研究表明，癌细胞可能通过改变线粒体代谢来实现这一点。这一特征可能有助于增加非整倍体癌症的药物耐药性。 多年来，人们已知异常的染色体数量会导致受影响细胞中的蛋白质失衡。在一项新的研究中，来自莱茵兰-普法尔茨技术大学凯泽斯劳滕-兰道校区（RPTU）的研究人员对这种失衡的详细影响进行了研究。令人惊讶的是，他们发现这些失衡的蛋白质组变化会损害线粒体功能。这反过来可能与癌症的药物治疗相关。相关研究结果发表在Nature Communications杂志上。 每个健康的人体细胞都含有23对染色体，这些染色体在细胞分裂过程中必须被复制并均匀分配给两个子细胞。然而，如果出现异常，一个子细胞会获得额外的染色体，而另一个子细胞则缺少染色体。这种染色体数量不平衡的状态被称为非整倍体（aneuploidy），在癌细胞和唐氏综合征患者的细胞中尤为常见。 论文通讯作者、RPTU分子遗传学系的Zuzana Storchova教授解释道，“即使多出一条染色体也会给细胞带来诸多问题。这些问题包括从多余染色体产生不需要的蛋白质，从而扰乱细胞维持健康蛋白质平衡的机制。然而，目前尚不清楚这些问题在分子水平上是如何表现的。”

6月30日，信达生物宣布成功举办健康中国2030肿瘤科技创新高峰论坛暨研发日活动，全面展示公司在下一代免疫治疗（IO）与下一代抗体偶联药物（ADC）领域的"双重升级"战略，分享具有全球潜力的管线临床进展和数据解读。信达生物制药集团创始人、董事会主席兼首席执行官俞德超博士表示，该公司开启全球创新新篇章，以新一代“IO+ADC”双重引擎，解锁肿瘤治疗新未来。公司在2025年ASCO会议上共发布8项口头报告。到2030年，其目标将至少5款创新管线推进至全球多中心3期注册研究，致力于为全球患者提供高质量、更可及的创新疗法。信达生物围绕肿瘤治疗当前未被满足的核心挑战——如肿瘤异质性、免疫冷肿瘤、耐药机制与毒性限制——构建了新一代创新管线。2030年至少5个管线产品推进全球MRCT临床3期阶段据新闻稿介绍，信达生物肿瘤研发管线遵循系统化、分阶段的"IO+ADC联合治疗"策略，逐步攻克肿瘤异质性与免疫逃逸挑战，分三步走：新一代IO + 化疗重新定义免疫治疗基石新一代IO + 单抗ADC/双抗ADC覆盖更广泛的人群和更全面的治疗线数新一代IO + 双载荷ADC（dpADC）释放IO与ADC协同治疗潜力

6月30日，再鼎医药宣布，评估贝玛妥珠单抗联合化疗（mFOLFOX6）作为一线治疗的3期FORTITUDE-101临床研究在预设的中期分析中达到了其主要终点总生存期（OS）。在FGFR2b过表达且非HER2阳性的不可切除的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部（G/GEJ）癌患者中，贝玛妥珠单抗联合化疗对比与安慰剂联合化疗，在总生存期（OS）方面显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。贝玛妥珠单抗是一款FGFR2b抑制剂。据再鼎医药总裁，全球研发负责人Rafael Amado博士介绍，全球3期FORTITUDE-101研究的成功，彰显了贝玛妥珠单抗有望为现有疗法预后不佳的患者群体重新定义标准治疗的潜力。再鼎医药很自豪可以为这项关键性研究作出重要贡献，包括在中国入组了大量患者。基于这些结果以及注册突破性疗法认定，再鼎医药计划加速推进在中国递交上市申请。贝玛妥珠单抗联合化疗治疗患者中最常见的治疗中出现的不良事件（>25%）包括视力下降、点状角膜炎、贫血、中性粒细胞减少症、恶心、角膜上皮缺损和干眼症。眼部事件与2期研究一致，并且在两个组别中均有观察到，但3期研究中贝玛妥珠单抗组中发生的频率更高

