一次，

点击“蓝字”关注我们 近日，原装进口瞬感2代集成式持续葡萄糖监测（iCGM）已于国内正式上市，市场可及！这是目前国内上市首款且唯一通过美国FDA批准的iCGM，符合动态血糖仪国际最新最高的准确性、安全性标准。在功能上，瞬感2代iCGM新增蓝牙传输和可选高低血糖报警功能，精准到每1分钟的实时血糖读数和高低血糖报警，每分钟智能自检，确保数据可靠；在品牌优势上，瞬感2代iCGM是中国首个获批4岁以上儿童及青年少适应症，且不含IBOA皮肤致敏物的品牌。 那么，在临床获益方面，iCGM又能为糖尿病患者带来哪些实实在在的好处呢？让我们通过解读全球最新研究，来一一细数iCGM的各种临床益处！ 临床获益一 改善血糖控制，降低HbA1c水平 在iCGM更精细、更全面、更智能的连续血糖监测下，医生和糖尿病患者可更加精准地调整饮食、运动和个体化药物治疗方案，从而改善血糖控制。一项多中心随机对照研究证实，在1型糖尿病（T1DM）患者中，与传统指尖血糖监测（SMBG）相比，使用iCGM 24周后可更显著降低HbA1c 0.5%（P<0.001）[1]。在真实世界中，接受基础胰岛素或口服降糖药（OAD）的2型糖尿

周五，河北公布河北省集采和京津冀联盟集采标书。 河北省集采也简单，满足降幅要求就能中选： 独家品种，在河北挂网的，降20%中选，在其他省份有集采价的，按集采价挂网，且集采价要比河北挂网价降15%。 同层次独家或原研、过评、未过评各1家，比省挂网价降30%中选。 此类品种绝大部分是独家品种，不论是否中选，市场格局不会有什么变化，代理商都没什么新机会，大家也就不用太操心了。 京津冀集采核心规则简单粗暴：同质量层次2-3个企业，最低价1个企业中选中选，4家及以上的，最低价和次低价中选，且次低和最低价差不超过1.1倍。 不用复杂的企业评分，也不看降幅，只要低价，就能中选。 因此，集采后，市场就会大洗牌，中选企业有机会抢未中选市场。 我整理了每个产品的竞争数据和市场销售份额数据后，就能体会到规则的残暴之处，也可以看到三类机会。 第一类是光脚替代。 部分品种厂家不多，市场销售额大，但当前市场，有个别企业一家独大，而这些企业，由于要考虑到全国市场价格体系，大概率不敢大幅降价。 此时，其它光脚企业，只要敢降价，就能中选。 典型品种如纳布啡、地佐辛、布托啡诺、万古霉素等，以下是此类产品的竞争格局数据：

我国的国营药企曾有“四大家族”的说法，分别是新华制药、华北制药、东北制药、太原制药。四家企业虽然起步早，立功无数，然而如今却逐渐居于人后。目前，其中一家已经破产，另外三家在转型压力下各自走出了不同道路：有的试图靠小笔投入“弯道超车”；有的大笔投入，关起门来搞自研；有的“眉毛胡子一把抓”……十年后，究竟谁能不被时代洪流所淘汰？ 资深分析师：石若萧 编审：苏叶 我国的国营药企，曾有“四大家族”的说法，分别是新华制药、华北制药、东北制药、太原制药。四家企业都亲历了新中国医药事业的发展，都立过大功，改善了当时国家缺医少药的局面。 尽管起步早，可进入市场经济时代多年后，就渐渐有些跟不上趟了，和恒瑞、百济这些行业排头兵的差距，不可以道里计。 单从市值角度来对比，目前处于第一梯队的是新华制药和华北制药，两家目前都在100亿上下。 东北制药稍微落后一点，目前在75亿上下浮动。 太原制药最惨，于2009年因资不抵债宣告破产。 国营原料药企业转型之难，由此可见一斑。背后除了制度和资本的限制，跟区位发展也有颇大关系：新华制药地址在淄博，华北制药在石家庄，东北制药在沈阳……都不是经济发达的地方，除了人才难找，

近年来，中国的创新药行业已经逐渐进入商业化的关键时期。随着国内医药市场的不断扩大和政策的支持，越来越多的创新药企业涌现出来，推动了整个行业的发展。不过将这些成果转化为商业成功，对于制药企业来说却是一个巨大的挑战。众多创新药企业核心产品上市后销售却远远不及预期，“创新不创收”成为我国创新药企业发展的巨大困境。 统计数据显示，2018-2023年已有约一百个国产创新药获批上市(不包括疫苗、中药、血液制品)。但获批上市不是终点，对于国产创新药来说，商业化成功是更难的课题。已公开披露销售额的药品中，有7个在2023年的销售额超过了10 亿元，23 个在 2023年销售额超过1亿元，未来增长空间巨大。 不过，这一情况在 2024 年出现转机，上半年多家生物医药上市公司实现了创新药的获批上市或放量销售。例如恒瑞医药的创新药收入占总营收比重首次过半，标志着公司到达了创新转型的重要节点。其创新药销售收入为66.12 亿元，同比增长 33%，显示出强劲的增长势头。百济神州的创新药百悦泽上半年全球销售额总计 80.18 亿元，同比增长122%。其中，在美国、欧洲、中国的销售额分别为 59.03 亿元、10