6月30日，圣因生物（SanegeneBio）宣布，该公司自主研发的靶向CFB的小核酸（siRNA）药物SGB-3383注射液的中国国内1期临床研究已于近日在北京大学第三医院顺利完成首例受试者给药。SGB-3383是一款靶向补体B因子（Complement Factor B，CFB）的siRNA药物，拟开发用于治疗补体介导的肾脏相关疾病。补体系统是机体固有免疫的重要组成部分，在人体内发挥着重要的免疫及生理功能，起到保护身体免受感染以及清除死细胞和凋亡物质的作用。补体系统的激活有三种途径：经典途径、替代途径和凝集素途径。CFB作为补体替代途径中的重要组成部分，是参与补体活化的一个关键成分，在细胞损伤及炎症过程中均起到重要作用。CFB参与了多种疾病的发生发展，目前研究发现CFB与非典型溶血性尿毒症、年龄相关性黄斑变性、心血管疾病、肿瘤等疾病相关。靶向CFB的疗法，通过调节补体活化，可能在治疗多种替代途径功能异常导致的疾病的同时，不影响其它补体途径介导的对微生物入侵的免疫反应，在降低患者感染风险方面显示出潜在的治疗效果。公开资料显示，SGB-3383是一款靶向CFB的 siRNA药物，通过R

6月30日，和黄医药宣布，沃瑞沙（ORPATHYS，赛沃替尼/ savolitinib）和泰瑞沙（TAGRISSO，奥希替尼/ osimertinib）的联合疗法的新药上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET TKI。奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR TKI。此项批准亦将触发一项来自阿斯利康的1,100万美元的里程碑付款，阿斯利康在中国同时负责沃瑞沙和泰瑞沙的销售。  沃瑞沙是一款选择性MET抑制剂，用于治疗伴有MET外显子14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。此次NMPA的新批准是基于沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法的SACHI 3期临床试验的数据（NCT05015608），该研究已在预设的中期分析中达到预设的主要终点无进展生存期（"PFS"）。研究的主要结果已在2025年6月于美国临床肿瘤学会（"ASCO"）年会上公布。该联合疗法于2024年获NMPA纳入突破性治疗品种，其新

▎药明康德编者按：囊性纤维化（CF）是一种遗传性疾病，会对患者的肺部、消化系统和身体其他器官造成严重损害，全球约有10万患者深受其害。近年来多款变革性靶向疗法获批上市，深刻改变了CF的治疗现状，为许多患者带来了“新生”。当下，还有超40个创新项目管线进入临床研究，有望为更多患者带来新的希望。作为全球医药创新的赋能者，药明康德长期以来也在为包括囊性纤维化在内的各类疾病疗法开发提供一体化、端到端的CRDMO服务，助力全球合作伙伴加速新药问世。今年4月，素有“诺贝尔奖风向标”之称的加拿大盖尔德纳国际奖授予两位在囊性纤维化研究领域作出突破性贡献的科学家。Michael J. Welsh博士与Paul Negulescu博士凭借其在该遗传疾病分子机制研究及创新药物开发方面的开创性工作获此殊荣。其中，Welsh博士及其研究团队通过系统性研究，首次证实CFTR蛋白的氯离子通道功能，这一发现革新了科学界对囊性纤维化发病机制的认识，为开发靶向治疗奠定了基础。Negulescu博士领导的Vertex Pharmaceuticals研发团队突破技术瓶颈，研发出首个CFTR蛋白折叠校正剂，开创了囊性纤维化靶向

7月1日上午，国家医保局召开新闻发布会，介绍国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》的相关情况。国家医保局自2018年成立以来，持续深化医保药品目录管理改革，在坚持“保基本”的基础上，以前所未有的力度支持创新药发展。7轮调整，累计将149种创新药(主要是1类创新药)纳入医保目录。临床用药结构发生巨大变化，新药好药的可及性明显增加，医保基金保障绩效显著提升。监测表明，截至2025年5月，医保基金对协议期内谈判药品累计支付4100亿元，带动相关药品销售超6000亿元。近年来，中国创新药热潮涌现，新药新技术层出不穷，呈现出高速发展的良好态势，但同时创新药领域同质化竞争加剧、创新药企业价格期待与医保支付能力尚有落差、多元支付的潜力尚有待激发等问题也亟待解决。2025年6月30日，经国务院同意，国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)。《若干措施》坚持以人民健康为中心的发展理念，聚焦我国创新药发展面临的突出问题，立足医保、卫生健康部门职能，提出5方面16条措施，对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持，实现“

恒瑞艾玛昔替尼新适应症获批上市6 月 30 日，NMPA 官网显示，恒瑞 1 类新药 JAK1 抑制剂艾玛昔替尼（代号: SHR0302）新适应症获批上市，适用于成人重度斑秃患者。一线疗法！正大天晴新药新适应症获批6 月 30 日，NMPA 官网显示，正大天晴安罗替尼获批一项新适应症，联合化疗用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗。赛沃替尼+奥希替尼联合疗法获批上市6 月 30 日，NMPA 官网显示，和黄医药的赛沃替尼在国内获批一项新适应症，与奥希替尼联用，治疗伴有 MET 扩增的接受一线 EGFR 抑制剂治疗后疾病进展的 EGFR 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌。鞍石生物伯瑞替尼新适应症获批上市6 月 30 日，NMPA 官网显示，鞍石生物旗下浦润奥生物的 MET 抑制剂「伯瑞替尼肠溶胶囊」新适应症获批上市，用于治疗具有 MET 扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。此前该适应症曾被纳入优先审评。脱发新药非那雄胺喷雾剂获批上市6月30日，NMPA官网公示，科笛集团申报的非那雄胺喷雾剂新药上市申请已获得批准。这是一款外用非那雄胺产品，获批适应症为治疗雄激素性脱发。

同写意年度巨献！！大会特设“体内Car-T与细胞药物前沿”分会，7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”！6月30日，全球制药巨头艾伯维宣布以21亿美元现金全资收购Capstan Therapeutics——一家仅成立四年、核心项目刚进入I期临床的初创公司。在生物医药投资趋冷的当下，这项交易刷新了近年来生物技术公司并购规模纪录，成为2025年最重磅的收购事件之一。资本市场为之震动。更罕见之处在于：一款尚未验证临床疗效的早期管线，为何能赢得传统药企的顶级溢价？当传统CAR-T还在与制造瓶颈斗争时，艾伯维的21亿美元押注宣告了细胞治疗第三波浪潮的来临。这场收购的涟漪正在扩散：中国药企加速布局封闭式自动化细胞产线，监管机构筹备新型审评框架，支付体系探索分期付款模式……一个由体内编程技术重构的细胞治疗生态，正随21亿美元的落槌声浮出地平线。TONACEA01悬崖边的巨头曾经依靠“药王”修美乐（Humira）登顶全球制药业巅峰的艾伯维，如今站在了转型的十字路口。2024年，修美乐销售额同比暴跌37.6%，肿瘤王牌药物伊布替尼也因二代竞品挤压而增长乏力。专利悬崖

2025年6月份已经结束，6月份Science期刊又有哪些亮点研究值得学习呢？小编对此进行了整理，与各位分享。 1.Science：揭示两类FOXA1突变驱动前列腺癌的产生和治疗抵抗性 DOI:10.1126/science.adv2367 作为一种关键的转录因子，FOXA1促进雄激素受体与DNA的结合。它在10%至40%的激素依赖性前列腺癌中发生突变。尽管常见，但这些突变具体如何改变癌细胞的机制一直是未知的。 在一项新的研究中，来自密歇根大学罗格尔健康癌症中心的研究人员在小鼠模型中揭示了FOXA1基因中两种不同类型的突变如何驱动肿瘤起始和产生治疗抵抗性。相关研究结果发表在《科学》杂志上。论文通讯作者为密歇根大学罗格尔健康癌症中心病理学与泌尿外科教授Arul Chinnaiyan博士和密歇根大学罗格尔健康癌症中心病理学助理教授Abhijit Parolia博士。 FOXA1 1类突变体转基因小鼠的产生及特性研究 除了确立FOXA1作为前列腺癌中一种真正的致癌驱动基因外，他们的研究还揭示了每类FOXA1突变的独特作用方式。首先，第一类FOXA1突变（在原发性前列腺癌中常见）与TP53基因