11月是国际肺癌关注月，为提升全社会对肺部疾病的认知和关注，由复宏汉霖主办，上海复星公益基金会和复星医药支持的“爱肺骑行，你我相伴”2024健康骑行公益活动于11月23日在上海圆满举行。活动邀请到医护人员、媒体人士、骑行爱好者和员工志愿者等百余人，通过骑行这一绿色健康运动，融入健康科普知识，共同呼吁公众重视肺健康，倡导健康生活方式，并积极树立爱肺护肺的健康理念。同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科高广辉教授、上海复星公益基金会理事长李海峰、复星医药执行总裁、复宏汉霖董事长张文杰以及复宏汉霖高级副总裁郭新军等嘉宾出席本次活动。 关注肺癌防治  守护呼吸健康 呼吸系统疾病是危害我国居民健康的公共卫生问题，患者总数已破亿，其中，肺癌每年新发病例数达106.06万，死亡例数为73.3万，居各类癌症之首[1]。为有效应对这一挑战，贯彻落实《“健康中国”2030规划纲要》，需要进一步提高公众对肺癌的认知，大力推广早筛早诊早治理念，同时积极倡导健康的生活方式。 此次活动特邀嘉宾，同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科高广辉教授表示：“科学防治肺部疾病，包括肺癌，需要保护好肺功能。有氧运动可以锻炼呼吸系统，有助

点击上方DIA发布关注我们 在医药研发领域，新药的研发是一个漫长而复杂的过程，涉及从实验室到市场的每一个环节。为了帮助行业专业人士更深入地理解这一过程，DIA于11月22-23日在上海举办了为期两天的DIA新药研发和全生命周期管理课程。课程以其全面覆盖药物研发全生命周期的特点，从药物研发的宏观概览出发，细致地覆盖了从早期研究到IV期临床试验的每一个环节，并在最后对临床研发中的关键决策点进行了总结。被誉为“2天走完10年医药研发之路”，为学员们提供了一个宝贵的学习和交流机会。 课程以药物研发概览作为开场，为学员描绘了新药研发的全景图。这一环节不仅概述了药物研发的复杂性，还强调了在整个过程中跨学科合作的重要性。通过开场概览，学员能够建立起对药物研发全生命周期的初步理解，为后续深入各个阶段的学习打下坚实的基础。 随着议程的推进，课程内容逐步深入，从早期药物发现和临床前研究开始，逐步过渡到I期、II期、III期临床试验，直至IV期临床试验和上市后监管。每个阶段的讨论都不仅仅局限于科学和技术的层面，还包括了市场策略、患者需求和法规要求的综合考量。 课程的最后，以“临床研发中关键决策点路线图”为主

国家组织药品集中带量采购政策对某院抗肿瘤药物使用影响分析 Analysis of the impact of the national volume-based procurement policy on  the use of anti-tumor drugs in a hospital 王利杰，许二俊，吕 昕，孙晓敏，许琪敏  (焦作市第二人民医院药学部，河南焦作 454000) 引用 王利杰, 许二俊, 吕昕, 等. 国家组织药品集中带量采购政策对某院抗肿瘤药物使用影响分析[J]. 世界临床药物, 2024,  45(10): 1058-1066.  DOI:10.13683/j.wph.2024.10.010. 作者简介 王利杰，硕士，副主任药师，研究方向：医院药学。  基金项目：吴阶平医学基金会临床科研专项资助基金(320.6750.2023-25-12) 摘要 目的 探究国家组织药品集中带量采购政策对某三级甲等综合医院抗肿瘤药物使用情况的影响，为完善带量采购政策，提升医疗机构药事管理水平提供合理化建议。 方法 使用描述性统计方法，对抗肿瘤药物带量采购政策实施前后的使用数量、

扫描二维码即可下载 《数图药讯》2024年第47期 目   录 政策解读 1. 上海阳光医药采购网：国家组织药品联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》的公告 2. 国家卫健委、医保局、药监局等6个部门：关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见 3. 国家药监局：关于修订风湿骨痛制剂说明书的公告（2024年第138号） 4. 国家药监局药审中心：关于发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第49号） 5. 上海阳光医药采购网：关于本市执行省际联盟冠脉血管内超声诊断导管、输注泵、弹簧圈类医用耗材集采结果有关工作的通知沪药事药械〔2024〕3号 6. 上海阳光医药采购网：关于上海市中成药带量采购中选药品续签的通知 7. 广东省医保局：关于进一步做好国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购执行工作的通知 行业动态 1. 药讯动态：重磅获批 2. 药讯动态：重磅临床 3. 药企动态：市场动态 零售品类数据洞见 1. 肝炎治疗药品销售品种分析 2. 片仔癀零售放大市场销售分析 3. 片仔癀零售放大市场销售剂型分析 政策解读